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Gestão de Fatores de Risco Cardiometabólico e Adesão à Terapia Antihipertensiva em Doentes com Obesidade Severa Antes da Cirurgia Bariátrica: um Estudo de Coorte Longitudinal Prospetivo

24 de fevereiro de 2026 atualizado por: Universität des Saarlandes

Gestão de Fatores de Risco Cardiometabólico e Adesão à Terapia Antihipertensiva em Doentes com Obesidade Grave Antes da Cirurgia Bariátrica: um Estudo de Coorte Longitudinal Prospetivo

Pacientes com obesidade severa frequentemente exibem um risco cardiovascular elevado. Os fatores contribuintes podem ser o reconhecimento inadequado e subsequente gestão dos fatores de risco cardiovascular, e a não adesão à terapia cardiovascular. Este estudo de coorte longitudinal prospetivo visa avaliar sistematicamente a gestão dos principais fatores de risco cardiovascular e avaliar objetivamente a adesão à terapia anti-hipertensiva em pacientes com obesidade severa em avaliação para cirurgia bariátrica. Usando avaliações repetidas e deteção direta de fármacos no plasma, o estudo procura caracterizar padrões de adesão ao longo do tempo e identificar fatores clínicos associados à não adesão persistente.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Homburg, Alemanha, 66421
        • Universitatsklinikum des Saarlandes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com obesidade grave programados para cirurgia bariátrica.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade ≥18 anos
  • Obesidade grave com indicação para cirurgia bariátrica (índice de massa corporal ≥40 kg/m², ou índice de massa corporal ≥35 kg/m² com fatores de risco cardiovascular associados à obesidade)
  • Diagnóstico documentado de hipertensão arterial
  • Terapia farmacológica anti-hipertensiva em curso no momento do rastreio
  • Capacidade para fornecer consentimento informado por escrito

Critérios de Exclusão:

  • Ausência de hipertensão arterial
  • Sem farmacoterapia anti-hipertensiva atual
  • Incapacidade para fornecer consentimento informado
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
obesidade grave programada para cirurgia bariátrica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão à terapia anti-hipertensiva
Prazo: Visita 1-3: Até 12 meses (+/- 3 meses) pré-operatório; Visita 4: -1 dia pré-operatório; Visita 5: +1 dia pós-operatório; Visita 6: +3 dias pós-operatório; Visita 7: +5 dias pós-operatório; Visita 8: 90 +/- 30 dias pós-operatório.

- Adesão à medicação à terapêutica anti-hipertensora (definição de múltiplos níveis): avaliada combinando autorrelato estruturado com deteção objetiva de fármacos no plasma: x Aderente: Todos os fármacos anti-hipertensores prescritos detetáveis no plasma x Parcialmente aderente: Um fármaco anti-hipertensor prescrito não detetável x Não aderente: Autorrelato de não adesão, ou dois ou mais fármacos anti-hipertensores prescritos não detetáveis, ou monoterapia anti-hipertensora com o único fármaco prescrito não detetável

- Avaliação longitudinal da adesão à terapêutica anti-hipertensora: avaliações repetidas da adesão realizadas em até oito visitas de estudo usando a mesma abordagem combinada de autorrelato e toxicológica.

Visita 1-3: Até 12 meses (+/- 3 meses) pré-operatório; Visita 4: -1 dia pré-operatório; Visita 5: +1 dia pós-operatório; Visita 6: +3 dias pós-operatório; Visita 7: +5 dias pós-operatório; Visita 8: 90 +/- 30 dias pós-operatório.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Controlo dos fatores de risco cardiovascular
Prazo: Visita 1-3: Até 12 meses (+/- 3 meses) pré-operatório; Visita 4: -1 dia pré-operatório; Visita 5: +1d pós-operatório; Visita 6: +3 d pós-operatório; Visita 7: +5vd pós-operatório; Visita 8: 90 +/- 30 dias pós-operatório.
Visita 1-3: Até 12 meses (+/- 3 meses) pré-operatório; Visita 4: -1 dia pré-operatório; Visita 5: +1d pós-operatório; Visita 6: +3 d pós-operatório; Visita 7: +5vd pós-operatório; Visita 8: 90 +/- 30 dias pós-operatório.
Taxa de prescrição de terapia médica orientada por diretrizes
Prazo: Visita 1-3: Até 12 meses (+/- 3 meses) pré-operatório; Visita 4: -1 dia pré-operatório; Visita 5: +1d pós-operatório; Visita 6: +3 d pós-operatório; Visita 7: +5vd pós-operatório; Visita 8: 90 +/- 30 dias pós-operatório.
Terapia médica orientada por diretrizes (GDMT) para hipertensão: Prescrição de uma terapia combinada consistindo em ≥2 classes diferentes de fármacos anti-hipertensores recomendados como tratamento de primeira linha, incluindo: inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECA) ou bloqueadores dos recetores da angiotensina II (bloqueadores AT1), bloqueadores dos canais de cálcio, diuréticos, beta-bloqueadores (aceites quando indicados devido a intolerância a outros agentes ou indicações clínicas específicas como fibrilhação auricular, insuficiência cardíaca ou prévio enfarte do miocárdio); a utilização combinada de IECA e bloqueadores AT1 é considerada não conforme com as diretrizes, a utilização de combinações em comprimido único é recomendada, mas não obrigatória para a GDMT.
Visita 1-3: Até 12 meses (+/- 3 meses) pré-operatório; Visita 4: -1 dia pré-operatório; Visita 5: +1d pós-operatório; Visita 6: +3 d pós-operatório; Visita 7: +5vd pós-operatório; Visita 8: 90 +/- 30 dias pós-operatório.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

26 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

21 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AT-HOM

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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