Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiometabool risicofactormanagement en therapietrouw aan antihypertensiva bij patiënten met ernstige obesitas vóór bariatrische chirurgie: een prospectieve longitudinale cohortstudie

24 februari 2026 bijgewerkt door: Universität des Saarlandes

Cardiometabool risicofactorbeheer en therapietrouw aan antihypertensieve behandeling bij patiënten met ernstige obesitas vóór bariatrische chirurgie: een prospectieve longitudinale cohortstudie

Patiënten met ernstige obesitas vertonen vaak een verhoogd cardiovasculair risico. Bijdragende factoren kunnen zijn onvoldoende herkenning en vervolgens beheer van cardiovasculaire risicofactoren, en niet-naleving van cardiovasculaire therapie. Deze prospectieve longitudinale cohortstudie heeft als doel om systematisch het beheer van belangrijke cardiovasculaire risicofactoren te beoordelen en objectief de naleving van antihypertensieve therapie te evalueren bij patiënten met ernstige obesitas die worden geëvalueerd voor bariatrische chirurgie. Met herhaalde beoordelingen en directe plasmamedicijndetectie probeert de studie nalevingspatronen in de tijd te karakteriseren en klinische factoren te identificeren die verband houden met aanhoudende niet-naleving.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Ernstige obesitas gepland voor bariatrische chirurgie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Duitsland
- - Homburg, Duitsland, 66421
    - Universitatsklinikum des Saarlandes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met ernstige obesitas die zijn ingepland voor bariatrische chirurgie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd ≥18 jaar
Ernstige obesitas met een indicatie voor bariatrische chirurgie (body mass index ≥40 kg/m², of body mass index ≥35 kg/m² met obesitas-gerelateerde cardiovasculaire risicofactoren)
Gedocumenteerde diagnose van arteriële hypertensie
Lopende farmacologische antihypertensieve therapie op het moment van screening
In staat om schriftelijk geïnformeerde toestemming te verlenen

Exclusiecriteria:

Afwezigheid van arteriële hypertensie
Geen huidige antihypertensieve farmacotherapie
Onvermogen om geïnformeerde toestemming te verlenen
Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
ernstige obesitas gepland voor bariatrische chirurgie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Naleving van antihypertensieve therapie Tijdsspanne: Bezoek 1-3: Tot 12 maanden (+/- 3 maanden) pre-operatief; Bezoek 4: -1 dag pre-operatief; Bezoek 5: +1 dag post-operatief; Bezoek 6: +3 dagen post-operatief; Bezoek 7: +5 dagen post-operatief; Bezoek 8: 90 +/- 30 dagen post-operatief.	- Medicatietrouw aan antihypertensieve therapie (meerlagige definitie): beoordeeld door gestructureerde zelfrapportage te combineren met objectieve detectie van geneesmiddelen in plasma: x Trouw: Alle voorgeschreven antihypertensiva detecteerbaar in plasma x Gedeeltelijk trouw: Eén voorgeschreven antihypertensivum niet detecteerbaar x Niet trouw: Zelfgerapporteerde niet-trouw, of twee of meer voorgeschreven antihypertensiva niet detecteerbaar, of antihypertensieve monotherapie met het enige voorgeschreven geneesmiddel niet detecteerbaar - Longitudinale beoordeling van therapietrouw aan antihypertensieve therapie: herhaalde evaluaties van therapietrouw uitgevoerd tijdens maximaal acht studiebezoeken met dezelfde gecombineerde zelfrapportage en toxicologische benadering.	Bezoek 1-3: Tot 12 maanden (+/- 3 maanden) pre-operatief; Bezoek 4: -1 dag pre-operatief; Bezoek 5: +1 dag post-operatief; Bezoek 6: +3 dagen post-operatief; Bezoek 7: +5 dagen post-operatief; Bezoek 8: 90 +/- 30 dagen post-operatief.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Controle van cardiovasculaire risicofactoren Tijdsspanne: Bezoek 1-3: Tot 12 maanden (+/- 3 maanden) pre-op; Bezoek 4: -1 dag pre-op; Bezoek 5: +1 dag post-op; Bezoek 6: +3 dagen post-op; Bezoek 7: +5 dagen post-op; Bezoek 8: 90 +/- 30 dagen post-op.		Bezoek 1-3: Tot 12 maanden (+/- 3 maanden) pre-op; Bezoek 4: -1 dag pre-op; Bezoek 5: +1 dag post-op; Bezoek 6: +3 dagen post-op; Bezoek 7: +5 dagen post-op; Bezoek 8: 90 +/- 30 dagen post-op.
Voorschrijfsnelheid van richtlijn-geleide medische therapie Tijdsspanne: Bezoek 1-3 : Tot 12 maanden (+/- 3 maanden) pre-op; Bezoek 4: -1 dag pre-op; Bezoek 5: +1d post-op; Bezoek 6: +3 d post-op; Bezoek 7: +5vd post-op; Bezoek 8: 90 +/- 30 dagen post-op.	Richtlijn-geleide medicamenteuze therapie (GDMT) voor hypertensie: Voorschrijven van een combinatietherapie bestaande uit ≥2 verschillende antihypertensieve geneesmiddelenklassen die als eerstelijnsbehandeling worden aanbevolen, waaronder: Angiotensine-converterende enzymremmers (ACE-remmers) of angiotensine II-receptorblokkers (AT1-blokkers), calciumantagonisten, diuretica, bètablokkers (geaccepteerd wanneer geïndiceerd vanwege intolerantie voor andere middelen of specifieke klinische indicaties zoals atriumfibrilleren, hartfalen of een eerdere myocardinfarct); het gecombineerde gebruik van ACE-remmers en AT1-blokkers wordt als niet-richtlijnconform beschouwd, het gebruik van eenpilcombinaties wordt aanbevolen maar is niet verplicht voor GDMT.	Bezoek 1-3 : Tot 12 maanden (+/- 3 maanden) pre-op; Bezoek 4: -1 dag pre-op; Bezoek 5: +1d post-op; Bezoek 6: +3 d post-op; Bezoek 7: +5vd post-op; Bezoek 8: 90 +/- 30 dagen post-op.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universität des Saarlandes

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 november 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)