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정신분열증 증상이 있는 환자의 흡연이 네트워크 연결성에 미치는 영향 (ACT)

2026년 2월 26일 업데이트: Yim Wah MAK, Ph.D, The Hong Kong Polytechnic University

기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 사용하여 정신분열증 환자의 금연 및 정신증 증상 감소에 대한 수용전념치료 효과 평가

정신분열증(SCZ) 환자 중 흡연자의 유병률은 54%에서 90%로 상당히 높습니다(McClave 등, 2010). 정신분열증 환자 중 사망자의 약 절반은 흡연 관련 질환과 폐, 심혈관계, 간을 포함한 암으로 인한 것입니다(Kely 등, 2011; WHO, 2019). 수용전념치료(ACT)는 정신병적 증상과 중독 행동 치료에 효과적입니다. 성인 정신분열증 흡연자를 대상으로 개별 ACT와 금연을 위한 사회적 지원을 비교한 지역 무작위 대조 시험에서 ACT 그룹의 자가 보고 금연율은 사회적 지원 그룹보다 더 높았습니다(6개월: 12.3% vs. 7.7%, p=0.56; 12개월: 10.8% vs. 7.7%, p=0.76; Mak, Loke 및 Leung, 2021). 이 연구에서는 기능적 신경영상(fMRI)을 증상 평가와 결합하여 집단 기반 ACT가 정신분열증 환자에서 뇌 반응 전반과 특히 담배 갈망 신호에 대한 반응 및 휴지기 상태 기능적 연결성을 세 시점(중재 전, 중재 후, 6개월 추적)에서 효과적으로 변화시키는지 확인할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

기능적 신경영상(fMRI)은 수용전념치료(ACT)가 일반적으로 뇌의 반응을, 특히 조현병 환자들 사이에서 세 시점(중재 전, 중재 후, 6개월 추적)에서 담배 갈망 신호와 휴지기 상태 기능적 연결성에 대한 뇌의 반응을 수정하는 데 효과적인지 확인하기 위해 증상 평가와 결합될 것입니다.

현재 흡연 중이지만 금연 또는 유사 프로그램을 받지 않는 60명의 참가자는 (i) 수용전념치료(ACT-SC) 그룹 또는 (ii) 5A 모델(묻기, 평가하기, 조언하기, 도움주기, 준비하기) 금연 중재(5A-SC) 그룹 중 하나의 두 금연 중재 프로그램에 할당될 것입니다; 비흡연자 30명은 비흡연 통제 그룹(NS-CG)에 할당될 것입니다.

연구 설계: 무작위 대조 시험 그룹 할당: 병렬 질환 그룹: 정신 및 행동 장애 연구 중 주요 조건: 조현병; 니코틴 의존

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩
        • 모병
        • Lok Hong Integrated Community Centre for Mental Wellness, Tung Wah Group of Hospitals
        • 연락하다:
          • Robert Lau
      • Hong Kong, 홍콩
        • 모병
        • Mental Health and Development, Christian Family Service Centre
        • 연락하다:
      • Hong Kong, 홍콩
        • 모병
        • Out-patient Clinic (Psy), Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
        • 연락하다:
          • Chris KH Ngai
      • Hong Kong, 홍콩
        • 모병
        • The Mental Health Association of Hong Kong
        • 연락하다:
          • Benson KK Chan
      • Hong Kong, 홍콩
        • 모병
        • The Society of Rehabilitation and Crime Prevention
        • 연락하다:
          • Willy WL Choi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 정신분열증 또는 정신분열정동장애 진단을 받고 최소 1년 이상 추적 관찰된 개인;
  • 현재 항정신병 약물을 3개월 이상 복용 중이며 순응도가 양호한 경우;
  • 만 18세 이상;
  • 광둥어로 의사소통이 가능한 경우

제외 기준:

  • 현재 또는 과거에 다른 정신병적 장애가 있는 경우;
  • 과거에 일시적이거나 실제적인 자살/자해 사고 또는 행동화 행동이 있었던 경우;
  • 폭력/공격성의 알려진 병력 및 법의학적 병력이 있는 경우;
  • 특별 관리 또는 집중 치료 범주에 해당하는 경우(예: 방화, 폭행, 신체적 공격, 강간, 살인 등);
  • 평생 약물 남용 병력이 있거나 현재 약물 남용 치료를 받고 있는 경우(예: 아편류, 코카인, 마리화나 또는 각성제);
  • 지난 6개월 동안 남성은 주당 25표준잔 이상, 여성은 주당 20표준잔 이상의 알코올 섭취가 있는 경우;
  • 모집 전년도에 알코올 또는 약물 의존증 진단을 받은 경우;
  • 연구 기간 동안 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 계획 중인 경우;
  • 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD)의 병력 또는 현재 진단이 있는 경우;
  • 간질 또는 발작 장애 병력이 있는 경우;
  • 지남력 장애, 발달 장애 및/또는 기질성 정신 장애가 있는 경우;
  • 홍콩이공대학교(UBSN) 행동 및 시스템 신경과학 대학 연구 시설에서 공표한 기능적 자기공명영상(fMRI) 관련 제외 기준에 해당하는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 현재 흡연자 30명
무작위로 배정됩니다: (i) 수용전념치료(ACT-SC) 그룹 또는 (ii) 5A 모델(Ask, Assess, Advice, Assist & Arrange) 금연 중재(5A-SC) 그룹 중 하나에
다른: 수용전념치료 (ACT-SC)
수용-전념 금연 (ACT-SC) 그룹: ACT 그룹의 참가자들은 그룹 기반 대면 ACT 중재를 받게 되며, 그룹당 최대 6명까지 구성됩니다. 참가자들은 주당 2회, 총 8회의 세션에 참여하며, 각 세션은 1.5시간 동안 진행됩니다. 이 중재는 참가자들이 (i) 담배 갈망 및 금단 증상과 관련된 생각과 감정에 대한 수용성을 높이고, (ii) 삶의 가치를 명확히 하고 이를 실천하며, (iii) 갈망 및/또는 금단 증상이 있을 때에도 확인된 전념된 가치에 따른 행동 패턴을 구축하도록 돕는 데 초점을 맞춥니다. 참가자들은 세션 간에도 마음챙김과 ACT 기술을 연습하도록 권장됩니다. 프로토콜은 부록 2: ACT 중재 프로토콜에 기재되어 있습니다.
다른: 5A 모델(질문, 평가, 조언, 지원 및 배치) 금연 중재(5A-SC)
일반적 금연 관리(5A-SC) 그룹: 5A-SC 그룹의 참가자들 또한 동일한 기간 동안의 중재를 받으며, 중재 그룹과 동일한 수준의 관심을 받게 됩니다. 즉, 세계보건기구에서 제안한 '5A'와 '5R' 모델을 기반으로 한 금연 중재입니다. '5A' 모델은 다섯 가지 단계를 강조합니다: 담배 사용에 대해 물어보기, 흡연자에게 금연을 권고하기, 금연 의지 평가하기, 금연을 돕기, 추적 관찰을 위한 준비하기(Whitlock 외, 2002). 이 모델은 홍콩이공대학교 간호대학에서 운영하는 정부 지원 청소년 금연 상담전화에서 사용됩니다. (부록 3: 5A 금연 프로토콜을 참조하십시오. 중재는 5A 접근법에 대해 훈련받은 연구 보조원(RA2)이 수행합니다.)
간섭 없음: 60명의 비흡연자
비흡연 대조군(NS-CG)에 배정됩니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생화학적으로 검증된 자가 보고 7일 시점 유병률 담배 금연
기간: 6개월 사후 중재 추적 관찰에서
< 6 ppm의 호기 CO 수준 (Javis et al., 1987).
6개월 사후 중재 추적 관찰에서
간이정신증평가척도 중국어 버전
기간: 6개월 후 추적 조사 시점에서
브리프 정신병적 평가 척도(BPRS)(Overall & et al, 1988)는 정신 건강 전문가들이 정신분열증 및 기타 정신 장애의 일반적인 증상을 평가하는 데 널리 사용되는 평가 척도 중 하나입니다.
척도 범주에는 양성 증상, 음성 증상, 정동 및 활성화가 포함되어 있어 클라이언트의 정신 상태를 보다 다양하게 이해할 수 있습니다.
6개월 후 추적 조사 시점에서
기능적 신경영상 (fMRI)
기간: 세 시점에서 [기준선(T1: 중재 전), 중재 후(T2), 6개월 추적 조사(T3)]
신경 활동은 홍콩이공대학교(UBSN)의 행동 및 시스템 신경과학 대학 연구 시설에서 기능적으로 평가될 것입니다.
세 시점에서 [기준선(T1: 중재 전), 중재 후(T2), 6개월 추적 조사(T3)]

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
니코틴 의존도 수준
기간: 6개월 추적 관찰 시
니코틴 의존성에 대한 파거스트롬 검사(Heatherton et al., 1991)를 사용하여 측정됩니다.
6개월 추적 관찰 시
니코틴 금단 증상
기간: 6개월 중재 후 추적 관찰 시점에
니코틴 금단은 일시적이지만 강한 갈망과 짜증, 불안, 집중력 저하, 불면증, 식욕 증가 등의 신체적 증상을 유발합니다. 이러한 증상은 일반적으로 첫 주에 절정에 이르며 2-4주 내에 가라앉습니다. 흡연 욕구는 "나는 흡연 욕구가 있다"라는 단일 진술로 평가되어 이러한 갈망을 모니터링하는 데 도움이 됩니다 (Tiffany and Drobes, 1991).
6개월 중재 후 추적 관찰 시점에
ACT가 심리적 유연성에 미치는 영향, 특히 금연을 위한 특정 효과
기간: 세 시점에서 [기준선(T1: 개입 전), 개입 후(T2), 6개월 추적 관찰(T3)]
흡연과 관련된 경험적 회피를 측정하기 위해 회피 및 경직성 척도(Avoidance and Inflexibility Scale, AIS) (Farris et al., 2015)를 사용하여 측정될 것입니다.
세 시점에서 [기준선(T1: 개입 전), 개입 후(T2), 6개월 추적 관찰(T3)]
경험 회피
기간: 세 시점에서 [기준선(T1: 중재 전), 중재 후(T2), 6개월 추적 관찰(T3)]
Brief Experiential Avoidance Questionnaire(BEAQ)은 경험 회피, 즉 불편한 생각, 감정 및 감각을 피하거나 회피하려는 경향을 측정하는 데 사용되는 15개 항목의 자가 보고 도구입니다. 이는 심리적 유연성의 역을 측정하는 지표로 작용하며, BEAQ 점수가 높을수록 유연성이 낮고 정서 조절에서 더 큰 경직성을 나타냅니다. BEAQ의 중국어 버전이 사용될 것입니다(Cao, Mak, Li & Leung, 2021).
세 시점에서 [기준선(T1: 중재 전), 중재 후(T2), 6개월 추적 관찰(T3)]
현재 기록된 약물
기간: 세 시점에서 [기준선 시점(T1: 중재 전), 중재 후(T2), 6개월 추적 조사 시점(T3)]
현재 복용 중인 약물의 종류
세 시점에서 [기준선 시점(T1: 중재 전), 중재 후(T2), 6개월 추적 조사 시점(T3)]

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Hong Kong Polytechnic University

협력자

Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
Castle Peak Hospital
Tung Wah Group of Hospitals
The Mental Health Association of Hong Kong
Christian Family Service Centre
Kwai Chung Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Yim Wah Mak, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 26일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HSEARS20220621005

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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