Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena Nowatorskich Podejść Angażujących i Wspierających Grupy Pacjentów w Sytuacji Zagrożenia w Równym Dostępie do Opieki Podstawowej: Pilotażowe Badanie z Randomizacją Klastrową (ENGAGE)

27 lutego 2026 zaktualizowane przez: Unity Health Toronto

Ocena nowatorskich podejść mających na celu zaangażowanie i wsparcie wrażliwych grup pacjentów w celu zapewnienia równości dostępu do podstawowej opieki zdrowotnej (ENGAGE): Pilotażowe badanie z randomizacją klastrową

Celem tego wstępnego badania klinicznego jest zebranie informacji potrzebnych do zbudowania przyszłego krajowego badania w Kanadzie, które może na bieżąco analizować różne sposoby pomagania osobom znajdującym się w trudnej sytuacji w uzyskaniu dostępu do lekarza podstawowej opieki zdrowotnej. Badanie odbędzie się w regionie Toronto i pomoże badaczom zdecydować, jak zaplanować przyszłe badanie.

Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć to badanie, brzmi:

• Czy dla osób znajdujących się w trudnej sytuacji, które obecnie nie mają lekarza podstawowej opieki zdrowotnej, pomoc ze strony Koordynatora Podstawowej Opieki Zdrowotnej, specjalnie przeszkolonego z wiedzą o lokalnym systemie opieki zdrowotnej, pomoże lepiej połączyć te osoby z lekarzami podstawowej opieki zdrowotnej w porównaniu z samymi informacjami pisemnymi?

Badacze porównają podanie uczestnikom nazwiska lekarza, który przyjmuje nowych pacjentów w ich okolicy, z samym podaniem uczestnikom istniejących informacji na temat tego, jak znaleźć lekarza, aby sprawdzić, czy podanie nazwiska lekarza przyjmującego nowych pacjentów działa lepiej, aby pomóc ludziom w nawiązaniu kontaktu z lekarzem.

Uczestnicy będą:

  • Otrzymać nazwisko lekarza podstawowej opieki zdrowotnej w swojej okolicy, który przyjmuje nowych pacjentów, lub otrzymać istniejące informacje na temat tego, jak znaleźć lekarza podstawowej opieki zdrowotnej.
  • Zadzwonić do lekarza, aby spróbować umówić się na wizytę, lub skorzystać z podanych informacji, aby znaleźć lekarza.
  • Poinformować zespół badawczy, czy znaleźli lekarza.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

W Kanadzie istnieje poważny kryzys związany z dostępem do podstawowej opieki zdrowotnej. Szacuje się, że 1 na 5 Kanadyjczyków nie ma dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej. Wyzwanie związane z dostępem do podstawowej opieki zdrowotnej jest szczególnie dotkliwe w populacjach narażonych na wykluczenie, takich jak imigranci, osoby narażone na dyskryminację rasową oraz osoby o niskich dochodach.

W celu rozwiązania kryzysu związanego z dostępem do podstawowej opieki zdrowotnej rządy ogłosiły miliardy nowych funduszy, jednak bez planowania i zaangażowania pacjentów narażonych na wykluczenie przez politykę społeczną i gospodarczą, te inwestycje mogą faktycznie pogłębić nierówności w dostępie. Dwa kluczowe problemy stoją przed decydentami: Jak zapewnić, że inwestycje dotrą i zaangażują pacjentów narażonych na wykluczenie? Jak szybko dostosować się, zamiast wdrażać politykę i czekać latami lub dziesięcioleciami na jej ocenę? Adaptacyjne badania platformowe (APTs) są idealnym projektem do porównania wielu podejść i umożliwienia dodawania nowych podejść w miarę ich pojawiania się.

APTs badają wiele interwencji w jednym obszarze w sposób ciągły, z możliwością dodawania lub usuwania nowych interwencji z platformy w czasie na podstawie algorytmu decyzyjnego. APTs wykorzystują główny protokół do ustalenia standardowych procedur operacyjnych, w tym analiz pośrednich w celu określenia, czy rekrutacja do interwencji może zostać wcześniej zatrzymana ze względu na efektywność statystyczną (projekty sekwencyjne). Stosując projekt APT, możemy szybko reagować na dynamiczne zmiany w politykach i finansowaniu oraz stale udoskonalać strategie, aby zapewnić ich skuteczność i opłacalność.

Badanie ENGAGE przeprowadzi pilotażowe klasterowe randomizowane badanie kontrolowane (cRCT) w dwóch interwencyjnych i dwóch porównawczych podregionach w Toronto. Dorośli (18+) niezwiązani z podstawową opieką zdrowotną, którzy rejestrują się i/lub uczestniczą w dowolnej uczestniczącej organizacji podstawowej opieki zdrowotnej w granicach podregionów badania, będą uprawnieni do udziału. Społeczności i organizacje podstawowej opieki zdrowotnej we wszystkich czterech podregionach będą zaangażowane do udziału w badaniu jako miejsca.

W podregionach interwencyjnych plakaty z danymi kontaktowymi koordynatorów podstawowej opieki zdrowotnej będą fizycznie wyświetlane w organizacjach społecznościowych, udostępniane na ich platformach społecznościowych lub poprzez biuletyny skierowane do klientów. Koordynatorzy podstawowej opieki zdrowotnej przeprowadzą ocenę środowiskową, angażując się z organizacjami podstawowej opieki zdrowotnej w podregionach, aby ustalić, czy przyjmują nowych pacjentów, ich ogólne kryteria przyjmowania oraz czy istnieją wyjątkowe okoliczności, w których przyjmą nowych pacjentów.

Osoby narażone na wykluczenie, które nie są związane z podstawową opieką zdrowotną, skontaktują się bezpośrednio z koordynatorami, korzystając z informacji kontaktowych z plakatów. Koordynatorzy spróbują połączyć niezwiązane osoby narażone na wykluczenie z lokalną organizacją podstawowej opieki zdrowotnej, która może im najlepiej służyć, na podstawie informacji zebranych z oceny środowiskowej. Dzięki ocenie środowiskowej koordynatorzy mogą szybciej skierować osoby narażone na wykluczenie do podstawowej opieki zdrowotnej niż byłyby one w stanie zrobić to samodzielnie. Jednak koordynatorzy nie gwarantują, że uda się nawiązać połączenie z lokalną organizacją podstawowej opieki zdrowotnej. Dane dotyczące liczby pacjentów połączonych z podstawową opieką zdrowotną za pośrednictwem koordynatorów będą zbierane od organizacji podstawowej opieki zdrowotnej.

W podregionach porównawczych wielojęzyczne plakaty z informacjami o istniejących zasobach do znalezienia dostawcy lub usług podstawowej opieki zdrowotnej będą rozpowszechniane przez uczestniczące organizacje społecznościowe poprzez fizyczne umieszczanie w ich lokalizacjach i/lub udostępnianie w ich biuletynach elektronicznych oraz innych materiałach skierowanych do klientów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Unity Health Toronto
        • Kontakt:
          • Andrew D. Pinto
        • Główny śledczy:
          • Andrew D. Pinto, MD CCFP FRCPC MSc
        • Pod-śledczy:
          • Benita Hosseini, PhD MSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Niezrzeszeni dorośli (18+), którzy stali się osobami wymagającymi szczególnej opieki i poszukują podstawowego opiekuna medycznego w granicach określonych przez Toronto Region Primary Care Workforce Planning Toolkit.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poniżej 18. roku życia.
  • Pacjenci powyżej 18. roku życia, którzy nie stali się osobami wymagającymi szczególnej opieki i są już zarejestrowani i/lub przypisani do organizacji podstawowej opieki zdrowotnej w granicach określonych przez Toronto Region Primary Care Workforce Planning Toolkit.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Wykorzystanie łącznika podstawowej opieki zdrowotnej
Koordynator podstawowej opieki zdrowotnej spróbuje połączyć uczestników z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej w ich okolicy.
Koordynator podstawowej opieki zdrowotnej poda uczestnikom nazwisko lekarza podstawowej opieki zdrowotnej w ich okolicy, który przyjmuje nowych pacjentów, na podstawie listy zawierającej te informacje, wygenerowanej przed rozpoczęciem badania.
Brak interwencji: Dostarczanie wyłącznie informacji na temat znalezienia dostawcy
Uczestnicy otrzymają istniejące informacje na temat sposobów znalezienia lekarza podstawowej opieki zdrowotnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rejestracja pacjentów
Ramy czasowe: Od kontaktu z koordynatorem podstawowej opieki zdrowotnej do 3-4 tygodni później.
Liczba pacjentów z grup podwyższonego ryzyka zakwalifikowanych do organizacji podstawowej opieki zdrowotnej we wszystkich uczestniczących podregionach badania jest głównym punktem końcowym.
Od kontaktu z koordynatorem podstawowej opieki zdrowotnej do 3-4 tygodni później.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizyta u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Od kontaktu z koordynatorem podstawowej opieki zdrowotnej do 3-4 tygodni później.
Spotkanie z lekarzem również będzie miarą wyniku. Wizyty będą wykorzystywane wraz z rejestracją jako pośrednie miary informujące o dostępie i zaangażowaniu pacjentów narażonych na ryzyko w opiece podstawowej.
Od kontaktu z koordynatorem podstawowej opieki zdrowotnej do 3-4 tygodni później.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrew D. Pinto, MD CCFP FRCPC MSc, Unity Health Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łącznik podstawowej opieki zdrowotnej

Subskrybuj