Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et enarms, prospektivt, fase II klinisk studie af kombinationen af Entinostat og oral Paclitaxel i behandlingen af HR+HER2- fremskreden brystkræft

27. februar 2026 opdateret af: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

En enkeltarms, prospektiv, fase II klinisk undersøgelse af kombinationen af Entinostat og oral Paclitaxel i behandlingen af HR+HER2- fremskreden brystkræft

Formål: At undersøge den helbredende effekt og sikkerheden af Changchun Ruibin metronomisk kemoterapi kombineret med endistat i behandlingen af HR-positiv HER2-negativ fremskreden brystkraeft.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Kun deltagere, der opfylder alle følgende berettigelseskriterier, vil være berettiget til denne kliniske undersøgelse:

  • Alder ≥ 18 år;
  • Patienter med fremskreden brystcarcinom bekræftet ved histopatologisk og/eller cytologisk undersøgelse;
  • HER2-negativt brystcarcinom med bekræftet HR-positiv primær og/eller metastatisk læsion;
  • Mindst én evaluerbar tumorlæsion (ifølge RECIST1.1);
  • Tidligere 2-4 behandlingslinjer, som skal omfatte en endokrin terapi med CDK4/6-hæmmere, en kemoterapi med paclitaxel.
  • Tidligere 1L ADC-lægemiddelbehandling er acceptabel.
  • Komplette kliniske data om vigtige forskningsindikatorer;
  • Eastern Oncology Assistance Group (ECOG) fysisk form status score var 0-2;
  • Forventet levetid > 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enkelt arm
Medicin: Entinostat
Entinostat vil blive administreret i henhold til studieprotokollen.
Medicin: Oral Paclitaxel
Oral paclitaxel vil blive administreret i henhold til studiet protocol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Op til 24 måneder
PFS defineres som tiden fra første dosis til første dokumenterede sygdomsprogression ifølge RECIST v1.1 eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først.
Op til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2026

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E20250404

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Entinostat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner