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Auswirkungen des Rauchens auf die Netzwerkkonnektivität bei Patienten mit Schizophreniesymptomen bei Scz-Patienten (ACT)

26. Februar 2026 aktualisiert von: Yim Wah MAK, Ph.D, The Hong Kong Polytechnic University

Verwendung der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) zur Bewertung der Auswirkungen der Akzeptanz- und Commitmenttherapie bei der Raucherentwöhnung und Reduzierung psychotischer Symptome bei Patienten mit Schizophrenie

Die Prävalenz des Rauchens bei Menschen mit Schizophrenie (SCZ) ist mit 54 % bis 90 % erheblich höher (McClave et al., 2010). Etwa die Hälfte aller Todesfälle bei Menschen mit SCZ wird auf rauchbedingte Krankheiten und Krebs zurückgeführt, die die Lunge, das Herz-Kreislauf-System und die Leber betreffen (Kely et al., 2011; WHO, 2019). Die Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT) ist wirksam bei der Behandlung von psychotischen Symptomen und Suchtverhalten. In einer lokalen randomisierten kontrollierten Studie, die individuelle ACT mit sozialer Unterstützung zur Raucherentwöhnung bei erwachsenen SCZ-Rauchern verglich, waren die selbstberichteten Abstinenzraten in der ACT-Gruppe höher als in der sozialen Unterstützungsgruppe (6 Monate: 12,3 % vs. 7,7 %, p=0,56; 12 Monate: 10,8 % vs. 7,7 %, p=0,76; Mak, Loke und Leung, 2021). In dieser Studie wird funktionelle Neurobildgebung (fMRI) mit Symptombeurteilung kombiniert, um festzustellen, ob gruppenbasierte ACT wirksam ist, um die Gehirnreaktionen im Allgemeinen und speziell auf Tabakverlangensreize sowie die funktionelle Konnektivität im Ruhezustand zu drei Zeitpunkten (vor, nach der Intervention und bei der 6-Monats-Nachuntersuchung) bei Menschen mit Schizophrenie zu verändern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die funktionelle Neurobildgebung (fMRI) wird mit der Symptombewertung kombiniert, um festzustellen, ob die Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT) wirksam ist, um die Reaktionen des Gehirns im Allgemeinen und speziell auf Tabakverlangensreize sowie die funktionelle Konnektivität im Ruhezustand zu drei Zeitpunkten (vor, nach der Intervention und 6-Monats-Follow-up) bei Menschen mit Schizophrenie zu verändern.

60 Teilnehmer, die derzeit rauchen, aber kein Raucherentwöhnungs- oder ähnliches Programm durchlaufen, werden einem von zwei Raucherentwöhnungsinterventionsprogrammen zugeteilt, entweder durch (i) die Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT-SC) Gruppe oder (ii) das 5A-Modell (Fragen, Bewerten, Beraten, Unterstützen & Arrangieren) Raucherentwöhnungsintervention (5A-SC) Gruppe; 30 Teilnehmer, die Nichtraucher sind, werden einer Nichtraucher-Kontrollgruppe (NS-CG) zugeteilt.

Studiendesign: Randomisierte kontrollierte Studie Gruppenzuweisung: Parallel Krankheitsgruppe: Psychische und Verhaltensstörungen Hauptuntersuchungsbedingungen: Schizophrenie; Nikotinabhängigkeit

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Lok Hong Integrated Community Centre for Mental Wellness, Tung Wah Group of Hospitals
        • Kontakt:
          • Robert Lau
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Mental Health and Development, Christian Family Service Centre
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Out-patient Clinic (Psy), Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
        • Kontakt:
          • Chris KH Ngai
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • The Mental Health Association of Hong Kong
        • Kontakt:
          • Benson KK Chan
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • The Society of Rehabilitation and Crime Prevention
        • Kontakt:
          • Willy WL Choi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, bei denen Schizophrenie oder schizoaffektive Störung diagnostiziert wurde und die mindestens ein Jahr nachverfolgt wurden;
  • derzeit seit ≥ 3 Monaten mit guter Compliance antipsychotische Medikamente einnehmen;
  • 18 Jahre oder älter;
  • in der Lage, auf Kantonesisch zu kommunizieren

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen anderer aktueller oder vergangener psychotischer Störungen;
  • mit flüchtigen oder tatsächlichen Suizid-/Selbstverletzungsgedanken oder herausforderndem Verhalten in der Vergangenheit;
  • mit bekannter Vorgeschichte von Gewalt/Aggression und forensischer Vorgeschichte;
  • eingestuft als besondere Pflege oder Intensivpflege (z.B. Brandstiftung, Körperverletzung, körperlicher Angriff, Vergewaltigung, Mord, etc.);
  • Lebenszeitvorgeschichte von Substanzmissbrauch und/oder derzeit in Behandlung wegen Substanzmissbrauchs (z.B. Opioide, Kokain, Marihuana oder Stimulanzien);
  • Alkoholkonsum über 25 Standardgetränke/Woche für Männer und 20 Standardgetränke/Woche für Frauen in den letzten 6 Monaten;
  • Diagnose von Alkohol- oder Drogenabhängigkeit im Jahr vor der Rekrutierung erhalten;
  • Schwanger, stillend oder Planung einer Schwangerschaft während der Studiendauer;
  • Vorgeschichte oder aktuelle Diagnose von Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS);
  • Vorgeschichte von Epilepsie oder einer Anfallsstörung;
  • Desorientierung, Entwicklungsstörungen und/oder eine organische psychische Störung aufweisen;
  • fMRT-bezogene Ausschlusskriterien, die von der University Research Facility in Behavioural and Systems Neuroscience (UBSN), PolyU, veröffentlicht wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 30 aktuelle Raucher
wird randomisiert zu: entweder (i) der Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT-SC)-Gruppe oder (ii) der 5A-Modell (Ask, Assess, Advice, Assist & Arrange)-Raucherentwöhnungsintervention (5A-SC)-Gruppe
Sonstiges: Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT-SC)
Akzeptanz- und Commitment-Raucherentwöhnungsgruppe (ACT-SC-Gruppe): Die Teilnehmer in der ACT-Gruppe erhalten eine gruppenbasierte, persönliche ACT-Intervention mit bis zu sechs Personen pro Gruppe. Die Teilnehmer nehmen insgesamt an acht Sitzungen teil, zweimal pro Woche, wobei jede Sitzung 1,5 Stunden dauert. Die Intervention konzentriert sich darauf, den Teilnehmern zu helfen (i) die Akzeptanz von Gedanken und Gefühlen im Zusammenhang mit Zigarettenverlangen und Entzugserscheinungen zu erhöhen; (ii) Lebenswerte zu klären und sich mit ihnen auseinanderzusetzen; und (iii) Muster engagierter, identifizierter Werte aufzubauen, auch bei Vorliegen von Verlangen und/oder Entzugserscheinungen. Die Teilnehmer werden auch ermutigt, zwischen den Sitzungen Achtsamkeit und ACT-Fertigkeiten zu üben. Das Protokoll ist im Anhang 2 aufgeführt: ACT-Interventionsprotokoll.
Sonstiges: 5A-Modell (Ask, Assess, Advice, Assist & Arrange) Raucherentwöhnungsintervention (5A-SC)
Usual Care Smoking Cessation (5A-SC) Gruppe: Teilnehmer in der 5A-SC-Gruppe erhalten ebenfalls eine Intervention gleicher Dauer und die gleiche Aufmerksamkeit wie die Interventionsgruppe – nämlich eine Raucherentwöhnungsintervention basierend auf den von der Weltgesundheitsorganisation vorgeschlagenen '5A'- und '5R'-Modellen. Das '5A'-Modell betont fünf Schritte: Fragen nach Tabakkonsum, Beratung von Rauchern zur Raucherentwöhnung, Bewertung ihrer Bereitschaft zur Raucherentwöhnung, Unterstützung bei der Raucherentwöhnung und Vereinbarung von Nachsorgeterminen (Whitlock et al., 2002). Das Modell wird in unserer staatlich finanzierten Jugend-Hotline zur Raucherentwöhnung verwendet, die von der School of Nursing, PolyU, betrieben wird. (Bitte beachten Sie Anhang 3: 5A-Raucherentwöhnungsprotokoll. Die Intervention wird von einer in der 5A-Methode geschulten Forschungsassistentin (RA2) durchgeführt.
Kein Eingriff: 60 Nichtraucher
wird einer Nichtraucher-Kontrollgruppe (NS-CG) zugewiesen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biochemisch validierte selbstberichtete 7-Tage-Prävalenz des Tabakabstinenz
Zeitfenster: beim 6-Monats-Follow-up nach der Intervention
ein ausgeatmeter CO-Wert von < 6 ppm (Javis et al., 1987).
beim 6-Monats-Follow-up nach der Intervention
Chinesische Version der Brief Psychiatric Rating Scale
Zeitfenster: bei der 6-monatigen Nachbeobachtung nach der Intervention
Die Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) (Overall & et al, 1988) ist eine der Bewertungsskalen, die von medizinischen Fachkräften häufig zur Beurteilung häufiger Symptome von Schizophrenie und anderen psychischen Störungen verwendet wird. Die Skalierungskategorien umfassen positive Symptome, negative Symptome, Affekte und Aktivierungen, was ein vielfältigeres Verständnis des psychischen Zustands eines Klienten ermöglicht.
bei der 6-monatigen Nachbeobachtung nach der Intervention
funktionelle Neurobildgebung (fMRI)
Zeitfenster: zu drei Zeitpunkten [vor der Intervention (T1: vor der Intervention), nach der Intervention (T2) und nach 6-monatiger Nachbeobachtung (T3)]
Neuronale Aktivitäten werden funktionell an der universitären Forschungseinrichtung für Verhaltens- und Systemneurowissenschaften (UBSN) an der PolyU bewertet.
zu drei Zeitpunkten [vor der Intervention (T1: vor der Intervention), nach der Intervention (T2) und nach 6-monatiger Nachbeobachtung (T3)]

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Level of nicotine dependence
Zeitfenster: bei der 6-monatigen Nachuntersuchung
wird mit dem Fagerström-Test für Nikotinabhängigkeit gemessen (Heatherton et al., 1991).
bei der 6-monatigen Nachuntersuchung
Nikotinentzugssymptome
Zeitfenster: bei der 6-Monats-Nachuntersuchung nach der Intervention
Nikotinentzug verursacht vorübergehende, intensive Verlangen und körperliche Symptome – einschließlich Reizbarkeit, Angstzustände, Konzentrationsschwierigkeiten, Schlaflosigkeit und erhöhtem Appetit – die typischerweise in der ersten Woche ihren Höhepunkt erreichen und innerhalb von 2–4 Wochen nachlassen. Das Verlangen zu rauchen wird durch eine einzige Aussage „Ich habe das Verlangen zu rauchen“ bewertet, die hilft, diese Gelüste zu überwachen (Tiffany und Drobes, 1991).
bei der 6-Monats-Nachuntersuchung nach der Intervention
Auswirkungen von ACT auf die psychologische Flexibilität, speziell für die Raucherentwöhnung
Zeitfenster: zu drei Zeitpunkten [vor Beginn der Intervention (T1), nach der Intervention (T2) und nach 6 Monaten (T3)]
wird durch rauchbezogene Erfahrungsvermeidung mithilfe der Avoidance and Inflexibility Scale (AIS) (Farris et al., 2015) gemessen.
zu drei Zeitpunkten [vor Beginn der Intervention (T1), nach der Intervention (T2) und nach 6 Monaten (T3)]
Erlebnismäßige Vermeidung
Zeitfenster: zu drei Zeitpunkten [vor der Intervention (T1: vor der Intervention), nach der Intervention (T2) und nach 6-monatiger Nachbeobachtung (T3)]
Der Brief Experiential Avoidance Questionnaire (BEAQ) ist ein 15-Punkte Selbstauskunftsinstrument zur Messung der experientiellen Vermeidung – der Tendenz, unangenehme Gedanken, Emotionen und Empfindungen zu fliehen oder zu vermeiden. Er dient als Maß für das Gegenteil von psychologischer Flexibilität, wobei höhere BEAQ-Werte auf geringere Flexibilität und größere Rigidität in der Emotionsregulation hindeuten. Die chinesische Version des BEAQ wird verwendet (Cao, Mak, Li & Leung, 2021).
zu drei Zeitpunkten [vor der Intervention (T1: vor der Intervention), nach der Intervention (T2) und nach 6-monatiger Nachbeobachtung (T3)]
aktuelle aufgezeichnete Medikamente
Zeitfenster: zu drei Zeitpunkten [vor der Intervention (T1), nach der Intervention (T2) und 6 Monate nach der Intervention (T3)]
Arten der aktuell eingenommenen Medikamente
zu drei Zeitpunkten [vor der Intervention (T1), nach der Intervention (T2) und 6 Monate nach der Intervention (T3)]

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Mitarbeiter

Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
Castle Peak Hospital
Tung Wah Group of Hospitals
The Mental Health Association of Hong Kong
Christian Family Service Centre
Kwai Chung Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Yim Wah Mak, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

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Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSEARS20220621005

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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