Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az SPSIP blokk és az SAP blokk összehasonlítása nem intubált uniportális VATS során.

2026. február 23. frissítette: AHMET AKSU, Firat University

A Serratus Posterior Superior Intercostalis Síksági Blokk és a Serratus Anterior Síksági Blokk összehasonlítása intubáció nélküli uniportális videóasszisztált torakoszkópos műtétben

Összehasonlítás a Serratus Posterior Superior Intercostalis Síkság Blokk és a Serratus Anterior Síkság Blokk között intubáció nélküli uniportális videóasszisztált torakoszkópos műtétekben Az intubáció nélküli egyportos videóasszisztált torakoszkópos műtét (NI-UniVATS) egy olyan technika, amelyben a videóasszisztált torakoszkópos műtétet egyetlen porton keresztül végzik a beteg intubálása nélkül. Ez jelentősen eltér a hagyományos VATS-től. A szakirodalom szerint az egyportos megközelítés a többportos megközelítéssel összehasonlítható sebészi hatékonyságot biztosít, csökkenti a műtét utáni fájdalom pontszámokat, javítja a beteg kényelmét a rövidebb műtéti idő, a csökkent mellkasi cső használat és a rövidebb kórházi tartózkodás miatt, valamint kiváló kozmetikai eredményeket kínál.

Az egyportos beavatkozáshoz kapcsolódó korlátozott sebészeti trauma mellett a NI-UniVATS lehetővé teszi a fiziológiás ventiláció fenntartását a tüdőkre gyakorolt pozitív nyomás megelőzésével, miközben megőrzi a spontán légzést. Ez a jellemző segít csökkenteni a műtét utáni tüdőszövődményeket, különösen a csökkent tüdőfunkcióval rendelkező betegeknél. Az intubáció elkerülése csökkenti a helyi szövődmények kockázatát, mint például a műtét utáni torokfájás, nyálkahártya fekélyesedés, gége- vagy légcsősérülések és a mechanikus irritáció miatti bronchospasmus, míg a neuromuszkuláris blokkolószerek nem használata megszünteti a kurarehoz kapcsolódó szövődményeket.

Ezenkívül a hipnotikumok és opioidok korlátozott adagolása támogatja a gyorsabb felépülést és csökkenti a műtét utáni szedáció, hányinger és hányás gyakoriságát. Összhangban ezekkel a fiziológiai és farmakológiai előnyökkel, a NIVATS hatékony, betegközpontú sebészeti megközelítésként tűnik ki, amely rövidebb kórházi tartózkodással és felgyorsult felépüléssel jár.

A pleurális, mediastinális és tüdőbetegségek kezelésére irányuló agresszív sebészeti megközelítésekből a minimálisan invazív módszerek felé történő átmenetben a sebészeti technikák fejlődése és az aneszteziológiai haladás döntő szerepet játszott. Az intubációt nem igénylő videóasszisztált torakoszkópos sebészetben (NI-VATS) a beavatkozás biztonságos végrehajtása megfelelő aneszteziológiai technikák alkalmazását igényli a betegek védelme érdekében a súlyos hypoxia és hypercapnia ellen, a sebészi reszekció során a fájdalom hatékony ellenőrzése érdekében, valamint a köhögési reflex gátlása érdekében, hogy a tüdő stabilabban és biztonságosabban manipulálható legyen.

A megfelelő és hatékony analgézia alapvető követelmény ennek a megközelítésnek a sikeréhez. Bár a thoracalis epidurális anesztézia és a paravertebralis blokkok hatékony analgéziát biztosítanak, a faciális síkság blokkok, mint például a serratus anterior síkság blokk, a rhomboid intercostalis blokk és az erector spinae síkság blokk egyedül vagy kombinációban használhatók elsődleges anesztéziai módszerként NI-VATS beavatkozások során alkalmazási könnyűségük és viszonylag alacsony szövődménykockázatuk miatt.

A Tulgar és munkatársai által 2023-ban leírt serratus posterior superior intercostalis síkság blokk (SPSIPB) hatékony analgéziát biztosít a C3-T10 dermatomokat is magába foglaló anterolateralis hemithoraxban. Összhangban ezekkel a megállapításokkal, egyre inkább használják műtét utáni analgéziára VATS sebészetben. Ezenkívül egy esetbeszámoló sikeres, szövődmények nélküli NI-VATS-t jelent SPSIPB alkalmazása után. Ezen jellemzők figyelembevételével a SPSIPB potenciálisan hatékony anesztéziai és analgézis lehetőség lehet NI-VATS betegeknél.

Ezen adatok fényében klinikai jelentősége van egy hatékony, biztonságos és könnyen alkalmazható regionális analgézis technika azonosításának NI-VATS beavatkozásokhoz. Korlátozottak azok a bizonyítékok, amelyek összehasonlítják a SPSIPB, egy a thoracalis sebészetben nemrég leírt és egyre nagyobb figyelmet kapó technika, és a SAPB, egy NI-VATS beavatkozások során gyakran használt faciális síkság blokk hatékonyságát. Ennek a tanulmánynak a célja az ultrahangvezérelt SPSIPB perioperatív anesztéziai és analgézis hatékonyságának értékelése NI-VATS alatt álló betegekben, az SAPB-hoz képest. Ennek a tanulmánynak a hipotézise, hogy a serratus posterior superior intercostalis síkság blokk nem alacsonyabb hatékonyságú, mint a serratus anterior síkság blokk az intraoperatív anesztéziai igények, a fájdalomkontroll és a perioperatív analgézis igények szempontjából.

Anyagok és módszertan Tanulmányterv és betegkiválasztás Ez a tanulmány egyetlen központú, prospektív, randomizált, kettős vak vizsgálatként készült. A tanulmány protokollját a Fırat Egyetem Orvostudományi Kar Klinikai Kutatás Etikai Bizottsága hagyta jóvá (Jóváhagyási szám: 2023-181). A jóváhagyás után összesen 70, elektív intubáció nélküli egyportos videóasszisztált torakoszkópos műtétre (NI-UniVATS) ütemezett beteget vontak be a tanulmányba. A kutatás 2026. január 20. és 2026. augusztus 15. között zajlott.

Bevonási kritériumok

A tanulmányba olyan betegeket vontak be, akik:

  • 18-65 évesek voltak,
  • az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapot besorolása I-III volt,
  • testtömegindexük (BMI) < 35 kg/m² volt,
  • elolvasták és aláírták a tájékoztatott beleegyező nyilatkozatot. Kizárási kritériumok

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: AHMET AKSU, Assistant Professor
  • Telefonszám: +90-530-349-3896
  • E-mail: aaksu@firat.edu.tr

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

A vizsgálatba azok a betegek kerültek, akik:

  • 18-65 év közötti korúak voltak,
  • az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapot besorolása I-III volt,
  • testtömegindexe (BMI) < 35 kg/m² volt,
  • elolvasták és aláírták a tájékoztatott beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

Betegek:

  • Akik nem tudnak törökül kommunikálni, vagy nem kívánnak részt venni a vizsgálatban,
  • Akik nem tudják használni a numerikus fájdalomértékelési skálát (NRS),
  • Lokális érzéstelenítőszerekre vagy a vizsgálatban használt fájdalomcsillapítószerekre történő allergia előzménye,
  • Terhesek vagy szoptató anyák,
  • Nem kontrollált szorongásos zavar vagy anyagfüggőség előzménye,
  • Korábbi mellkasi műtét vagy mellkasi trauma előzménye,
  • Preoperatív értékelés során kimutatott széleskörű pleurális adhéziók,
  • Neuromuszkuláris vagy perifériás idegrendszeri betegség,
  • Diabetes mellitus, máj- vagy veseelegtelenség, vagy véralvadási zavar,
  • Krónikus opioid vagy szteroid használat,
  • Széleskörű fájdalom szindróma,
  • Antikoaguláns terápiát kapnak,
  • A blokk alkalmazásának területén kimutatott fertőzéssel rendelkező betegek kizárásra kerültek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Serratus posterior superior intercostalis sík blokk csoport
A blokkot végző aneszteziológusnak több mint három év tapasztalata volt az ultrahangvezérelt regionális anesztéziában, és a beavatkozást a lezárt boríték által meghatározott csoportbeosztásnak megfelelően végezte. Az SPSIPB csoportban a betegeket laterális dekubitusz pozícióba helyezték. A lapocka enyhe oldalirányú elmozdítása után a lapocka gerincét vizualizálták, és a szondát mediálisan mozgatták, hogy azonosítsák a lapocka felső szögét és a harmadik bordát. A blokk tűt kraniokaudális irányban vezették előre, és a felső háti fűrészizom és a harmadik borda közé helyezték. A helyes elhelyezést 2 ml fiziológiás sóoldattal végzett hidrodisszekcióval igazolták, majd 30 ml 0,25%-os bupivakaint fecskendeztek be. A betegeket 15 percig figyelték a beavatkozó szobában, amely alatt 5 ml 2%-os lidokaint adtak be inhalációs úton. Az érzékszervi blokkot tűszúrásos teszttel értékelték a T1-T7 dermatómok felett, mielőtt az operációs terembe szállították volna őket.
Aktív összehasonlító: Serratus Anterior Plane Block (SAPB) csoport
A blokkot végző aneszteziológusnak több mint három év tapasztalata volt az ultrahangvezérelt regionális anesztéziában, és a beavatkozást a lezárt boríték által meghatározott csoportbeosztás szerint alkalmazta. A SAPB csoportban lévő beteget oldalfekvésbe helyezték. A SAPB-t ultrahangvezérlés alatt végezték nagyfrekvenciás lineáris szondával (LOGIQ e, GE Healthcare). A szondát a hónalj középvonalával párhuzamosan helyezték el, és az ötödik bordát hiperehogén szerkezetként azonosították. Síkbeli technikával 20 ml 0,25%-os ropivakaint fecskendeztek a serratus anterior izom és az ötödik borda közötti miofasziális síkba. Ezután a tűt visszahúzták a serratus anterior és a latissimus dorsi izmok közötti síkba, és a helyes elhelyezést hidrodisszekcióval erősítették meg. Negatív aspiráció után további 10 ml 0,25%-os ropivakaint adtak be, majd a tűt eltávolították.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az ultrahangvezérelt SPSIPB és SAPB intraoperatív anesztéziai és analgézis-hatékonyságának összehasonlítása NI-VATS alá esett betegeken. Az elsődleges eredmény a műtéti eljárás során alkalmazott anesztéziai és analgézis-szerek intraoperatív fogyasztása volt.
Időkeret: A műtét kezdetétől a végéig felhasznált remifentanil és propofol mennyiségét mindkét vizsgálati csoportban feljegyzik.
A műtét kezdetétől a végéig felhasznált remifentanil és propofol mennyiségét mindkét vizsgálati csoportban feljegyzik.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A másodlagos kimeneti mutatók közé tartozott a műtét utáni fájdalom intenzitása, amelyet az NRS mér, a teljes analgetikum fogyasztás, az első mentő fájdalomcsillapításig eltelt idő, a QoR-15 felépülési pontszámok és a blokkhoz kapcsolódó szövődmények előfordulása.
Időkeret: A fájdalomcsillapító fogyasztás és az NRS pontszámok 1, 6, 12, 18 és 24 órával a műtét után kerülnek értékelésre.
A fájdalomcsillapító fogyasztás és az NRS pontszámok 1, 6, 12, 18 és 24 órával a műtét után kerülnek értékelésre.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. január 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. augusztus 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. augusztus 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 23.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 23.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel