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Visuelles und Haltungsverhalten bei kurzsichtigen und nicht-kurzsichtigen Jugendlichen (CALYPSO)

2. April 2026 aktualisiert von: Essilor International

Visuoposturales Verhalten myoper und nicht-myoper Jugendlicher (CALYPSO)

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist zu erfahren, ob verschiedene Arten von Brillenverordnungen und verschiedene Arten von Linsen beeinflussen, wie nah Teenager Objekte halten, wenn sie diese aus der Nähe betrachten. Die Studie schließt Jugendliche ein, die nicht kurzsichtig sind, und Jugendliche, die kurzsichtig sind und entweder Einstärkenlinsen oder Linsen tragen, die das Fortschreiten der Kurzsichtigkeit verlangsamen.

Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Verwenden Teenager in diesen drei Gruppen durchschnittlich unterschiedliche Arbeitsabstände (Abstand zwischen Auge und Objekt) bei alltäglichen Aufgaben?

Verändert das Tragen von Essilor® Stellest® Linsen den Arbeitsabstand im Vergleich zum Tragen von Einstärkenlinsen?

Die Forscher werden die drei Gruppen vergleichen, um zu sehen, ob sich ihre Arbeitsabstände unterscheiden.

Die Teilnehmer werden:

Eine erste augenoptische Untersuchung abschließen.

Zu einem zweiten Besuch kommen, bei dem sie alltägliche Aktivitäten durchführen, während sie ein Bewegungserfassungssystem tragen, das misst, wie sie sich bewegen und wie weit sie Objekte halten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: David Rio, Phd
  • Telefonnummer: +33(0)155964840
  • E-Mail: riod@essilor.fr

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75012
        • Rekrutierung
        • Paris Bastille
        • Kontakt:
          • David Rio, Main investigator
          • Telefonnummer: +33(0)155964840
          • E-Mail: riod@essilor.fr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige Jugendliche, fließend in Französisch, in der Lage, das Protokoll zu befolgen und zu lesen und zu schreiben
  • Alter zwischen 12 und 17 Jahren und 6 Monaten
  • Jugendliche ohne Vorgeschichte, laut Teilnehmer und/oder deren gesetzlichen Vertretern, von jeglicher Pathologie, Defizit oder Störung, die die visuellen oder kognitiven Funktionen beeinträchtigen könnte.
  • Wenn die Person eine Brille trägt, muss sie eine augenärztliche Verordnung haben, die innerhalb des letzten Jahres datiert ist und bescheinigt, dass eine Untersuchung im vorangegangenen Jahr durchgeführt wurde
  • Wenn die Person Essilor® Stellest® 1.0 Linsen trägt, muss sie diese mindestens zwei (2) aufeinanderfolgende Monate vor der Aufnahme in die Studie getragen haben.
  • Wenn die Person kurzsichtig ist: -6,5D ≤ äquivalente Sphäre ≤ -0,5D mit üblicher Korrektur
  • Wenn die Person nicht kurzsichtig ist: -0,5 < äquivalente Sphäre ≤ +2,5

Ausschlusskriterien:

  • Alter ≤ 12 Jahre
  • Alter > 17 Jahre und 6 Monate
  • Schwangere oder stillende Frauen (Artikel L1121-5)
  • Personen (gesetzliche Vertreter oder Probanden), denen die Freiheit durch eine gerichtliche oder administrative Entscheidung entzogen wurde, und Personen, die ohne Zustimmung gemäß den Artikeln L. 3212-1 und L. 3213-1 hospitalisiert wurden, die nicht unter die Bestimmungen von Artikel L. 1121-8 fallen, und Personen, die zu einem anderen Zweck als der Forschung in einer Gesundheitseinrichtung oder sozialen Einrichtung aufgenommen wurden
  • Teilnehmer, die derzeit von einer anderen Studie ausgeschlossen sind
  • Alle Kategorien von Personen, die nach französischem Recht besonders geschützt sind, sind von dieser Forschung ausgeschlossen (Artikel L1121-5 bis L1121-9 des Code de la Santé Publique)
  • Erklärter neurologischer Defizit, insbesondere eine Vorgeschichte von epileptischer Pathologie oder Störungen der sensomotorischen Koordination, vestibulärer oder zerebellärer Pathologie (z.B. Gleichgewichtsstörungen)
  • Schwere erklärte Augenkrankheit mit Verlust des Gesichtsfelds, wie Glaukom, mit Verlust der Sehschärfe und schweren Beschwerden in schwach beleuchteten oder zu hellen Umgebungen, wie Retinitis pigmentosa, oder erklärtes und behandeltes Syndrom des trockenen Auges.
  • Gougerot-Sjögren-Syndrom oder erklärtes Syndrom des trockenen Auges
  • Erklärte Aphakie oder Pseudophakie (intraokulare Implantate)
  • Erklärte systemische Pathologie, medizinische Behandlung oder Medikation mit Auswirkung auf das Sehvermögen
  • Personen mit erklärter Muskelparalyse
  • Probleme mit dem binokularen Sehen wie Amblyopie, Strabismus oder Nystagmus
  • Kinder von Mitarbeitern oder Mitarbeiter von Essilor International, Luxottica, GrandVision und deren Tochtergesellschaften
  • Personen, die sich einer vorherigen refraktiven Chirurgie unterzogen haben, eine Vorgeschichte von Strabismus-Operationen haben oder eine Vorgeschichte von jeglicher Art von Augenoperation haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: nicht kurzsichtige Teenager
Gerät: Ophtalmische Messungen
Die Teilnehmer werden während des ersten Besuchs eine standardmäßige augenärztliche Untersuchung durchlaufen. Alle Verfahren sind nicht-invasiv, nicht-ionisierend und werden mit Geräten durchgeführt, die routinemäßig in der klinischen Augenheilkunde eingesetzt werden.
Verhalten: Visuoposturale Messungen
Der behaviorale Teil der Studie besteht aus einer Reihe von Aufgaben, die dazu dienen, Augenbewegungen und visuelles Verhalten sowohl unter kontrollierten als auch unter ökologischen Bedingungen zu bewerten. Die Teilnehmer führen alltägliche Aktivitäten aus, während Augenbewegungen und Körperbewegungen mit einem Eye-Tracker und Motion-Capture-Systemen aufgezeichnet werden.
Experimental: kurzsichtige Teenager, die Essilor® Stellest® Linsen tragen
Gerät: Ophtalmische Messungen
Die Teilnehmer werden während des ersten Besuchs eine standardmäßige augenärztliche Untersuchung durchlaufen. Alle Verfahren sind nicht-invasiv, nicht-ionisierend und werden mit Geräten durchgeführt, die routinemäßig in der klinischen Augenheilkunde eingesetzt werden.
Verhalten: Visuoposturale Messungen
Der behaviorale Teil der Studie besteht aus einer Reihe von Aufgaben, die dazu dienen, Augenbewegungen und visuelles Verhalten sowohl unter kontrollierten als auch unter ökologischen Bedingungen zu bewerten. Die Teilnehmer führen alltägliche Aktivitäten aus, während Augenbewegungen und Körperbewegungen mit einem Eye-Tracker und Motion-Capture-Systemen aufgezeichnet werden.
Experimental: kurzsichtige Teenager, die Einstärkenbrillen tragen
Getragene Linsen haben keine Myopie-Kontrollwirkung
Gerät: Ophtalmische Messungen
Die Teilnehmer werden während des ersten Besuchs eine standardmäßige augenärztliche Untersuchung durchlaufen. Alle Verfahren sind nicht-invasiv, nicht-ionisierend und werden mit Geräten durchgeführt, die routinemäßig in der klinischen Augenheilkunde eingesetzt werden.
Verhalten: Visuoposturale Messungen
Der behaviorale Teil der Studie besteht aus einer Reihe von Aufgaben, die dazu dienen, Augenbewegungen und visuelles Verhalten sowohl unter kontrollierten als auch unter ökologischen Bedingungen zu bewerten. Die Teilnehmer führen alltägliche Aktivitäten aus, während Augenbewegungen und Körperbewegungen mit einem Eye-Tracker und Motion-Capture-Systemen aufgezeichnet werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arbeitsabstand unter Verwendung des Motion-Capture-Systems
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 3 Monate nach der Einschreibung
Quantitative Bewertung der Arbeitsdistanz in Metern während Nahsichtaufgaben unter Verwendung eines Motion-Capture-Systems
Von der Einschreibung bis 3 Monate nach der Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blickverhalten bei Nahsehaufgaben erfasst mit einem Eye-Tracking-System
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 3 Monate nach der Einschreibung
Bewertung der Augenbewegungen (räumliche Koordinaten) während Nahsichtaufgaben
Von der Einschreibung bis 3 Monate nach der Einschreibung
Haltung, Augen-Kopf-Koordination bei Nahsichtaufgaben (mit Motion-Capture-System)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 3 Monate nach der Einschreibung
Quantitative Bewertung des Haltungsverhaltens (räumliche Koordinaten der Körperteile) bei der Ausführung von Nahvisusaufgaben.
Von der Einschreibung bis 3 Monate nach der Einschreibung
Korrelationskoeffizient (R²) zwischen optometrischem Profil und Nahsehverhalten
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 3 Monate nach der Einschreibung
Statistische Analyse des Zusammenhangs zwischen den optometrischen Merkmalen der Teilnehmer und ihren Verhaltensmustern beim Sehen in der Nähe.
Von der Einschreibung bis 3 Monate nach der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Essilor International

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

3. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WS10477
  • 2025-A02517-42 (Registrierungskennung: ANSM RCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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