吸烟对精神分裂症患者症状网络连接的影响 (ACT)
2026年2月26日 更新者:Yim Wah MAK, Ph.D、The Hong Kong Polytechnic University
利用功能性磁共振成像(fMRI)评估接受与承诺疗法对精神分裂症患者戒烟及精神病症状减轻的效果
精神分裂症(SCZ)患者的吸烟率显著较高,为54%至90%(McClave等人,2010年)。
精神分裂症患者中约一半的死亡归因于吸烟相关疾病和癌症,涉及肺、心血管系统和肝脏(Kely等人,2011年;WHO,2019年)。
接纳与承诺疗法(ACT)对治疗精神病症状和成瘾行为有效。
在一项本地随机对照试验中,比较了个体ACT与社会支持对成年精神分裂症吸烟者戒烟的效果,ACT组自我报告的戒烟率高于社会支持组(6个月:12.3% vs. 7.7%,p=0.56;12个月:10.8% vs. 7.7%,p=0.76;Mak、Loke和Leung,2021年)。
在本研究中,功能神经影像(fMRI)将与症状评估相结合,以确定基于群体的ACT是否有效改变大脑的整体反应,特别是对烟草渴望线索的反应,以及在三个时间点(干预前、干预后和6个月随访)的静息态功能连接性,研究对象为精神分裂症患者。
研究概览
详细说明
功能神经影像学(fMRI)将与症状评估相结合,以确定接纳与承诺疗法(ACT)是否能有效改变大脑的整体反应,特别是针对烟草渴求线索的反应,以及在三个时间点(干预前、干预后和6个月随访)的静息态功能连接性,研究对象为精神分裂症患者。
60名目前吸烟但未参与任何戒烟或类似计划的参与者将被分配到以下两个戒烟干预计划之一:使用接纳与承诺疗法(ACT-SC)组或5A模型(询问、评估、建议、协助和安排)戒烟干预(5A-SC)组;30名非吸烟者将被分配到非吸烟对照组(NS-CG)。
研究设计:随机对照试验 组别分配:平行 疾病组:精神和行为障碍 研究的关键条件:精神分裂症;尼古丁依赖
研究类型
介入性
注册 (估计的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Yim Wah Mak
- 电话号码:852-2766 6421
- 邮箱:yw.mak@polyu.edu.hk
研究联系人备份
- 姓名:Xuelin Zhang, PhD
- 电话号码:15307195670
- 邮箱:xuelzhang@polyu.edu.hk
学习地点
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Hong Kong、香港
- 招聘中
- Lok Hong Integrated Community Centre for Mental Wellness, Tung Wah Group of Hospitals
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接触:
- Robert Lau
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Hong Kong、香港
- 招聘中
- Mental Health and Development, Christian Family Service Centre
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接触:
- Petsy SY Chow
- 电话号码:3521 1611
- 邮箱:wellness@cfsc.org.hk
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Hong Kong、香港
- 招聘中
- Out-patient Clinic (Psy), Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
-
接触:
- Chris KH Ngai
-
Hong Kong、香港
- 招聘中
- The Mental Health Association of Hong Kong
-
接触:
- Benson KK Chan
-
Hong Kong、香港
- 招聘中
- The Society of Rehabilitation and Crime Prevention
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接触:
- Willy WL Choi
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 诊断为精神分裂症或分裂情感性障碍且经过至少一年随访的个体;
- 目前服用抗精神病药物≥3个月且依从性良好;
- 年龄18岁或以上;
- 能够使用粤语沟通
排除标准:
- 目前或既往患有任何其他精神障碍;
- 存在短暂或实际的自杀/自伤意念,或既往有外化行为;
- 有已知的暴力/攻击史和法医记录;
- 属于特殊护理或重症监护类别(例如纵火、殴打、人身攻击、强奸、谋杀等);
- 有终身物质滥用史和/或目前正在接受物质滥用治疗(例如阿片类、可卡因、大麻或兴奋剂);
- 过去6个月内男性饮酒量超过25标准杯/周,女性超过20标准杯/周;
- 在招募前一年内被诊断为酒精或药物依赖;
- 在研究期间怀孕、哺乳或计划怀孕;
- 有注意缺陷多动障碍(ADHD)病史或当前诊断;
- 有癫痫或癫痫发作病史;
- 存在定向障碍、发育障碍和/或器质性精神障碍;
- 符合香港理工大学行为与系统神经科学大学研究设施(UBSN)发布的fMRI相关排除标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:30 名当前吸烟者
将被随机分配到:(i)接受与承诺疗法(ACT-SC)组,或(ii)5A模型(询问、评估、建议、协助与安排)戒烟干预(5A-SC)组
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接纳与承诺戒烟(ACT-SC)小组:ACT小组的参与者将接受基于小组的面对面ACT干预,每组最多六人。
参与者将总共参加八次会议,每周两次,每次会议持续1.5小时。
干预的重点是帮助参与者(i)增加对与烟瘾和戒断症状相关的想法和感受的接纳;(ii)澄清并参与生活价值观;以及(iii)即使在存在烟瘾和/或戒断症状的情况下,也能建立与已识别的承诺价值观一致的行为模式。
还将鼓励参与者在会议间隙练习正念和ACT技能。
该方案列于附录2:ACT干预方案。
常规戒烟护理(5A-SC)组:5A-SC组的参与者同样接受与干预组时长相同、关注度相等的干预——即基于世界卫生组织提出的“5A”与“5R”模型的戒烟干预。
“5A”模型强调五个步骤:询问烟草使用情况(Ask)、建议戒烟(Advise)、评估戒烟意愿(Assess)、协助戒烟(Assist)以及安排随访(Arrange)(Whitlock等,2002年)。
该模型应用于我校护理学院运营、政府资助的“青年戒烟热线”。
(请参阅附录3:5A戒烟方案。
干预将由接受过5A方法培训的研究助理(RA2)实施。)
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无干预:60名非吸烟者
将被分配到非吸烟对照组(NS-CG)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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经生化验证的自我报告的7天时点烟草戒断流行率
大体时间:在干预后6个月的随访中
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呼出气一氧化碳水平低于 < 6 ppm(Javis 等人,1987 年)。
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在干预后6个月的随访中
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简明精神病评定量表中文版
大体时间:在干预后6个月的随访中
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简明精神病评定量表(BPRS)(Overall等人,1988年)是医疗专业人员广泛使用的评定量表之一,用于评估精神分裂症和其他精神障碍的常见症状。
该量表的分类包括阳性症状、阴性症状、情感和激活症状,使得对患者精神状态的评估更为全面。
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在干预后6个月的随访中
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功能性神经成像(fMRI)
大体时间:在三个时间点[基线时(T1:干预前)、干预后(T2)和6个月随访时(T3)]
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神经活动将由香港理工大学行为与系统神经科学大学研究设施(UBSN)通过功能评估。
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在三个时间点[基线时(T1:干预前)、干预后(T2)和6个月随访时(T3)]
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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尼古丁依赖水平
大体时间:在6个月随访时
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将使用尼古丁依赖法格斯特罗姆测试(Heatherton等人,1991年)进行测量。
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在6个月随访时
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尼古丁戒断症状
大体时间:在干预后6个月的随访中
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尼古丁戒断会导致暂时性的强烈渴求和身体症状——包括易怒、焦虑、注意力不集中、失眠和食欲增加——这些症状通常在第一周达到顶峰,并在2-4周内消退。
通过单一陈述“我有吸烟的欲望”来评估吸烟欲望有助于监测这些渴求感(Tiffany和Drobes,1991年)。
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在干预后6个月的随访中
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ACT对心理灵活性,特别是戒烟方面的影响
大体时间:在三个时间点[基线时(T1:干预前)、干预后(T2)和6个月随访时(T3)]
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将使用《回避与僵化量表》(AIS)(Farris 等人,2015 年)通过吸烟相关的经验性回避进行测量。
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在三个时间点[基线时(T1:干预前)、干预后(T2)和6个月随访时(T3)]
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经验性回避
大体时间:在三个时间点[基线时(T1:干预前)、干预后(T2)和6个月随访时(T3)]
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《简明经验性回避问卷(BEAQ)》是一个包含15个项目的自我报告工具,用于测量经验性回避——即逃避或避免不舒服的想法、情绪和感觉的倾向。
它作为心理灵活性的反向衡量指标,BEAQ分数越高表示灵活性越低,情绪调节越僵化。
将使用BEAQ的中文版本(Cao, Mak, Li & Leung, 2021)
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在三个时间点[基线时(T1:干预前)、干预后(T2)和6个月随访时(T3)]
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当前记录的用药
大体时间:在三个时间点 [基线时(T1:干预前)、干预后(T2)以及6个月随访时(T3)]
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当前服用药物类型
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在三个时间点 [基线时(T1:干预前)、干预后(T2)以及6个月随访时(T3)]
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员:Yim Wah Mak、School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Heatherton TF, Kozlowski LT, Frecker RC, Fagerstrom KO. The Fagerstrom Test for Nicotine Dependence: a revision of the Fagerstrom Tolerance Questionnaire. Br J Addict. 1991 Sep;86(9):1119-27. doi: 10.1111/j.1360-0443.1991.tb01879.x.
- Jarvis MJ, Tunstall-Pedoe H, Feyerabend C, Vesey C, Saloojee Y. Comparison of tests used to distinguish smokers from nonsmokers. Am J Public Health. 1987 Nov;77(11):1435-8. doi: 10.2105/ajph.77.11.1435.
- Raskin A. Discussion: recent developments in ascertainment and scaling of the BPRS. Psychopharmacol Bull. 1988;24(1):122-4. No abstract available.
- Mak YW, Loke AY, Leung DYP. Acceptance and Commitment Therapy versus Social Support for Smoking Cessation for People with Schizophrenia: A Randomised Controlled Trial. J Clin Med. 2021 Sep 22;10(19):4304. doi: 10.3390/jcm10194304.
- Tiffany ST, Drobes DJ. The development and initial validation of a questionnaire on smoking urges. Br J Addict. 1991 Nov;86(11):1467-76. doi: 10.1111/j.1360-0443.1991.tb01732.x.
- Farris SG, Zvolensky MJ, DiBello AM, Schmidt NB. Validation of the Avoidance and Inflexibility Scale (AIS) among treatment-seeking smokers. Psychol Assess. 2015 Jun;27(2):467-477. doi: 10.1037/pas0000059. Epub 2015 Feb 2.
- Cao, H., Mak, Y. W., Li, H. Y., & Leung, D. Y. (2021). Chinese validation of the Brief Experiential Avoidance Questionnaire (BEAQ) in college students. Journal of Contextual Behavioral Science, 19, 79-85.
- Gross JJ, Thompson RA. Emotion regulation: Conceptual foundations. In Gross JJ, Ed. Handbook of emotion regulation. New York: The Guilford Press; 2007:3-24
- Shiffman SM, Jarvik ME. Smoking withdrawal symptoms in two weeks of abstinence. Psychopharmacology (Berl). 1976 Oct 20;50(1):35-9. doi: 10.1007/BF00634151.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月1日
初级完成 (估计的)
2026年4月30日
研究完成 (估计的)
2026年4月30日
研究注册日期
首次提交
2026年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月26日
首次发布 (实际的)
2026年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月26日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- HSEARS20220621005
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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