乳腺癌患者新辅助化疗后三种常见影像学技术获得数据的评估:正电子发射断层扫描(PET-CT)、乳腺超声和磁共振成像(MRI)
2026年7月15日 更新者:GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
乳腺癌患者新辅助化疗后三种常见成像技术获得数据的评估:正电子发射断层扫描(PET-CT)、乳腺超声和磁共振成像(MRI)
乳腺癌是女性中最常见且最致命的恶性肿瘤。在浸润性乳腺癌的情况下,癌细胞已经侵入肿瘤周围的组织。新辅助化疗(NAC)是一种用于局部晚期浸润性乳腺癌的治疗策略,旨在减小肿瘤体积,以增加保乳机会并减少微转移。准确可靠地评估NAC的局部区域反应至关重要,因为这有助于规划是否需要进行保乳手术。
目前,有三种微创影像学技术用于评估NAC后的反应和残留肿瘤大小:超声、磁共振成像(MRI)和正电子发射断层扫描(PET)。在常规实践中,NAC后选择进行一种、两种或三种影像学检查因医疗机构而异。目前尚无国际推荐标准,决策通常由多学科团队会议(MDT)做出,该团队包括放射科医生、肿瘤科医生、病理科医生和妇科医生。
文献综述并未确定任何一种技术在确定新辅助消融(NAA)后残留肿瘤大小方面优于其他技术。多项研究分别分析了每种技术,但方法学存在差异。较新的研究比较了超声、MRI和PET扫描,但患者数量较少且部分研究为回顾性,使得结果尚无定论。一项针对大量患者的前瞻性研究,每位患者在NAA后和手术前均接受所有三种技术检查,将确定评估残留肿瘤大小最有效的技术,从而有助于决定手术方案。
本研究的主要目的是比较新辅助消融后三种影像学技术(乳腺超声、MRI和PET-CT)收集的数据与手术时切除肿瘤的组织学数据。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Champigny-sur-Marne、法国、94500
- Hôpital Privé Paul d'Egine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
入选标准:
- 女性患者
- 研究纳入时年龄为18岁或以上的患者。
- 根据TNM分类诊断为晚期局部浸润性乳腺癌的患者。
- 经多学科肿瘤委员会会议讨论后计划接受新辅助化疗,且预处理评估无禁忌症的患者。
- 已进行癌症前超声、磁共振成像(MRI)和/或正电子发射断层扫描(PET)的患者。
- 根据研究者判断,能够并愿意遵循方案程序的患者。
- 加入或享有社会保障计划的患者。
- 已自由、知情且明确书面同意的患者。
排除标准:
- 转移性癌症患者
- 伴有其他未治疗的癌症患者
- 已接受CNA治疗的患者
- 在研究纳入前5年内曾接受过癌症治疗的患者
- 身体和/或心理健康严重受损,根据研究者判断可能影响参与者对研究的依从性的患者。
- 参与其他研究项目的患者
- 纳入时因其他进行中的研究项目而被排除的患者。受保护患者:
处于监护、托管或其他法律保护下的成年人,或因司法或行政决定被剥夺自由者。
- 孕妇、哺乳期妇女或产妇。
- 未经同意住院的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:乳腺癌患者
计划接受新辅助化疗的局部晚期浸润性乳腺癌患者
|
收集的数据如下:
收集的数据包括:
以下数据将被收集
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过乳腺超声测量的肿瘤最长轴径
大体时间:13个月
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比较从3种成像技术中分别收集的数据与手术时切除肿瘤的组织学数据
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13个月
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通过磁共振成像(MRI)测量的肿瘤最长轴
大体时间:13个月
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比较从3种成像技术各自收集的数据与手术时切除肿瘤的组织学数据
|
13个月
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通过TEP-TDM测量的肿瘤最长轴尺寸
大体时间:13个月
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比较从三种成像技术中分别收集的数据与手术时切除肿瘤的组织学数据
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13个月
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手术时切除肿瘤最长轴的测量值
大体时间:13个月
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比较从三种成像技术中收集的数据与手术时切除肿瘤的组织学数据
|
13个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月31日
初级完成 (实际的)
2025年3月31日
研究完成 (实际的)
2025年3月31日
研究注册日期
首次提交
2026年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月24日
首次发布 (实际的)
2026年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月15日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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