Hantering av kardiometabola riskfaktorer och följsamhet till antihypertensiv terapi hos patienter med svår fetma före bariatrisk kirurgi: en prospektiv longitudinell kohortstudie
24 februari 2026 uppdaterad av: Universität des Saarlandes
Kardiometaboliska riskfaktorers hantering och följsamhet till antihypertensiv terapi hos patienter med svår fetma före bariatrisk kirurgi: en prospektiv longitudinell kohortstudie
Patienter med svår fetma uppvisar ofta förhöjd kardiovaskulär risk.
Bidragande faktorer kan vara otillräcklig uppmärksamhet på och efterföljande behandling av kardiovaskulära riskfaktorer, samt bristande följsamhet till kardiovaskulär terapi.
Denna prospektiva longitudinella kohortstudie syftar till att systematiskt utvärdera hanteringen av de viktigaste kardiovaskulära riskfaktorerna och objektivt bedöma följsamheten till antihypertensiv terapi hos patienter med svår fetma som utvärderas för bariatrisk kirurgi.
Genom upprepade utvärderingar och direkt detektion av läkemedel i plasma strävar studien efter att karakterisera följsamhetsmönster över tid och identifiera kliniska faktorer associerade med ihållande bristande följsamhet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Homburg, Tyskland, 66421
- Universitatsklinikum des Saarlandes
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med svår fetma som är schemalagda för bariatrisk kirurgi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18 år
- Svår fetma med indikation för bariatrisk kirurgi (kroppsmassaindex ≥40 kg/m², eller kroppsmassaindex ≥35 kg/m² med fetma-associerade kardiovaskulära riskfaktorer)
- Dokumenterad diagnos av arteriell hypertoni
- Pågående farmakologisk antihypertensiv behandling vid tidpunkten för screening
- Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Avsaknad av arteriell hypertoni
- Ingen aktuell antihypertensiv farmakoterapi
- Oförmåga att ge informerat samtycke
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
svår fetma schemalagd för bariatrisk kirurgi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Följsamhet till antihypertensiv terapi
Tidsram: Besök 1-3: Upp till 12 månader (+/- 3 månader) före operation; Besök 4: -1 dag före operation; Besök 5: +1 dag efter operation; Besök 6: +3 dagar efter operation; Besök 7: +5 dagar efter operation; Besök 8: 90 +/- 30 dagar efter operation.
|
- Följsamhet till antihypertensiv terapi (flernivådefinition): bedömd genom att kombinera strukturerad självrapportering med objektiv plasmadetektion av läkemedel: x Följsam: Alla ordinerade antihypertensiva läkemedel detekterbara i plasma x Delvis följsam: Ett ordinerat antihypertensivt läkemedel inte detekterbart x Icke-följsam: Självrapporterad icke-följsamhet, eller två eller fler ordinerade antihypertensiva läkemedel inte detekterbara, eller antihypertensiv monoterapi där det enda ordinerade läkemedlet inte är detekterbart - Longitudinal bedömning av följsamhet till antihypertensiv terapi: upprepade följsamhetsutvärderingar utförda över upp till åtta studiebesök med samma kombinerade självrapporterings- och toxikologiska metod. |
Besök 1-3: Upp till 12 månader (+/- 3 månader) före operation; Besök 4: -1 dag före operation; Besök 5: +1 dag efter operation; Besök 6: +3 dagar efter operation; Besök 7: +5 dagar efter operation; Besök 8: 90 +/- 30 dagar efter operation.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kontroll av kardiovaskulära riskfaktorer
Tidsram: Besök 1-3: Upp till 12 månader (+/- 3 månader) före operation; Besök 4: -1 dag före operation; Besök 5: +1 dag efter operation; Besök 6: +3 dagar efter operation; Besök 7: +5 dagar efter operation; Besök 8: 90 +/- 30 dagar efter operation.
|
Besök 1-3: Upp till 12 månader (+/- 3 månader) före operation; Besök 4: -1 dag före operation; Besök 5: +1 dag efter operation; Besök 6: +3 dagar efter operation; Besök 7: +5 dagar efter operation; Besök 8: 90 +/- 30 dagar efter operation.
|
|
|
Föreskrivningsfrekvens för riktlinjestyrda läkemedel
Tidsram: Besök 1-3: Upp till 12 månader (+/- 3 månader) före operation; Besök 4: -1 dag före operation; Besök 5: +1 dag efter operation; Besök 6: +3 dagar efter operation; Besök 7: +5 dagar efter operation; Besök 8: 90 +/- 30 dagar efter operation.
|
Riktlinjeanpassad medicinsk behandling (GDMT) för hypertoni: Recept på kombinationsbehandling bestående av ≥2 olika antihypertensiva läkemedelsklasser som rekommenderas som första linjens behandling, inklusive: Angiotensin-konverterande enzymhämmare (ACE-hämmare) eller angiotensin II-receptorblockerare (AT1-blockerare), kalciumkanalblockerare, diuretika, betablockerare (accepteras när det indikeras på grund av intolerans mot andra läkemedel eller specifika kliniska indikationer såsom förmaksflimmer, hjärtsvikt eller tidigare hjärtinfarkt); kombinerad användning av ACE-hämmare och AT1-blockerare anses vara icke-riktlinjekonform, användning av enkeltablettkombinationer rekommenderas men är inte obligatorisk för GDMT.
|
Besök 1-3: Upp till 12 månader (+/- 3 månader) före operation; Besök 4: -1 dag före operation; Besök 5: +1 dag efter operation; Besök 6: +3 dagar efter operation; Besök 7: +5 dagar efter operation; Besök 8: 90 +/- 30 dagar efter operation.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 augusti 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
26 november 2024
Avslutad studie (Faktisk)
21 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2026
Första postat (Faktisk)
27 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- AT-HOM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .