Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av SPSIP-blokkering og SAP-blokkering i ikke-intubert uniportal VATS.

23. februar 2026 oppdatert av: AHMET AKSU, Firat University

Sammenligning av Serratus Posterior Superior Intercostal Plane-blokk og Serratus Anterior Plane-blokk i uniportal videohjelpet torakoskopisk kirurgi uten intubasjon

Sammenligning av Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block og Serratus Anterior Plane Block i uniportal videoassistert torakoskopisk kirurgi uten intubasjon Single-port videoassistert torakoskopisk kirurgi uten intubasjon (NI-UniVATS) er en teknikk der videoassistert torakoskopisk kirurgi utføres gjennom en enkelt port uten å intubere pasienten. Den skiller seg betydelig fra tradisjonell VATS. Litteraturen rapporterer at den uniportale tilnærmingen gir kirurgisk effektivitet sammenlignbar med den multiportale tilnærmingen, reduserer postoperative smerteskår, forbedrer pasientkomfort på grunn av kortere operasjonstid, redusert bruk av brystdren og redusert sykehusopphold, og gir overlegne kosmetiske resultater.

Utover det begrensede kirurgiske traumet forbundet med single-port levering, tillater NI-UniVATS opprettholdelse av fysiologisk ventilasjon ved å forhindre positivt trykk på lungene samtidig som spontanånding bevares. Denne egenskapen bidrar til å redusere postoperative lungekomplikasjoner, spesielt hos pasienter med nedsatt lungefunksjon. Å unngå intubasjon reduserer risikoen for lokale komplikasjoner som postoperativ sår hals, slimhinneulserasjoner, laryngeale eller tracheale skader og bronkospasme på grunn av mekanisk irritasjon, mens ikke-bruk av nevromuskulære blokkerende midler eliminerer curare-relaterte komplikasjoner.

I tillegg støtter administrering av hypnotiske og opioide midler i begrensede doser raskere bedring og reduserer frekvensen av postoperativ sedasjon, kvalme og oppkast. I samsvar med disse fysiologiske og farmakologiske fordelene skiller NIVATS seg ut som en effektiv, pasientsentrert kirurgisk tilnærming forbundet med kortere sykehusopphold og akselerert bedring.

I overgangen fra aggressive kirurgiske tilnærminger til minimalt invasive metoder for behandling av pleurale, mediastinale og lunge sykdommer har fremskritt innen kirurgiske teknikker og framgang i anestesi spilt en avgjørende rolle. I videoassistert torakoskopisk kirurgi (NI-VATS), som ikke krever intubasjon, krever den sikre utførelsen av prosedyren bruk av passende anestesiteknikker for å beskytte pasienter mot alvorlig hypoksi og hyperkapni, for å effektivt kontrollere smerte under kirurgisk reseksjon, og for å dempe hosterefleksen slik at lungen kan manipuleres mer stabilt og sikkert.

Tilstrekkelig og effektiv analgesi er et grunnleggende krav for suksessen til denne tilnærmingen. Selv om thorakal epiduralanestesi og paravertebrale blokker gir effektiv analgesi, kan fasiale planblokker som serratus anterior planblokk, rhomboid intercostal blokk og erector spinae planblokk brukes alene eller i kombinasjon som den primære anestesimetoden i NI-VATS prosedyrer på grunn av deres enkle anvendelse og relativt lav risiko for komplikasjoner.

Serratus posterior superior intercostal planblokken (SPSIPB), beskrevet av Tulgar et al. i 2023, er rapportert å gi effektiv analgesi i den anterolaterale hemitoraksen, inkludert C3-T10 dermatomene. I samsvar med disse funnene brukes den i økende grad for postoperativ analgesi i VATS-kirurgi. I tillegg rapporterer en kasusrapport vellykket NI-VATS uten komplikasjoner etter SPSIPB-applikasjon. Gitt disse egenskapene har SPSIPB potensial til å være et effektivt anestesi- og analgesialternativ hos NI-VATS-pasienter.

I lys av disse dataene er identifisering av en effektiv, sikker og lett anvendelig regional analgesiteknik for NI-VATS-prosedyrer klinisk viktig. Bevis som sammenligner effektiviteten av SPSIPB, en nylig beskrevet teknikk som får økende oppmerksomhet i thorakalkirurgi, med SAPB, en fasial planblokk som ofte brukes i NI-VATS-prosedyrer, er begrenset. Målet med denne studien er å evaluere den perioperative anestetiske og analgesiske effektiviteten av ultralydveiledet SPSIPB hos pasienter som gjennomgår NI-VATS, sammenlignet med SAPB. Hypotesen til denne studien er at serratus posterior superior intercostal planblokken ikke er underlegen serratus anterior planblokken når det gjelder intraoperative anestesibehov, smertekontroll og perioperative analgesibehov.

Materialer og Metodologi Studiedesign og Pasientutvalg Denne studien ble designet som en enkelt-senter, prospektiv, randomisert, dobbel-blindet studie. Studieprotokollen ble godkjent av Etisk komité for klinisk forskning ved Fırat University Faculty of Medicine (Godkjenningsnr: 2023-181). Etter godkjenning ble totalt 70 pasienter planlagt for elektiv ikke-intubert uniportal videoassistert torakoskopisk kirurgi (NI-UniVATS) inkludert i studien. Forskningen ble utført mellom 20. januar 2026 og 15. august 2026.

Inklusjonskriterier

Studien inkluderte pasienter som:

  • var i alderen 18-65 år,
  • hadde en American Society of Anaesthesiologists (ASA) fysisk statusklassifisering på I-III,
  • hadde en kroppsmasseindeks (BMI) < 35 kg/m²,
  • leste og signerte informert samtykkeerklæringen. Eksklusjonskriterier

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: AHMET AKSU, Assistant Professor
  • Telefonnummer: +90-530-349-3896
  • E-post: aaksu@firat.edu.tr

Studiesteder

      • Elâzığ, Tyrkia (Türkiye), 23100
        • Rekruttering
        • Fırat University Faculty of Medicine Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Studien inkluderte pasienter som:

  • var i alderen 18–65 år,
  • hadde en American Society of Anaesthesiologists (ASA) fysisk statusklassifisering på I–III,
  • hadde en kroppsmasseindeks (BMI) < 35 kg/m²,
  • leste og signerte samtykkeerklæringen.

Eksklusjonskriterier:

Pasienter:

  • Som ikke kunne kommunisere på tyrkisk eller nektet å delta i studien,
  • Som ikke kunne bruke den numeriske smertevurderingsskalaen (NRS),
  • Med historie om allergi mot lokalanestetika eller analgetika brukt i studien,
  • Som var gravide eller ammende,
  • Med historie om ukontrollert angstlidelse eller substansavhengighet,
  • Med tidligere thoraxkirurgi eller historie om thorakalt trauma,
  • Med utbredte pleuraladhesjoner påvist under preoperativ vurdering,
  • Med nevromuskulær eller perifer nervesystemlidelse,
  • Med diabetes mellitus, leversvikt, nyresvikt eller koagulasjonsforstyrrelse,
  • Med kronisk opioid- eller steroidbruk,
  • Med utbredt smerte syndrom,
  • Som fikk antikoagulantbehandling,
  • Pasienter med infeksjon påvist i området hvor blokaden skulle utføres ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Serratus posterior superior interkostalt planblokkering Gruppe
Anestesilegen som utførte blokaden hadde mer enn tre års erfaring med ultralydstyrt regionalanestesi og gjennomførte prosedyren i henhold til gruppetilordningen bestemt av forseglet konvolutt. I SPSIPB-gruppen ble pasientene plassert i lateral dekubitusstilling. Etter en lett lateral forskyvning av skulderbladet ble skulderbladets ryggrad visualisert, og proben ble flyttet medialt for å identifisere skulderbladets øvre vinkel og tredje ribben. Blokknålen ble ført frem i en kraniokaudal retning og plassert mellom den øvre serratus posterior-muskelen og tredje ribben. Korrekt plassering ble bekreftet ved hydrodisseksjon ved bruk av 2 ml salin, etterfulgt av injeksjon av 30 ml 0,25 % bupivacain. Pasientene ble overvåket i 15 minutter i prosedyreområdet, hvor 5 ml 2 % lidokain ble administrert via nebulisering. Sensorisk blokk ble vurdert med en nålestikktest over T1-T7 dermatomer før overføring til operasjonssalen.
Aktiv komparator: Serratus Anterior Plane Block (SAPB) gruppe
Anestesilegen som utførte blokaden hadde mer enn tre års erfaring med ultralydveiledet regional anestesi og gjennomførte prosedyren i henhold til gruppetildelingen bestemt av forseglet konvolutt. Pasienten i SAPB-gruppen ble plassert i lateral dekubitusstilling. SAPB ble utført under ultralydveiledning ved bruk av en høyfrekvent lineær probe (LOGIQ e, GE Healthcare). Proben ble plassert parallelt med midtaksillærlinjen, og det femte ribbenet ble identifisert som en hyperekkogen struktur. Ved bruk av in-plane-teknikk ble 20 mL 0,25% ropivakain injisert inn i myofascialplanet mellom serratus anterior-muskelen og det femte ribbenet. Nålen ble deretter trukket tilbake til planet mellom serratus anterior- og latissimus dorsi-musklene, og korrekt plassering ble bekreftet ved hydrodisseksjon. Etter negativ aspirasjon ble ytterligere 10 mL 0,25% ropivakain administrert, og nålen ble fjernet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning av intraoperativ anestetisk og analgesisk effekt av ultralydveiledet SPSIPB med SAPB hos pasienter som gjennomgår NI-VATS. Det primære utfallet var intraoperativt forbruk av anestetiske og analgesiske midler under kirurgisk prosedyre.
Tidsramme: Mengdene remifentanil og propofol som er forbrukt fra starten til slutten av operasjonen vil også bli registrert i begge studiegruppene.
Mengdene remifentanil og propofol som er forbrukt fra starten til slutten av operasjonen vil også bli registrert i begge studiegruppene.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sekundære utfall inkluderte postoperativ smerteintensitet målt med NRS, totalt analgesikaforbruk, tid til første redningsanalgesi, QoR-15 gjenopprettelsesskårer, og forekomsten av blokkerelaterte komplikasjoner.
Tidsramme: Analgetikainntak og NRS-skår vil bli vurdert etter 1, 6, 12, 18 og 24 timer postoperativt.
Analgetikainntak og NRS-skår vil bli vurdert etter 1, 6, 12, 18 og 24 timer postoperativt.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

15. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere