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SPSIP阻滞与SAP阻滞在非插管单孔胸腔镜手术中的比较。

2026年2月23日 更新者:AHMET AKSU、Firat University

无插管单孔胸腔镜手术中后上锯肌肋间平面阻滞与前锯肌平面阻滞的比较

无插管单孔胸腔镜手术中前锯肌上后肋间平面阻滞与前锯肌平面阻滞的比较 无插管单孔胸腔镜手术是一种通过单孔进行胸腔镜手术且无需对患者进行插管的技术。 它与传统胸腔镜手术有显著差异。 文献报道,单孔入路提供的手术效率与多孔入路相当,降低了术后疼痛评分,由于手术时间缩短、胸管使用减少和住院时间缩短,提高了患者的舒适度,并提供了更优的美容效果。

除了与单孔操作相关的有限手术创伤外,无插管单孔胸腔镜手术通过防止肺部正压同时保持自主呼吸,允许维持生理通气。 这一特点有助于减少术后肺部并发症,尤其是对于肺功能受损的患者。 避免插管降低了局部并发症的风险,如术后喉咙痛、黏膜溃疡、喉或气管损伤,以及机械刺激引起的支气管痉挛,而不使用神经肌肉阻滞剂则消除了与箭毒相关的并发症。

此外,以有限剂量给予催眠和麻醉性镇痛药物支持更快的恢复,并减少了术后镇静、恶心和呕吐的发生频率。 与这些生理和药理优势一致,无插管胸腔镜手术作为一种有效的、以患者为中心的手术方法脱颖而出,与更短的住院时间和加速的恢复相关。

在从激进手术方法向微创方法治疗胸膜、纵隔和肺部疾病的转变中,手术技术的进步和麻醉学的进展发挥了决定性作用。 在无需插管的胸腔镜手术中,安全执行手术需要使用适当的麻醉技术,以保护患者免受严重低氧和高碳酸血症的影响,有效控制手术切除期间的疼痛,并抑制咳嗽反射,以便更稳定和安全地操作肺部。

充分有效的镇痛是这种方法成功的基本要求。 虽然胸段硬膜外麻醉和椎旁阻滞提供有效的镇痛,但前锯肌平面阻滞、菱形肋间阻滞和竖脊肌平面阻滞等筋膜平面阻滞因其易于应用和并发症风险相对较低,可以在无插管胸腔镜手术中单独或联合使用作为主要麻醉方法。

由Tulgar等人于2023年描述的前锯肌上后肋间平面阻滞,据报道可在前外侧半胸提供有效的镇痛,包括C3-T10皮节。 与这些发现一致,它越来越多地用于胸腔镜手术的术后镇痛。 此外,有病例报告在应用前锯肌上后肋间平面阻滞后成功进行了无并发症的无插管胸腔镜手术。 鉴于这些特点,前锯肌上后肋间平面阻滞有潜力成为无插管胸腔镜手术患者有效的麻醉和镇痛选择。

根据这些数据,为无插管胸腔镜手术确定一种有效、安全且易于应用的区域镇痛技术在临床上具有重要意义。 比较前锯肌上后肋间平面阻滞(一种最近描述并在胸外科日益受到关注的技术)与前锯肌平面阻滞(一种在无插管胸腔镜手术中常用的筋膜平面阻滞)疗效的证据有限。 本研究的目的是评估超声引导下前锯肌上后肋间平面阻滞在接受无插管胸腔镜手术患者中的围手术期麻醉和镇痛效果,并与前锯肌平面阻滞进行比较。 本研究的假设是,在术中麻醉需求、疼痛控制和围手术期镇痛需求方面,前锯肌上后肋间平面阻滞不劣于前锯肌平面阻滞。

材料与方法 研究设计与患者选择 本研究设计为单中心、前瞻性、随机、双盲试验。 研究方案已获得Fırat大学医学院临床研究伦理委员会的批准(批准号:2023-181)。 批准后,共有70名计划接受择期无插管单孔胸腔镜手术的患者被纳入研究。 研究于2026年1月20日至2026年8月15日期间进行。

纳入标准

研究包括以下患者:

  • 年龄在18-65岁之间,
  • 美国麻醉医师协会身体状况分级为I-III级,
  • 体重指数<35 kg/m²,
  • 阅读并签署了知情同意书。 排除标准

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:AHMET AKSU, Assistant Professor
  • 电话号码:+90-530-349-3896
  • 邮箱:aaksu@firat.edu.tr

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

本研究纳入的患者需满足以下条件:

  • 年龄在18-65岁之间,
  • 美国麻醉医师协会(ASA)身体状况分级为I-III级,
  • 体重指数(BMI)< 35 kg/m²,
  • 阅读并签署知情同意书。

排除标准:

以下患者被排除:

  • 无法用土耳其语沟通或拒绝参与研究,
  • 无法使用数字疼痛评分量表(NRS),
  • 对研究中使用的局部麻醉药或镇痛药有过敏史,
  • 妊娠期或哺乳期,
  • 有未受控制的焦虑障碍或物质依赖史,
  • 既往有胸部手术史或胸部外伤史,
  • 术前评估中发现广泛胸膜粘连,
  • 患有神经肌肉或周围神经系统疾病,
  • 患有糖尿病、肝或肾功能不全或凝血障碍,
  • 长期使用阿片类药物或类固醇,
  • 患有广泛性疼痛综合征,
  • 正在接受抗凝治疗,
  • 在阻滞实施区域发现感染的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:后上锯肌肋间平面阻滞组
执行阻滞的麻醉医师具备超过三年的超声引导区域麻醉经验,并按照密封信封确定的组别分配实施操作。 在SPSIPB组中,患者取侧卧位。 轻微向外侧移动肩胛骨后,可视化肩胛冈,并将探头向内侧移动以识别肩胛上角和第三肋骨。 阻滞针沿头尾方向进针,置于后上锯肌与第三肋骨之间。 使用2毫升生理盐水进行水分离确认正确位置,随后注射30毫升0.25%布比卡因。 患者在操作室监测15分钟,期间通过雾化给予5毫升2%利多卡因。 在转入手术室前,使用针刺测试评估T1-T7皮区的感觉阻滞效果。
有源比较器:前锯肌平面阻滞(SAPB)组
执行阻滞的麻醉医师在超声引导区域麻醉方面拥有超过三年的经验,并按照密封信封确定的分组分配执行该程序。 SAPB组患者被置于侧卧位。 SAPB在超声引导下使用高频线性探头(LOGIQ e,GE Healthcare)进行。 探头平行于腋中线放置,第五肋骨被识别为高回声结构。 采用平面内技术,将20 mL 0.25%罗哌卡因注射到前锯肌与第五肋骨之间的肌筋膜平面。 然后将针头退至前锯肌与背阔肌之间的平面,并通过水分离确认位置正确。 在负压抽吸后,额外给予10 mL 0.25%罗哌卡因,随后拔出针头。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
比较超声引导下SPSIPB与SAPB在非插管胸腔镜手术患者中的术中麻醉和镇痛效果。主要结局指标为手术过程中麻醉和镇痛药物的术中消耗量。
大体时间:两组研究对象的术中从开始到结束消耗的瑞芬太尼和丙泊酚用量也将被记录。
两组研究对象的术中从开始到结束消耗的瑞芬太尼和丙泊酚用量也将被记录。

次要结果测量

结果测量
大体时间
次要结局指标包括通过NRS测量的术后疼痛强度、总镇痛药物消耗量、首次补救镇痛时间、QoR-15恢复评分以及阻滞相关并发症的发生率。
大体时间:术后1、6、12、18和24小时将评估镇痛药物摄入量和数字评分量表(NRS)评分。
术后1、6、12、18和24小时将评估镇痛药物摄入量和数字评分量表(NRS)评分。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年1月16日

初级完成 (估计的)

2026年8月15日

研究完成 (估计的)

2026年8月15日

研究注册日期

首次提交

2026年2月6日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月23日

首次发布 (实际的)

2026年2月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月23日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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