근시 및 비근시 청소년의 시각 및 자세 행동 (CALYPSO)
2026년 4월 2일 업데이트: Essilor International
근시 및 비근시 청소년의 시각-자세 행동 (CALYPSO)
이 관찰 연구의 목적은 다양한 종류의 안경 처방과 다양한 종류의 렌즈가 청소년들이 가까이에서 물체를 볼 때 물체를 얼마나 가까이 들고 있는지에 변화를 주는지 알아보는 것입니다. 이 연구에는 근시가 아닌 청소년과 근시가 있으며 단일 시력 렌즈 또는 근시 진행을 늦추는 렌즈를 착용하는 청소년이 포함됩니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
이 세 그룹의 청소년들이 일상적인 작업을 수행할 때 평균 작업 거리(눈에서 물체까지의 거리)를 다르게 사용하는가?
에실로르® 스텔레스트® 렌즈를 착용하는 것이 단일 시력 렌즈를 착용하는 것과 비교하여 작업 거리를 변화시키는가?
연구자들은 세 그룹을 비교하여 작업 거리가 다른지 확인할 것입니다.
참가자들은 다음과 같은 작업을 수행할 것입니다:
초기 검안 시력 검사를 완료합니다.
두 번째 방문을 하여 일상적인 활동을 수행하는 동안 동작 캡처 시스템을 착용하고, 이 시스템은 그들이 어떻게 움직이는지와 물체를 얼마나 멀리 들고 있는지를 측정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: David Rio, Phd
- 전화번호: +33(0)155964840
- 이메일: riod@essilor.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Sébastien Fricker
- 전화번호: +33155964970
- 이메일: frickers@essilor.fr
연구 장소
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-
Paris, 프랑스, 75012
- 모병
- Paris Bastille
-
연락하다:
- David Rio, Main investigator
- 전화번호: +33(0)155964840
- 이메일: riod@essilor.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 프랑스어에 능숙하고 연구 프로토콜을 따를 수 있으며 읽고 쓸 수 있는 청소년 자원자
- 만 12세에서 17세 6개월 사이
- 참여자 및/또는 법적 대리인에 따르면 시각 또는 인지 기능에 영향을 줄 수 있는 병리, 결손 또는 장애의 병력이 없는 청소년
- 참여자가 안경을 착용하는 경우, 지난 1년 이내에 검진이 이루어졌음을 증명하는 1년 이내의 안과 처방전이 있어야 함
- 참여자가 Essilor® Stellest® 1.0 렌즈를 착용하는 경우, 연구 포함 전 최소 2개월 연속 착용해야 함
- 참여자가 근시인 경우: -6.5D ≤ 등가구면 ≤ -0.5D (일상 교정 상태)
- 참여자가 근시가 아닌 경우: -0.5 < 등가구면 ≤ +2.5
제외 기준:
- 만 12세 이하
- 만 17세 6개월 초과
- 임신 또는 수유 중인 여성 (법률 제L1121-5조)
- 사법 또는 행정 결정에 의해 자유가 박탈된 자(법적 대리인 또는 참여자), 제L. 3212-1조 및 제L. 3213-1조에 따라 동의 없이 입원한 자로서 제L. 1121-8조 규정을 적용받지 않는 자, 그리고 연구 목적 이외의 이유로 보건 또는 사회복지 시설에 입소한 자
- 현재 다른 연구에서 제외된 참여자
- 프랑스 법률에 따라 특별히 보호되는 모든 범주의 사람들은 본 연구에서 제외됨 (공중보건법 제L1121-5조부터 제L1121-9조)
- 신경학적 결손 병력, 특히 간질성 병리 또는 감각운동 조절 장애, 전정 또는 소뇌 병리 병력 (예: 평형 장애)
- 녹내장과 같은 시야 손실을 동반한 중증 안구 질환, 망막색소변성증과 같이 저조도 또는 과도한 밝기 환경에서 시력 저하 및 심한 불편을 유발하는 질환, 또는 진단 및 치료받은 안구건조증
- 구게롯-쇠그렌 증후군 또는 진단된 안구건조증
- 진단된 무수정체증 또는 가수정체증 (안내 임플란트)
- 진단된 전신성 병리, 시력에 영향을 미치는 의학적 치료 또는 약물 복용
- 진단된 근육 마비 환자
- 약시, 사시, 안진과 같은 양안 시력 문제
- Essilor International, Luxottica, GrandVision 및 그 자회사의 직원 또는 직원 자녀
- 이전 굴절 수술을 받은 자, 사시 수술 병력이 있는 자, 또는 모든 유형의 안과 수술 병력이 있는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비근시 청소년
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참가자는 초기 방문 시 표준 안과 검사를 받게 됩니다.
모든 절차는 비침습적이며 비이온화 방식으로, 임상 안과 실무에서 일상적으로 사용되는 장비를 통해 시행됩니다.
이 연구의 행동 부분은 통제된 조건과 생태학적 조건 모두에서 안구 운동과 시각적 행동을 평가하도록 설계된 일련의 과제들로 구성됩니다.
참가자들은 안구 추적기와 모션 캡처 시스템을 사용하여 안구 운동과 신체 움직임이 기록되는 동안 일상적인 활동을 수행합니다.
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실험적: Essilor® Stellest® 렌즈를 착용한 근시 청소년
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참가자는 초기 방문 시 표준 안과 검사를 받게 됩니다.
모든 절차는 비침습적이며 비이온화 방식으로, 임상 안과 실무에서 일상적으로 사용되는 장비를 통해 시행됩니다.
이 연구의 행동 부분은 통제된 조건과 생태학적 조건 모두에서 안구 운동과 시각적 행동을 평가하도록 설계된 일련의 과제들로 구성됩니다.
참가자들은 안구 추적기와 모션 캡처 시스템을 사용하여 안구 운동과 신체 움직임이 기록되는 동안 일상적인 활동을 수행합니다.
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실험적: 단일 초점 렌즈를 착용한 근시 청소년
착용한 렌즈는 근시 억제 효과가 없습니다
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참가자는 초기 방문 시 표준 안과 검사를 받게 됩니다.
모든 절차는 비침습적이며 비이온화 방식으로, 임상 안과 실무에서 일상적으로 사용되는 장비를 통해 시행됩니다.
이 연구의 행동 부분은 통제된 조건과 생태학적 조건 모두에서 안구 운동과 시각적 행동을 평가하도록 설계된 일련의 과제들로 구성됩니다.
참가자들은 안구 추적기와 모션 캡처 시스템을 사용하여 안구 운동과 신체 움직임이 기록되는 동안 일상적인 활동을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모션 캡처 시스템을 사용한 작업 거리
기간: 등록부터 등록 후 3개월까지
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모션 캡처 시스템을 사용한 근거리 시각 작업 중 작업 거리(미터 단위)의 정량적 평가
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등록부터 등록 후 3개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아이트래킹 시스템으로 접근한 근거리 시각 작업 중 시선 행동
기간: 등록부터 등록 후 3개월까지
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근거리 시각 작업 중 안구 운동(공간 좌표) 평가
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등록부터 등록 후 3개월까지
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근거리 시각 작업 중 자세 및 눈-머리 조정 (모션 캡처 시스템 사용)
기간: 등록부터 등록 후 3개월까지
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근거리 시각 작업 수행 시 자세 행동(신체 부위의 공간 좌표)의 정량적 평가.
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등록부터 등록 후 3개월까지
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검안 프로필과 근거리 시력 행동 간의 상관 계수 (R2)
기간: 등록부터 등록 후 3개월까지
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참가자들의 안과 검사 특성과 근거리 시력 행동 패턴 간의 연관성에 대한 통계 분석.
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등록부터 등록 후 3개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 3일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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근시에 대한 임상 시험
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