Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av rökning på nätverksanslutning hos patienter med schizofrenisymptom hos Scz-patienter (ACT)

26 februari 2026 uppdaterad av: Yim Wah MAK, Ph.D, The Hong Kong Polytechnic University

Använda funktionell magnetresonanstomografi (fMRI) för att bedöma effekterna av Acceptance and Commitment Therapy för rökavvänjning och minskning av psykotiska symptom hos patienter med schizofreni

Förekomsten av rökning bland personer med schizofreni (SCZ) är betydligt högre, 54% till 90% (McClave et al., 2010).
Ungefär hälften av alla dödsfall bland personer med SCZ tillskrivs rökrelaterade sjukdomar och cancer som involverar lungorna, det kardiovaskulära systemet och levern (Kely et al., 2011; WHO, 2019).
Acceptans- och engagemangsterapi (ACT) är effektiv för att behandla psykotiska symptom och beroendebeteenden.
I en lokal randomiserad kontrollerad studie som jämförde individuell ACT med socialt stöd för rökavvänjning hos vuxna SCZ-rökare var de självrapporterade avvänjningsgraden i ACT-gruppen högre än i den sociala stödgruppen (6 månader: 12,3% mot 7,7%, p=0,56; 12 månader: 10,8% mot 7,7%, p=0,76;
Mak, Loke och Leung, 2021).
I denna studie kommer funktionell neuroavbildning (fMRI) att kombineras med symtombedömning för att fastställa om gruppbaserad ACT är effektiv för att modifiera hjärnans svar generellt och specifikt till tobakssugningssignaler och funktionell konnektivitet i vila vid tre tidpunkter (före intervention, efter intervention och 6-månadersuppföljning) bland personer med schizofreni.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Funktionell neuroavbildning (fMRI) kommer att kombineras med symtombedömning för att fastställa om Acceptance and Commitment Therapy (ACT) är effektivt för att modifiera hjärnans reaktioner i allmänhet och specifikt på tobakssugningssignaler och vilotillståndsfunktionell konnektivitet vid tre tidpunkter (före intervention, efter intervention och 6-månadersuppföljning) hos personer med schizofreni.

60 deltagare som för närvarande röker men inte genomgår något rökavvänjningsprogram eller liknande kommer att tilldelas ett av två rökavvänjningsinterventionsprogram, antingen (i) Acceptance and Commitment Therapy (ACT-SC)-gruppen eller (ii) 5A-modellen (Ask, Assess, Advice, Assist & Arrange) rökavvänjningsinterventionsgruppen (5A-SC); 30 deltagare som inte är rökare kommer att tilldelas en icke-rökande kontrollgrupp (NS-CG).

Studiedesign: Randomiserad kontrollerad studie Grupptilldelning: Parallell Sjukdomsgrupp: Psykiska störningar och beteendestörningar Viktiga tillstånd som studeras: schizofreni; nikotinberoende

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytering
        • Lok Hong Integrated Community Centre for Mental Wellness, Tung Wah Group of Hospitals
        • Kontakt:
          • Robert Lau
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytering
        • Mental Health and Development, Christian Family Service Centre
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytering
        • Out-patient Clinic (Psy), Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
        • Kontakt:
          • Chris KH Ngai
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytering
        • The Mental Health Association of Hong Kong
        • Kontakt:
          • Benson KK Chan
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytering
        • The Society of Rehabilitation and Crime Prevention
        • Kontakt:
          • Willy WL Choi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Personer som har diagnostiserats med schizofreni eller schizoaffektivt syndrom och efter minst ett års uppföljning;
  • som för närvarande tar antipsykotisk medicin i ≥ 3 månader med god följsamhet;
  • som är 18 år eller äldre;
  • som kan kommunicera på kantonesiska

Exklusionskriterier:

  • Har någon annan nuvarande eller tidigare psykotisk störning;
  • som har flyktiga eller faktiska självmords-/självskadeidéer, eller agerande beteende tidigare;
  • med en känd historia av våld/aggression och en forensisk historia
  • Kategoriserad med särskild vård eller intensivvård (t.ex. mordbrand, misshandel, fysiskt överfall, våldtäkt, mord, etc.)
  • Har en livstidshistoria av substansmissbruk och/eller för närvarande får behandling för substansmissbruk (t.ex. opioider, kokain, marijuana eller stimulanter);
  • Med alkoholkonsumtion som överstiger 25 standarddrinkar/vecka för män och 20 standarddrinkar/vecka för kvinnor under de senaste 6 månaderna;
  • Har fått en diagnos av alkohol- eller drogberoende under året före rekryteringen;
  • Är gravida, ammar eller planerar en graviditet under studiens varaktighet;
  • Har en historia eller nuvarande diagnos av uppmärksamhetsstörning med hyperaktivitet (ADHD);
  • Har en historia av epilepsi eller en krampsjukdom;
  • Upplever desorientering, har utvecklingsstörningar och/eller en organisk psykisk störning;
  • fMRI-relaterade exklusionskriterier som tillkännagivits av University Research Facility in Behavioural and Systems Neuroscience (UBSN), PolyU

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 30 nuvarande rökare
kommer att randomiseras till: antingen (i) Acceptance and Commitment Therapy (ACT-SC)-gruppen eller (ii) 5A-modellen (Ask, Assess, Advice, Assist & Arrange) för rökavvänjning (5A-SC)-gruppen
Övrig: Acceptance and Commitment Therapy (ACT-SC)
Acceptance and Commitment Smoking Cessation (ACT-SC) Grupp: Deltagare i ACT-gruppen kommer att få en gruppbaserad ansikte-mot-ansikte ACT-intervention, med upp till sex personer per grupp. Deltagarna kommer att delta i totalt åtta sessioner, två gånger per vecka, där varje session varar i 1,5 timmar. Interventionen fokuserar på att hjälpa deltagarna att (i) öka acceptansen för tankar och känslor relaterade till cigarettsug och abstinenssymptom; (ii) klargöra och engagera sig i livsvärderingar; och (iii) bygga upp mönster av identifierade värderingar de är engagerade i även i närvaro av sug och/eller abstinenssymptom. Deltagarna kommer också att uppmuntras att träna på mindfulness och ACT-färdigheter mellan sessionerna. Protokollet finns listat i bilaga 2: ACT-interventionsprotokoll.
Övrig: 5A-modellen (Ask, Assess, Advice, Assist & Arrange) rökavvänjningsintervention (5A-SC)
Vanlig vård för rökavvänjning (5A-SC)-grupp: Deltagarna i 5A-SC-gruppen får också en intervention av samma längd och får samma mängd uppmärksamhet som interventionsgruppen - nämligen en rökavvänjningsintervention baserad på '5A'- och '5R'-modellerna som föreslagits av Världshälsoorganisationen.
Modellen '5A' betonar fem steg: Fråga om tobaksanvändning, Råda rökare att sluta, Bedöma deras vilja att sluta, Bistå vid avvänjning och Ordna uppföljning (Whitlock et al., 2002).
Modellen används i vår statligt finansierade Youth Quitline, som drivs av PolyU:s sjukskoleavdelning.
(Se bilaga 3: 5A-protokoll för rökavvänjning.
Interventionen kommer att genomföras av en forskningsassistent (RA2) utbildad i 5A-metoden.
Inget ingripande: 60 icke-rökare
kommer att tilldelas en icke-rökande kontrollgrupp (NS-CG)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biokemiskt validerad självrapporterad 7-dagars punktprevalens för tobaksabstinens
Tidsram: vid 6-månadersuppföljningen efter interventionen
en utandad CO-nivå på < 6 ppm (Javis et al., 1987).
vid 6-månadersuppföljningen efter interventionen
Kinesisk version av Brief Psychiatric Rating Scale
Tidsram: vid 6-månadersuppföljningen efter interventionen
The Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) (Overall & et al, 1988) är en av de bedömningsskalor som i stor utsträckning används av hälso- och sjukvårdspersonal för att bedöma vanliga symtom vid schizofreni och andra psykiska störningar. Skalans kategorier inkluderar positiva symtom, negativa symtom, affekter och aktiveringar, vilket möjliggör en mer mångsidig förståelse av en klints psykiska tillstånd.
vid 6-månadersuppföljningen efter interventionen
funktionell neuroavbildning (fMRI)
Tidsram: vid tre tidpunkter [vid baslinjemätning (T1: före interventionen), efter interventionen (T2) och 6-månadersuppföljning (T3)]
Neural aktivitet kommer att bedömas genom funktion vid University Research Facility in Behavioural and Systems Neuroscience (UBSN) vid PolyU.
vid tre tidpunkter [vid baslinjemätning (T1: före interventionen), efter interventionen (T2) och 6-månadersuppföljning (T3)]

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivå av nikotinberoende
Tidsram: vid 6-månadersuppföljningen
kommer att mätas med Fagerströms test för nikotinberoende (Heatherton et al., 1991).
vid 6-månadersuppföljningen
Symtom på nikotinabstinens
Tidsram: vid 6-månadersuppföljningen efter interventionen
Nikotinabstinens orsakar tillfälliga, intensiva begär och fysiska symptom – inklusive irritabilitet, ångest, dålig koncentration, sömnlöshet och ökad aptit – som vanligtvis kulminerar under den första veckan och avtar inom 2–4 veckor. Önskan att röcka kommer att bedömas med ett enda uttalande "Jag har lust att röka" som hjälper till att övervaka dessa begär (Tiffany och Drobes, 1991).
vid 6-månadersuppföljningen efter interventionen
Effekter av ACT på psykologisk flexibilitet, specifikt för rökavvänjning
Tidsram: vid tre tidpunkter [vid baslinjen (T1: före interventionen), efter interventionen (T2) och vid 6-månadersuppföljningen (T3)]
kommer att mätas genom rökrelaterad erfarenhetsundvikelse med hjälp av Avoidance and Inflexibility Scale (AIS) (Farris et al., 2015).
vid tre tidpunkter [vid baslinjen (T1: före interventionen), efter interventionen (T2) och vid 6-månadersuppföljningen (T3)]
Erfarenhetsmässig Undvikande
Tidsram: vid tre tidpunkter [vid baslinjemätning (T1: före interventionen), efter interventionen (T2) och 6-månaders uppföljning (T3)]
Brief Experiential Avoidance Questionnaire (BEAQ) är ett självrapporteringsverktyg med 15 punkter som används för att mäta erfarenhetsmässig undvikande – tendensen att fly eller undvika obehagliga tankar, känslor och förnimmelser. Det fungerar som ett mått på det omvända av psykologisk flexibilitet, där högre BEAQ-poäng indikerar lägre flexibilitet och större rigiditet i känslomässig reglering. Den kinesiska versionen av BEAQ kommer att användas (Cao, Mak, Li & Leung, 2021)
vid tre tidpunkter [vid baslinjemätning (T1: före interventionen), efter interventionen (T2) och 6-månaders uppföljning (T3)]
aktuella registrerade läkemedel
Tidsram: vid tre tidpunkter [vid baslinje (T1: före interventionen), efter interventionen (T2) och vid 6-månadersuppföljning (T3)]
Typer av nuvarande mediciner
vid tre tidpunkter [vid baslinje (T1: före interventionen), efter interventionen (T2) och vid 6-månadersuppföljning (T3)]

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Samarbetspartners

Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
Castle Peak Hospital
Tung Wah Group of Hospitals
The Mental Health Association of Hong Kong
Christian Family Service Centre
Kwai Chung Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Yim Wah Mak, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2026

Första postat (Faktisk)

2 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HSEARS20220621005

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera