Comportamento Visual e Postural em Adolescentes Miópicos e Não-Miópicos (CALYPSO)
16 de setembro de 2026 atualizado por: Essilor International
Comportamento Visuo-postural de Adolescentes Míopes e Não Míopes (CALYPSO)
O objetivo deste estudo observacional é descobrir se diferentes tipos de prescrição de óculos e diferentes tipos de lentes alteram a proximidade com que os adolescentes seguram objetos quando os olham de perto. O estudo inclui adolescentes não míopes e adolescentes míopes que usam lentes monofocais ou lentes que retardam a progressão da miopia.
As principais questões que pretende responder são:
Os adolescentes nestes três grupos utilizam diferentes distâncias médias de trabalho (distância olho-objeto) durante tarefas do dia a dia?
Usar lentes Essilor® Stellest® altera a distância de trabalho em comparação com o uso de lentes monofocais?
Os investigadores compararão os três grupos para verificar se as suas distâncias de trabalho diferem.
Os participantes irão:
Completar um exame optométrico ocular inicial.
Comparecer a uma segunda visita onde realizam atividades diárias enquanto usam um sistema de captura de movimento que mede como se movem e a que distância seguram os objetos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: David Rio, Phd
- Número de telefone: +33(0)155964840
- E-mail: riod@essilor.fr
Estude backup de contato
- Nome: Sébastien Fricker
- Número de telefone: +33155964970
- E-mail: frickers@essilor.fr
Locais de estudo
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Paris, França, 75012
- Recrutamento
- Paris Bastille
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Contato:
- David Rio, Main investigator
- Número de telefone: +33(0)155964840
- E-mail: riod@essilor.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adolescente voluntário, fluente em francês, capaz de seguir o protocolo e ler e escrever
- Com idades entre os 12 e os 17 anos e 6 meses
- Adolescente sem historial, de acordo com o participante e/ou os seus representantes legais, de qualquer patologia, défice ou perturbação que possa interferir com as funções visuais ou cognitivas.
- Se o sujeito usa óculos, deve ter uma prescrição oftalmológica datada do último ano, certificando que foi realizada uma consulta durante o ano anterior
- Se o sujeito usa lentes Essilor® Stellest® 1.0, deve tê-las usado durante pelo menos dois (2) meses consecutivos antes da inclusão no estudo.
- Se o sujeito é míope: -6.5D ≤ esfera equivalente ≤ -0.5D com correção habitual
- Se o sujeito não é míope: -0.5 < esfera equivalente ≤ +2.5
Critérios de Exclusão:
- Idade ≤ 12 anos
- Idade > 17 anos e 6 meses
- Mulheres grávidas ou a amamentar (Artigo L1121-5)
- Pessoas (representantes legais ou sujeitos) privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa e pessoas hospitalizadas sem consentimento nos termos dos Artigos L. 3212-1 e L. 3213-1 que não estão abrangidas pelas disposições do Artigo L. 1121-8 e pessoas admitidas num estabelecimento de saúde ou de cuidados sociais para fins diferentes da investigação
- Participantes que estão atualmente excluídos de outro estudo
- Todas as categorias de pessoas que são particularmente protegidas pela lei francesa estão excluídas desta investigação (Artigos L1121-5 a L1121-9 do Código de Saúde Pública)
- Défice neurológico declarado, em particular historial de patologia epilética ou perturbações de coordenação sensoriomotora, patologia vestibular ou cerebelar (por exemplo, perturbações de equilíbrio)
- Doença ocular grave declarada envolvendo perda de campo visual, como glaucoma, envolvendo perda de acuidade e desconforto grave em ambientes com pouca luz ou excessivamente brilhantes, como retinite pigmentosa, ou síndrome do olho seco declarado e tratado.
- Síndrome de Gougerot-Sjögren ou síndrome do olho seco declarado
- Afaquia ou pseudoafaquia declarada (implante intraocular)
- Patologia sistémica declarada, tratamento médico ou medicação com efeito na visão
- Pessoas com paralisia muscular declarada
- Problemas de visão binocular como ambliopia, estrabismo ou nistagmo
- Filhos de funcionários ou funcionários da Essilor International, Luxottica, GrandVision e suas subsidiárias
- Indivíduos que tenham sido submetidos a cirurgia refrativa anterior, tenham historial de cirurgia de estrabismo ou tenham historial de qualquer tipo de cirurgia ocular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: adolescentes não míopes
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Os participantes serão submetidos a um exame oftalmológico padrão durante a visita inicial.
Todos os procedimentos são não invasivos, não ionizantes e realizados com dispositivos rotineiramente utilizados na prática oftalmológica clínica.
A parte comportamental do estudo consiste num conjunto de tarefas concebidas para avaliar os movimentos oculares e o comportamento visual em condições controladas e ecológicas.
Os participantes realizam atividades quotidianas enquanto os movimentos oculares e os movimentos corporais são registados através de um rastreador ocular e sistemas de captura de movimento.
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Experimental: adolescentes míopes que usam lentes Essilor® Stellest®
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Os participantes serão submetidos a um exame oftalmológico padrão durante a visita inicial.
Todos os procedimentos são não invasivos, não ionizantes e realizados com dispositivos rotineiramente utilizados na prática oftalmológica clínica.
A parte comportamental do estudo consiste num conjunto de tarefas concebidas para avaliar os movimentos oculares e o comportamento visual em condições controladas e ecológicas.
Os participantes realizam atividades quotidianas enquanto os movimentos oculares e os movimentos corporais são registados através de um rastreador ocular e sistemas de captura de movimento.
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Experimental: adolescentes míopes que usam lentes monofocais
As lentes gastas não têm efeito de controlo da miopia
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Os participantes serão submetidos a um exame oftalmológico padrão durante a visita inicial.
Todos os procedimentos são não invasivos, não ionizantes e realizados com dispositivos rotineiramente utilizados na prática oftalmológica clínica.
A parte comportamental do estudo consiste num conjunto de tarefas concebidas para avaliar os movimentos oculares e o comportamento visual em condições controladas e ecológicas.
Os participantes realizam atividades quotidianas enquanto os movimentos oculares e os movimentos corporais são registados através de um rastreador ocular e sistemas de captura de movimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distância de trabalho usando sistema de captura de movimento
Prazo: Desde a inscrição até 3 meses após a inscrição
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Avaliação quantitativa da distância de trabalho em metros durante tarefas de visão próxima utilizando um sistema de captura de movimento
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Desde a inscrição até 3 meses após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comportamento do olhar durante tarefas de visão próxima acessado com um sistema de rastreamento ocular
Prazo: Do recrutamento até 3 meses após o recrutamento
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Avaliação dos movimentos oculares (coordenadas espaciais) durante tarefas de visão próxima
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Do recrutamento até 3 meses após o recrutamento
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Postura, coordenação olho-cabeça durante tarefas de visão próxima (com sistema de captura de movimento)
Prazo: Desde a inscrição até 3 meses após a inscrição
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Avaliação quantitativa do comportamento postural (coordenadas espaciais das partes do corpo) durante a realização de tarefas de visão próxima.
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Desde a inscrição até 3 meses após a inscrição
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Coeficiente de correlação (R2) entre perfil optométrico e comportamento de visão ao perto
Prazo: Desde a inscrição até 3 meses após a inscrição
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Análise estatística da associação entre as características optométricas dos participantes e os seus padrões comportamentais de visão ao perto.
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Desde a inscrição até 3 meses após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
27 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WS10477
- 2025-A02517-42 (Identificador de registro: ANSM RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .