Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av SPSIP-block och SAP-block vid icke-intuberad uniportal VATS.

23 februari 2026 uppdaterad av: AHMET AKSU, Firat University

Jämförelse av Serratus Posterior Superior Intercostal Planblockad och Serratus Anterior Planblockad i Uniportal Videohjälpt Torakoskopisk Kirurgi Utan Intubation

Jämförelse av Serratus Posterior Superior Intercostal Planblock och Serratus Anterior Planblock i Uniportal Video-Assisterad Torakoskopisk Kirurgi utan Intubation Enports video-assisterad torakoskopisk kirurgi utan intubation (NI-UniVATS) är en teknik där video-assisterad torakoskopisk kirurgi utförs genom en enda port utan att intubera patienten. Den skiljer sig avsevärt från traditionell VATS. Litteraturen rapporterar att uniportal-tillvägagångssättet ger kirurgisk effektivitet som är jämförbar med multiportal-tillvägagångssättet, minskar postoperativa smärtpoäng, förbättrar patientkomfort på grund av kortare operationstid, minskad användning av bröstdren och minskat sjukhusvistelse, samt erbjuder överlägsna kosmetiska resultat.

Utöver den begränsade kirurgiska trauman som är förknippad med enportsleverans, tillåter NI-UniVATS bibehållande av fysiologisk ventilation genom att förhindra positivt tryck på lungorna samtidigt som spontan andning bevaras. Denna funktion hjälper till att minska postoperativa pulmonala komplikationer, särskilt hos patienter med nedsatt lungfunktion. Att undvika intubation minskar risken för lokala komplikationer som postoperativ halsont, mukosal ulceration, laryngeala eller trakeala skador och bronkospasm på grund av mekanisk irritation, samtidigt som icke-användning av neuromuskulära blockerande medel eliminerar kurare-relaterade komplikationer.

Dessutom stöder administration av hypnotiska och opioida medel i begränsade doser snabbare återhämtning och minskar frekvensen av postoperativ sedering, illamående och kräkningar. I överensstämmelse med dessa fysiologiska och farmakologiska fördelar utmärker sig NIVATS som ett effektivt, patientcentrerat kirurgiskt tillvägagångssätt som är förknippat med kortare sjukhusvistelser och accelererad återhämtning.

I övergången från aggressiva kirurgiska tillvägagångssätt till minimalt invasiva metoder för behandling av pleura-, mediastinal- och lungsjukdomar har framsteg inom kirurgiska tekniker och framsteg inom anestesi spelat en avgörande roll. I video-assisterad torakoskopisk kirurgi (NI-VATS), som inte kräver intubation, kräver den säkra utförandet av proceduren användning av lämpliga anestetiska tekniker för att skydda patienter från allvarlig hypoxi och hyperkapni, för att effektivt kontrollera smärta under kirurgisk resektion och för att undertrycka hostreflexen så att lungan kan hanteras mer stabilt och säkert.

Tillräcklig och effektiv analgetik är ett grundläggande krav för framgången med detta tillvägagångssätt. Även om torakal epiduralanestesi och paravertebrala blockeringar ger effektiv analgetik, kan fascialplanblockeringar som serratus anterior planblock, rhomboid interkostal block och erector spinae planblock användas ensamma eller i kombination som den primära anestetiska metoden i NI-VATS-procedurer på grund av deras lätthet att applicera och relativt låg risk för komplikationer.

Serratus posterior superior interkostal planblock (SPSIPB), beskriven av Tulgar et al. 2023, har rapporterats ge effektiv analgetik i den anterolaterala hemitoraxen, inklusive C3-T10 dermatomerna. I överensstämmelse med dessa fynd används den i allt större utsträckning för postoperativ analgetik i VATS-kirurgi. Dessutom rapporterar ett fall lyckad NI-VATS utan komplikationer efter SPSIPB-applikation. Med tanke på dessa egenskaper har SPSIPB potential att vara ett effektivt anestetiskt och analgetiskt alternativ för NI-VATS-patienter.

Med utgångspunkt i dessa data är det kliniskt viktigt att identifiera en effektiv, säker och lättapplicerbar regional analgetisk teknik för NI-VATS-procedurer. Bevis som jämför effektiviteten av SPSIPB, en teknik som nyligen beskrivits och får ökad uppmärksamhet inom toraxkirurgi, med SAPB, ett fascialplanblock som vanligtvis används i NI-VATS-procedurer, är begränsade. Syftet med denna studie är att utvärdera den perioperativa anestetiska och analgetiska effektiviteten av ultraljudsstyrd SPSIPB hos patienter som genomgår NI-VATS, jämfört med SAPB. Hypotesen för denna studie är att serratus posterior superior interkostal planblock inte är underlägset serratus anterior planblock när det gäller intraoperativa anestetikabehov, smärtkontroll och perioperativa analgetikabehov.

Material och Metodologi Studiedesign och Patienturval Denna studie utformades som en en-centrum, prospektiv, randomiserad, dubbelblind prövning. Studieprotokollet godkändes av etikkommittén för klinisk forskning vid Fırat University Faculty of Medicine (Godkännandenummer: 2023-181). Efter godkännande inkluderades totalt 70 patienter planerade för elektiv icke-intuberad uniportal video-assisterad torakoskopisk kirurgi (NI-UniVATS) i studien. Forskningen genomfördes mellan 20 januari 2026 och 15 augusti 2026.

Inklusionskriterier

Studien inkluderade patienter som:

  • var 18-65 år gamla,
  • hade en American Society of Anaesthesiologists (ASA) fysisk statusklassificering av I-III,
  • hade ett kroppsmassaindex (BMI) < 35 kg/m²,
  • läste och signerade det informerade samtyckesformuläret. Exklusionskriterier

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: AHMET AKSU, Assistant Professor
  • Telefonnummer: +90-530-349-3896
  • E-post: aaksu@firat.edu.tr

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Studien inkluderade patienter som:

  • var 18–65 år gamla,
  • hade en American Society of Anaesthesiologists (ASA) fysisk statusklassificering på I–III,
  • hade ett kroppsmassindex (BMI) < 35 kg/m²,
  • läst och undertecknat informerat samtyckesblankett.

Exklusionskriterier:

Patienter:

  • Som inte kunde kommunicera på turkiska eller vägrade delta i studien,
  • Som inte kunde använda den numeriska smärtskalan (NRS),
  • Med allergi mot lokalanestetika eller analgetika som användes i studien,
  • Som var gravida eller ammade,
  • Med historia av okontrollerad ångestsyndrom eller substansberoende,
  • Med tidigare thoraxkirurgi eller historia av thorax trauma,
  • Med utbredda pleurala adhesioner upptäckta under preoperativ utvärdering,
  • Med neuromuskulär eller perifer nervsystems sjukdom,
  • Med diabetes mellitus, leversvikt, njursvikt eller koagulationsrubbning,
  • Med kronisk opioid- eller steroidanvändning,
  • Med utbrett smärtsyndrom,
  • Som fick antikoagulantbehandling,
  • Patienter med infektion upptäckt i området där blockaden skulle appliceras exkluderades.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Serratus posterior superior intercostal planblockeringsgrupp
Anestesiläkaren som utförde blockaden hade mer än tre års erfarenhet av ultraljudsstyrd regional anestesi och tillämpade proceduren enligt grupptilldelningen som bestämts av förslutet kuvert. I SPSIPB-gruppen placerades patienterna i sidoläge. Efter en lätt sidoförskjutning av skulderbladet visualiserades skulderbladets ryggrad, och sonden flyttades medialt för att identifiera skulderbladets överre vinkel och tredje revbenet. Blocknålen fördes fram i en kraniokaudal riktning och placerades mellan den övre serratus posterior-muskeln och tredje revbenet. Korrekt placering bekräftades genom hydrodissektion med 2 mL saltlösning, följt av injektion av 30 mL 0,25% bupivakain. Patienterna övervakades i 15 minuter i undersökningsrummet, under vilken tid 5 mL 2% lidokain administrerades via nebulisering. Sensoriskt block utvärderades med en nålsticksprov över T1-T7 dermatomer före överföring till operationssalen.
Aktiv komparator: Serratus Anterior Planblock (SAPB)-gruppen
Anestesiläkaren som utförde blockaden hade mer än tre års erfarenhet av ultraljudsstyrd regional anestesi och genomförde proceduren enligt grupptilldelningen som bestämts av försluten kuvert. Patienten i SAPB-gruppen placerades i sidoläge. SAPB utfördes under ultraljudsguidning med en högfrekvent linjär sond (LOGIQ e, GE Healthcare). Sonden placerades parallellt med den mittersta axillarlinjen, och det femte revbenet identifierades som en hyperekoisk struktur. Med en in-plane-teknik injicerades 20 ml 0,25% ropivakain i det myofasciala planet mellan den främre serratusmuskeln och det femte revbenet. Nålen drogs sedan tillbaka till planet mellan den främre serratusmuskeln och latissimus dorsi-muskeln, och korrekt placering bekräftades genom hydrodissektion. Efter negativ aspiration administrerades ytterligare 10 ml 0,25% ropivakain, och nålen togs bort.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Jämförelse av intraoperativ anestesi- och analgesieffektivitet av ultraljudsstyrd SPSIPB med SAPB hos patienter som genomgår NI-VATS. Det primära utfallet var intraoperativ förbrukning av anestesi- och analgesimedel under kirurgiproceduren.
Tidsram: Mängderna remifentanil och propofol som förbrukas från operationens början till dess slut kommer också att registreras i båda studiegrupperna.
Mängderna remifentanil och propofol som förbrukas från operationens början till dess slut kommer också att registreras i båda studiegrupperna.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sekundära utfall inkluderade postoperativ smärtintensitet mätt med NRS, total analgetikaförbrukning, tid till första räddningsanalgesi, QoR-15 återhämtningspoäng och incidensen av blockrelaterade komplikationer.
Tidsram: Analgetikaintag och NRS-poäng kommer att bedömas vid 1, 6, 12, 18 och 24 timmar postoperativt.
Analgetikaintag och NRS-poäng kommer att bedömas vid 1, 6, 12, 18 och 24 timmar postoperativt.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

15 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

15 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2026

Första postat (Faktisk)

27 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera