Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Manejo de los Factores de Riesgo Cardiometabólico y Adherencia a la Terapia Antihipertensiva en Pacientes con Obesidad Severa Antes de la Cirugía Bariátrica: un Estudio de Cohorte Longitudinal Prospectivo

24 de febrero de 2026 actualizado por: Universität des Saarlandes

Manejo de Factores de Riesgo Cardiometabólico y Adherencia a la Terapia Antihipertensiva en Pacientes con Obesidad Severa Antes de la Cirugía Bariátrica: un Estudio de Cohorte Longitudinal Prospectivo

Los pacientes con obesidad grave frecuentemente presentan un riesgo cardiovascular elevado. Los factores contribuyentes podrían ser el reconocimiento inadecuado y la posterior gestión de los factores de riesgo cardiovascular, y la falta de adherencia a la terapia cardiovascular. Este estudio prospectivo de cohorte longitudinal tiene como objetivo evaluar sistemáticamente el manejo de los principales factores de riesgo cardiovascular y evaluar objetivamente la adherencia a la terapia antihipertensiva en pacientes con obesidad grave sometidos a evaluación para cirugía bariátrica. Utilizando evaluaciones repetidas y detección directa de fármacos en plasma, el estudio busca caracterizar los patrones de adherencia a lo largo del tiempo e identificar factores clínicos asociados con la falta de adherencia persistente.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Homburg, Alemania, 66421
        • Universitätsklinikum des Saarlandes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con obesidad grave programados para cirugía bariátrica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥18 años
  • Obesidad grave con indicación de cirugía bariátrica (índice de masa corporal ≥40 kg/m², o índice de masa corporal ≥35 kg/m² con factores de riesgo cardiovascular asociados a la obesidad)
  • Diagnóstico documentado de hipertensión arterial
  • Tratamiento farmacológico antihipertensivo en curso en el momento del cribado
  • Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito

Criterios de exclusión:

  • Ausencia de hipertensión arterial
  • Sin tratamiento farmacológico antihipertensivo actual
  • Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
  • Embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
obesidad grave programada para cirugía bariátrica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cumplimiento de la terapia antihipertensiva
Periodo de tiempo: Visita 1-3: Hasta 12 meses (+/- 3 meses) preoperatorio; Visita 4: -1 día preoperatorio; Visita 5: +1 día postoperatorio; Visita 6: +3 días postoperatorio; Visita 7: +5 días postoperatorio; Visita 8: 90 +/- 30 días postoperatorio.

- Adherencia a la medicación de la terapia antihipertensiva (definición de múltiples niveles): evaluada combinando el autoinforme estructurado con la detección objetiva de fármacos en plasma: x Adherente: Todos los fármacos antihipertensivos prescritos detectables en plasma x Parcialmente adherente: Un fármaco antihipertensivo prescrito no detectable x No adherente: Autoinforme de no adherencia, o dos o más fármacos antihipertensivos prescritos no detectables, o monoterapia antihipertensiva con el único fármaco prescrito no detectable

- Evaluación longitudinal de la adherencia a la terapia antihipertensiva: evaluaciones repetidas de adherencia realizadas en hasta ocho visitas de estudio utilizando el mismo enfoque combinado de autoinforme y toxicológico.

Visita 1-3: Hasta 12 meses (+/- 3 meses) preoperatorio; Visita 4: -1 día preoperatorio; Visita 5: +1 día postoperatorio; Visita 6: +3 días postoperatorio; Visita 7: +5 días postoperatorio; Visita 8: 90 +/- 30 días postoperatorio.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Control de los factores de riesgo cardiovascular
Periodo de tiempo: Visita 1-3: Hasta 12 meses (+/- 3 meses) preoperatorio; Visita 4: -1 día preoperatorio; Visita 5: +1 día postoperatorio; Visita 6: +3 días postoperatorio; Visita 7: +5 días postoperatorio; Visita 8: 90 +/- 30 días postoperatorio.
Visita 1-3: Hasta 12 meses (+/- 3 meses) preoperatorio; Visita 4: -1 día preoperatorio; Visita 5: +1 día postoperatorio; Visita 6: +3 días postoperatorio; Visita 7: +5 días postoperatorio; Visita 8: 90 +/- 30 días postoperatorio.
Tasa de prescripción de terapia médica dirigida por guías
Periodo de tiempo: Visita 1-3: Hasta 12 meses (+/- 3 meses) preoperatorio; Visita 4: -1 día preoperatorio; Visita 5: +1 día postoperatorio; Visita 6: +3 días postoperatorio; Visita 7: +5 días postoperatorio; Visita 8: 90 +/- 30 días postoperatorio.
Terapia médica dirigida por guías (GDMT) para la hipertensión: Prescripción de una terapia combinada que consiste en ≥2 clases diferentes de fármacos antihipertensivos recomendados como tratamiento de primera línea, incluyendo: inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) o bloqueadores del receptor de angiotensina II (bloqueadores AT1), bloqueadores de los canales de calcio, diuréticos, bloqueadores beta (aceptados cuando están indicados debido a intolerancia a otros agentes o indicaciones clínicas específicas como fibrilación auricular, insuficiencia cardíaca o infarto de miocardio previo); el uso combinado de IECA y bloqueadores AT1 se considera no concordante con las guías, se recomienda el uso de combinaciones en un solo comprimido pero no es obligatorio para la GDMT.
Visita 1-3: Hasta 12 meses (+/- 3 meses) preoperatorio; Visita 4: -1 día preoperatorio; Visita 5: +1 día postoperatorio; Visita 6: +3 días postoperatorio; Visita 7: +5 días postoperatorio; Visita 8: 90 +/- 30 días postoperatorio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de agosto de 2022

Finalización primaria (Actual)

26 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

21 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

27 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AT-HOM

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir