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유방암 환자의 신보조 화학 요법 후 세 가지 일반 영상 기법: 양전자 방출 단층 촬영(PET-CT), 유방 초음파 및 자기 공명 영상(MRI)에서 얻은 데이터 평가

2026년 2월 24일 업데이트: Ramsay Générale de Santé

유방암 환자에서 네오조반트 화학요법 후 세 가지 일반적인 영상 기법: 양전자 방출 단층촬영(PET-CT), 유방 초음파 및 자기공명영상(MRI)으로부터 획득한 데이터의 평가

유방암은 여성에서 가장 흔하고 치명적인 악성 종양입니다. 침습성 유방암의 경우, 암세포가 종양 주변 조직을 침범했습니다. 신보조항암화학요법(NAC)은 국소 진행성 침습성 유방암에 사용되는 치료 전략으로, 유방 보존 가능성을 높이고 미세전이를 줄이기 위해 종양 크기를 축소하는 것을 목표로 합니다. NAC에 대한 국소 반응을 정확하고 신뢰성 있게 평가하는 것은 유방보존수술 필요 여부를 계획할 수 있게 해주기 때문에 필수적입니다.

오늘날, NAC에 대한 반응과 잔류 종양 크기를 평가하기 위해 세 가지 최소 침습 영상 기법이 사용됩니다: 초음파, MRI, PET. 일상 임상에서, NAC 후 하나, 둘, 또는 세 가지 영상 기법을 수행할지의 선택은 의료기관마다 다릅니다. 현재 국제적 권고사항은 없으며, 방사선과 의사, 종양학자, 병리학자, 부인과 의사를 포함하는 다학제팀 회의(MDT)에서 결정이 내려집니다.

문헌 고찰은 신생아 절제(NAA) 후 잔류 종양 크기 결정에 있어 한 기법이 다른 기법보다 우월하다는 것을 입증하지 못했습니다. 여러 연구들이 각 기법을 개별적으로 분석하지만, 방법론이 다릅니다. 보다 최근 연구들은 초음파, MRI, PET 스캔을 비교하지만, 적은 수의 환자와 일부 연구가 후향적이라는 사실로 인해 결과가 결론적이지 않습니다. 많은 수의 환자를 대상으로 한 전향적 연구로, 각 환자가 NAA 후 수술 전 세 가지 기법 모두를 사용하여 검사된다면, 잔류 종양 크기 평가와 결과적으로 수술 절차 결정에 가장 효과적인 기법을 결정할 수 있을 것입니다.

이 연구의 주요 목적은 신생아 절제 후 세 가지 영상 기법(유방 초음파, MRI, PET-CT) 각각으로 수집된 데이터를 수술 시 절제된 종양의 조직학적 데이터와 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Champigny-sur-Marne, 프랑스, 94500
        • Hôpital Privé Paul d'Egine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 여성 환자
  • 연구 포함 시점에서 18세 이상인 환자.
  • TNM 분류에 따라 국소 진행성 침윤성 유방암 진단을 받은 환자
  • 다학제적 종양 위원회 회의 후 신보조 화학요법이 예정되어 있으며, 치료 전 평가 후 금기 사항이 없는 환자
  • 암 전 초음파, MRI 및/또는 PET 스캔을 받은 환자
  • 연구자의 판단에 따라 연구 절차를 따를 수 있고 동의하는 환자
  • 사회 보장 제도에 가입되거나 보장을 받는 환자
  • 자유롭고 충분한 설명을 듣고 명시적인 서면 동의를 한 환자

제외 기준:

  • 전이성 암 환자
  • 다른 치료되지 않은 관련 암이 있는 환자
  • CNA로 이미 치료받은 환자
  • 연구 포함 전 5년 이내에 암 치료를 받은 환자
  • 신체 및/또는 정신 건강이 심각하게 손상되어 연구자의 판단에 따라 참가자의 연구 준수에 영향을 미칠 수 있는 환자.
  • 다른 연구에 참여 중인 환자
  • 포함 시점에 진행 중인 다른 연구에서 제외된 환자. 보호 대상 환자:

후견, 보존처분 또는 기타 법적 보호를 받는 성인, 사법 또는 행정 결정에 의해 자유가 박탈된 자.

  • 임신, 수유 중이거나 출산한 여성.
  • 동의 없이 입원한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 유방암 환자
신보조 화학요법이 예정된 국소 진행성 침습성 유방암 환자
절차: 유방 초음파

수집되는 데이터는 다음과 같습니다:

  • 지표 병변 및 위성 병변의 최대 직경
  • 모든 가시 병변의 최대 직경
  • 일차 림프절병증의 단축축 및 피질 두께
  • 림프절 침범 유무
절차: 자기 공명 영상

다음 데이터가 수집됩니다:

  • MRI에서 종괴 및 조영증강에 해당하는 침윤성 병변의 최대 직경 측정으로 형태학적 반응 평가 가능
  • RECIST 기준 평가
  • 조영증강의 지속 또는 부재
  • 조영증강 유형 연구: 종괴성 또는 비종괴성
  • 최대 조영증강 백분율을 사용하여 대사 및 기능적 반응 평가를 위한 관류 역학 연구
  • 반응 패턴 연구: 병변의 동심원적 또는 분절적 특성
  • 림프절 침범 유무
  • 확산 강조 시퀀스: 확산 과신호 유무 및 ADC 계산
절차: TEP-TDM

다음 데이터가 수집됩니다

  • SUV 최대값(표준 섭취값 최대값)은 방사성 추적자의 절대 정량화에 해당합니다. SUV는 세포 내 방사성 활동을 측정하여 대사를 반영합니다. 대부분의 악성 종양 세포는 세포막에서의 포도당 운반 능력이 증가하고 해당과정을 조절하는 주요 효소의 활성이 증가하여 해당과정 증가와 함께 과대사를 나타냅니다. 이들은 정상 세포보다 더 많은 양의 FDG를 흡수하고 이를 배설하지 않습니다. 따라서 높은 SUV 최대값은 상당한 섭취를 시사하며, 따라서 악성 병변을 의미합니다.
  • 대사 종양 부피(MTV): SUV 공간에서 3차원 부피 계산으로, 최소한 SUV 최대값의 40%에 해당하는 값을 가집니다.
  • 림프절 침범 유무

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유방 초음파로 측정한 종양의 최장축 길이
기간: 13개월
수술 시 적출된 종양의 3가지 영상 기법 각각에서 수집된 데이터와 조직학적 데이터 비교
13개월
MRI를 이용한 종양의 가장 긴 축 측정
기간: 13개월
수술 시점에 절제된 종양의 조직학적 데이터와 3가지 영상 기법 각각에서 수집된 데이터를 비교
13개월
TEP-TDM으로 측정한 종양의 가장 긴 축 길이
기간: 13개월
수술 시점에 적출된 종양의 조직학적 데이터와 3가지 영상 기법 각각에서 수집된 데이터 비교
13개월
수술 시점에 절제된 종양의 최장축 측정값
기간: 13개월
수술 시 절제된 종양의 조직학적 데이터와 3가지 영상 기법 각각에서 수집된 데이터 비교
13개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ramsay Générale de Santé

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 31일

기본 완료 (실제)

2025년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 24일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021-A01207-34

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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