Kardiometabolisches Risikofaktorenmanagement und Therapietreue bei antihypertensiver Therapie bei Patienten mit schwerer Adipositas vor bariatrischer Chirurgie: eine prospektive longitudinale Kohortenstudie
24. Februar 2026 aktualisiert von: Universität des Saarlandes
Management kardiometabolischer Risikofaktoren und Adhärenz zur antihypertensiven Therapie bei Patienten mit schwerer Adipositas vor bariatrischer Chirurgie: eine prospektive longitudinale Kohortenstudie
Patienten mit schwerer Adipositas weisen häufig ein erhöhtes kardiovaskuläres Risiko auf.
Beitragende Faktoren könnten eine unzureichende Erkennung und anschließende Behandlung von kardiovaskulären Risikofaktoren sowie die Nichtbefolgung der kardiovaskulären Therapie sein.
Diese prospektive longitudinale Kohortenstudie zielt darauf ab, das Management der wichtigsten kardiovaskulären Risikofaktoren systematisch zu bewerten und die Einhaltung der antihypertensiven Therapie bei Patienten mit schwerer Adipositas, die sich einer Bewertung für eine bariatrische Operation unterziehen, objektiv zu evaluieren.
Durch wiederholte Bewertungen und direkten Nachweis von Arzneimitteln im Plasma versucht die Studie, die Einhaltungsmuster im Zeitverlauf zu charakterisieren und klinische Faktoren zu identifizieren, die mit anhaltender Nichtbefolgung verbunden sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Homburg, Deutschland, 66421
- Universitätsklinikum des Saarlandes
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit schwerer Adipositas, die für eine bariatrische Operation vorgesehen sind.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥18 Jahre
- Schwere Adipositas mit Indikation für bariatrische Chirurgie (Body-Mass-Index ≥40 kg/m² oder Body-Mass-Index ≥35 kg/m² mit adipositasassoziierten kardiovaskulären Risikofaktoren)
- Dokumentierte Diagnose einer arteriellen Hypertonie
- Laufende pharmakologische antihypertensive Therapie zum Zeitpunkt des Screenings
- Fähigkeit zur Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung
Ausschlusskriterien:
- Fehlen einer arteriellen Hypertonie
- Keine aktuelle antihypertensive Pharmakotherapie
- Unfähigkeit zur Abgabe einer Einwilligungserklärung
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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schwere Adipositas, für die eine bariatrische Operation geplant ist
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Adhärenz zur antihypertensiven Therapie
Zeitfenster: Besuch 1-3: Bis zu 12 Monate (+/- 3 Monate) vor der Operation; Besuch 4: -1 Tag vor der Operation; Besuch 5: +1 Tag nach der Operation; Besuch 6: +3 Tage nach der Operation; Besuch 7: +5 Tage nach der Operation; Besuch 8: 90 +/- 30 Tage nach der Operation.
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- Medikamentenadhärenz zur antihypertensiven Therapie (mehrstufige Definition): bewertet durch Kombination von strukturierter Selbstauskunft mit objektivem Plasmamittelnachweis: x Adhärent: Alle verordneten Antihypertensiva im Plasma nachweisbar x Teilweise adhärent: Ein verordnetes Antihypertensivum nicht nachweisbar x Nicht adhärent: Selbstberichtete Non-Adhärenz oder zwei oder mehr verordnete Antihypertensiva nicht nachweisbar oder antihypertensive Monotherapie mit dem einzigen verordneten Wirkstoff nicht nachweisbar - Längsschnittadhärenzbewertung zur antihypertensiven Therapie: wiederholte Adhärenzbewertungen über bis zu acht Studienvisiten hinweg unter Verwendung desselben kombinierten Selbstauskunfts- und toxikologischen Ansatzes. |
Besuch 1-3: Bis zu 12 Monate (+/- 3 Monate) vor der Operation; Besuch 4: -1 Tag vor der Operation; Besuch 5: +1 Tag nach der Operation; Besuch 6: +3 Tage nach der Operation; Besuch 7: +5 Tage nach der Operation; Besuch 8: 90 +/- 30 Tage nach der Operation.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kontrolle kardiovaskulärer Risikofaktoren
Zeitfenster: Besuch 1-3: Bis zu 12 Monate (+/- 3 Monate) vor der Operation; Besuch 4: -1 Tag vor der Operation; Besuch 5: +1 Tag nach der Operation; Besuch 6: +3 Tage nach der Operation; Besuch 7: +5 Tage nach der Operation; Besuch 8: 90 +/- 30 Tage nach der Operation.
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Besuch 1-3: Bis zu 12 Monate (+/- 3 Monate) vor der Operation; Besuch 4: -1 Tag vor der Operation; Besuch 5: +1 Tag nach der Operation; Besuch 6: +3 Tage nach der Operation; Besuch 7: +5 Tage nach der Operation; Besuch 8: 90 +/- 30 Tage nach der Operation.
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Verschreibungsrate von leitliniengerechter medikamentöser Therapie
Zeitfenster: Besuch 1-3: Bis zu 12 Monate (+/- 3 Monate) präoperativ; Besuch 4: -1 Tag präoperativ; Besuch 5: +1d postoperativ; Besuch 6: +3 d postoperativ; Besuch 7: +5vd postoperativ; Besuch 8: 90 +/- 30 Tage postoperativ.
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Leitliniengerechte medikamentöse Therapie (GDMT) bei Hypertonie: Verschreibung einer Kombinationstherapie bestehend aus ≥2 verschiedenen Antihypertensiva-Klassen, die als Erstlinientherapie empfohlen werden, einschließlich: Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer (ACE-Hemmer) oder Angiotensin-II-Rezeptorblocker (AT1-Blocker), Kalziumkanalblocker, Diuretika, Betablocker (akzeptiert, wenn aufgrund von Unverträglichkeit gegenüber anderen Wirkstoffen oder spezifischen klinischen Indikationen wie Vorhofflimmern, Herzinsuffizienz oder vorangegangenem Myokardinfarkt indiziert); die kombinierte Anwendung von ACE-Hemmern und AT1-Blockern wird als nicht leitliniengerecht betrachtet, die Verwendung von Einzeltabletten-Kombinationen wird empfohlen, ist aber für GDMT nicht zwingend erforderlich.
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Besuch 1-3: Bis zu 12 Monate (+/- 3 Monate) präoperativ; Besuch 4: -1 Tag präoperativ; Besuch 5: +1d postoperativ; Besuch 6: +3 d postoperativ; Besuch 7: +5vd postoperativ; Besuch 8: 90 +/- 30 Tage postoperativ.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. August 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. November 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. November 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- AT-HOM
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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