Myooppisten ja ei-myooppisten teinien visuaaliset ja posturaaliset käyttäytymismallit (CALYPSO)
keskiviikko 16. syyskuuta 2026 päivittänyt: Essilor International
Visuaalisen ja asennon säätelyn käyttäytyminen likinäköisillä ja normaalikäköisillä nuorilla (CALYPSO)
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on selvittää, muuttavatko erilaiset silmälasireseptit ja erityyppiset linssit sitä, kuinka lähellä teinit pitävät esineitä katsellessaan niitä lähietäisyydeltä. Tutkimukseen osallistuvat ei-lähinäköiset nuoret sekä lähinäköiset nuoret, jotka käyttävät joko yksinäkölinssiä tai lähinäköisyyden etenemistä hidastavia linssiä.
Tutkimuksen keskeisiä kysymyksiä ovat:
Käyttävätkö näiden kolmen ryhmän teinit erilaista keskimääräistä työetäisyyttä (silmien ja esineen välinen etäisyys) jokapäiväisissä tehtävissään?
Muuttaako Essilor® Stellest® -linssien käyttö työetäisyyttä verrattuna yksinäkölinssien käyttöön?
Tutkijat vertailevat kolmea ryhmää nähdäkseen, eroavatko niiden työetäisyydet toisistaan.
Osallistujat:
Suorittavat alustavan optometrisen silmätutkimuksen.
Tulevat toiselle vierailulle, jossa he suorittavat jokapäiväisiä toimintoja käyttäen liikkeenkaappausjärjestelmää, joka mittaa heidän liikkeitään ja sitä, kuinka kaukana he pitävät esineitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: David Rio, Phd
- Puhelinnumero: +33(0)155964840
- Sähköposti: riod@essilor.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sébastien Fricker
- Puhelinnumero: +33155964970
- Sähköposti: frickers@essilor.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75012
- Rekrytointi
- Paris Bastille
-
Ottaa yhteyttä:
- David Rio, Main investigator
- Puhelinnumero: +33(0)155964840
- Sähköposti: riod@essilor.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Vapaaehtoinen nuori, joka puhuu sujuvaa ranskaa, kykenee noudattamaan tutkimusohjetta sekä lukemaan ja kirjoittamaan
- Ikä 12 ja 17 vuotta 6 kuukautta välillä
- Nuori, jolla ei ole osallistujan ja/tai hänen laillisten edustajiensa mukaan historiaa patologiasta, vajavuudesta tai häiriöstä, joka voisi vaikuttaa näkö- tai kognitiivisiin toimintoihin
- Jos koehenkilö käyttää silmälaseja, niillä on oltava viimeisen vuoden aikana tehty silmälääketieteellinen resepti, joka todistaa edellisen vuoden aikana tehdyn konsultaation
- Jos koehenkilö käyttää Essilor® Stellest® 1.0 -linssiä, niitä on käytettävä vähintään kaksi (2) peräkkäistä kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista
- Jos koehenkilöllä on likinäkö: -6,5D ≤ ekvivalenttinen pallo ≤ -0,5D tavallisella korjauksella
- Jos koehenkilöllä ei ole likinäköä: -0,5 < ekvivalenttinen pallo ≤ +2,5
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä ≤ 12 vuotta
- Ikä > 17 vuotta 6 kuukautta
- Raskaana olevat tai imettävät naiset (artikkeli L1121-5)
- Henkilöt (lailliset edustajat tai koehenkilöt), jotka on tuomioistuimen tai hallintopäätöksellä riistetty vapaudestaan, ja henkilöt, jotka on otettu hoitoon ilman suostumusta artiklojen L. 3212-1 ja L. 3213-1 mukaisesti eivätkä kuulu artiklan L. 1121-8 säännösten piiriin, sekä henkilöt, jotka on otettu terveys- tai sosiaalihuoltolaitokseen muihin kuin tutkimustarkoituksiin
- Osallistujat, jotka ovat tällä hetkellä suljettu pois toisesta tutkimuksesta
- Kaikki Ranskan lain erityisen suojelun alaiset henkilöryhmät suljetaan pois tästä tutkimuksesta (terveydenhuoltolaatikon artiklat L1121-5–L1121-9)
- Ilmoitettu neurologinen vajavuus, erityisesti epileptisen patologian tai sensorimotorisen koordinaatiohäiriön, vestibulaarisen tai aivolisäkepatologian (esim. tasapainohäiriöt) historia
- Vakava ilmoitettu silmäsairaus, joka sisältää näkökentän menetyksen, kuten glaukooma, joka sisältää terävyyden menetyksen ja vakavan epämukavuuden heikossa valossa tai liian kirkkaassa ympäristössä, kuten pigmenttiretiniitti, tai ilmoitettu ja hoidettu kuiva silmä -oireyhtymä
- Gougerot-Sjögrenin oireyhtymä tai ilmoitettu kuiva silmä -oireyhtymä
- Ilmoitettu afakia tai pseudofakia (intraokulaarinen implantti)
- Ilmoitettu systemaattinen patologia, lääkehoito tai lääkitys, jolla on vaikutus näköön
- Henkilöt, joilla on ilmoitettu lihasparalysi
- Binokulaariset näköongelmat, kuten amblyopia, strabismus tai nystagmus
- Essilor Internationalin, Luxottican, GrandVisionin ja niiden tytäryhtiöiden työntekijöiden lapset tai työntekijät
- Henkilöt, jotka ovat aikaisemmin käyneet läpi refraktiivisen leikkauksen, joilla on strabismusleikkauksen historia tai joilla on minkä tahansa tyyppisen silmäleikkauksen historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ei-myooppiset teini-ikäiset
|
Osallistujille suoritetaan standardi ophthalmic tutkimus ensimmäisellä käynnillä.
Kaikki toimenpiteet ovat ei-invasiivisia, ei-ionisoivia ja suoritetaan laitteilla, joita käytetään rutiininomaisesti kliinisessä ophthalmologisessa käytännössä.
Tutkimuksen käyttäytymisosa koostuu tehtäväkokonaisuudesta, joka on suunniteltu arvioimaan silmänliikkeitä ja visuaalista käyttäytymistä sekä kontrolloiduissa että ekologisissa olosuhteissa.
Osallistujat suorittavat jokapäiväisiä toimintoja samalla, kun silmänliikkeitä ja kehon liikettä tallennetaan silmänseurantajärjestelmällä ja liikkeenkaappausjärjestelmillä.
|
|
Kokeellinen: likinäköiset teini-ikäiset Essilor® Stellest® -linssien käyttäjät
|
Osallistujille suoritetaan standardi ophthalmic tutkimus ensimmäisellä käynnillä.
Kaikki toimenpiteet ovat ei-invasiivisia, ei-ionisoivia ja suoritetaan laitteilla, joita käytetään rutiininomaisesti kliinisessä ophthalmologisessa käytännössä.
Tutkimuksen käyttäytymisosa koostuu tehtäväkokonaisuudesta, joka on suunniteltu arvioimaan silmänliikkeitä ja visuaalista käyttäytymistä sekä kontrolloiduissa että ekologisissa olosuhteissa.
Osallistujat suorittavat jokapäiväisiä toimintoja samalla, kun silmänliikkeitä ja kehon liikettä tallennetaan silmänseurantajärjestelmällä ja liikkeenkaappausjärjestelmillä.
|
|
Kokeellinen: lyhytnäköiset teini-ikäiset, jotka käyttävät yksinäköisiä linssejä
Kuluneilla linsseillä ei ole likinäköä ehkäisevää vaikutusta
|
Osallistujille suoritetaan standardi ophthalmic tutkimus ensimmäisellä käynnillä.
Kaikki toimenpiteet ovat ei-invasiivisia, ei-ionisoivia ja suoritetaan laitteilla, joita käytetään rutiininomaisesti kliinisessä ophthalmologisessa käytännössä.
Tutkimuksen käyttäytymisosa koostuu tehtäväkokonaisuudesta, joka on suunniteltu arvioimaan silmänliikkeitä ja visuaalista käyttäytymistä sekä kontrolloiduissa että ekologisissa olosuhteissa.
Osallistujat suorittavat jokapäiväisiä toimintoja samalla, kun silmänliikkeitä ja kehon liikettä tallennetaan silmänseurantajärjestelmällä ja liikkeenkaappausjärjestelmillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työetäisyys käyttäen liikkeenkaappausjärjestelmää
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 3 kuukauden kuluttua rekrytoinnista
|
Työetäisyyden kvantitatiivinen arviointi metreinä lähiön tehtävien aikana liikkeenkaappausjärjestelmän avulla
|
Rekrytoinnista 3 kuukauden kuluttua rekrytoinnista
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Katsekäyttäytyminen lähiön tehtävien aikana mitattuna silmänseurantajärjestelmällä
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä rekisteröinnin jälkeen 3 kuukauden kuluessa
|
Silmien liikkeiden arviointi (tilakoordinaatit) lähiön tehtävien aikana
|
Rekisteröinnistä rekisteröinnin jälkeen 3 kuukauden kuluessa
|
|
Asento, silmä-pään koordinaatio lähiötehtävien aikana (liikkeenkaappausjärjestelmällä)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista aina 3 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
|
Kvantitatiivinen arvio asennon käyttäytymisestä (kehonosien tilakoordinaatit) lähiön tehtäviä suoritettaessa.
|
Rekrytoinnista aina 3 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
|
|
Korrelaatiokerroin (R2) optometrisen profiilin ja lähinäön käyttäytymisen välillä
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 3 kuukauden kuluttua rekrytoinnista
|
Tilastollinen analyysi osallistujien optisten ominaisuuksien ja heidän lähinäön käyttäytymismallien välisestä yhteydestä.
|
Rekrytoinnista 3 kuukauden kuluttua rekrytoinnista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 3. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WS10477
- 2025-A02517-42 (Rekisterin tunniste: ANSM RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .