Avaliação de Dados Obtidos a Partir de Três Técnicas Comuns de Imagiologia: Tomografia por Emissão de Positrões (PET-CT), Ecografia Mamária e Ressonância Magnética (MRI) Após Quimioterapia Neoadjuvante em Doentes com Cancro da Mama
O cancro da mama é o tumor maligno mais comum e mais mortal nas mulheres. No caso do cancro da mama invasivo, as células cancerígenas invadiram os tecidos circundantes do tumor. A quimioterapia neoadjuvante (QN) é uma estratégia terapêutica utilizada no cancro da mama invasivo localmente avançado, com o objetivo de reduzir o tamanho do tumor para aumentar as hipóteses de preservação da mama e reduzir as micrometástases. A avaliação precisa e fiável da resposta locorregional à QN é essencial porque permite planear se é necessária uma cirurgia conservadora da mama.
Hoje, são utilizadas três técnicas de imagem minimamente invasivas para avaliar a resposta à QN e o tamanho do tumor residual: ultrassonografia, ressonância magnética e PET. Na prática de rotina, a escolha de realizar uma, duas ou três técnicas de imagem após a QN varia de um estabelecimento de saúde para outro. Atualmente, não existem recomendações internacionais, e as decisões são tomadas durante reuniões de equipa multidisciplinar (EMD), que incluem radiologistas, oncologistas, patologistas e ginecologistas.
Uma revisão da literatura não estabeleceu a superioridade de uma técnica sobre outra na determinação do tamanho do tumor residual após ablação neonatal (AN). Vários estudos analisam cada técnica individualmente, mas as metodologias diferem. Estudos mais recentes comparam ultrassonografia, ressonância magnética e PET, mas o pequeno número de doentes e o facto de alguns estudos serem retrospetivos tornam os resultados inconclusivos. Um estudo prospetivo realizado num grande número de doentes, cada um examinado com as três técnicas após a AN e antes da cirurgia, determinaria a técnica mais eficaz para avaliar o tamanho do tumor residual e, consequentemente, para decidir sobre o procedimento cirúrgico.
O principal objetivo deste estudo é comparar os dados recolhidos por cada uma das três técnicas de imagem após a ablação neonatal (ultrassonografia da mama, ressonância magnética e PET-TC) com os dados histológicos do tumor excisado no momento da cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Champigny-sur-Marne, França, 94500
- Hôpital Privé Paul d'Egine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Paciente do sexo feminino
- Paciente com 18 anos ou mais à data de inclusão no estudo.
- Paciente com diagnóstico de cancro da mama local avançado invasivo, de acordo com a classificação TNM
- Paciente programada para quimioterapia neoadjuvante após reunião multidisciplinar do conselho de tumor, e sem contraindicações após avaliação pré-tratamento
- Paciente que realizou ecografia, ressonância magnética e/ou PET scan pré-cancro
- Paciente capaz e disposta a seguir os procedimentos do protocolo de acordo com o investigador
- Paciente afiliada ou coberta por um plano de segurança social
- Paciente que deu o seu consentimento livre, informado e explícito por escrito
Critérios de Exclusão:
- Paciente com cancro metastático
- Paciente com outro cancro associado não tratado
- Paciente já tratada com CNA
- Paciente que foi tratada para cancro nos 5 anos anteriores à sua inclusão no estudo
- Paciente cuja saúde física e/ou psicológica está gravemente comprometida, o que, de acordo com o investigador, pode afetar a adesão da participante ao estudo.
- Paciente a participar noutro estudo de investigação
- Paciente em exclusão de outro estudo de investigação em curso no momento da inclusão. Paciente protegida:
adulto sob tutela, curatela ou outra proteção legal, privado de liberdade por decisão judicial ou administrativa.
- Mulher grávida, a amamentar ou puerperal.
- Paciente hospitalizada sem consentimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Paciente com cancro da mama
doente com cancro da mama invasivo localmente avançado para quem está programada quimioterapia neoadjuvante
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Os seguintes dados são recolhidos:
Os seguintes dados são recolhidos:
Os seguintes dados são recolhidos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida do eixo mais longo do tumor com ecografia mamária
Prazo: 13 meses
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Comparação dos dados recolhidos de cada uma das 3 técnicas de imagem e dos dados histológicos do tumor excisado no momento da cirurgia
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13 meses
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Medida do eixo mais longo do tumor com ressonância magnética
Prazo: 13 meses
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Comparação de dados recolhidos de cada uma das 3 técnicas de imagem com dados histológicos do tumor excisado no momento da cirurgia
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13 meses
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Medida do eixo mais longo do tumor com TEP-TDM
Prazo: 13 meses
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Comparação dos dados recolhidos de cada uma das 3 técnicas de imagem e dos dados histológicos do tumor excisado no momento da cirurgia
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13 meses
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Medida do eixo mais longo do tumor excisado no momento da cirurgia
Prazo: 13 meses
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Comparação dos dados recolhidos de cada uma das 3 técnicas de imagem com os dados histológicos do tumor excisado no momento da cirurgia
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13 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-A01207-34
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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