Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van roken op netwerkconnectiviteit in patiënten met schizofreniesymptomen bij Scz-patiënten (ACT)

26 februari 2026 bijgewerkt door: Yim Wah MAK, Ph.D, The Hong Kong Polytechnic University

Het gebruik van functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) om de effecten van Acceptatie en Commitment Therapie te beoordelen voor rookstop en vermindering van psychotische symptomen bij patiënten met schizofrenie

Het percentage rokers onder mensen met schizofrenie (SCZ) is aanzienlijk hoger, namelijk 54% tot 90% (McClave et al., 2010). Ongeveer de helft van alle sterfgevallen onder mensen met SCZ wordt toegeschreven aan rookgerelateerde ziekten en kanker die de longen, het cardiovasculaire systeem en de lever aantasten (Kely et al., 2011; WHO, 2019). Acceptance and commitment therapy (ACT) is effectief voor de behandeling van psychotische symptomen en verslavingsgedrag. In een lokaal gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek waarin individuele ACT werd vergeleken met sociale steun voor stoppen met roken bij volwassen SCZ-rokers, waren de zelfgerapporteerde stoppercenrages in de ACT-groep hoger dan in de sociale-steungroep (6 maanden: 12,3% vs. 7,7%, p=0,56; 12 maanden: 10,8% vs. 7,7%, p=0,76; Mak, Loke en Leung, 2021). In deze studie worden functionele neuroimaging (fMRI) en symptoombeoordeling gecombineerd om vast te stellen of groepgebaseerde ACT effectief is in het veranderen van de hersenrespons in het algemeen, en specifiek op tabaks-hunkeringprikkels en rusttoestand-functionele connectiviteit op drie tijdstippen (pre-, post-interventie en 6-maanden follow-up) bij mensen met schizofrenie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Functionele neuroimaging (fMRI) zal worden gecombineerd met symptoombeoordeling om vast te stellen of Acceptance and Commitment Therapy (ACT) effectief is in het modificeren van de hersenreacties in het algemeen en specifiek op tabakshunkersignalen en rusttoestand functionele connectiviteit op drie tijdstippen (pre-, post-interventie, en 6-maanden follow-up) bij mensen met schizofrenie.

60 deelnemers die momenteel roken maar niet deelnemen aan enig stoppen-met-roken of vergelijkbaar programma, zullen worden toegewezen aan één van de twee stoppen-met-roken interventieprogramma's, hetzij door (i) gebruik te maken van de Acceptance and Commitment Therapy (ACT-SC) groep of (ii) het 5A-model (Vragen, Beoordelen, Adviseren, Assisteren & Regelen) stoppen-met-roken interventie (5A-SC) groep; 30 deelnemers die niet roken zullen worden toegewezen aan een niet-rokers controlegroep (NS-CG).

Studieopzet: Gerandomiseerde gecontroleerde studie Groepstoewijzing: Parallel Ziektegroep: Psychische en gedragsstoornissen Sleutelcondities onder studie: schizofrenie; nicotineafhankelijkheid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • Lok Hong Integrated Community Centre for Mental Wellness, Tung Wah Group of Hospitals
        • Contact:
          • Robert Lau
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • Mental Health and Development, Christian Family Service Centre
        • Contact:
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • Out-patient Clinic (Psy), Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
        • Contact:
          • Chris KH Ngai
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • The Mental Health Association of Hong Kong
        • Contact:
          • Benson KK Chan
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • The Society of Rehabilitation and Crime Prevention
        • Contact:
          • Willy WL Choi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen bij wie de diagnose schizofrenie of schizoaffectieve stoornis is gesteld en die na een follow-up van minimaal één jaar;
  • momenteel antipsychotica gebruiken gedurende ≥ 3 maanden met goede therapietrouw;
  • 18 jaar of ouder zijn;
  • in staat zijn om in het Kantonees te communiceren

Exclusiecriteria:

  • Hebben andere huidige of eerdere psychotische stoornissen;
  • met vluchtige of daadwerkelijke suïcidale/zelfbeschadigende gedachten, of acting-out gedrag in het verleden;
  • met een bekende geschiedenis van geweld/agressie en een forensische geschiedenis
  • Gecategoriseerd als speciale zorg of intensieve zorg (bijv. brandstichting, mishandeling, fysieke aanranding, verkrachting, moord, etc.)
  • Hebben een levenslange geschiedenis van middelenmisbruik en/of ontvangen momenteel behandeling voor middelenmisbruik (bijv. opiaten, cocaïne, marihuana of stimulerende middelen);
  • Met alcoholconsumptie van meer dan 25 standaardglazen/week voor mannen en 20 standaardglazen/week voor vrouwen in de afgelopen 6 maanden;
  • Hebben in het jaar voorafgaand aan de werving een diagnose alcohol- of drugsafhankelijkheid gekregen;
  • Zijn zwanger, geven borstvoeding, of zijn van plan zwanger te worden gedurende de studie;
  • Hebben een geschiedenis of huidige diagnose van aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD);
  • Hebben een geschiedenis van epilepsie of een aanvalsstoornis;
  • Ervaren desoriëntatie, hebben ontwikkelingsstoornissen, en/of een organische psychische stoornis;
  • fMRI-gerelateerde exclusiecriteria gepromulgeerd door University Research Facility in Behavioural and Systems Neuroscience (UBSN), PolyU

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 30 huidige rokers
zal worden gerandomiseerd naar: ofwel (i) de Acceptance and Commitment Therapy (ACT-SC) groep of (ii) het 5A-model (Ask, Assess, Advice, Assist & Arrange) rookstopprogramma (5A-SC) groep
Ander: Acceptance and Commitment Therapy (ACT-SC)
Acceptance and Commitment Stoppen met Roken (ACT-SC) Groep: Deelnemers in de ACT-groep krijgen een groep-gebaseerde face-to-face ACT-interventie, met maximaal zes personen per groep. Deelnemers volgen in totaal acht sessies, twee keer per week, waarbij elke sessie 1,5 uur duurt. De interventie richt zich op het helpen van deelnemers om (i) acceptatie van gedachten en gevoelens gerelateerd aan sigarettenhonger en ontwenningsverschijnselen te vergroten; (ii) levenswaarden te verduidelijken en ermee aan de slag te gaan; en (iii) patronen van geïdentificeerde toegewijde waarden op te bouwen, zelfs in aanwezigheid van hunkeringen en/of ontwenningsverschijnselen. Deelnemers worden ook aangemoedigd om mindfulness en ACT-vaardigheden tussen de sessies door te oefenen. Het protocol is opgenomen in bijlage 2: ACT-interventieprotocol.
Ander: 5A-model (Vraag, Beoordeel, Adviseer, Help & Regel) rookstopinterventie (5A-SC)
Gebruikelijke zorg stoppen met roken (5A-SC) groep: Deelnemers in de 5A-SC groep krijgen ook een interventie van dezelfde duur en krijgen dezelfde hoeveelheid aandacht als de interventiegroep - namelijk, een stoppen-met-roken interventie gebaseerd op de '5A' en '5R' modellen voorgesteld door de Wereldgezondheidsorganisatie. Het '5A' model benadrukt vijf stappen: Vragen naar tabaksgebruik, Adviseren van rokers om te stoppen, Beoordelen van hun bereidheid om te stoppen, Assisteren bij het stoppen, en Regelen van follow-up (Whitlock et al., 2002). Het model wordt gebruikt in onze door de overheid gefinancierde Youth Quitline, uitgevoerd door de School of Nursing, PolyU. (Raadpleeg bijlage 3: 5A stoppen-met-roken protocol. De interventie zal worden uitgevoerd door een onderzoeksassistent (RA2) die getraind is in de 5A-aanpak.)
Geen tussenkomst: 60 niet-rokers
zal worden toegewezen aan een niet-rokers controlegroep (NS-CG)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biochemisch gevalideerde zelfgerapporteerde 7-dagen puntprevalentie tabaksabstinentie
Tijdsspanne: bij de 6-maanden follow-up na de interventie
een uitgeademd CO-niveau van < 6 ppm (Javis et al., 1987).
bij de 6-maanden follow-up na de interventie
Chinese versie van de Brief Psychiatric Rating Scale
Tijdsspanne: bij de follow-up van 6 maanden na de interventie
De Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) (Overall & et al, 1988) is een van de beoordelingsschalen die veel wordt gebruikt door gezondheidsprofessionals om veelvoorkomende symptomen van schizofrenie en andere psychische stoornissen te beoordelen. De schaalcategorieën omvatten positieve symptomen, negatieve symptomen, affecten en activeringen, wat een diverser begrip van de mentale toestand van een cliënt mogelijk maakt.
bij de follow-up van 6 maanden na de interventie
functionele neuroimaging (fMRI)
Tijdsspanne: op drie tijdstippen [bij baseline (T1: voor de interventie), na interventie (T2) en follow-up na 6 maanden (T3)]
Neurale activiteiten zullen worden beoordeeld op functie bij de University Research Facility in Behavioural and Systems Neuroscience (UBSN) aan de PolyU.
op drie tijdstippen [bij baseline (T1: voor de interventie), na interventie (T2) en follow-up na 6 maanden (T3)]

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveau van nicotineafhankelijkheid
Tijdsspanne: na 6 maanden follow-up
zal worden gemeten met behulp van de Fagerstrom-test voor nicotineafhankelijkheid (Heatherton et al., 1991).
na 6 maanden follow-up
Nicotine-ontwenningssymptomen
Tijdsspanne: bij de follow-up van 6 maanden na de interventie
Nicotineontwenning veroorzaakt tijdelijke, intense trek en fysieke symptomen - waaronder prikkelbaarheid, angst, slechte concentratie, slapeloosheid en toegenomen eetlust - die doorgaans in de eerste week pieken en binnen 2-4 weken afnemen. Het verlangen om te roken wordt beoordeeld door een enkele uitspraak "Ik heb zin om te roken" helpt deze trek te monitoren (Tiffany en Drobes, 1991).
bij de follow-up van 6 maanden na de interventie
Effecten van ACT op psychologische flexibiliteit, specifiek voor stoppen met roken
Tijdsspanne: op drie tijdspunten [bij baseline (T1: voor de interventie), na interventie (T2) en follow-up na 6 maanden (T3)]
wordt gemeten door rookgerelateerde experiëntiële vermijding met behulp van de Vermijding en Inflexibiliteitsschaal (AIS) (Farris et al., 2015).
op drie tijdspunten [bij baseline (T1: voor de interventie), na interventie (T2) en follow-up na 6 maanden (T3)]
Experiëntiële Vermijding
Tijdsspanne: op drie tijdstippen [bij de start (T1: vóór de interventie), na de interventie (T2), en bij de 6-maanden follow-up (T3)]
De Brief Experiential Avoidance Questionnaire (BEAQ) is een zelfrapportage-instrument met 15 items dat wordt gebruikt om ervaringsvermijding te meten - de neiging om ongemakkelijke gedachten, emoties en sensaties te ontvluchten of te vermijden. Het fungeert als een maatstaf voor het omgekeerde van psychologische flexibiliteit, waarbij hogere BEAQ-scores duiden op lagere flexibiliteit en grotere rigiditeit in emotieregulatie. De Chinese versie van de BEAQ zal worden gebruikt (Cao, Mak, Li & Leung, 2021).
op drie tijdstippen [bij de start (T1: vóór de interventie), na de interventie (T2), en bij de 6-maanden follow-up (T3)]
huidige geregistreerde medicatie
Tijdsspanne: op drie tijdstippen [bij baseline (T1: voor de interventie), na de interventie (T2) en follow-up na 6 maanden (T3)]
Soorten huidige medicatie
op drie tijdstippen [bij baseline (T1: voor de interventie), na de interventie (T2) en follow-up na 6 maanden (T3)]

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Medewerkers

Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
Castle Peak Hospital
Tung Wah Group of Hospitals
The Mental Health Association of Hong Kong
Christian Family Service Centre
Kwai Chung Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yim Wah Mak, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSEARS20220621005

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren