Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertailu SPSIP-lohkoa ja SAP-lohkoa välillä ei-intuboitujen uniportaalisessa VATS:issa.

maanantai 23. helmikuuta 2026 päivittänyt: AHMET AKSU, Firat University

Serratus posterior superior intercostaalitasotason lohkon ja serratus anterior -tasolohkon vertailu intubaatiottomassa uniportaalisessa videoavusteisessa torakoskoopiassa

Vertailu serratus posterior superior intercostal -tason lohkolla ja serratus anterior -tason lohkolla intuboimattomassa yksiporttisessa videoavusteisessa torakoskoopissa Intuboimaton yksiporttinen videoavusteinen torakoskoopia (NI-UniVATS) on tekniikka, jossa videoavusteinen torakoskoopia suoritetaan yhden portin kautta ilman potilaan intubointia. Se eroaa merkittävästi perinteisestä VATS:sta. Kirjallisuuden mukaan yksiporttinen lähestymistapa tarjoaa kirurgisen tehokkuuden, joka vastaa moniporttista lähestymistapaa, vähentää leikkauksen jälkeisiä kipupisteitä, parantaa potilaan mukavuutta lyhyemmän leikkauksen, vähentyneen rintaputken käytön ja lyhyemmän sairaalassaolon vuoksi ja tarjoaa parempia kosmeettisia tuloksia.

Yksiporttisen toteutuksen rajoitetun kirurgisen trauman lisäksi NI-UniVATS mahdollistaa fysiologisen ventilaation ylläpidon estämällä positiivinen paine keuhkoissa samalla säilyttäen spontaanin hengityksen. Tämä ominaisuus auttaa vähentämään leikkauksen jälkeisiä keuhkosairauksia, erityisesti potilailla, joilla on heikentynyt keuhkotoiminta. Intuboinnin välttäminen vähentää paikallisten komplikaatioiden, kuten leikkauksen jälkeisen kurkkukivun, limakalvon haavauman, kurkun tai henkitorvan vammojen ja bronkospasmin riskiä mekaanisen ärsytyksen vuoksi, kun taas lihasrelaksanttien käytön välttäminen poistaa curare-liittyvät komplikaatiot.

Lisäksi hypnoottisten ja opioidiaineiden annostelu rajoitetuissa annoksissa tukee nopeampaa toipumista ja vähentää leikkauksen jälkeisen sedaation, pahoinvoinnin ja oksentamisen esiintymistä. Näiden fysiologisten ja farmakologisten etujen mukaisesti NIVATS erottuu tehokkaana, potilaskeskeisenä kirurgisena lähestymistapana, joka liittyy lyhyempiin sairaalassaoloihin ja nopeutettuun toipumiseen.

Siirtymässä aggressiivisista kirurgisista lähestymistavoista vähäinvasiivisiin menetelmiin pleura-, mediastinum- ja keuhkosairauksien hoidossa kirurgisten tekniikoiden edistysaskeleet ja anestesian kehitys ovat olleet ratkaisevassa roolissa. Intuboinnista vapaan videoavusteisen torakoskoopian (NI-VATS) turvallisessa suorittamisessa vaaditaan sopivien anestesiatekniikoiden käyttöä potilaiden suojaamiseksi vakavalta hypoksialta ja hyperkapnialta, tehokkaaseen kivunhallintaan kirurgisen resektion aikana ja yskänrefleksin tukahduttamiseen, jotta keuhkoa voidaan käsitellä vakavammin ja turvallisemmin.

Riittävä ja tehokas analgesia on perusedellytys tämän lähestymistavan onnistumiselle. Vaikka rintaepiduraalinen anestesia ja paravertebraalilohkot tarjoavat tehokasta analgesiaa, kasvotason lohkot, kuten serratus anterior -tason lohko, romboidi-interkostaalilohko ja erector spinae -tason lohko, voidaan käyttää yksin tai yhdistelmänä ensisijaisena anestesiamenetelmänä NI-VATS -toimenpiteissä niiden helppokäyttöisyyden ja suhteellisen alhaisen komplikaatioriskin vuoksi.

Tulgarin ja muiden vuonna 2023 kuvailema serratus posterior superior intercostal -tason lohko (SPSIPB) on raportoitu tarjoavan tehokasta analgesiaa anterolateraalisessa hemitoraksissa, mukaan lukien C3-T10 dermatomit. Näiden löydösten mukaisesti sitä käytetään yhä enemmän VATS-leikkauksen jälkeiseen analgesiaan. Lisäksi yksi tapausraportti kertoo onnistuneesta NI-VATS:sta ilman komplikaatioita SPSIPB:n jälkeen. Näiden ominaisuuksien perusteella SPSIPB:lla on potentiaalia olla tehokas anestesia- ja analgesiavaihtoehto NI-VATS-potilaille.

Tämän tiedon valossa tehokkaan, turvallisen ja helposti sovellettavan alueellisen analgesiatekniikan tunnistaminen NI-VATS -toimenpiteille on kliinisesti tärkeää. Todisteita SPSIPB:n, hiljattain kuvatun ja yhä enemmän huomiota saavan tekniikan tehokkuuden vertailusta SAPB:n, NI-VATS -toimenpiteissä yleisesti käytetyn kasvotason lohkon, kanssa on rajoitetusti. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ultraääniohjattavan SPSIPB:n perioperatiivista anestesia- ja analgesiatehokkuutta NI-VATS:ia suorittavilla potilailla verrattuna SAPB:hen. Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että serratus posterior superior intercostal -tason lohko ei ole huonompi kuin serratus anterior -tason lohko intraoperatiivisten anestesiatoiveiden, kivunhallinnan ja perioperatiivisten analgesiatoiveiden suhteen.

Aineisto ja metodologia Tutkimuksen suunnittelu ja potilasvalinta Tämä tutkimus suunniteltiin yksikeskuksiseksi, prospektiiviseksi, satunnaistetuksi, kaksoissokkotutkimukseksi. Tutkimussuunnitelma hyväksyttiin Fıratin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan kliinisen tutkimuksen eettisessä komiteassa (hyväksyntänro: 2023-181). Hyväksynnän jälkeen tutkimukseen otettiin yhteensä 70 potilasta, jotka oli suunniteltu suorittavan elektiivistä intuboimatonta yksiporttista videoavusteista torakoskoopiaa (NI-UniVATS). Tutkimus suoritettiin 20. tammikuuta 2026 ja 15. elokuuta 2026 välisenä aikana.

Sisällyttämiskriteerit

Tutkimukseen otettiin potilaat, jotka:

  • olivat 18–65-vuotiaita,
  • olivat American Society of Anaesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokituksen I–III,
  • olivat painoindeksinsä (BMI) < 35 kg/m²,
  • lukivat ja allekirjoittivat tietoon perustuvan suostumuslomakkeen. Poissulkemiskriteerit

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: AHMET AKSU, Assistant Professor
  • Puhelinnumero: +90-530-349-3896
  • Sähköposti: aaksu@firat.edu.tr

Opiskelupaikat

      • Elâzığ, Turkki (Türkiye), 23100
        • Rekrytointi
        • Fırat University Faculty of Medicine Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

Tutkimukseen otettiin potilaat, jotka:

  • olivat 18–65-vuotiaita,
  • olivat American Society of Anaesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokituksen mukaan luokassa I–III,
  • painoindeksi (BMI) < 35 kg/m²,
  • lukivat ja allekirjoittivat tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat;

  • jotka eivät puhu turkkia tai kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen,
  • jotka eivät osaa käyttää numeerista kipua arvioivaa asteikkoa (NRS),
  • jotka ovat allergisia tutkimuksessa käytetyille paikallispuudutuksille tai kipulääkkeille,
  • jotka ovat raskaana tai imettävät,
  • jotka ovat sairastaneet hallitsematonta ahdistuneisuushäiriötä tai päihderiippuvuutta,
  • jotka ovat aiemmin käyneet läpi rintakehän leikkauksen tai joilla on ollut rintakehän vamma,
  • joilla esileikkaustutkimuksessa havaittiin laajoja keuhkopussin liimautumia,
  • joilla on neuromuskulaarinen tai ääreishermoston sairaus,
  • joilla on diabetes, maksa- tai munuaisten vajaatoiminta tai hyytymishäiriö,
  • jotka käyttävät kroonisesti opioideja tai steroideja,
  • joilla on laaja kipuoireyhtymä,
  • jotka saavat antikoagulanttihoidon,
  • jotka on suljettu tutkimuksesta, jos heillä on tulehdus estopaikan alueella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Serratus posterior superior interkostaalitasotukos ryhmä
Anestesiologi, joka suoritti lohkon, oli yli kolmen vuoden kokemus ultraääniohjatuista alueellisista anestesioista ja sovelsi menettelyä sinetin takana olevan kirjekuoren määräämän ryhmäjaon mukaisesti. SPSIPB-ryhmässä potilaat asetettiin kylkiasentoon. Lapaluuta hieman sivulle siirrettyään lapaluun selkäranka visualisoitiin, ja anturia siirrettiin mediaalisesti tunnistamaan lapaluun yläkulma ja kolmas kylkiluu. Lohkoneula työnnettiin kraniokaudaaliseen suuntaan ja asetettiin serratus posterior superior -lihaksen ja kolmannen kylkiluun väliin. Oikea sijoitus vahvistettiin hydrodissectionilla käyttäen 2 ml fysiologista suolaliuosta, minkä jälkeen ruiskutettiin 30 ml 0,25 % bupivakaiinia. Potilaita seurattiin 15 minuuttia toimenpidehuoneessa, jonka aikana 5 ml 2 % lidokaiinia annettiin nebulisaation kautta. Sensorinen lohko arvioitiin neulapistokokeella T1-T7-dermatoomien alueella ennen siirtoa leikkaussaliin.
Active Comparator: Serratus Anterior Plane Block (SAPB) -ryhmä
Anestesialääkärillä, joka suoritti lohkoliudotuksen, oli yli kolmen vuoden kokemus ultraääniohjatuista alueellisista anestesioista, ja hän sovelsi menetelmää sinetin suljetussa kirjekuoressa määritetyn ryhmän mukaisesti. Potilas SAPB-ryhmässä asetettiin sivuun makaavaan asentoon. SAPB suoritettiin ultraääniohjauksella käyttäen suurtaajuista lineaarista anturia (LOGIQ e, GE Healthcare). Anturi asetettiin rinnakkain kainalolinjan kanssa, ja viides kylkiluu tunnistettiin hyperekoisena rakenteena. In-plane -tekniikalla ruiskutettiin 20 ml 0,25% ropivakaiinia serratus anterior -lihaksen ja viidennen kylkiluun väliseen myofaskiaalitasoon. Neula vedettiin sitten takaisin serratus anterior - ja latissimus dorsi -lihasten väliseen tasoon, ja oikea sijoitus varmistettiin hydrodissectionilla. Negatiivisen aspiraation jälkeen annettiin lisäksi 10 ml 0,25% ropivakaiinia, ja neula poistettiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vertaile ultraääniohjattujen SPSIPB:n ja SAPB:n anestesiologista ja analgesista tehoa leikkauksen aikana potilailla, joille suoritetaan NI-VATS. Ensisijainen tavoite oli leikkauksen aikana käytettyjen anestesia- ja kipulääkeaineiden määrä.
Aikaikkuna: Remifentaalin ja propofolin kulutus leikkauksen alusta loppuun kirjataan myös molemmissa tutkimusryhmissä.
Remifentaalin ja propofolin kulutus leikkauksen alusta loppuun kirjataan myös molemmissa tutkimusryhmissä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toissijaisia lopputuloksia olivat leikkauksen jälkeinen kivun voimakkuus NRS-mittarilla mitattuna, kokonaisanalgeettinen kulutus, aika ensimmäiseen pelastusanalgesiaan, QoR-15 toipumispisteet sekä lohkoliittyvien komplikaatioiden esiintyvyys.
Aikaikkuna: Analgesian käyttöä ja NRS-pisteitä arvioidaan 1, 6, 12, 18 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Analgesian käyttöä ja NRS-pisteitä arvioidaan 1, 6, 12, 18 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Serratus posterior superior intercostalitas-tason lohko -ryhmä

Tilaa