Comportement visuel et postural chez les adolescents myopes et non myopes (CALYPSO)
2 avril 2026 mis à jour par: Essilor International
Comportement Visuo-postural Des Adolescents Myopes et Non Myopes (CALYPSO)
L'objectif de cette étude observationnelle est de déterminer si différents types de prescriptions de lunettes et différents types de verres modifient la distance à laquelle les adolescents tiennent les objets lorsqu'ils les regardent de près. L'étude inclut des adolescents non myopes et des adolescents myopes portant soit des verres unifocaux, soit des verres ralentissant la progression de la myopie.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
Les adolescents de ces trois groupes utilisent-ils des distances de travail moyennes (distance œil-objet) différentes lors des tâches quotidiennes ?
Le port des verres Essilor® Stellest® modifie-t-il la distance de travail par rapport au port de verres unifocaux ?
Les chercheurs compareront les trois groupes pour voir si leurs distances de travail diffèrent.
Les participants devront :
Effectuer un examen optométrique initial.
Se présenter à une deuxième visite où ils réaliseront des activités quotidiennes tout en portant un système de capture de mouvement qui mesure leurs mouvements et la distance à laquelle ils tiennent les objets.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: David Rio, Phd
- Numéro de téléphone: +33(0)155964840
- E-mail: riod@essilor.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sébastien Fricker
- Numéro de téléphone: +33155964970
- E-mail: frickers@essilor.fr
Lieux d'étude
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Paris, France, 75012
- Recrutement
- Paris Bastille
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Contact:
- David Rio, Main investigator
- Numéro de téléphone: +33(0)155964840
- E-mail: riod@essilor.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Adolescent volontaire, maîtrisant le français, capable de suivre le protocole et de lire et écrire
- Âgé entre 12 ans et 17 ans et 6 mois
- Adolescent sans antécédent, selon le participant et/ou ses représentants légaux, de toute pathologie, déficit ou trouble susceptible d'interférer avec les fonctions visuelles ou cognitives.
- Si le sujet porte des lunettes, il doit avoir une ordonnance ophtalmique datant de moins d'un an, attestant qu'une consultation a été effectuée au cours de l'année précédente
- Si le sujet porte des verres Essilor® Stellest® 1.0, il doit les avoir portés pendant au moins deux (2) mois consécutifs avant l'inclusion dans l'étude.
- Si le sujet est myope : -6,5D ≤ sphère équivalente ≤ -0,5D avec la correction habituelle
- Si le sujet n'est pas myope : -0,5 < sphère équivalente ≤ +2,5
Critères d'exclusion :
- Âge ≤ 12 ans
- Âge > 17 ans et 6 mois
- Femmes enceintes ou allaitantes (Article L1121-5)
- Personnes (représentants légaux ou sujets) privées de liberté par une décision judiciaire ou administrative et personnes hospitalisées sans consentement en application des articles L. 3212-1 et L. 3213-1 qui ne relèvent pas des dispositions de l'article L. 1121-8 et personnes admises dans un établissement sanitaire ou social à d'autres fins que la recherche
- Participants actuellement exclus d'une autre étude
- Toutes les catégories de personnes particulièrement protégées par la loi française sont exclues de cette recherche (Articles L1121-5 à L1121-9 du Code de la santé publique)
- Déficit neurologique déclaré, notamment antécédent de pathologie épileptique ou de troubles de la coordination sensorimotrice, pathologie vestibulaire ou cérébelleuse (ex. : troubles de l'équilibre)
- Maladie oculaire grave déclarée impliquant une perte du champ visuel, comme le glaucome, impliquant une perte d'acuité et un inconfort sévère en environnement peu éclairé ou trop lumineux, comme la rétinite pigmentaire, ou syndrome de l'œil sec déclaré et traité.
- Syndrome de Gougerot-Sjögren ou syndrome de l'œil sec déclaré
- Aphakie ou pseudophakie déclarée (implant intraoculaire)
- Pathologie systémique déclarée, traitement médical ou médicament ayant un effet sur la vision
- Personnes présentant une paralysie musculaire déclarée
- Problèmes de vision binoculaire tels que l'amblyopie, le strabisme ou le nystagmus
- Enfants d'employés ou employés d'Essilor International, Luxottica, GrandVision et de leurs filiales
- Personnes ayant subi une chirurgie réfractive antérieure, ayant des antécédents de chirurgie du strabisme ou des antécédents de tout type de chirurgie oculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: adolescents non myopes
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Les participants subiront un examen ophtalmologique standard lors de la visite initiale.
Toutes les procédures sont non invasives, non ionisantes et réalisées à l'aide d'appareils couramment utilisés dans la pratique clinique ophtalmologique.
La partie comportementale de l'étude consiste en une série de tâches conçues pour évaluer les mouvements oculaires et le comportement visuel dans des conditions à la fois contrôlées et écologiques.
Les participants effectuent des activités quotidiennes pendant que les mouvements oculaires et les mouvements du corps sont enregistrés à l'aide d'un eye tracker et de systèmes de capture de mouvement.
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Expérimental: adolescents myopes portant des lentilles Essilor® Stellest®
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Les participants subiront un examen ophtalmologique standard lors de la visite initiale.
Toutes les procédures sont non invasives, non ionisantes et réalisées à l'aide d'appareils couramment utilisés dans la pratique clinique ophtalmologique.
La partie comportementale de l'étude consiste en une série de tâches conçues pour évaluer les mouvements oculaires et le comportement visuel dans des conditions à la fois contrôlées et écologiques.
Les participants effectuent des activités quotidiennes pendant que les mouvements oculaires et les mouvements du corps sont enregistrés à l'aide d'un eye tracker et de systèmes de capture de mouvement.
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Expérimental: adolescents myopes portant des verres unifocaux
Les lentilles usagées n'ont pas d'effet de contrôle de la myopie
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Les participants subiront un examen ophtalmologique standard lors de la visite initiale.
Toutes les procédures sont non invasives, non ionisantes et réalisées à l'aide d'appareils couramment utilisés dans la pratique clinique ophtalmologique.
La partie comportementale de l'étude consiste en une série de tâches conçues pour évaluer les mouvements oculaires et le comportement visuel dans des conditions à la fois contrôlées et écologiques.
Les participants effectuent des activités quotidiennes pendant que les mouvements oculaires et les mouvements du corps sont enregistrés à l'aide d'un eye tracker et de systèmes de capture de mouvement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Distance de travail utilisant un système de capture de mouvement
Délai: De l'inclusion à 3 mois après l'inclusion
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Évaluation quantitative de la distance de travail en mètres lors de tâches de vision de près à l'aide d'un système de capture de mouvement
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De l'inclusion à 3 mois après l'inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comportement du regard pendant les tâches de vision de près évalué avec un système d'oculométrie
Délai: De l'inclusion jusqu'à 3 mois après l'inclusion
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Évaluation des mouvements oculaires (coordonnées spatiales) pendant les tâches de vision de près
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De l'inclusion jusqu'à 3 mois après l'inclusion
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Posture, coordination œil-tête pendant les tâches de vision de près (avec système de capture de mouvement)
Délai: De l'inscription à 3 mois après l'inscription
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Évaluation quantitative du comportement postural (coordonnées spatiales des parties du corps) lors de l'exécution de tâches de vision de près.
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De l'inscription à 3 mois après l'inscription
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Coefficient de corrélation (R²) entre le profil optométrique et le comportement en vision de près
Délai: De l'inclusion à 3 mois après l'inclusion
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Analyse statistique de l'association entre les caractéristiques optométriques des participants et leurs schémas comportementaux de vision de près.
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De l'inclusion à 3 mois après l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
3 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2026
Première publication (Réel)
27 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WS10477
- 2025-A02517-42 (Identificateur de registre: ANSM RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .