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Effets du tabagisme sur la connectivité du réseau chez les patients présentant des symptômes de schizophrénie chez les patients atteints de schizophrénie (ACT)

26 février 2026 mis à jour par: Yim Wah MAK, Ph.D, The Hong Kong Polytechnic University

Utilisation de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) pour évaluer les effets de la thérapie d'acceptation et d'engagement pour l'arrêt du tabac et la réduction des symptômes psychotiques chez les patients atteints de schizophrénie

La prévalence du tabagisme chez les personnes atteintes de schizophrénie (SCZ) est nettement plus élevée, allant de 54 % à 90 % (McClave et al., 2010). Environ la moitié de tous les décès parmi les personnes atteintes de SCZ sont attribués à des maladies liées au tabagisme et à des cancers touchant les poumons, le système cardiovasculaire et le foie (Kely et al., 2011 ; OMS, 2019). La thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) est efficace pour traiter les symptômes psychotiques et les comportements addictifs. Dans un essai contrôlé randomisé local comparant l'ACT individuelle au soutien social pour l'arrêt du tabac chez les fumeurs adultes atteints de SCZ, les taux d'arrêt autodéclarés dans le groupe ACT étaient plus élevés que dans le groupe de soutien social (6 mois : 12,3 % contre 7,7 %, p=0,56 ; 12 mois : 10,8 % contre 7,7 %, p=0,76 ; Mak, Loke et Leung, 2021). Dans cette étude, la neuro-imagerie fonctionnelle (IRMf) sera combinée à l'évaluation des symptômes afin de déterminer si l'ACT en groupe est efficace pour modifier les réponses cérébrales en général, et spécifiquement aux indices de craving tabagique et à la connectivité fonctionnelle au repos, à trois moments (avant l'intervention, après l'intervention et suivi à 6 mois) chez les personnes atteintes de schizophrénie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La neuroimagerie fonctionnelle (IRMf) sera combinée à l'évaluation des symptômes afin de déterminer si la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) est efficace pour modifier les réponses cérébrales en général, et spécifiquement aux indices de craving tabagique et à la connectivité fonctionnelle au repos, à trois moments (pré-intervention, post-intervention et suivi à 6 mois) chez les personnes atteintes de schizophrénie.

60 participants fumeurs actuels, mais ne suivant aucun programme de sevrage tabagique ou similaire, seront assignés à l'un des deux programmes d'intervention de sevrage tabagique, soit (i) le groupe de thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT-SC), soit (ii) le groupe d'intervention de sevrage tabagique selon le modèle 5A (Demander, Évaluer, Conseiller, Aider et Organiser) (5A-SC) ; 30 participants non-fumeurs seront assignés à un groupe témoin non-fumeur (NS-CG).

Conception de l'étude : Essai contrôlé randomisé Attribution des groupes : Parallèle Groupe de maladie : Troubles mentaux et comportementaux Conditions clés étudiées : schizophrénie ; dépendance à la nicotine

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • Lok Hong Integrated Community Centre for Mental Wellness, Tung Wah Group of Hospitals
        • Contact:
          • Robert Lau
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • Mental Health and Development, Christian Family Service Centre
        • Contact:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • Out-patient Clinic (Psy), Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
        • Contact:
          • Chris KH Ngai
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • The Mental Health Association of Hong Kong
        • Contact:
          • Benson KK Chan
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • The Society of Rehabilitation and Crime Prevention
        • Contact:
          • Willy WL Choi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Personnes ayant reçu un diagnostic de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif et après un suivi d'au moins un an ;
  • prenant actuellement des médicaments antipsychotiques depuis ≥ 3 mois avec une bonne observance ;
  • âgées de 18 ans ou plus ;
  • capables de communiquer en cantonais

Critères d'exclusion :

  • Présenter tout autre trouble psychotique actuel ou passé ;
  • avoir des idées suicidaires/autodestructrices passagères ou réelles, ou un comportement agi dans le passé ;
  • avec des antécédents connus de violence/agression et des antécédents judiciaires
  • Classifié comme nécessitant des soins spéciaux ou des soins intensifs (par exemple, incendie criminel, batterie, agression physique, viol, meurtre, etc.)
  • Avoir des antécédents à vie d'abus de substances et/ou recevoir actuellement un traitement pour abus de substances (par exemple, opioïdes, cocaïne, marijuana ou stimulants) ;
  • Consommation d'alcool dépassant 25 verres standards/semaine pour les hommes et 20 verres standards/semaine pour les femmes au cours des 6 derniers mois ;
  • Avoir reçu un diagnostic de dépendance à l'alcool ou aux drogues dans l'année précédant le recrutement ;
  • Être enceinte, allaiter ou planifier une grossesse pendant la durée de l'étude ;
  • Avoir des antécédents ou un diagnostic actuel de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) ;
  • Avoir des antécédents d'épilepsie ou d'un trouble épileptique ;
  • Présenter une désorientation, des handicaps développementaux et/ou un trouble mental organique ;
  • Critères d'exclusion liés à l'IRMf promulgués par l'University Research Facility in Behavioural and Systems Neuroscience (UBSN), PolyU

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 30 fumeurs actuels
sera randomisé(e) à : soit (i) le groupe de thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT-SC) soit (ii) le groupe d'intervention de sevrage tabagique selon le modèle 5A (Demander, Évaluer, Conseiller, Aider & Organiser) (5A-SC)
Autre: Thérapie d'Acceptation et d'Engagement (ACT-SC)
Groupe d'Arrêt du Tabac par l'Acceptation et l'Engagement (ACT-SC) : Les participants du groupe ACT recevront une intervention ACT en groupe en face-à-face, avec jusqu'à six personnes par groupe. Les participeront à un total de huit sessions, deux fois par semaine, chaque session durant 1,5 heure. L'intervention se concentre sur l'aide aux participants (i) à augmenter l'acceptation des pensées et des sentiments liés aux envies de cigarettes et aux symptômes de sevrage ; (ii) à clarifier et s'engager dans les valeurs de vie ; et (iii) à établir des schémas d'engagement envers les valeurs identifiées, même en présence d'envies et/ou de symptômes de sevrage. Les participants seront également encouragés à pratiquer la pleine conscience et les compétences ACT entre les sessions. Le protocole est répertorié dans l'annexe 2 : protocole d'intervention ACT.
Autre: Intervention de sevrage tabagique selon le modèle 5A (Ask, Assess, Advice, Assist & Arrange) (5A-SC)
Groupe de sevrage tabagique par soins habituels (5A-SC) : Les participants du groupe 5A-SC reçoivent également une intervention de même durée et bénéficient de la même attention que le groupe d'intervention - à savoir, une intervention de sevrage tabagique basée sur les modèles « 5A » et « 5R » proposés par l'Organisation mondiale de la santé. Le modèle « 5A » met l'accent sur cinq étapes : Demander sur l'usage du tabac, Conseiller aux fumeurs d'arrêter, Évaluer leur volonté d'arrêter, Aider à l'arrêt et Organiser un suivi (Whitlock et al., 2002). Ce modèle est utilisé dans notre Ligne d'aide à l'arrêt du tabac pour les jeunes financée par le gouvernement, gérée par l'École des sciences infirmières de PolyU. (Veuillez vous référer à l'annexe 3 : Protocole de sevrage tabagique 5A. L'intervention sera menée par un assistant de recherche (RA2) formé à l'approche 5A.
Aucune intervention: 60 non-fumeurs
sera assigné à un groupe témoin non-fumeur (NS-CG)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Abstinence tabagique autodéclarée validée biochimiquement sur 7 jours (prévalence ponctuelle)
Délai: au suivi post-intervention de 6 mois
un niveau de CO expiré inférieur à 6 ppm (Javis et al., 1987).
au suivi post-intervention de 6 mois
Version chinoise de l'échelle abrégée d'évaluation psychiatrique
Délai: au suivi post-intervention de 6 mois
L'échelle d'évaluation psychiatrique brève (BPRS) (Overall et al., 1988) est l'une des échelles d'évaluation largement utilisées par les professionnels de la santé pour évaluer les symptômes courants de la schizophrénie et d'autres troubles mentaux. Les catégories d'échelle incluent les symptômes positifs, les symptômes négatifs, les affects et les activations, permettant une compréhension plus diversifiée de l'état mental d'un client.
au suivi post-intervention de 6 mois
imagerie cérébrale fonctionnelle (IRMf)
Délai: à trois moments [au départ (T1 : avant l'intervention), après l'intervention (T2) et au suivi de 6 mois (T3)]
Les activités neuronales seront évaluées par fonction à l'University Research Facility in Behavioural and Systems Neuroscience (UBSN) de PolyU.
à trois moments [au départ (T1 : avant l'intervention), après l'intervention (T2) et au suivi de 6 mois (T3)]

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de dépendance à la nicotine
Délai: au suivi de 6 mois
sera mesuré à l'aide du test de Fagerström pour la dépendance à la nicotine (Heatherton et al., 1991).
au suivi de 6 mois
Symptômes de sevrage nicotinique
Délai: au suivi post-intervention de 6 mois
Le sevrage nicotinique provoque des envies temporaires mais intenses et des symptômes physiques, notamment de l'irritabilité, de l'anxiété, des difficultés de concentration, de l'insomnie et une augmentation de l'appétit, qui culminent généralement la première semaine et s'estompent en 2 à 4 semaines. Le désir de fumer sera évalué par une seule affirmation « J'ai envie de fumer » qui aide à surveiller ces envies (Tiffany et Drobes, 1991).
au suivi post-intervention de 6 mois
Effets de l'ACT sur la flexibilité psychologique, spécifiquement pour l'arrêt du tabac
Délai: à trois moments différents [au départ (T1 : avant l'intervention), après l'intervention (T2), et au suivi à 6 mois (T3)]
sera mesurée par l'évitement expérientiel lié au tabagisme en utilisant l'échelle d'évitement et d'inflexibilité (AIS) (Farris et al., 2015).
à trois moments différents [au départ (T1 : avant l'intervention), après l'intervention (T2), et au suivi à 6 mois (T3)]
Évitement Expérientiel
Délai: à trois moments [au départ (T1 : avant l'intervention), post-intervention (T2) et suivi à 6 mois (T3)]
Le Questionnaire Bref d'Évitement Expérientiel (BEAQ) est un outil d'auto-évaluation de 15 items utilisé pour mesurer l'évitement expérientiel - la tendance à fuir ou éviter les pensées, émotions et sensations inconfortables. Il sert de mesure de l'inverse de la flexibilité psychologique, des scores BEAQ plus élevés indiquant une flexibilité moindre et une plus grande rigidité dans la régulation émotionnelle. La version chinoise du BEAQ sera utilisée (Cao, Mak, Li & Leung, 2021)
à trois moments [au départ (T1 : avant l'intervention), post-intervention (T2) et suivi à 6 mois (T3)]
médicaments actuellement enregistrés
Délai: à trois moments [au départ (T1 : avant l'intervention), après l'intervention (T2), et au suivi à 6 mois (T3)]
Types de médicaments actuellement pris
à trois moments [au départ (T1 : avant l'intervention), après l'intervention (T2), et au suivi à 6 mois (T3)]

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Hong Kong Polytechnic University

Collaborateurs

Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
Castle Peak Hospital
Tung Wah Group of Hospitals
The Mental Health Association of Hong Kong
Christian Family Service Centre
Kwai Chung Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yim Wah Mak, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2026

Première publication (Réel)

2 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSEARS20220621005

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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