Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione dei dati ottenuti da tre tecniche di imaging comuni: Tomografia a Emissione di Positroni (PET-CT), Ecografia Mammaria e Risonanza Magnetica (MRI) dopo chemioterapia neoadiuvante in pazienti con carcinoma mammario

24 febbraio 2026 aggiornato da: Ramsay Générale de Santé

Valutazione dei dati ottenuti da tre tecniche di imaging comuni: tomografia a emissione di positroni (PET-CT), ecografia mammaria e risonanza magnetica (MRI) dopo chemioterapia neoadiuvante in pazienti con carcinoma mammario

Il cancro al seno è il tumore maligno più comune e più mortale nelle donne. Nel caso del carcinoma mammario invasivo, le cellule cancerose hanno invaso i tessuti circostanti il tumore. La chemioterapia neoadiuvante (NAC) è una strategia terapeutica utilizzata nel carcinoma mammario invasivo localmente avanzato, con l'obiettivo di ridurre le dimensioni del tumore per aumentare le possibilità di preservazione del seno e ridurre le micrometastasi. Una valutazione accurata e affidabile della risposta locoregionale alla NAC è essenziale perché consente di pianificare se sia necessaria la chirurgia conservativa del seno.

Oggi, tre tecniche di imaging minimamente invasive vengono utilizzate per valutare la risposta alla NAC e le dimensioni del tumore residuo: l'ecografia, la risonanza magnetica (MRI) e la tomografia a emissione di positroni (PET). Nella pratica di routine, la scelta di eseguire una, due o tre tecniche di imaging dopo la NAC varia da una struttura sanitaria all'altra. Attualmente, non esistono raccomandazioni internazionali e le decisioni vengono prese durante le riunioni del team multidisciplinare (MDT), che includono radiologi, oncologi, patologi e ginecologi.

Una revisione della letteratura non ha stabilito la superiorità di una tecnica rispetto all'altra nel determinare le dimensioni del tumore residuo dopo l'ablazione neonatale (NAA). Diversi studi analizzano ciascuna tecnica individualmente, ma le metodologie differiscono. Studi più recenti confrontano l'ecografia, la risonanza magnetica e le scansioni PET, ma il numero ridotto di pazienti e il fatto che alcuni studi siano retrospettivi rendono i risultati inconcludenti. Uno studio prospettico condotto su un gran numero di pazienti, ciascuno esaminato utilizzando tutte e tre le tecniche dopo la NAA e prima dell'intervento chirurgico, determinerebbe la tecnica più efficace per valutare le dimensioni del tumore residuo e, di conseguenza, per decidere la procedura chirurgica.

L'obiettivo principale di questo studio è confrontare i dati raccolti da ciascuna delle tre tecniche di imaging dopo l'ablazione neonatale (ecografia mammaria, risonanza magnetica e PET-CT) con i dati istologici del tumore asportato al momento dell'intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Champigny-sur-Marne, Francia, 94500
        • Hôpital Privé Paul d'Egine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Paziente di sesso femminile
  • Paziente di età pari o superiore a 18 anni al momento dell'inclusione nello studio.
  • Paziente con diagnosi di carcinoma mammario localmente avanzato invasivo, secondo la classificazione TNM
  • Paziente programmata per chemioterapia neoadiuvante dopo riunione del consiglio multidisciplinare del tumore, e senza controindicazioni dopo valutazione pre-trattamento
  • Paziente che ha eseguito un'ecografia pre-cancro, risonanza magnetica e/o PET scan
  • Paziente capace e disposta a seguire le procedure del protocollo secondo lo sperimentatore
  • Paziente affiliata o coperta da un piano di sicurezza sociale
  • Paziente che ha dato il suo consenso scritto libero, informato ed esplicito

Criteri di esclusione:

  • Paziente con cancro metastatico
  • Paziente con un altro cancro associato non trattato
  • Paziente già trattata con CNA
  • Paziente che è stata trattata per cancro nei 5 anni precedenti la sua inclusione nello studio
  • Paziente la cui salute fisica e/o psicologica è gravemente compromessa, il che, secondo lo sperimentatore, potrebbe influire sull'adesione del partecipante allo studio.
  • Paziente che partecipa a un altro studio di ricerca
  • Paziente esclusa da un altro studio di ricerca in corso al momento dell'inclusione. Paziente protetta:

adulto sotto tutela, curatela o altra protezione legale, privato della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa.

  • Donna in gravidanza, allattamento o puerperio.
  • Paziente ricoverata senza consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Paziente con cancro al seno
paziente con carcinoma mammario invasivo localmente avanzato per il quale è programmata chemioterapia neoadiuvante
Procedura: Ecografia mammaria

Vengono raccolti i seguenti dati:

  • Il diametro maggiore della lesione indice e delle lesioni satelliti
  • Il diametro maggiore di tutte le lesioni visibili
  • L'asse minore e lo spessore corticale di qualsiasi linfadenopatia primaria
  • La presenza o assenza di coinvolgimento linfonodale
Procedura: Risonanza Magnetica

Vengono raccolti i seguenti dati:

  • Misurazione del diametro maggiore della/e lesione/i infiltranti corrispondenti alla risonanza magnetica per masse e aree di enhancement, permettendo la valutazione della risposta morfologica.
  • Valutazione dei criteri RECIST
  • Persistenza o assenza di enhancement da contrasto
  • Studio del tipo di enhancement: con massa o senza massa
  • Studio della dinamica di perfusione per valutare la risposta metabolica e funzionale, utilizzando la percentuale di enhancement massimo.
  • Studio del pattern di risposta: natura concentrica o frammentata della lesione
  • Presenza o assenza di coinvolgimento linfonodale
  • Sequenza di diffusione: presenza o assenza di iperintensità di diffusione e calcolo dell'ADC
Procedura: TEP-TDM

I seguenti dati vengono raccolti

  • Il SUV max (Valore di Assorbimento Standardizzato massimo) corrisponde a una quantificazione assoluta del tracciante radioattivo. Il SUV misura l'attività radioattiva all'interno delle cellule, riflettendo il loro metabolismo. La maggior parte delle cellule tumorali maligne presenta un ipermetabolismo con aumento della glicolisi, risultante da una maggiore capacità di trasporto del glucosio sulla membrana e da un aumento dell'attività dei principali enzimi che controllano la glicolisi. Esse assorbiranno FDG in quantità maggiori rispetto alle cellule normali e non lo elimineranno. Pertanto, un SUV max elevato suggerisce un assorbimento significativo e quindi una lesione maligna.
  • Il volume tumorale metabolico (MTV): calcolo del volume in tre dimensioni dello spazio SUV, con un valore almeno pari al 40% del SUV max.
  • La presenza o assenza di coinvolgimento linfonodale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura dell'asse più lungo del tumore mediante ecografia mammaria
Lasso di tempo: 13 mesi
Confronto dei dati raccolti da ciascuna delle 3 tecniche di imaging e dei dati istologici del tumore asportato al momento dell'intervento chirurgico
13 mesi
Misura dell'asse più lungo del tumore con risonanza magnetica
Lasso di tempo: 13 mesi
Confronto dei dati raccolti da ciascuna delle 3 tecniche di imaging con i dati istologici del tumore asportato al momento dell'intervento chirurgico
13 mesi
Misura dell'asse più lungo del tumore con TEP-TDM
Lasso di tempo: 13 mesi
Confronto dei dati raccolti da ciascuna delle 3 tecniche di imaging e dei dati istologici del tumore asportato al momento dell'intervento chirurgico
13 mesi
Misura dell'asse più lungo del tumore asportato al momento dell'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 13 mesi
Confronto dei dati raccolti da ciascuna delle 3 tecniche di imaging e dei dati istologici del tumore asportato al momento dell'intervento chirurgico
13 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ramsay Générale de Santé

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-A01207-34

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

Prove cliniche su Ecografia mammaria

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Latvia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi