Vizuální a posturální chování u myopických a nemyopických dospívajících (CALYPSO)
2. dubna 2026 aktualizováno: Essilor International
Vizuálně-posturální chování myopických a nemyopických adolescentů (CALYPSO)
Cílem této observační studie je zjistit, zda různé typy předpisů na brýle a různé typy čoček mění vzdálenost, na kterou teenageři drží předměty při pohledu zblízka. Studie zahrnuje adolescenty, kteří nejsou krátkozrací, a adolescenty, kteří jsou krátkozrací a nosí buď jednoohniskové čočky, nebo čočky zpomalující progresi krátkozrakosti.
Hlavní otázky, na které se studie snaží odpovědět, jsou:
Používají teenageři v těchto třech skupinách různé průměrné pracovní vzdálenosti (vzdálenost od oka k předmětu) při každodenních činnostech?
Mění nošení čoček Essilor® Stellest® pracovní vzdálenost ve srovnání s nošením jednoohniskových čoček?
Výzkumníci porovnají tři skupiny, aby zjistili, zda se jejich pracovní vzdálenosti liší.
Účastníci budou:
Podstoupit úvodní optometrické vyšetření očí.
Přijít na druhou návštěvu, kde budou provádět každodenní činnosti při nošení systému pro snímání pohybu, který měří, jak se pohybují a jak daleko drží předměty.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: David Rio, Phd
- Telefonní číslo: +33(0)155964840
- E-mail: riod@essilor.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sébastien Fricker
- Telefonní číslo: +33155964970
- E-mail: frickers@essilor.fr
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75012
- Nábor
- Paris Bastille
-
Kontakt:
- David Rio, Main investigator
- Telefonní číslo: +33(0)155964840
- E-mail: riod@essilor.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolný adolescent, plynně hovořící francouzsky, schopný dodržovat protokol a číst a psát
- Ve věku mezi 12 a 17 lety a 6 měsíci
- Adolescent bez anamnézy, podle účastníka a/nebo jeho zákonných zástupců, jakékoliv patologie, deficitu nebo poruchy, která by mohla interferovat s vizuálními nebo kognitivními funkcemi.
- Pokud subjekt nosí brýle, musí mít oční předpis datovaný v posledním roce, potvrzující, že konzultace byla provedena během předchozího roku
- Pokud subjekt nosí čočky Essilor® Stellest® 1.0, musí je nosit alespoň dva (2) po sobě jdoucí měsíce před zařazením do studie.
- Pokud je subjekt krátkozraký: -6,5D ≤ ekvivalentní sféra ≤ -0,5D s obvyklou korekcí
- Pokud subjekt není krátkozraký: -0,5 < ekvivalentní sféra ≤ +2,5
Kritéria pro vyloučení:
- Věk ≤ 12 let
- Věk > 17 let a 6 měsíců
- Těhotné nebo kojící ženy (Článek L1121-5)
- Osoby (zákonní zástupci nebo subjekty) zbavené svobody soudním nebo správním rozhodnutím a osoby hospitalizované bez souhlasu podle článků L. 3212-1 a L. 3213-1, které nejsou pokryty ustanoveními článku L. 1121-8, a osoby přijaté do zdravotnického nebo sociálního zařízení pro jiné účely než výzkum
- Účastníci, kteří jsou v současné době vyloučeni z jiné studie
- Všechny kategorie osob, které jsou podle francouzského zákona zvláště chráněny, jsou z tohoto výzkumu vyloučeny (články L1121-5 až L1121-9 Veřejného zdravotního zákoníku)
- Prohlášený neurologický deficit, zejména anamnéza epileptické patologie nebo poruch senzomotorické koordinace, vestibulární nebo cerebelární patologie (např. poruchy rovnováhy)
- Těžké prohlášené oční onemocnění zahrnující ztrátu zorného pole, jako je glaukom, zahrnující ztrátu ostrosti a těžké nepohodlí v prostředí s nízkým osvětlením nebo příliš jasném, jako je retinitis pigmentosa, nebo prohlášený a léčený syndrom suchého oka.
- Syndrom Gougerot-Sjögren nebo prohlášený syndrom suchého oka
- Prohlášená afakie nebo pseudofakie (nitrooční implantát)
- Prohlášená systémová patologie, lékařská léčba nebo medikace s účinkem na zrak
- Lidé s prohlášenou svalovou paralýzou
- Problémy s binokulárním viděním, jako je amblyopie, strabismus nebo nystagmus
- Děti zaměstnanců nebo zaměstnanci společností Essilor International, Luxottica, GrandVision a jejich dceřiných společností
- Jedinci, kteří podstoupili předchozí refrakční chirurgii, mají anamnézu chirurgie strabismu nebo mají anamnézu jakéhokoliv typu oční chirurgie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: teenageři, kteří nejsou krátkozrací
|
Účastníci podstoupí standardní oční vyšetření během úvodní návštěvy.
Všechny procedury jsou neinvazivní, neionizující a prováděné zařízeními běžně používanými v klinické oční praxi.
Behaviorální část studie se skládá ze souboru úloh navržených k posouzení pohybů očí a vizuálního chování v kontrolovaných i ekologických podmínkách.
Účastníci provádějí každodenní činnosti, zatímco jsou pohyby očí a pohyb těla zaznamenávány pomocí eye trackeru a systémů pro snímání pohybu.
|
|
Experimentální: krátkozrací teenageři nosící čočky Essilor® Stellest®
|
Účastníci podstoupí standardní oční vyšetření během úvodní návštěvy.
Všechny procedury jsou neinvazivní, neionizující a prováděné zařízeními běžně používanými v klinické oční praxi.
Behaviorální část studie se skládá ze souboru úloh navržených k posouzení pohybů očí a vizuálního chování v kontrolovaných i ekologických podmínkách.
Účastníci provádějí každodenní činnosti, zatímco jsou pohyby očí a pohyb těla zaznamenávány pomocí eye trackeru a systémů pro snímání pohybu.
|
|
Experimentální: myopičtí teenageři nosící jednoduché brýlové čočky
Nositelné čočky nemají myopicko-kontrolní účinek
|
Účastníci podstoupí standardní oční vyšetření během úvodní návštěvy.
Všechny procedury jsou neinvazivní, neionizující a prováděné zařízeními běžně používanými v klinické oční praxi.
Behaviorální část studie se skládá ze souboru úloh navržených k posouzení pohybů očí a vizuálního chování v kontrolovaných i ekologických podmínkách.
Účastníci provádějí každodenní činnosti, zatímco jsou pohyby očí a pohyb těla zaznamenávány pomocí eye trackeru a systémů pro snímání pohybu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pracovní vzdálenost pomocí systému pro zachycení pohybu
Časové okno: Od zápisu do 3 měsíců po zápisu
|
Kvantitativní hodnocení pracovní vzdálenosti v metrech během úkolů blízkého vidění za použití systému pro snímání pohybu
|
Od zápisu do 3 měsíců po zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pohledové chování během úkolů na blízko sledované pomocí systému pro sledování očí
Časové okno: Od zápisu do 3 měsíců po zápisu
|
Hodnocení pohybů očí (prostorové souřadnice) během úkolů vidění na blízko
|
Od zápisu do 3 měsíců po zápisu
|
|
Držení těla, koordinace očí a hlavy při úkolech v blízkém vidění (se systémem pro snímání pohybu)
Časové okno: Od zápisu do 3 měsíců po zápisu
|
Kvantitativní hodnocení posturálního chování (prostorové souřadnice částí těla) při provádění úkolů blízkého vidění.
|
Od zápisu do 3 měsíců po zápisu
|
|
Korelační koeficient (R2) mezi optometrickým profilem a chováním při vidění na blízko
Časové okno: Od zápisu do 3 měsíců po zápisu
|
Statistická analýza vztahu mezi optometrickými charakteristikami účastníků a jejich vzorci chování při vidění na blízko.
|
Od zápisu do 3 měsíců po zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
3. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
27. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WS10477
- 2025-A02517-42 (Identifikátor registru: ANSM RCB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .