Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af kardiometaboliske risikofaktorer og overholdelse af antihypertensiv terapi hos patienter med svær overvægt før fedmekirurgi: en prospektiv longitudinel kohortestudie

24. februar 2026 opdateret af: Universität des Saarlandes

Håndtering af kardiometabole risikofaktorer og overholdelse af antihypertensiv terapi hos patienter med svær overvægt før fedmekirurgi: en prospektiv longitudinal kohortestudie

Patienter med svær fedme udviser ofte forhøjet kardiovaskulær risiko. Medvirkende faktorer kan være utilstrækkelig erkendelse og efterfølgende behandling af kardiovaskulære risikofaktorer samt manglende overholdelse af kardiovaskulær terapi. Dette prospektive longitudinale kohortestudie har til formål systematisk at vurdere behandlingen af større kardiovaskulære risikofaktorer og objektivt at evaluere overholdelsen af antihypertensiv terapi hos patienter med svær fedme, der gennemgår evaluering til bariatrisk kirurgi. Ved hjælp af gentagne vurderinger og direkte plasma-lægemiddel-detektion søger studiet at karakterisere overholdelsesmønstre over tid og identificere kliniske faktorer forbundet med vedvarende manglende overholdelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Homburg, Tyskland, 66421
        • Universitätsklinikum des Saarlandes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med svær overvægt, der er planlagt til fedmekirurgi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Svær overvægt med indikation for fedmekirurgi (kropsmasseindeks ≥40 kg/m², eller kropsmasseindeks ≥35 kg/m² med fedmeassocierede kardiovaskulære risikofaktorer)
  • Dokumenteret diagnose af arteriel hypertension
  • Løbende farmakologisk antihypertensiv behandling på screenings tidspunkt
  • Evne til at give skriftlig informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Fravær af arteriel hypertension
  • Ingen nuværende antihypertensiv farmakoterapi
  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
svær overvægt planlagt til fedmekirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af antihypertensiv terapi
Tidsramme: Besøg 1-3: Op til 12 måneder (+/- 3 måneder) pre-op; Besøg 4: -1 dag pre-op; Besøg 5: +1 dag post-op; Besøg 6: +3 dage post-op; Besøg 7: +5 dage post-op; Besøg 8: 90 +/- 30 dage post-op.

- Overholdelse af medicinering til antihypertensiv terapi (flerlaget definition): vurderet ved at kombinere struktureret selvrapportering med objektiv påvisning af lægemiddel i plasma: x Overholder: Alle ordinerede antihypertensive lægemidler påviselige i plasma x Delvist overholder: Et ordinert antihypertensivt lægemiddel ikke påviseligt x Overholder ikke: Selvrapporteret manglende overholdelse, eller to eller flere ordinerede antihypertensive lægemidler ikke påviselige, eller antihypertensiv monoterapi med det enkelte ordinerede lægemiddel ikke påviseligt

- Længdesnittet overholdelsesvurdering af antihypertensiv terapi: gentagne overholdelsesvurderinger udført på op til otte studiebesøg ved brug af den samme kombinerede selvrapporterings- og toksikologiske tilgang.
Besøg 1-3: Op til 12 måneder (+/- 3 måneder) pre-op; Besøg 4: -1 dag pre-op; Besøg 5: +1 dag post-op; Besøg 6: +3 dage post-op; Besøg 7: +5 dage post-op; Besøg 8: 90 +/- 30 dage post-op.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontrol af kardiovaskulære risikofaktorer
Tidsramme: Besøg 1-3: Op til 12 måneder (+/- 3 måneder) pre-op; Besøg 4: -1 dag pre-op; Besøg 5: +1 dag post-op; Besøg 6: +3 dage post-op; Besøg 7: +5 dage post-op; Besøg 8: 90 +/- 30 dage post-op.
Besøg 1-3: Op til 12 måneder (+/- 3 måneder) pre-op; Besøg 4: -1 dag pre-op; Besøg 5: +1 dag post-op; Besøg 6: +3 dage post-op; Besøg 7: +5 dage post-op; Besøg 8: 90 +/- 30 dage post-op.
Receptfrekvens for retningslinjestyret medicinsk terapi
Tidsramme: Besøg 1-3: Op til 12 måneder (+/- 3 måneder) før operation; Besøg 4: -1 dag før operation; Besøg 5: +1 dag efter operation; Besøg 6: +3 d efter operation; Besøg 7: +5 d efter operation; Besøg 8: 90 +/- 30 dage efter operation.
Vejledningsdrevet medicinsk behandling (GDMT) for hypertension: Recept på en kombinationsterapi bestående af ≥2 forskellige klasser af antihypertensiva anbefalet som førstevalgsbehandling, herunder: Angiotensin-konverterende enzymhæmmere (ACE-hæmmere) eller angiotensin II-receptorblokkere (AT1-blokkere), calciumkanalblokkere, diuretika, beta-blokkere (accepteret ved indikation grundet intolerance over for andre midler eller specifikke kliniske indikationer såsom atrieflimren, hjerteinsufficiens eller tidligere myocardieinfarkt); kombineret brug af ACE-hæmmere og AT1-blokkere anses for ikke-vejledningskonkordant, brug af enkeltpillekombinationer anbefales, men er ikke obligatorisk for GDMT.
Besøg 1-3: Op til 12 måneder (+/- 3 måneder) før operation; Besøg 4: -1 dag før operation; Besøg 5: +1 dag efter operation; Besøg 6: +3 d efter operation; Besøg 7: +5 d efter operation; Besøg 8: 90 +/- 30 dage efter operation.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universität des Saarlandes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

21. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AT-HOM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svær Fedme Planlagt til Fedmekirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner