Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zachowania wizualne i posturalne u nastolatków z krótkowzrocznością i bez krótkowzroczności (CALYPSO)

2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Essilor International

Comportement Visuo-postural Des Adolescents Myopes et Non Myopes (CALYPSO)

Celem tego badania obserwacyjnego jest sprawdzenie, czy różne rodzaje recept na okulary i różne typy soczewek zmieniają odległość, w jakiej nastolatkowie trzymają przedmioty podczas patrzenia na nie z bliska. Badanie obejmuje młodzież niemającą krótkowzroczności oraz młodzież z krótkowzrocznością, noszącą soczewki jednoogniskowe lub soczewki spowalniające postęp krótkowzroczności.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to:

Czy nastolatki w tych trzech grupach używają różnych średnich odległości roboczych (odległości od oka do przedmiotu) podczas codziennych czynności?

Czy noszenie soczewek Essilor® Stellest® zmienia odległość roboczą w porównaniu z noszeniem soczewek jednoogniskowych?

Badacze porównają trzy grupy, aby sprawdzić, czy ich odległości robocze się różnią.

Uczestnicy będą:

Przejść wstępne badanie okulistyczne.

Przyjść na drugą wizytę, podczas której będą wykonywać codzienne czynności nosząc system przechwytywania ruchu, który mierzy sposób ich poruszania się i odległość, w jakiej trzymają przedmioty.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: David Rio, Phd
  • Numer telefonu: +33(0)155964840
  • E-mail: riod@essilor.fr

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75012
        • Rekrutacyjny
        • Paris Bastille
        • Kontakt:
          • David Rio, Main investigator
          • Numer telefonu: +33(0)155964840
          • E-mail: riod@essilor.fr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Ochotnik w wieku młodzieńczym, płynnie posługujący się językiem francuskim, zdolny do przestrzegania protokołu oraz czytania i pisania
  • Wiek od 12 do 17 lat i 6 miesięcy
  • Młodociany bez historii, według uczestnika i/lub jego przedstawicieli prawnych, jakiejkolwiek patologii, deficytu lub zaburzenia, które mogłoby zakłócać funkcje wzrokowe lub poznawcze.
  • Jeśli badany nosi okulary, musi posiadać aktualną receptę okulistyczną z ostatniego roku, potwierdzającą przeprowadzenie konsultacji w poprzednim roku
  • Jeśli badany nosi soczewki Essilor® Stellest® 1.0, musi je nosić przez co najmniej dwa (2) kolejne miesiące przed włączeniem do badania.
  • Jeśli badany jest krótkowidzem: -6,5D ≤ sfera równoważna ≤ -0,5D z korekcją zwyczajną
  • Jeśli badany nie jest krótkowidzem: -0,5 < sfera równoważna ≤ +2,5

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek ≤ 12 lat
  • Wiek > 17 lat i 6 miesięcy
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią (Artykuł L1121-5)
  • Osoby (przedstawiciele prawni lub podmioty) pozbawione wolności na mocy decyzji sądowej lub administracyjnej oraz osoby hospitalizowane bez zgody zgodnie z artykułami L. 3212-1 i L. 3213-1, które nie są objęte postanowieniami artykułu L. 1121-8, oraz osoby przyjęte do zakładu opieki zdrowotnej lub społecznej w celach innych niż badanie
  • Uczestnicy obecnie wykluczeni z innego badania
  • Wszystkie kategorie osób szczególnie chronionych na mocy prawa francuskiego są wykluczone z tego badania (Artykuły L1121-5 do L1121-9 Kodeksu Zdrowia Publicznego)
  • Zadeklarowany deficyt neurologiczny, w szczególności historia patologii padaczkowej lub zaburzeń koordynacji sensomotorycznej, patologii przedsionkowej lub móżdżkowej (np. zaburzenia równowagi)
  • Poważna zadeklarowana choroba oczu obejmująca utratę pola widzenia, taka jak jaskra, obejmująca utratę ostrości wzroku i poważny dyskomfort w środowisku o słabym lub zbyt jasnym oświetleniu, taka jak barwnikowe zwyrodnienie siatkówki, lub zadeklarowany i leczony zespół suchego oka.
  • Zespół Gougerota-Sjögrena lub zadeklarowany zespół suchego oka
  • Zadeklarowana bezsoczewkowość lub pseudofakia (implant wewnątrzgałkowy)
  • Zadeklarowana patologia ogólnoustrojowa, leczenie medyczne lub lek wpływający na wzrok
  • Osoby ze zadeklarowanym porażeniem mięśni
  • Problemy z widzeniem obuocznym, takie jak niedowidzenie, zez lub oczopląs
  • Dzieci pracowników lub pracownicy Essilor International, Luxottica, GrandVision i ich spółek zależnych
  • Osoby, które przeszły wcześniejszą operację refrakcyjną, mają historię operacji zeza lub mają historię jakiegokolwiek rodzaju operacji oka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: niedalekowzroczni nastolatkowie
Urządzenie: Pomiary okulistyczne
Uczestnicy przejdą standardowe badanie okulistyczne podczas wizyty początkowej. Wszystkie procedury są nieinwazyjne, niejonizujące i przeprowadzane za pomocą urządzeń rutynowo stosowanych w klinicznej praktyce okulistycznej.
Behawioralne: Pomiary wzrokowo-posturalne
Część behawioralna badania składa się z zestawu zadań zaprojektowanych do oceny ruchów gałek ocznych i zachowań wzrokowych w warunkach kontrolowanych i ekologicznych. Uczestnicy wykonują codzienne czynności, podczas gdy ruchy gałek ocznych i ruch ciała są rejestrowane za pomocą okulografu i systemów motion capture.
Eksperymentalny: nastolatki z krótkowzrocznością noszące soczewki Essilor® Stellest®
Urządzenie: Pomiary okulistyczne
Uczestnicy przejdą standardowe badanie okulistyczne podczas wizyty początkowej. Wszystkie procedury są nieinwazyjne, niejonizujące i przeprowadzane za pomocą urządzeń rutynowo stosowanych w klinicznej praktyce okulistycznej.
Behawioralne: Pomiary wzrokowo-posturalne
Część behawioralna badania składa się z zestawu zadań zaprojektowanych do oceny ruchów gałek ocznych i zachowań wzrokowych w warunkach kontrolowanych i ekologicznych. Uczestnicy wykonują codzienne czynności, podczas gdy ruchy gałek ocznych i ruch ciała są rejestrowane za pomocą okulografu i systemów motion capture.
Eksperymentalny: nastolatkowie z krótkowzrocznością noszący soczewki jednoogniskowe
Zużyte soczewki nie mają działania kontrolującego krótkowzroczność
Urządzenie: Pomiary okulistyczne
Uczestnicy przejdą standardowe badanie okulistyczne podczas wizyty początkowej. Wszystkie procedury są nieinwazyjne, niejonizujące i przeprowadzane za pomocą urządzeń rutynowo stosowanych w klinicznej praktyce okulistycznej.
Behawioralne: Pomiary wzrokowo-posturalne
Część behawioralna badania składa się z zestawu zadań zaprojektowanych do oceny ruchów gałek ocznych i zachowań wzrokowych w warunkach kontrolowanych i ekologicznych. Uczestnicy wykonują codzienne czynności, podczas gdy ruchy gałek ocznych i ruch ciała są rejestrowane za pomocą okulografu i systemów motion capture.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odległość robocza przy użyciu systemu przechwytywania ruchu
Ramy czasowe: Od rejestracji do 3 miesięcy po rejestracji
Ilościowa ocena odległości pracy w metrach podczas zadań wzrokowych z bliska przy użyciu systemu przechwytywania ruchu
Od rejestracji do 3 miesięcy po rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowania wzrokowe podczas zadań wizji bliskiej oceniane za pomocą systemu śledzenia ruchu gałek ocznych
Ramy czasowe: Od rejestracji do 3 miesięcy po rejestracji
Ocena ruchów gałek ocznych (współrzędne przestrzenne) podczas zadań związanych z widzeniem z bliska
Od rejestracji do 3 miesięcy po rejestracji
Postawa, koordynacja głowa-oko podczas zadań wzrokowych z bliska (z systemem przechwytywania ruchu)
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do 3 miesięcy po rekrutacji
Ilościowa ocena zachowania posturalnego (przestrzenne współrzędne części ciała) podczas wykonywania zadań wzrokowych z bliska.
Od momentu rekrutacji do 3 miesięcy po rekrutacji
Współczynnik korelacji (R²) między profilem optometrycznym a zachowaniem w widzeniu z bliska
Ramy czasowe: Od rejestracji do 3 miesięcy po rejestracji
Analiza statystyczna związku między charakterystykami optometrycznymi uczestników a ich wzorcami zachowań w zakresie widzenia z bliska.
Od rejestracji do 3 miesięcy po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Essilor International

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

3 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WS10477
  • 2025-A02517-42 (Identyfikator rejestru: ANSM RCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krótkowzroczność

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj