Зрительное и позное поведение у подростков с миопией и без миопии (CALYPSO)
16 сентября 2026 г. обновлено: Essilor International
Визуально-постуральное поведение подростков с миопией и без миопии (CALYPSO)
Цель этого обсервационного исследования — выяснить, влияют ли разные типы рецептов на очки и разные типы линз на то, насколько близко подростки держат объекты при рассмотрении их вблизи. В исследовании участвуют подростки без миопии и подростки с миопией, которые носят либо однофокальные линзы, либо линзы, замедляющие прогрессирование миопии.
Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
Используют ли подростки в этих трех группах разное среднее рабочее расстояние (расстояние от глаз до объекта) во время повседневных задач?
Изменяется ли рабочее расстояние при ношении линз Essilor® Stellest® по сравнению с однофокальными линзами?
Исследователи сравнят три группы, чтобы определить, различаются ли их рабочие расстояния.
Участники будут:
Пройти первоначальное оптометрическое обследование глаз.
Прийти на второй визит, где они будут выполнять повседневные действия в системе захвата движения, которая измеряет их движения и то, на каком расстоянии они держат объекты.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: David Rio, Phd
- Номер телефона: +33(0)155964840
- Электронная почта: riod@essilor.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sébastien Fricker
- Номер телефона: +33155964970
- Электронная почта: frickers@essilor.fr
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75012
- Рекрутинг
- Paris Bastille
-
Контакт:
- David Rio, Main investigator
- Номер телефона: +33(0)155964840
- Электронная почта: riod@essilor.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Подросток-доброволец, свободно владеющий французским языком, способный соблюдать протокол, читать и писать
- Возраст от 12 до 17 лет и 6 месяцев
- Подросток без анамнеза, по данным участника и/или его законных представителей, какой-либо патологии, дефицита или расстройства, которые могли бы повлиять на зрительные или когнитивные функции.
- Если участник носит очки, у него должна быть офтальмологическая рецептура, датированная последним годом, подтверждающая, что консультация была проведена в течение предыдущего года
- Если участник носит линзы Essilor® Stellest® 1.0, он должен носить их не менее двух (2) последовательных месяцев до включения в исследование.
- Если участник близорукий: -6,5D ≤ эквивалентная сфера ≤ -0,5D с обычной коррекцией
- Если участник не близорукий: -0,5 < эквивалентная сфера ≤ +2,5
Критерии исключения:
- Возраст ≤ 12 лет
- Возраст > 17 лет и 6 месяцев
- Беременные или кормящие женщины (Статья L1121-5)
- Лица (законные представители или участники), лишённые свободы по судебному или административному решению, и лица, госпитализированные без согласия в соответствии со статьями L. 3212-1 и L. 3213-1, которые не подпадают под положения статьи L. 1121-8, а также лица, помещённые в учреждение здравоохранения или социального обслуживания не в целях исследования
- Участники, которые в настоящее время исключены из другого исследования
- Все категории лиц, находящихся под особой защитой по французскому законодательству, исключены из данного исследования (Статьи L1121-5–L1121-9 Кодекса общественного здравоохранения)
- Заявленный неврологический дефицит, в частности анамнез эпилептической патологии или расстройств сенсомоторной координации, вестибулярной или мозжечковой патологии (например, расстройства равновесия)
- Тяжёлое заявленное заболевание глаз, связанное с потерей поля зрения, такое как глаукома, включающее потерю остроты зрения и выраженный дискомфорт в условиях слабого или чрезмерно яркого освещения, такое как пигментный ретинит, или заявленный и леченный синдром сухого глаза.
- Синдром Гужеро–Шёгрена или заявленный синдром сухого глаза
- Заявленная афакия или псевдофакия (внутриглазной имплантат)
- Заявленная системная патология, медицинское лечение или медикаменты, влияющие на зрение
- Лица с заявленным параличом мышц
- Проблемы бинокулярного зрения, такие как амблиопия, косоглазие или нистагм
- Дети сотрудников или сотрудники Essilor International, Luxottica, GrandVision и их дочерних компаний
- Лица, перенёсшие рефракционную хирургию, имеющие анамнез хирургии косоглазия или анамнез любого типа глазной хирургии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: немиопичные подростки
|
Участники пройдут стандартное офтальмологическое обследование во время первичного визита.
Все процедуры являются неинвазивными, неионизирующими и проводятся с использованием устройств, обычно применяемых в клинической офтальмологической практике.
Поведенческая часть исследования включает набор заданий, предназначенных для оценки движений глаз и визуального поведения как в контролируемых, так и в естественных условиях.
Участники выполняют повседневные действия, в то время как движения глаз и тела регистрируются с помощью айтрекера и систем захвата движения.
|
|
Экспериментальный: близорукие подростки, носящие линзы Essilor® Stellest®
|
Участники пройдут стандартное офтальмологическое обследование во время первичного визита.
Все процедуры являются неинвазивными, неионизирующими и проводятся с использованием устройств, обычно применяемых в клинической офтальмологической практике.
Поведенческая часть исследования включает набор заданий, предназначенных для оценки движений глаз и визуального поведения как в контролируемых, так и в естественных условиях.
Участники выполняют повседневные действия, в то время как движения глаз и тела регистрируются с помощью айтрекера и систем захвата движения.
|
|
Экспериментальный: близорукие подростки, носящие однофокальные линзы
Ношенные линзы не оказывают эффекта контроля миопии
|
Участники пройдут стандартное офтальмологическое обследование во время первичного визита.
Все процедуры являются неинвазивными, неионизирующими и проводятся с использованием устройств, обычно применяемых в клинической офтальмологической практике.
Поведенческая часть исследования включает набор заданий, предназначенных для оценки движений глаз и визуального поведения как в контролируемых, так и в естественных условиях.
Участники выполняют повседневные действия, в то время как движения глаз и тела регистрируются с помощью айтрекера и систем захвата движения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рабочее расстояние с использованием системы захвата движения
Временное ограничение: От момента включения в исследование до 3 месяцев после включения
|
Количественная оценка рабочего расстояния в метрах при выполнении задач ближнего зрения с использованием системы захвата движения
|
От момента включения в исследование до 3 месяцев после включения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведение взгляда при выполнении задач ближнего зрения, оцениваемое с помощью системы отслеживания движений глаз
Временное ограничение: От момента включения в исследование до 3 месяцев после включения
|
Оценка движений глаз (пространственные координаты) при выполнении задач ближнего зрения
|
От момента включения в исследование до 3 месяцев после включения
|
|
Осанка, координация глаз и головы при выполнении задач ближнего зрения (с использованием системы захвата движения)
Временное ограничение: От регистрации до 3 месяцев после регистрации
|
Количественная оценка позного поведения (пространственные координаты частей тела) при выполнении зрительных задач вблизи.
|
От регистрации до 3 месяцев после регистрации
|
|
Коэффициент корреляции (R²) между оптометрическим профилем и поведением при работе вблизи
Временное ограничение: От момента включения до 3 месяцев после включения
|
Статистический анализ взаимосвязи между оптометрическими характеристиками участников и их поведенческими паттернами ближнего зрения.
|
От момента включения до 3 месяцев после включения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WS10477
- 2025-A02517-42 (Идентификатор реестра: ANSM RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .