重度肥胖患者减重手术前心脏代谢风险因素管理与抗高血压治疗依从性：一项前瞻性纵向队列研究
2026年2月24日 更新者：Universität des Saarlandes
严重肥胖患者减重手术前心脏代谢危险因素管理与抗高血压治疗依从性：一项前瞻性纵向队列研究
重度肥胖患者常表现出心血管风险升高。
可能的因素包括心血管风险因素识别不足及后续管理不善，以及对心血管治疗的不依从性。
这项前瞻性纵向队列研究旨在系统评估重度肥胖患者在评估减重手术时主要心血管风险因素的管理情况，并客观评估其抗高血压治疗的依从性。
通过重复评估和直接血浆药物检测，本研究旨在描述依从性模式随时间的变化，并识别与持续不依从相关的临床因素。
研究概览
地位
完全的
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Homburg、德国、66421
- Universitatsklinikum des Saarlandes
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
计划进行减重手术的严重肥胖患者。
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 符合减重手术指征的严重肥胖（体重指数≥40 kg/m²，或体重指数≥35 kg/m²且伴有肥胖相关心血管风险因素）
- 有记录的动脉高血压诊断
- 筛选时正在接受药物降压治疗
- 能够提供书面知情同意
排除标准：
- 无动脉高血压
- 当前未接受药物降压治疗
- 无法提供知情同意
- 妊娠期
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
计划进行减重手术的重度肥胖
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
坚持抗高血压治疗
大体时间：访视 1-3：术前最长 12 个月（+/- 3 个月）；访视 4：术前 -1 天；访视 5：术后 +1 天；访视 6：术后 +3 天；访视 7：术后 +5 天；访视 8：术后 90 +/- 30 天。
|
- 高血压治疗药物依从性（多层次定义）：通过结合结构化自我报告与客观血浆药物检测进行评估：x 依从：所有处方抗高血压药物在血浆中可检测到 x 部分依从：一种处方抗高血压药物未检测到 x 不依从：自我报告不依从，或两种及以上处方抗高血压药物未检测到，或单药抗高血压治疗中唯一处方药物未检测到 - 高血压治疗纵向依从性评估：在最多八次研究访视中重复进行依从性评估，采用相同的自我报告与毒理学检测相结合方法。 |
访视 1-3：术前最长 12 个月（+/- 3 个月）；访视 4：术前 -1 天；访视 5：术后 +1 天；访视 6：术后 +3 天；访视 7：术后 +5 天；访视 8：术后 90 +/- 30 天。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心血管风险因素的控制
大体时间：访视1-3：术前最长12个月（±3个月）；访视4：术前-1天；访视5：术后+1天；访视6：术后+3天；访视7：术后+5天；访视8：术后90±30天。
|
访视1-3：术前最长12个月（±3个月）；访视4：术前-1天；访视5：术后+1天；访视6：术后+3天；访视7：术后+5天；访视8：术后90±30天。
|
|
|
指南指导的药物治疗处方率
大体时间：访视1-3：术前最长12个月（+/- 3个月）；访视4：术前-1天；访视5：术后+1天；访视6：术后+3天；访视7：术后+5天；访视8：术后90 +/- 30天。
|
高血压的指南指导药物治疗（GDMT）：处方由≥2种不同类别的抗高血压药物组成的联合疗法，推荐作为一线治疗，包括：血管紧张素转换酶抑制剂（ACE抑制剂）或血管紧张素II受体阻滞剂（AT1阻滞剂）、钙通道阻滞剂、利尿剂、β-受体阻滞剂（当因对其他药物不耐受或特定临床指征如心房颤动、心力衰竭或既往心肌梗死而适用时被接受）；ACE抑制剂和AT1阻滞剂的联合使用被视为不符合指南，推荐但不强制要求使用单片复方制剂进行GDMT。
|
访视1-3：术前最长12个月（+/- 3个月）；访视4：术前-1天；访视5：术后+1天；访视6：术后+3天；访视7：术后+5天；访视8：术后90 +/- 30天。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月4日
初级完成 (实际的)
2024年11月26日
研究完成 (实际的)
2025年11月21日
研究注册日期
首次提交
2026年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月24日
首次发布 (实际的)
2026年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月24日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- AT-HOM
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.