Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Управление кардиометаболическими факторами риска и приверженность антигипертензивной терапии у пациентов с тяжёлым ожирением перед бариатрической операцией: проспективное лонгитюдное когортное исследование

24 февраля 2026 г. обновлено: Universität des Saarlandes

Пациенты с тяжёлым ожирением часто демонстрируют повышенный сердечно-сосудистый риск. Способствующими факторами могут быть недостаточное распознавание и последующее управление факторами сердечно-сосудистого риска, а также несоблюдение сердечно-сосудистой терапии. Это проспективное продольное когортное исследование направлено на систематическую оценку управления основными факторами сердечно-сосудистого риска и объективную оценку приверженности антигипертензивной терапии у пациентов с тяжёлым ожирением, проходящих оценку для бариатрической хирургии. Используя повторные оценки и прямое определение лекарств в плазме, исследование стремится охарактеризовать модели приверженности с течением времени и выявить клинические факторы, связанные с устойчивым несоблюдением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тяжелое ожирение, запланированное для бариатрической хирургии

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Германия
- - Homburg, Германия, 66421
    - Universitatsklinikum des Saarlandes

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с тяжёлым ожирением, запланированные на бариатрическую операцию.

Описание

Критерии включения:

Возраст ≥18 лет
Тяжелое ожирение с показанием к бариатрической операции (индекс массы тела ≥40 кг/м² или индекс массы тела ≥35 кг/м² с сердечно-сосудистыми факторами риска, связанными с ожирением)
Документированный диагноз артериальной гипертензии
Проводимая фармакологическая антигипертензивная терапия на момент скрининга
Способность предоставить письменное информированное согласие

Критерии исключения:

Отсутствие артериальной гипертензии
Отсутствие текущей антигипертензивной фармакотерапии
Невозможность предоставить информированное согласие
Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
тяжелое ожирение, запланированное для бариатрической хирургии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Соблюдение антигипертензивной терапии Временное ограничение: Визит 1-3: До 12 месяцев (+/- 3 месяца) до операции; Визит 4: -1 день до операции; Визит 5: +1 день после операции; Визит 6: +3 дня после операции; Визит 7: +5 дней после операции; Визит 8: 90 +/- 30 дней после операции.	- Приверженность к антигипертензивной терапии (многоуровневое определение): оценивается путем сочетания структурированного самоотчета с объективным определением лекарственных препаратов в плазме: x Приверженный: все назначенные антигипертензивные препараты обнаруживаются в плазме x Частично приверженный: один назначенный антигипертензивный препарат не обнаруживается x Неприверженный: самоотчет о неприверженности, или два и более назначенных антигипертензивных препарата не обнаруживаются, или монотерапия антигипертензивным препаратом с единственным назначенным лекарством не обнаруживается - Продольная оценка приверженности к антигипертензивной терапии: повторные оценки приверженности, проводимые в ходе до восьми визитов исследования с использованием того же комбинированного подхода самоотчета и токсикологического анализа.	Визит 1-3: До 12 месяцев (+/- 3 месяца) до операции; Визит 4: -1 день до операции; Визит 5: +1 день после операции; Визит 6: +3 дня после операции; Визит 7: +5 дней после операции; Визит 8: 90 +/- 30 дней после операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Контроль факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний Временное ограничение: Визит 1-3: До 12 месяцев (+/- 3 месяца) до операции; Визит 4: -1 день до операции; Визит 5: +1 день после операции; Визит 6: +3 дня после операции; Визит 7: +5 дней после операции; Визит 8: 90 +/- 30 дней после операции.		Визит 1-3: До 12 месяцев (+/- 3 месяца) до операции; Визит 4: -1 день до операции; Визит 5: +1 день после операции; Визит 6: +3 дня после операции; Визит 7: +5 дней после операции; Визит 8: 90 +/- 30 дней после операции.
Частота назначения медикаментозной терапии, соответствующей клиническим рекомендациям Временное ограничение: Визит 1-3: До 12 месяцев (+/- 3 месяца) до операции; Визит 4: -1 день до операции; Визит 5: +1 день после операции; Визит 6: +3 дня после операции; Визит 7: +5 дней после операции; Визит 8: 90 +/- 30 дней после операции.	Рекомендованная медикаментозная терапия (РМТ) при гипертензии: Назначение комбинированной терапии, состоящей из ≥2 различных классов антигипертензивных препаратов, рекомендованной в качестве терапии первой линии, включая: ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ) или блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА), блокаторы кальциевых каналов, диуретики, бета-блокаторы (принимаются, когда показаны из-за непереносимости других препаратов или специфических клинических показаний, таких как фибрилляция предсердий, сердечная недостаточность или перенесенный инфаркт миокарда); комбинированное использование иАПФ и БРА считается не соответствующим рекомендациям, использование комбинированных препаратов в одной таблетке рекомендуется, но не является обязательным для РМТ.	Визит 1-3: До 12 месяцев (+/- 3 месяца) до операции; Визит 4: -1 день до операции; Визит 5: +1 день после операции; Визит 6: +3 дня после операции; Визит 7: +5 дней после операции; Визит 8: 90 +/- 30 дней после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universität des Saarlandes

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)