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Comparaison du bloc SPSIP et du bloc SAP en VATS uniportale non intubée.

23 février 2026 mis à jour par: AHMET AKSU, Firat University

Comparaison du bloc du plan intercostal postérieur supérieur du muscle dentelé postérieur supérieur et du bloc du plan antérieur du muscle dentelé antérieur dans la chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée uniportale sans intubation

Comparaison du bloc du plan intercostal supérieur postérieur du muscle dentelé postérieur supérieur et du bloc du plan du muscle dentelé antérieur dans la chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée uniportale sans intubation La chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée uniportale sans intubation (NI-UniVATS) est une technique dans laquelle la chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée est réalisée par un seul port sans intuber le patient. Elle diffère considérablement de la VATS traditionnelle. La littérature rapporte que l'approche uniportale offre une efficacité chirurgicale comparable à l'approche multiportale, réduit les scores de douleur postopératoire, améliore le confort du patient grâce à une chirurgie plus courte, une utilisation réduite du drain thoracique et une durée d'hospitalisation réduite, et offre des résultats esthétiques supérieurs.

Au-delà du traumatisme chirurgical limité associé à la réalisation par un seul port, la NI-UniVATS permet de maintenir la ventilation physiologique en évitant la pression positive sur les poumons tout en préservant la respiration spontanée. Cette caractéristique aide à réduire les complications pulmonaires postopératoires, en particulier chez les patients ayant une fonction pulmonaire altérée. Éviter l'intubation réduit le risque de complications locales telles que les maux de gorge postopératoires, les ulcérations muqueuses, les lésions laryngées ou trachéales et les bronchospasmes dus à l'irritation mécanique, tandis que le non-utilisation d'agents bloquants neuromusculaires élimine les complications liées au curare.

De plus, l'administration d'agents hypnotiques et opioïdes à doses limitées favorise une récupération plus rapide et réduit la fréquence de la sédation postopératoire, des nausées et des vomissements. Conformément à ces avantages physiologiques et pharmacologiques, la NIVATS se distingue comme une approche chirurgicale efficace, centrée sur le patient, associée à des séjours hospitaliers plus courts et à une récupération accélérée.

Dans la transition des approches chirurgicales agressives vers des méthodes minimalement invasives pour traiter les maladies pleurales, médiastinales et pulmonaires, les progrès des techniques chirurgicales et les avancées en anesthésie ont joué un rôle décisif. Dans la chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée (NI-VATS), qui ne nécessite pas d'intubation, la réalisation sûre de la procédure nécessite l'utilisation de techniques anesthésiques appropriées pour protéger les patients d'une hypoxie sévère et d'une hypercapnie, pour contrôler efficacement la douleur pendant la résection chirurgicale et pour supprimer le réflexe de toux afin que le poumon puisse être manipulé de manière plus stable et plus sûre.

Une analgésie adéquate et efficace est une exigence fondamentale pour le succès de cette approche. Bien que l'anesthésie péridurale thoracique et les blocs paravertébraux fournissent une analgésie efficace, les blocs du plan facial tels que le bloc du plan du muscle dentelé antérieur, le bloc intercostal du muscle rhomboïde et le bloc du plan du muscle érecteur du rachis peuvent être utilisés seuls ou en combinaison comme méthode anesthésique principale dans les procédures NI-VATS en raison de leur facilité d'application et de leur risque relativement faible de complications.

Le bloc du plan intercostal supérieur postérieur du muscle dentelé postérieur supérieur (SPSIPB), décrit par Tulgar et al. en 2023, a été rapporté pour fournir une analgésie efficace dans l'hémithorax antérolatéral, y compris les dermatomes C3-T10. Conformément à ces résultats, il est de plus en plus utilisé pour l'analgésie postopératoire dans la chirurgie VATS. De plus, un cas rapporte une NI-VATS réussie sans complications après l'application du SPSIPB. Compte tenu de ces caractéristiques, le SPSIPB a le potentiel d'être une option anesthésique et analgésique efficace chez les patients NI-VATS.

À la lumière de ces données, l'identification d'une technique d'analgésie régionale efficace, sûre et facilement applicable pour les procédures NI-VATS est cliniquement importante. Les preuves comparant l'efficacité du SPSIPB, une technique récemment décrite et attirant de plus en plus l'attention en chirurgie thoracique, avec le SAPB, un bloc du plan facial couramment utilisé dans les procédures NI-VATS, sont limitées. L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité anesthésique et analgésique périopératoire du SPSIPB guidé par échographie chez les patients subissant une NI-VATS, par rapport au SAPB. L'hypothèse de cette étude est que le bloc du plan intercostal supérieur postérieur du muscle dentelé postérieur supérieur n'est pas inférieur au bloc du plan du muscle dentelé antérieur en termes de besoins anesthésiques peropératoires, de contrôle de la douleur et de besoins analgésiques périopératoires.

Matériaux et Méthodologie Conception de l'étude et sélection des patients Cette étude a été conçue comme un essai monocentrique, prospectif, randomisé et en double aveugle. Le protocole de l'étude a été approuvé par le Comité d'éthique pour la recherche clinique de la Faculté de médecine de l'Université Fırat (numéro d'approbation : 2023-181). Après approbation, un total de 70 patients programmés pour subir une chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée uniportale non intubée élective (NI-UniVATS) ont été inclus dans l'étude. La recherche a été menée entre le 20 janvier 2026 et le 15 août 2026.

Critères d'inclusion

L'étude a inclus les patients qui :

  • avaient entre 18 et 65 ans,
  • avaient un statut physique de l'American Society of Anaesthesiologists (ASA) de I-III,
  • avaient un indice de masse corporelle (IMC) < 35 kg/m²,
  • ont lu et signé le formulaire de consentement éclairé. Critères d'exclusion

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: AHMET AKSU, Assistant Professor
  • Numéro de téléphone: +90-530-349-3896
  • E-mail: aaksu@firat.edu.tr

Lieux d'étude

      • Elâzığ, Turquie (Türkiye), 23100
        • Recrutement
        • Fırat University Faculty of Medicine Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

L'étude a inclus les patients qui :

  • étaient âgés de 18 à 65 ans,
  • avaient un statut physique de classification de l'American Society of Anaesthesiologists (ASA) de I à III,
  • avaient un indice de masse corporelle (IMC) < 35 kg/m²,
  • ont lu et signé le formulaire de consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

Les patients ;

  • Incapables de communiquer en turc ou refusant de participer à l'étude,
  • Incapables d'utiliser l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (ENED),
  • Antécédents d'allergie aux anesthésiques locaux ou aux analgésiques utilisés dans l'étude,
  • Enceintes ou allaitantes,
  • Antécédents de trouble anxieux non contrôlé ou de dépendance à des substances,
  • Chirurgie thoracique antérieure ou antécédents de traumatisme thoracique,
  • Adhérences pleurales étendues détectées lors de l'évaluation préopératoire,
  • Maladie neuromusculaire ou du système nerveux périphérique,
  • Diabète sucré, insuffisance hépatique ou rénale, ou trouble de la coagulation,
  • Utilisation chronique d'opioïdes ou de stéroïdes,
  • Syndrome de douleur généralisée,
  • Recevant un traitement anticoagulant,
  • Les patients présentant une infection détectée dans la zone où le bloc sera appliqué ont été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de bloc du plan intercostal du muscle dentelé postérieur supérieur
L'anesthésiste réalisant le bloc avait plus de trois ans d'expérience en anesthésie régionale échoguidée et a appliqué la procédure selon l'affectation de groupe déterminée par enveloppe scellée. Dans le groupe SPSIPB, les patients étaient positionnés en décubitus latéral. Après un léger déplacement latéral de l'omoplate, l'épine de l'omoplate a été visualisée, et la sonde a été déplacée médialement pour identifier l'angle supérieur de l'omoplate et la troisième côte. L'aiguille du bloc a été avancée dans une direction craniocaudale et positionnée entre le muscle dentelé postérieur supérieur et la troisième côte. Le positionnement correct a été confirmé par hydrodissection avec 2 mL de sérum physiologique, suivi de l'injection de 30 mL de bupivacaïne à 0,25 %. Les patients ont été surveillés pendant 15 minutes dans la salle de procédure, période durant laquelle 5 mL de lidocaïne à 2 % ont été administrés par nébulisation. Le bloc sensitif a été évalué par un test de piqûre à l'aiguille sur les dermatomes T1-T7 avant le transfert vers la salle d'opération.
Comparateur actif: Groupe du bloc du plan du muscle dentelé antérieur (BPD)
L'anesthésiste réalisant le bloc avait plus de trois ans d'expérience en anesthésie régionale échoguidée et a appliqué la procédure selon l'affectation du groupe déterminée par enveloppe scellée. Le patient du groupe SAPB était positionné en décubitus latéral. Le SAPB a été réalisé sous guidage échographique à l'aide d'une sonde linéaire haute fréquence (LOGIQ e, GE Healthcare). La sonde était placée parallèlement à la ligne axillaire moyenne, et la cinquième côte était identifiée comme une structure hyperéchogène. En utilisant une technique in-plane, 20 mL de ropivacaïne à 0,25 % ont été injectés dans le plan myofascial entre le muscle grand dentelé antérieur et la cinquième côte. L'aiguille a ensuite été retirée jusqu'au plan entre les muscles grand dentelé antérieur et grand dorsal, et le placement correct a été confirmé par hydrodissection. Après aspiration négative, 10 mL supplémentaires de ropivacaïne à 0,25 % ont été administrés, et l'aiguille a été retirée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Comparaison de l'efficacité anesthésique et analgésique peropératoire du bloc paravertébral supra-scapulaire échoguidé (SPSIPB) avec le bloc analgésique supra-scapulaire (SAPB) chez les patients subissant une chirurgie thoracique vidéo-assistée non invasive (NI-VATS). Le critère d'évaluation principal était la consommation peropératoire d'agents anesthésiques et analgésiques pendant l'intervention chirurgicale.
Délai: Les quantités de rémifentanil et de propofol consommées du début à la fin de l'opération seront également enregistrées dans les deux groupes d'étude.
Les quantités de rémifentanil et de propofol consommées du début à la fin de l'opération seront également enregistrées dans les deux groupes d'étude.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Les critères d'évaluation secondaires comprenaient l'intensité de la douleur postopératoire mesurée par l'EN, la consommation totale d'analgésiques, le délai avant la première analgésie de secours, les scores de récupération QoR-15 et l'incidence des complications liées au bloc.
Délai: La consommation d'analgésiques et les scores NRS seront évalués à 1, 6, 12, 18 et 24 heures postopératoires.
La consommation d'analgésiques et les scores NRS seront évalués à 1, 6, 12, 18 et 24 heures postopératoires.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

15 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2026

Première publication (Réel)

27 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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