一项单臂、前瞻性、II期临床研究：恩替诺特联合口服紫杉醇治疗HR+HER2-晚期乳腺癌
2026年2月27日 更新者：Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
一项关于恩替诺他与口服紫杉醇联合治疗HR+HER2-晚期乳腺癌的单臂、前瞻性、II期临床研究
目的：探讨长春瑞滨节拍化疗联合恩度治疗HR阳性HER2阴性晚期乳腺癌的疗效与安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
只有符合以下所有资格标准的参与者才有资格参加本试验：
- 年龄≥18岁；
- 经组织病理学和/或细胞学检查确诊的晚期乳腺癌患者；
- HER2阴性乳腺癌，原发性和/或转移性病灶确认为HR阳性；
- 至少有一个可评估的肿瘤病灶（根据RECIST1.1标准）；
- 既往接受过2-4线治疗，其中必须包括一种CDK4/6抑制剂内分泌治疗和一种紫杉醇化疗；
- 既往接受过1线ADC药物治疗是可接受的；
- 具有重要研究指标的完整临床数据；
- 东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0-2分；
- 预期寿命>6个月。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年4月1日
初级完成 (估计的)
2026年4月10日
研究完成 (估计的)
2026年8月30日
研究注册日期
首次提交
2025年6月11日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月27日
首次发布 (实际的)
2026年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月27日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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