Kardiometabolisten riskitekijöiden hallinta ja hypertensiivisen hoidon noudattaminen vakavan lihavuuden potilailla ennen bariatrista leikkausta: prospektiivinen pitkittäistutkimuskohortti
tiistai 24. helmikuuta 2026 päivittänyt: Universität des Saarlandes
Kardiometabolisten riskitekijöiden hallinta ja antihyperteniivisen terapian noudattaminen vakavan lihavuuden potilailla ennen bariatrista leikkausta: prospektiivinen pitkittäistutkimus
Potilailla, joilla on vaikea lihavuus, on usein kohonnut sydän- ja verisuonitautien riski.
Osatekijöinä voivat olla sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden riittämätön tunnistaminen ja niiden myöhempi hoito sekä sydän- ja verisuoniterapian noudattamattomuus.
Tämä prospektiivinen pitkittäistutkimus pyrkii arvioimaan systemaattisesti keskeisten sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden hoitoa ja objektiivisesti arvioimaan antihypertensiivisen hoidon noudattamista potilailla, joilla on vaikea lihavuus ja jotka arvioidaan bariatriseen leikkaukseen.
Toistuvia arviointeja ja suoraa plasmalääkkeen havaitsemista hyödyntäen tutkimus pyrkii kuvailemaan noudattamismalleja ajan kuluessa ja tunnistamaan kliiniset tekijät, jotka liittyvät jatkuvaan noudattamattomuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Homburg, Saksa, 66421
- Universitatsklinikum des Saarlandes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on vaikea lihavuus ja jotka on ajoitettu bariatriseen leikkaukseen.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- Vaikea lihavuus, jolla on indikaatio bariatriseen leikkaukseen (painoindeksi ≥40 kg/m² tai painoindeksi ≥35 kg/m² lihavuuteen liittyvine sydän- ja verisuonitautiriskeineen)
- Dokumentoitu valtimokohdun diagnoosi
- Käynnissä oleva farmakologinen verenpainelääkitys seulontavaiheessa
- Kyky antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Valtimokohdun puuttuminen
- Ei käynnissä olevaa verenpainelääkitystä
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
vakava lihavuus, jolle on suunniteltu bariatrista leikkausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antihypertensiivisen terapian noudattaminen
Aikaikkuna: Käynti 1-3: Enintään 12 kuukautta (+/- 3 kuukautta) ennen leikkausta; Käynti 4: -1 päivä ennen leikkausta; Käynti 5: +1 päivä leikkauksen jälkeen; Käynti 6: +3 päivää leikkauksen jälkeen; Käynti 7: +5 päivää leikkauksen jälkeen; Käynti 8: 90 +/- 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
- Lääkkeiden noudattaminen antihypertensiivisessä hoidossa (monitasoinen määritelmä): arviointi yhdistämällä rakennettu itseilmoitus objektiiviseen plasman lääkeaineiden havaitsemiseen: x Noudattava: Kaikki määrätyt antihypertensiivilääkkeet havaittavissa plasmassa x Osittain noudattava: Yksi määrätty antihypertensiivilääke ei havaittavissa x Ei noudattava: Itseilmoitettu noudattamattomuus, tai kaksi tai useampia määrättyjä antihypertensiivilääkkeitä ei havaittavissa, tai antihypertensiivinen monoterapia, jossa ainoa määrätty lääke ei havaittavissa - Pitkittäinen noudattamisen arviointi antihypertensiivisessä hoidossa: toistetut noudattamisen arvioinnit suoritettu jopa kahdeksassa tutkimuskäynnissä käyttäen samaa yhdistettyä itseilmoitus- ja toksikologista lähestymistapaa. |
Käynti 1-3: Enintään 12 kuukautta (+/- 3 kuukautta) ennen leikkausta; Käynti 4: -1 päivä ennen leikkausta; Käynti 5: +1 päivä leikkauksen jälkeen; Käynti 6: +3 päivää leikkauksen jälkeen; Käynti 7: +5 päivää leikkauksen jälkeen; Käynti 8: 90 +/- 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden hallinta
Aikaikkuna: Käynti 1-3: Enintään 12 kuukautta (+/- 3 kuukautta) ennen leikkausta; Käynti 4: -1 päivä ennen leikkausta; Käynti 5: +1 pv leikkauksen jälkeen; Käynti 6: +3 pv leikkauksen jälkeen; Käynti 7: +5 pv leikkauksen jälkeen; Käynti 8: 90 +/- 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Käynti 1-3: Enintään 12 kuukautta (+/- 3 kuukautta) ennen leikkausta; Käynti 4: -1 päivä ennen leikkausta; Käynti 5: +1 pv leikkauksen jälkeen; Käynti 6: +3 pv leikkauksen jälkeen; Käynti 7: +5 pv leikkauksen jälkeen; Käynti 8: 90 +/- 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
|
|
Ohjaussuositusten mukaisen lääkehoidon määräämisaste
Aikaikkuna: Käynti 1-3: Enintään 12 kuukautta (+/- 3 kuukautta) ennen leikkausta; Käynti 4: -1 päivä ennen leikkausta; Käynti 5: +1 päivä leikkauksen jälkeen; Käynti 6: +3 päivää leikkauksen jälkeen; Käynti 7: +5 päivää leikkauksen jälkeen; Käynti 8: 90 +/- 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Ohjeistusten mukainen lääkehoito (GDMT) korkeaan verenpaineeseen: Resepti yhdistelmähoitoon, joka koostuu vähintään kahdesta eri verenpainelääkeryhmästä, joita suositellaan ensilinjan hoidoksi, kuten: Angiotensiinikonvertaasin estäjät (ACE-estäjät) tai angiotensiini II -reseptorin estäjät (AT1-estäjät), kalsiumkanavan estäjät, diureetit, beetasalpaajat (hyväksytään, kun niitä käytetään muiden lääkkeiden sietämättömyyden tai tiettyjen kliinisten indikaatioiden, kuten eteisvärinän, sydämen vajaatoiminnan tai aiemman sydäninfarktin, vuoksi); ACE-estäjien ja AT1-estäjien yhteiskäyttöä pidetään ei-ohjeistusten mukaisena, yksitablettiyhdistelmien käyttöä suositellaan, mutta se ei ole pakollinen GDMT:lle.
|
Käynti 1-3: Enintään 12 kuukautta (+/- 3 kuukautta) ennen leikkausta; Käynti 4: -1 päivä ennen leikkausta; Käynti 5: +1 päivä leikkauksen jälkeen; Käynti 6: +3 päivää leikkauksen jälkeen; Käynti 7: +5 päivää leikkauksen jälkeen; Käynti 8: 90 +/- 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 4. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AT-HOM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .