近视与非近视青少年的视觉与姿势行为 (CALYPSO)
2026年9月16日 更新者：Essilor International
近视与非近视青少年的视觉姿势行为（CALYPSO）
这项观察性研究旨在了解不同类型的眼镜处方和不同类型的镜片是否会改变青少年近距离观看物体时手持物体的距离。 该研究包括非近视青少年以及近视并佩戴单光镜片或延缓近视进展镜片的青少年。
研究主要试图回答以下问题：
这三组青少年在日常任务中是否使用不同的平均工作距离（眼睛到物体的距离）？
佩戴依视路®星趣控®镜片与佩戴单光镜片相比，是否会改变工作距离？
研究人员将比较这三组以观察他们的工作距离是否存在差异。
参与者将：
完成初次验光检查。
进行第二次访问，在此期间他们佩戴动作捕捉系统执行日常活动，该系统测量他们的移动方式以及手持物体的距离。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：David Rio, Phd
- 电话号码：+33(0)155964840
- 邮箱：riod@essilor.fr
研究联系人备份
- 姓名：Sébastien Fricker
- 电话号码：+33155964970
- 邮箱：frickers@essilor.fr
学习地点
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-
-
Paris、法国、75012
- 招聘中
- Paris Bastille
-
接触：
- David Rio, Main investigator
- 电话号码：+33(0)155964840
- 邮箱：riod@essilor.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 志愿者青少年，法语流利，能够遵循研究方案并具备读写能力
- 年龄在12岁至17岁6个月之间
- 根据参与者本人和/或其法定代表人的陈述，青少年无任何可能影响视觉或认知功能的病理、缺陷或障碍史
- 如果受试者佩戴眼镜，必须持有最近一年内的验光处方，证明前一年内进行过眼科检查
- 如果受试者佩戴依视路®星趣控®1.0镜片，必须在纳入研究前连续佩戴至少两个月（2）
- 如果受试者为近视患者：-6.5D ≤ 等效球镜 ≤ -0.5D（使用常规矫正）
- 如果受试者非近视患者：-0.5 < 等效球镜 ≤ +2.5
排除标准：
- 年龄 ≤ 12岁
- 年龄 > 17岁6个月
- 孕妇或哺乳期妇女（《公共卫生法典》第L1121-5条）
- 因司法或行政决定被剥夺自由的人员（法定代表人或受试者）、根据第L.3212-1条和第L.3213-1条非自愿住院且不适用第L.1121-8条规定的人员，以及非为研究目的入住医疗或社会护理机构的人员
- 当前正被其他研究排除的参与者
- 根据法国法律受特殊保护的所有类别人员均不得参与本研究（《公共卫生法典》第L1121-5至L1121-9条）
- 已确诊的神经功能缺损，特别是癫痫病史或感觉运动协调障碍、前庭或小脑病变（如平衡障碍）
- 已确诊的严重眼病，包括导致视野缺损的疾病（如青光眼）、导致视力下降并在弱光或强光环境下严重不适的疾病（如视网膜色素变性），或已确诊并治疗过的干眼综合征
- 干燥综合征（古热罗-斯约格伦综合征）或已确诊的干眼综合征
- 已确诊的无晶状体眼或人工晶状体眼（眼内植入）
- 已确诊的全身性疾病、医疗治疗或对视力有影响的药物使用
- 已确诊肌肉麻痹者
- 双眼视功能问题，如弱视、斜视或眼球震颤
- 依视路国际集团、陆逊梯卡集团、GrandVision及其子公司员工或员工子女
- 曾接受过屈光手术、有斜视手术史或任何类型眼部手术史的个体
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：非近视青少年
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参与者将在初次访视期间接受标准眼科检查。
所有程序均为非侵入性、非电离性，并使用临床眼科实践中常规使用的设备进行。
研究的行為部分包含一系列任務，旨在評估受控和生態條件下的眼球運動與視覺行為。
參與者在執行日常活動時，會使用眼球追蹤器和動作捕捉系統記錄其眼球運動與身體動作。
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实验性的：佩戴依视路®星趣控®镜片的近视青少年
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参与者将在初次访视期间接受标准眼科检查。
所有程序均为非侵入性、非电离性，并使用临床眼科实践中常规使用的设备进行。
研究的行為部分包含一系列任務，旨在評估受控和生態條件下的眼球運動與視覺行為。
參與者在執行日常活動時，會使用眼球追蹤器和動作捕捉系統記錄其眼球運動與身體動作。
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实验性的：佩戴单光镜片的近视青少年
磨损的镜片没有近视控制效果
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参与者将在初次访视期间接受标准眼科检查。
所有程序均为非侵入性、非电离性，并使用临床眼科实践中常规使用的设备进行。
研究的行為部分包含一系列任務，旨在評估受控和生態條件下的眼球運動與視覺行為。
參與者在執行日常活動時，會使用眼球追蹤器和動作捕捉系統記錄其眼球運動與身體動作。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用动作捕捉系统的工作距离
大体时间：从入组至入组后3个月
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使用动作捕捉系统对近距离视觉任务中工作距离（米）的定量评估
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从入组至入组后3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过眼动追踪系统评估近视力任务中的注视行为
大体时间：从入组到入组后3个月
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近视力任务期间眼球运动（空间坐标）评估
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从入组到入组后3个月
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姿势、近视力任务中的眼头协调（使用动作捕捉系统）
大体时间：从入组到入组后3个月
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对执行近距离视觉任务时姿势行为（身体部位的空间坐标）的定量评估。
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从入组到入组后3个月
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验光档案与近视力行为之间的相关系数（R2）
大体时间：从入组到入组后3个月
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参与者验光特征与其近视力行为模式之间关联的统计分析。
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从入组到入组后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年4月3日
初级完成 (估计的)
2027年5月1日
研究完成 (估计的)
2027年5月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月23日
首次发布 (实际的)
2026年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月16日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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