Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af SPSIP-blok og SAP-blok i ikke-intuberet uniportal VATS.

23. februar 2026 opdateret af: AHMET AKSU, Firat University

Sammenligning af Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block og Serratus Anterior Plane Block ved uniportal videoassisteret thorakoskopisk kirurgi uden intubation

Sammenligning af Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block og Serratus Anterior Plane Block i Uniportal Videoassisteret Torakoskopisk Kirurgi uden Intubation En-port videoassisteret torakoskopisk kirurgi uden intubation (NI-UniVATS) er en teknik, hvor videoassisteret torakoskopisk kirurgi udføres gennem en enkelt port uden at intubere patienten. Det adskiller sig væsentligt fra traditionel VATS. Litteraturen rapporterer, at den uniportale tilgang giver kirurgisk effektivitet sammenlignelig med den multiportale tilgang, reducerer postoperative smertevurderinger, forbedrer patientkomfort på grund af kortere operations tid, reduceret brug af brystdræn og reduceret hospitalsophold, og tilbyder overlegne kosmetiske resultater.

Ud over det begrænsede kirurgiske trauma forbundet med enkelt-port levering, tillader NI-UniVATS opretholdelse af fysiologisk ventilation ved at forhindre positivt tryk på lungerne, mens spontan vejrtrækning bevares. Denne egenskab hjælper med at reducere postoperative lungekomplikationer, især hos patienter med nedsat lungefunktion. Undgåelse af intubation reducerer risikoen for lokale komplikationer såsom postoperative ondt i halsen, slimhindesår, laryngeale eller tracheale skader og bronkospasme på grund af mekanisk irritation, mens ikke-brug af neuromuskulære blokerende midler eliminerer curare-relaterede komplikationer.

Derudover understøtter administration af hypnotiske og opioide midler i begrænsede doser hurtigere bedring og reducerer hyppigheden af postoperative beroligende, kvalme og opkastning. I overensstemmelse med disse fysiologiske og farmakologiske fordele fremstår NIVATS som en effektiv, patientcentreret kirurgisk tilgang forbundet med kortere hospitalsophold og accelereret bedring.

I overgangen fra aggressive kirurgiske tilgange til minimalt invasive metoder til behandling af pleurale, mediastinale og lunge sygdomme har fremskridt i kirurgiske teknikker og fremskridt i anæstesi spillet en afgørende rolle. I videoassisteret torakoskopisk kirurgi (NI-VATS), som ikke kræver intubation, kræver den sikre udførelse af proceduren anvendelse af passende anæstesiteknikker for at beskytte patienter mod svær hypoxi og hyperkapni, for effektivt at kontrollere smerter under kirurgisk resektion og for at undertrykke hosterefleksen, så lungen kan manipuleres mere stabilt og sikkert.

Tilstrækkelig og effektiv analgesi er et grundlæggende krav for succes med denne tilgang. Selvom thorakal epiduralanæstesi og paravertebrale blokader giver effektiv analgesi, kan fasciale planblokader såsom serratus anterior planblokade, rhomboid intercostal blokade og erector spinae planblokade anvendes alene eller i kombination som den primære anæstesimetode i NI-VATS-procedurer på grund af deres lette anvendelse og relativt lave risiko for komplikationer.

Serratus posterior superior intercostal planblokaden (SPSIPB), beskrevet af Tulgar et al. i 2023, er rapporteret at give effektiv analgesi i den anterolaterale hemithorax, inklusive C3-T10 dermatomerne. I overensstemmelse med disse fund anvendes den i stigende grad til postoperativ analgesi i VATS-kirurgi. Derudover rapporterer et tilfælde om vellykket NI-VATS uden komplikationer efter SPSIPB-anvendelse. Med hensyn til disse funktioner har SPSIPB potentiale til at være en effektiv anæstetisk og analgesisk mulighed hos NI-VATS-patienter.

I lyset af disse data er det klinisk vigtigt at identificere en effektiv, sikker og let anvendelig regional analgesiteknik til NI-VATS-procedurer. Bevis sammenlignende effektiviteten af SPSIPB, en teknik nyligt beskrevet og i stigende grad opmærksomhed i thoraxkirurgi, med SAPB, en fasciale planblokade almindeligvis anvendt i NI-VATS-procedurer, er begrænset. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den perioperative anæstetiske og analgesiske effektivitet af ultralydsvejledt SPSIPB hos patienter, der gennemgår NI-VATS, sammenlignet med SAPB. Hypotesen for denne undersøgelse er, at serratus posterior superior intercostal planblokaden ikke er underlegen serratus anterior planblokaden med hensyn til intraoperative anæstesibehov, smertekontrol og perioperative analgesibehov.

Materialer og Metodologi Studiedesign og Patientudvælgelse Denne undersøgelse blev designet som et enkeltcenter, prospektivt, randomiseret, dobbeltblindt forsøg. Studieprotokollen blev godkendt af Etisk Komité for Klinisk Forskning ved Fırat Universitet Medicinske Fakultet (Godkendelsesnr: 2023-181). Efter godkendelse blev i alt 70 patienter planlagt til at gennemgå elektiv ikke-intuberet uniportal videoassisteret torakoskopisk kirurgi (NI-UniVATS) inkluderet i undersøgelsen. Forskningen blev udført mellem 20. januar 2026 og 15. august 2026.

Inklusionskriterier

Undersøgelsen inkluderede patienter, der:

  • var i alderen 18-65 år,
  • havde en American Society of Anaesthesiologists (ASA) fysisk statusklassifikation på I-III,
  • havde et body mass index (BMI) < 35 kg/m²,
  • læste og underskrev det informerede samtykkeformular. Eksklusionskriterier

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: AHMET AKSU, Assistant Professor
  • Telefonnummer: +90-530-349-3896
  • E-mail: aaksu@firat.edu.tr

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Studiet inkluderede patienter, der:

  • var i alderen 18-65 år,
  • havde en American Society of Anaesthesiologists (ASA) fysisk statusklassifikation på I-III,
  • havde et kropsmasseindeks (BMI) < 35 kg/m²,
  • læste og underskrev informeret samtykkeformular.

Eksklusionskriterier:

Patienter;

  • Der ikke kunne kommunikere på tyrkisk eller nægtede at deltage i studiet,
  • Der ikke kunne bruge den numeriske smerteskala (NRS),
  • Med historie for allergi mod lokalanæstetika eller smertestillende midler brugt i studiet,
  • Som var gravide eller ammede,
  • Med historie for ukontrolleret angstlidelse eller stofafhængighed,
  • Med tidligere thoraxkirurgi eller historie for thorakalt trauma,
  • Med udbredte pleuraladhæsioner påvist under preoperativ vurdering,
  • Med neuromuskulær eller perifer nervesystemlidelse,
  • Med diabetes mellitus, leversvigt eller nyresvigt, eller koagulationsforstyrrelse,
  • Med kronisk opioid- eller steroidbrug,
  • Med udbredt smertesyndrom,
  • Som modtog antikoagulerende behandling,
  • Patienter med infektion påvist i området, hvor blokaden skulle anvendes, blev ekskluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Serratus posterior superior intercostal plan blok gruppe
Anæstesilægen, der udførte blokaden, havde mere end tre års erfaring med ultralydsvejledt regionalanæstesi og anvendte proceduren i henhold til gruppetildelingen bestemt ved forseglet kuvert. I SPSIPB-gruppen blev patienterne positioneret i lateral decubitus-stilling. Efter en let lateral forskydning af skulderbladet blev scapulaspidsen visualiseret, og sonden blev flyttet medialt for at identificere scapulens øvre vinkel og tredje ribben. Bloknålen blev ført frem i en craniocaudal retning og placeret mellem musculus serratus posterior superior og tredje ribben. Korrekt placering blev bekræftet ved hydrodissektion ved brug af 2 mL saltvand, efterfulgt af injektion af 30 mL 0,25% bupivacain. Patienterne blev overvåget i 15 minutter i procedurelokalet, hvorunder 5 mL 2% lidocain blev administreret via nebulisering. Sensorisk blok blev vurderet med en nålestiktest over T1-T7 dermatomer før overflytning til operationsstuen.
Aktiv komparator: Serratus Anterior Planblok (SAPB) gruppe
Anæstesilægen, der udførte blokaden, havde mere end tre års erfaring med ultralydsvejledt regional anæstesi og anvendte proceduren i henhold til gruppetildelingen bestemt ved forseglet konvolut. Patienten i SAPB-gruppen blev positioneret i lateral decubitus-stilling. SAPB blev udført under ultralydsvejledning ved hjælp af en højfrekvent lineær sonde (LOGIQ e, GE Healthcare). Sonden blev placeret parallelt med den midterste aksillære linje, og det femte ribben blev identificeret som en hyperekoisk struktur. Ved hjælp af en in-plane-teknik blev 20 ml 0,25% ropivacain injiceret i det myofasciale plan mellem serratus anterior-musklen og det femte ribben. Nålen blev derefter trukket tilbage til planet mellem serratus anterior- og latissimus dorsi-musklerne, og korrekt placering blev bekræftet ved hydrodissektion. Efter negativ aspiration blev yderligere 10 ml 0,25% ropivacain administreret, og nålen blev fjernet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning af den intraoperative anæstetiske og analgesiske effekt af ultralydsvejledt SPSIPB med SAPB hos patienter, der gennemgår NI-VATS. Det primære resultat var det intraoperative forbrug af anæstetiske og analgesiske midler under kirurgiproceduren.
Tidsramme: Mængderne af remifentanil og propofol, der forbruges fra start til slut af operationen, vil også blive registreret i begge undersøgelsesgrupper.
Mængderne af remifentanil og propofol, der forbruges fra start til slut af operationen, vil også blive registreret i begge undersøgelsesgrupper.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sekundære resultater omfattede postoperativ smerteintensitet målt med NRS, totalt analgesikaforbrug, tid til første redningsanalgesi, QoR-15 genopretningsscore og incidensen af blokrelaterede komplikationer.
Tidsramme: Indtagelse af smertestillende medicin og NRS-scores vil blive vurderet 1, 6, 12, 18 og 24 timer postoperativt.
Indtagelse af smertestillende medicin og NRS-scores vil blive vurderet 1, 6, 12, 18 og 24 timer postoperativt.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Serratus posterior superior intercostal plan blokgruppe

Abonner