Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Visuel og postural adfærd hos myope og ikke-myope teenagere (CALYPSO)

2. april 2026 opdateret af: Essilor International

Visuelt-postural adfærd hos myope og ikke-myope teenagere (CALYPSO)

Formålet med denne observationsstudie er at undersøge, om forskellige typer brillepræskriptioner og forskellige typer linser ændrer, hvor tæt teenagere holder genstande, når de betragter dem på nært hold.
Studiet inkluderer unge, der ikke er nærsynede, og unge, der er nærsynede og enten bærer enkeltstyrke-linser eller linser, der bremser nærsynethedens progression.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Bruger teenagere i disse tre grupper forskellige gennemsnitlige arbejdsafstande (øje-til-genstand-afstand) under daglige opgaver?

Ændrer det at bære Essilor® Stellest®-linser arbejdsafstanden sammenlignet med at bære enkeltstyrke-linser?

Forskere vil sammenligne de tre grupper for at se, om deres arbejdsafstande er forskellige.

Deltagere vil:

Gennemføre en indledende optometrisk øjenundersøgelse.

Komme til et andet besøg, hvor de udfører daglige aktiviteter, mens de bærer et bevægelsesopfangelsessystem, der måder, hvordan de bevæger sig og hvor langt de holder genstande.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: David Rio, Phd
  • Telefonnummer: +33(0)155964840
  • E-mail: riod@essilor.fr

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75012
        • Rekruttering
        • Paris Bastille
        • Kontakt:
          • David Rio, Main investigator
          • Telefonnummer: +33(0)155964840
          • E-mail: riod@essilor.fr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivillig ungdom, flydende i fransk, i stand til at følge protokollen og læse og skrive
  • Alder mellem 12 og 17 år og 6 måneder
  • Ungdom uden historie, ifølge deltageren og/eller deres juridiske repræsentanter, om nogen patologi, deficit eller lidelse, der kunne forstyrre visuelle eller kognitive funktioner.
  • Hvis forsøgspersonen bærer briller, skal de have en øjenlæge-recept dateret inden for det sidste år, der bekræfter, at en konsultation blev udført i det foregående år
  • Hvis forsøgspersonen bærer Essilor® Stellest® 1.0-linser, skal de have båret dem i mindst to (2) på hinanden følgende måneder før inklusion i studiet.
  • Hvis forsøgspersonen er nærsynet: -6,5D ≤ ækvivalent sfære ≤ -0,5D med sædvanlig korrektion
  • Hvis forsøgspersonen ikke er nærsynet: -0,5 < ækvivalent sfære ≤ +2,5

Eksklusionskriterier:

  • Alder ≤ 12 år
  • Alder > 17 år og 6 måneder
  • Gravide eller ammende kvinder (Artikel L1121-5)
  • Personer (juridiske repræsentanter eller forsøgspersoner) berøvet deres frihed ved en retslig eller administrativ beslutning og personer indlagt uden samtykke i henhold til artiklerne L. 3212-1 og L. 3213-1, som ikke er omfattet af bestemmelserne i artikel L. 1121-8, og personer indlagt på en sundheds- eller socialplejeinstitution til andre formål end forskning
  • Deltagere, der i øjeblikket er udelukket fra et andet studie
  • Alle kategorier af personer, der er særligt beskyttet under fransk lov, er udelukket fra denne forskning (Artikler L1121-5 til L1121-9 i Sundhedsloven)
  • Erklæret neurologisk deficit, især en historie med epileptisk patologi eller sensorimotoriske koordinationsforstyrrelser, vestibular eller cerebellar patologi (f.eks. balanceforstyrrelser)
  • Alvorlig erklæret øjensygdom, der involverer tab af synsfelt, såsom glaukom, der involverer tab af synsskarphed og alvorlig ubehag i svagt lys eller for lyse miljøer, såsom retinitis pigmentosa, eller erklæret og behandlet tørt øje-syndrom.
  • Gougerot-Sjögren syndrom eller erklæret tørt øje-syndrom
  • Erklæret afaki eller pseudofaki (intraokulært implantat)
  • Erklæret systemisk patologi, medicinsk behandling eller medicin med effekt på synet
  • Personer med erklæret muskellammelse
  • Binokulære synsproblemer såsom amblyopi, strabisme eller nystagmus
  • Børn af ansatte eller ansatte hos Essilor International, Luxottica, GrandVision og deres datterselskaber
  • Personer, der har gennemgået tidligere refraktiv kirurgi, har en historie med strabismus-kirurgi eller har en historie med enhver form for øjenkirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ikke-nærsynede teenagere
Enhed: Oftalmiske målinger
Deltagerne vil blive undersøgt ved en standard oftalmologisk undersøgelse under det første besøg. Alle procedurer er ikke-invasive, ikke-ioniserende og udføres med enheder, der rutinemæssigt anvendes i klinisk oftalmologisk praksis.
Adfærdsmæssigt: Visuo-posturale målinger
Studiets adfærdsmæssige del består af en række opgaver designet til at vurdere øjenbevægelser og visuel adfærd under både kontrollerede og økologiske forhold. Deltagerne udfører daglige aktiviteter, mens øjenbevægelser og kropsbevægelser registreres ved hjælp af en øjenbevægelsessporer og bevægelsesregistreringssystemer.
Eksperimentel: kortsynede teenagere, der bærer Essilor® Stellest®-linser
Enhed: Oftalmiske målinger
Deltagerne vil blive undersøgt ved en standard oftalmologisk undersøgelse under det første besøg. Alle procedurer er ikke-invasive, ikke-ioniserende og udføres med enheder, der rutinemæssigt anvendes i klinisk oftalmologisk praksis.
Adfærdsmæssigt: Visuo-posturale målinger
Studiets adfærdsmæssige del består af en række opgaver designet til at vurdere øjenbevægelser og visuel adfærd under både kontrollerede og økologiske forhold. Deltagerne udfører daglige aktiviteter, mens øjenbevægelser og kropsbevægelser registreres ved hjælp af en øjenbevægelsessporer og bevægelsesregistreringssystemer.
Eksperimentel: nærsynede teenagere, der bærer enkeltstyrke briller
Brugte linser har ingen myopikontrol-effekt
Enhed: Oftalmiske målinger
Deltagerne vil blive undersøgt ved en standard oftalmologisk undersøgelse under det første besøg. Alle procedurer er ikke-invasive, ikke-ioniserende og udføres med enheder, der rutinemæssigt anvendes i klinisk oftalmologisk praksis.
Adfærdsmæssigt: Visuo-posturale målinger
Studiets adfærdsmæssige del består af en række opgaver designet til at vurdere øjenbevægelser og visuel adfærd under både kontrollerede og økologiske forhold. Deltagerne udfører daglige aktiviteter, mens øjenbevægelser og kropsbevægelser registreres ved hjælp af en øjenbevægelsessporer og bevægelsesregistreringssystemer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arbejdsafstand ved brug af bevægelsesopfangelsessystem
Tidsramme: Fra tilmelding til 3 måneder efter tilmelding
Kvantitativ vurdering af arbejdsafstand i meter under nærsynsopgaver ved brug af et bevægelsesfangstsystem
Fra tilmelding til 3 måneder efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blikadfærd under nærsynsopgaver vurderet med et øjesporingssystem
Tidsramme: Fra indskrivning til 3 måneder efter indskrivning
Vurdering af øjenbevægelser (rumlige koordinater) under nærsynsopgaver
Fra indskrivning til 3 måneder efter indskrivning
Holdning, øje-hoved-koordination under nærsynsopgaver (med bevægelsesregistreringssystem)
Tidsramme: Fra tilmelding til 3 måneder efter tilmelding
Kvantitativ evaluering af kropsholdningsadfærd (rumlige koordinater for kropsdele) under udførelse af nærsynsopgaver.
Fra tilmelding til 3 måneder efter tilmelding
Korrelationskoefficient (R2) mellem optometrisk profil og nærsynsadfærd
Tidsramme: Fra tilmelding til 3 måneder efter tilmelding
Statistisk analyse af sammenhængen mellem deltagernes optometriske karakteristika og deres nærsynsadfærdsmønstre.
Fra tilmelding til 3 måneder efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Essilor International

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

3. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WS10477
  • 2025-A02517-42 (Registry Identifier: ANSM RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nærsynethed

Kliniske forsøg med Oftalmiske målinger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner