비만 수술 전 중증 비만 환자에서 심혈관대사 위험인자 관리 및 항고혈압 치료 순응도: 전향적 종적 코호트 연구
2026년 2월 24일 업데이트: Universität des Saarlandes
비만 수술 전 심한 비만 환자에서 심혈관대사 위험 인자 관리 및 항고혈압제 치료 순응도: 전향적 종적 코호트 연구
심한 비만 환자는 심혈관 위험도가 높은 경우가 많습니다.
심혈관 위험 요인의 부적절한 인식 및 후속 관리, 그리고 심혈관 치료의 비순응도가 기여 요인이 될 수 있습니다.
이 전향적 종적 코호트 연구는 비만 수술 평가를 받는 심한 비만 환자에서 주요 심혈관 위험 요인의 관리를 체계적으로 평가하고 항고혈압제 치료 순응도를 객관적으로 평가하는 것을 목표로 합니다.
반복 평가와 직접 혈장 약물 검출을 사용하여, 이 연구는 시간 경과에 따른 순응도 패턴을 특성화하고 지속적인 비순응과 관련된 임상적 요인을 확인하려고 합니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Homburg, 독일, 66421
- Universitätsklinikum des Saarlandes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
비만 수술 예정인 심각한 비만 환자
설명
포함 기준:
- 나이 ≥18세
- 비만 수술 적응증을 가진 심한 비만 (체질량 지수 ≥40 kg/m², 또는 비만 관련 심혈관 위험 요인을 동반한 체질량 지수 ≥35 kg/m²)
- 동맥 고혈압의 문서화된 진단
- 선별 당시 진행 중인 약물 항고혈압 치료
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 동맥 고혈압 부재
- 현재 항고혈압 약물 치료 없음
- 동의서를 제공할 수 없는 경우
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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비만 수술 예정인 중증 비만
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고혈압 치료 순응도
기간: 방문 1-3: 수술 전 최대 12개월(±3개월); 방문 4: 수술 전 -1일; 방문 5: 수술 후 +1일; 방문 6: 수술 후 +3일; 방문 7: 수술 후 +5일; 방문 8: 수술 후 90±30일.
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- 항고혈압 치료에 대한 약물 순응도(다단계 정의): 구조화된 자가 보고와 객관적인 혈장 약물 검출을 결합하여 평가됨: x 순응: 혈장에서 처방된 모든 항고혈압 약물이 검출됨 x 부분적 순응: 처방된 항고혈압 약물 중 하나가 검출되지 않음 x 비순응: 자가 보고된 비순응, 또는 처방된 항고혈압 약물 중 두 가지 이상이 검출되지 않음, 또는 단일 처방 약물로 이루어진 항고혈압 단독 요법에서 해당 약물이 검출되지 않음 - 항고혈압 치료에 대한 종단적 순응도 평가: 동일한 자가 보고 및 독성학적 접근법을 사용하여 최대 8회의 연구 방문에 걸쳐 반복적으로 수행된 순응도 평가. |
방문 1-3: 수술 전 최대 12개월(±3개월); 방문 4: 수술 전 -1일; 방문 5: 수술 후 +1일; 방문 6: 수술 후 +3일; 방문 7: 수술 후 +5일; 방문 8: 수술 후 90±30일.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심혈관 위험 요인의 관리
기간: 방문 1-3: 수술 전 최대 12개월(+/- 3개월); 방문 4: 수술 전 -1일; 방문 5: 수술 후 +1일; 방문 6: 수술 후 +3일; 방문 7: 수술 후 +5일; 방문 8: 수술 후 90 +/- 30일.
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방문 1-3: 수술 전 최대 12개월(+/- 3개월); 방문 4: 수술 전 -1일; 방문 5: 수술 후 +1일; 방문 6: 수술 후 +3일; 방문 7: 수술 후 +5일; 방문 8: 수술 후 90 +/- 30일.
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지침 기반 약물 치료의 처방률
기간: 방문 1-3: 최대 12개월(+/- 3개월) 수술 전; 방문 4: 수술 전 -1일; 방문 5: 수술 후 +1일; 방문 6: 수술 후 +3일; 방문 7: 수술 후 +5일; 방문 8: 수술 후 90 +/- 30일.
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고혈압에 대한 지침 기반 약물 치료(GDMT): 2가지 이상의 다른 항고혈압제 계열을 포함하는 병용 요법의 처방을 일차 치료로 권장하며, 여기에는 다음이 포함됩니다: 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACE 억제제) 또는 안지오텐신 II 수용체 차단제(AT1 차단제), 칼슘 채널 차단제, 이뇨제, 베타 차단제(다른 약제에 대한 내약성 부족이나 심방세동, 심부전, 이전 심근경색과 같은 특정 임상 적응증이 있는 경우 허용됨); ACE 억제제와 AT1 차단제의 병용은 지침에 부합하지 않는 것으로 간주되며, 단일 정제 병용제의 사용은 권장되지만 GDMT에 필수는 아닙니다.
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방문 1-3: 최대 12개월(+/- 3개월) 수술 전; 방문 4: 수술 전 -1일; 방문 5: 수술 후 +1일; 방문 6: 수술 후 +3일; 방문 7: 수술 후 +5일; 방문 8: 수술 후 90 +/- 30일.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 4일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 26일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AT-HOM
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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