Visuell og postural atferd hos nærsynte og ikke-nærsynte tenåringer (CALYPSO)
16. september 2026 oppdatert av: Essilor International
Visuell-postural atferd hos nærsynte og ikke-nærsynte tenåringer (CALYPSO)
Målet med denne observasjonsstudien er å finne ut om ulike typer brillepreskripsjoner og ulike typer linser endrer hvor nærme tenåringer holder gjenstander når de ser på dem på nært hold. Studien inkluderer ungdommer som ikke er nærsynte og ungdommer som er nærsynte og bruker enten enfokuslinser eller linser som bremser nærsynthetsprogresjon.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Bruker tenåringer i disse tre gruppene ulike gjennomsnittlige arbeidsavstander (øyetilgjenstand-avstand) i hverdagslige oppgaver?
Endrer bruk av Essilor® Stellest® linser arbeidsavstand sammenlignet med bruk av enfokuslinser?
Forskere vil sammenligne de tre gruppene for å se om arbeidsavstandene deres er forskjellige.
Deltakere vil:
Fullføre et innledende optometrisk øyeundersøkelse.
Komme på et andre besøk der de utfører hverdagsaktiviteter mens de bruker et bevegelsesfangstsystem som måler hvordan de beveger seg og hvor langt unna de holder gjenstander.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: David Rio, Phd
- Telefonnummer: +33(0)155964840
- E-post: riod@essilor.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sébastien Fricker
- Telefonnummer: +33155964970
- E-post: frickers@essilor.fr
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75012
- Rekruttering
- Paris Bastille
-
Ta kontakt med:
- David Rio, Main investigator
- Telefonnummer: +33(0)155964840
- E-post: riod@essilor.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frivillig ungdom, flytende i fransk, i stand til å følge protokoll og lese og skrive
- Alder mellom 12 og 17 år og 6 måneder
- Ungdom uten historikk, ifølge deltakeren og/eller deres juridiske representanter, av noen patologi, mangel eller lidelse som kan forstyrre visuelle eller kognitive funksjoner.
- Hvis subjektet bruker briller, må de ha en øyepreskripsjon datert innen det siste året, som bekrefter at en konsultasjon ble utført i løpet av det foregående året
- Hvis subjektet bruker Essilor® Stellest® 1.0-linser, må de ha brukt dem i minst to (2) påfølgende måneder før inkludering i studien.
- Hvis subjektet er nærsynt: -6,5D ≤ ekvivalent sfære ≤ -0,5D med vanlig korreksjon
- Hvis subjektet ikke er nærsynt: -0,5 < ekvivalent sfære ≤ +2,5
Eksklusjonskriterier:
- Alder ≤ 12 år
- Alder > 17 år og 6 måneder
- Gravide eller ammende kvinner (Artikkel L1121-5)
- Personer (juridiske representanter eller subjekter) fratatt friheten ved en juridisk eller administrativ avgjørelse og personer innlagt uten samtykke i henhold til artiklene L. 3212-1 og L. 3213-1 som ikke er dekket av bestemmelsene i artikkel L. 1121-8 og personer innlagt på et helse- eller sosialomsorgsanlegg for andre formål enn forskning
- Deltakere som for øyeblikket er ekskludert fra en annen studie
- Alle kategorier av personer som er spesielt beskyttet under fransk lov er ekskludert fra denne forskningen (Artiklene L1121-5 til L1121-9 i folkehelseloven)
- Erklært nevrologisk mangel, spesielt historikk med epileptisk patologi eller sensorimotoriske koordinasjonsforstyrrelser, vestibular eller cerebellær patologi (f.eks., balanseforstyrrelser)
- Alvorlig erklært øyelidelse som involverer tap av synsfelt, som glaukom, som involverer tap av synsskarphet og alvorlig ubehag i svakt belyste eller for sterkt opplyste miljøer, som retinitis pigmentosa, eller erklært og behandlet tørr øyesyndrom.
- Gougerot-Sjögren syndrom eller erklært tørr øyesyndrom
- Erklært afaki eller pseudofaki (intraokulær implantat)
- Erklært systemisk patologi, medisinsk behandling eller medikament med effekt på synet
- Personer med erklært muskellammelse
- Binokulære synsproblemer som amblyopi, strabisme eller nystagmus
- Barn av ansatte eller ansatte i Essilor International, Luxottica, GrandVision og deres datterselskaper
- Personer som har gjennomgått tidligere refraktiv kirurgi, har historikk med strabismuskirurgi, eller har historikk med enhver type øyekirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ikke-nærsynte tenåringer
|
Deltakerne vil gjennomgå en standard oftalmologisk undersøkelse under det første besøket.
Alle prosedyrer er ikke-invasive, ikke-ioniserende og utføres ved hjelp av apparater som rutinemessig brukes i klinisk oftalmologisk praksis.
Den atferdsmessige delen av studien består av en rekke oppgaver designet for å vurdere øyebevegelser og visuell atferd i både kontrollerte og økologiske forhold.
Deltakerne utfører daglige aktiviteter mens øyebevegelser og kroppsbevegelser registreres ved hjelp av en øyesporer og bevegelsesfangstsystemer.
|
|
Eksperimentell: kortsynte tenåringer som bruker Essilor® Stellest® linser
|
Deltakerne vil gjennomgå en standard oftalmologisk undersøkelse under det første besøket.
Alle prosedyrer er ikke-invasive, ikke-ioniserende og utføres ved hjelp av apparater som rutinemessig brukes i klinisk oftalmologisk praksis.
Den atferdsmessige delen av studien består av en rekke oppgaver designet for å vurdere øyebevegelser og visuell atferd i både kontrollerte og økologiske forhold.
Deltakerne utfører daglige aktiviteter mens øyebevegelser og kroppsbevegelser registreres ved hjelp av en øyesporer og bevegelsesfangstsystemer.
|
|
Eksperimentell: nærsynte tenåringer som bruker enkeltstyrkelinser
Brukte linser har ingen effekt mot nærsynthet
|
Deltakerne vil gjennomgå en standard oftalmologisk undersøkelse under det første besøket.
Alle prosedyrer er ikke-invasive, ikke-ioniserende og utføres ved hjelp av apparater som rutinemessig brukes i klinisk oftalmologisk praksis.
Den atferdsmessige delen av studien består av en rekke oppgaver designet for å vurdere øyebevegelser og visuell atferd i både kontrollerte og økologiske forhold.
Deltakerne utfører daglige aktiviteter mens øyebevegelser og kroppsbevegelser registreres ved hjelp av en øyesporer og bevegelsesfangstsystemer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbeidsavstand ved bruk av bevegelsesfangstsystem
Tidsramme: Fra påmelding til 3 måneder etter påmelding
|
Kvantitativ vurdering av arbeidsavstand i meter under nærsynsoppgaver ved bruk av et bevegelsesfangstsystem
|
Fra påmelding til 3 måneder etter påmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blikkadferd under nærseende-oppgaver vurdert med et øyesporingssystem
Tidsramme: Fra innmelding til 3 måneder etter innmelding
|
Vurdering av øyebevegelser (romlige koordinater) under nærsynsoppgaver
|
Fra innmelding til 3 måneder etter innmelding
|
|
Kroppsholdning, øye-hode-koordinasjon under nærsynsoppgaver (med bevegelsesfangstsystem)
Tidsramme: Fra innmelding til 3 måneder etter innmelding
|
Kvantitativ vurdering av posturatferd (romlige koordinater for kroppsdeler) under utførelse av nærsynsoppgaver.
|
Fra innmelding til 3 måneder etter innmelding
|
|
Korrelasjonskoeffisient (R²) mellom optometrisk profil og nærsynsadferd
Tidsramme: Fra innmelding til 3 måneder etter innmelding
|
Statistisk analyse av sammenhengen mellom deltakernes optometriske egenskaper og deres nærsynsadferdsmønstre.
|
Fra innmelding til 3 måneder etter innmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
27. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WS10477
- 2025-A02517-42 (Registeridentifikator: ANSM RCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .