Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af rygning på netværksforbindelsen hos patienter med skizofreni-symptomer hos Skz-patienter (ACT)

26. februar 2026 opdateret af: Yim Wah MAK, Ph.D, The Hong Kong Polytechnic University

Brug af Funktionel Magnetisk Resonans Billeddannelse (fMRI) til at Vurdere Effekterne af Acceptance and Commitment Therapy for Rygningophør og Reduktion af Psykotiske Symptomer hos Patienter med Skizofreni

Forekomsten af rygning blandt mennesker med skizofreni (SCZ) er betydeligt højere på 54% til 90% (McClave et al., 2010). Omkring halvdelen af alle dødsfald blandt mennesker med SCZ tilskrives rygerelaterede sygdomme og kræft, der involverer lungerne, det kardiovaskulære system og leveren (Kely et al., 2011; WHO, 2019). Acceptance and commitment therapy (ACT) er effektiv til behandling af psykotiske symptomer og afhængighedsadfærd. I et lokalt randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenlignede individuel ACT med social støtte til rygestop hos voksne SCZ-rygere, var de selvrapporterede rygestophastigheder i ACT-gruppen højere end i social støttegruppen (6 måneder: 12,3% vs. 7,7%, p=0,56 ; 12 måneder: 10,8% vs. 7,7%, p=0,76; Mak, Loke, og Leung, 2021). I denne undersøgelse vil funktionel neuroimaging (fMRI) kombineres med symptombedømmelse for at fastslå, om gruppebaseret ACT er effektiv til at ændre hjernens reaktioner generelt og specifikt på tobakstrangssignaler og hviletilstandsfunktionel tilslutning på tre tidspunkter (præ-, post-intervention og 6-måneders opfølgning) blandt mennesker med skizofreni.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Funktionel neuroimaging (fMRI) vil blive kombineret med symptombedømmelse for at fastslå, om Acceptance and Commitment Therapy (ACT) er effektiv til at modificere hjernens reaktioner generelt og specifikt til tobakstrængselscues og hviletilstandsfunktionel konnektivitet på tre tidspunkter (præ-, post-intervention og 6-måneders opfølgning) blandt personer med skizofreni.

60 deltagere, der i øjeblikket ryger, men ikke gennemgår noget rygestopps- eller lignende program, vil blive tildelt en af de to rygestoppsinterventionsprogrammer enten ved (i) at bruge Acceptance and Commitment Therapy (ACT-SC) gruppen eller (ii) 5A-modellen (Spørg, Vurder, Rådgiv, Hjælp & Arranger) rygestoppsinterventionsgruppe (5A-SC); 30 deltagere, der ikke er rygere, vil blive tildelt en ikke-ryger kontrolgruppe (NS-CG).

Studiedesign: Randomiseret kontrolleret forsøg Gruppetildeling: Parallel Sygdomsgruppe: Mentale og adfærdsmæssige lidelser Nøglebetingelser under undersøgelse: skizofreni; nikotinafhængighed

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Lok Hong Integrated Community Centre for Mental Wellness, Tung Wah Group of Hospitals
        • Kontakt:
          • Robert Lau
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Mental Health and Development, Christian Family Service Centre
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Out-patient Clinic (Psy), Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
        • Kontakt:
          • Chris KH Ngai
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • The Mental Health Association of Hong Kong
        • Kontakt:
          • Benson KK Chan
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • The Society of Rehabilitation and Crime Prevention
        • Kontakt:
          • Willy WL Choi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der er diagnosticeret med skizofreni eller skizoaffektiv lidelse og efter mindst et års opfølgning;
  • i øjeblikket tager antipsykotisk medicin i ≥ 3 måneder med god overholdelse;
  • 18 år eller derover;
  • i stand til at kommunikere på kantonesisk

Eksklusionskriterier:

  • Har andre nuværende eller tidligere psykotiske lidelser;
  • med flygtige eller faktiske selvmords-/selvskadende tanker eller udadreagerende adfærd tidligere;
  • med en kendt historie med vold/aggression og en retshistorik
  • Kategoriseret med særlig pleje eller intensiv pleje (f.eks. brandstiftelse, overfald, fysisk overgreb, voldtægt, mord, etc.)
  • Har en livstidshistorie med stofmisbrug og/eller er i øjeblikket i behandling for stofmisbrug (f.eks. opioider, kokain, marijuana eller stimulanter);
  • Med alkoholindtag over 25 standarddrinks/uge for mænd og 20 standarddrinks/uge for kvinder over de sidste 6 måneder;
  • Har modtaget en diagnose for alkohol- eller stofafhængighed i året før rekruttering;
  • Er gravide, ammer eller planlægger graviditet i undersøgelsens varighed;
  • Har en historie eller nuværende diagnose for opmærksomhedsunderskuds- og hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD);
  • Har en historie med epilepsi eller krampelidelse;
  • Oplever desorientering, har udviklingshandicap og/eller en organisk psykisk lidelse;
  • fMRI-relaterede eksklusionskriterier udstedt af University Research Facility in Behavioural and Systems Neuroscience (UBSN), PolyU

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 30 nuværende rygere
vil blive randomiseret til: enten (i) at bruge Acceptance and Commitment Therapy (ACT-SC) gruppen eller (ii) 5A-modellen (Ask, Assess, Advice, Assist & Arrange) rygestop-intervention (5A-SC) gruppen
Andet: Acceptance and Commitment Therapy (ACT-SC)
Acceptance and Commitment Rygningophør (ACT-SC) Gruppe: Deltagere i ACT-gruppen vil modtage en gruppebaseret ansigt-til-ansigt ACT-intervention med op til seks personer per gruppe. Deltagerne vil deltage i i alt otte sessioner, to gange om ugen, hvor hver session varer 1,5 time. Interventionen fokuserer på at hjælpe deltagerne med (i) at øge accepten af tanker og følelser relateret til cigaretsugetrang og abstinenssymptomer; (ii) at klarlægge og engagere sig i livsværdier; og (iii) at opbygge mønstre af forpligtede værdier, der er identificeret, selv i nærværelse af sugetrang og/eller abstinenssymptomer. Deltagerne vil også blive opfordret til at øve mindfulness og ACT-færdigheder mellem sessionerne. Protokollen er angivet i bilag 2: ACT-interventionsprotokol.
Andet: 5A-model (Ask, Assess, Advice, Assist & Arrange) rygophørsintervention (5A-SC)
Usual Care Smoking Cessation (5A-SC) Gruppe: Deltagere i 5A-SC-gruppen modtager også en intervention af samme varighed og får den samme mængde opmærksomhed som interventionsgruppen - nemlig en rygstophjælpsintervention baseret på '5A'- og '5R'-modellerne foreslået af Verdenssundhedsorganisationen.
'5A'-modellen lægger vægt på fem trin: Spørg om tobaksbrug, Råd rygere til at stoppe, Vurder deres vilje til at stoppe, Hjælp med at stoppe, og Arranger opfølgning (Whitlock et al., 2002).
Modellen bruges i vores statsfinansierede Youth Quitline, drevet af PolyU's Sygeplejeskole.
(Henvis venligst til appendiks 3: 5A rygstophjælpsprotokol.
Interventionen vil blive udført af en forskningsassistent (RA2) uddannet i 5A-tilgangen.
Ingen indgriben: 60 ikke-rygere
vil blive tildelt en ikke-rygende kontrolgruppe (NS-CG)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biokemisk valideret selvrapporteret 7-dages punktprævalens for tobaksabstinens
Tidsramme: ved den 6-måneders opfølgning efter interventionen
et udåndet CO-niveau på < 6 ppm (Javis et al., 1987).
ved den 6-måneders opfølgning efter interventionen
Kinesisk version af Brief Psychiatric Rating Scale
Tidsramme: ved 6-måneders opfølgning efter interventionen
Den Korte Psykiatriske Vurderingsskala (BPRS) (Overall & et al, 1988) er en af de vurderingsskalaer, der er meget brugt af sundhedspersonale til at vurdere almindelige symptomer på skizofreni og andre psykiske lidelser. Skaleringskategorierne omfatter positive symptomer, negative symptomer, affekter og aktivering, hvilket muliggør en mere mangfoldig forståelse af en klients mentale tilstand.
ved 6-måneders opfølgning efter interventionen
funktionel neuroimaging (fMRI)
Tidsramme: ved tre tidspunkter [ved baseline (T1: før interventionen), efter interventionen (T2) og efter 6 måneders opfølgning (T3)]
Neurale aktiviteter vil blive vurderet ved funktion på University Research Facility in Behavioural and Systems Neuroscience (UBSN) på PolyU.
ved tre tidspunkter [ved baseline (T1: før interventionen), efter interventionen (T2) og efter 6 måneders opfølgning (T3)]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af nikotinafhængighed
Tidsramme: ved 6-måneders opfølgningen
vil blive målt ved hjælp af Fagerström-testen for nikotinafhængighed (Heatherton et al., 1991).
ved 6-måneders opfølgningen
Nicotinabstinenssymptomer
Tidsramme: ved 6-måneders opfølgning efter interventionen
Nikotinabstinens forårsager midlertidige, intense cravings og fysiske symptomer – inklusive irritabilitet, angst, dårlig koncentration, søvnløshed og øget appetit – som typisk topper i den første uge og aftager inden for 2-4 uger. Lysten til at ryge vil blive vurderet ved en enkelt erklæring "Jeg har lyst til at ryge" hjælper med at overvåge disse cravings (Tiffany og Drobes, 1991).
ved 6-måneders opfølgning efter interventionen
Effekter af ACT på psykologisk fleksibilitet, specifikt for rygestop
Tidsramme: på tre tidspunkter [ved baseline (T1: før interventionen), efter interventionen (T2) og efter 6 måneders opfølgning (T3)]
vil blive målt ved rygning-relateret oplevelsesmæssig undvigelse ved hjælp af Undvigelses- og Ufleksibilitetsskalaen (AIS) (Farris et al., 2015).
på tre tidspunkter [ved baseline (T1: før interventionen), efter interventionen (T2) og efter 6 måneders opfølgning (T3)]
Erafvigende Undgåelse
Tidsramme: på tre tidspunkter [ved baseline (T1: før interventionen), efter interventionen (T2) og 6-måneders opfølgning (T3)]
Den Korte Erfaringsundgåelses-Spørgeskema (BEAQ) er et 15-punkts selvrapporteringsværktøj, der bruges til at måle erfaringsundgåelse - tendensen til at undslippe eller undgå ubehagelige tanker, følelser og fornemmelser. Det fungerer som et mål for det modsatte af psykologisk fleksibilitet, hvor højere BEAQ-score indikerer lavere fleksibilitet og større stivhed i følelsesmæssig regulering. Den kinesiske version af BEAQ vil blive brugt (Cao, Mak, Li & Leung, 2021)
på tre tidspunkter [ved baseline (T1: før interventionen), efter interventionen (T2) og 6-måneders opfølgning (T3)]
nuværende registrerede medicin
Tidsramme: på tre tidspunkter [ved baseline (T1: før interventionen), efter interventionen (T2) og 6-måneders opfølgning (T3)]
Typer af nuværende medicin
på tre tidspunkter [ved baseline (T1: før interventionen), efter interventionen (T2) og 6-måneders opfølgning (T3)]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Samarbejdspartnere

Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
Castle Peak Hospital
Tung Wah Group of Hospitals
The Mental Health Association of Hong Kong
Christian Family Service Centre
Kwai Chung Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yim Wah Mak, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSEARS20220621005

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acceptance and Commitment Therapy (ACT-SC)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner