A dohányzás hatása a hálózati kapcsolatokra szkizofréniás tünetekkel rendelkező Scz betegeknél (ACT)
2026. február 26. frissítette: Yim Wah MAK, Ph.D, The Hong Kong Polytechnic University
A funkcionális mágneses rezonanciás képalkotás (fMRI) alkalmazása az elfogadásra és elköteleződésre alapuló terápia hatásainak értékelésére a dohányzásról való leszokás és a pszichotikus tünetek csökkentése érdekében szkizofréniás betegeknél
A dohányzás prevalenciája szkizofréniában (SCZ) szenvedők között lényegesen magasabb, 54-90% között mozog (McClave et al., 2010).
A szkizofréniában szenvedők körében bekövetkező halálozások mintegy felét dohányzással összefüggő betegségeknek és a tüdőt, a szív- és érrendszert, valamint a májat érintő daganatoknak tulajdonítják (Kely et al., 2011; WHO, 2019).
Az elfogadás és elkötelezettség terápia (ACT) hatékony a pszichotikus tünetek és a függő viselkedések kezelésében.
Egy helyi randomizált kontrollált vizsgálatban, amely a dohányzásról való leszokás során az egyéni ACT-t társas támogatással hasonlította össze felnőtt szkizofrén dohányosoknál, az ACT csoportban önbevalláson alapuló leszokási arányok magasabbak voltak, mint a társas támogatás csoportjában (6 hónap: 12,3% vs. 7,7%, p=0,56; 12 hónap: 10,8% vs. 7,7%, p=0,76; Mak, Loke és Leung, 2021).
Ebben a tanulmányban a funkcionális neuroképalkotást (fMRI) kombinálják a tünetértékeléssel annak megállapítása érdekében, hogy a csoportalapú ACT hatékony-e az agyi válaszok általános módosításában, és konkrétan a dohányvágyt kiváltó ingerekre adott reakciókban, valamint a nyugalmi állapotú funkcionális kapcsolódásban három időpontban (intervenció előtt, után és 6 hónapos követéskor) szkizofréniában szenvedők körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A funkcionális neuroképezést (fMRI) a tünetek értékelésével kombináljuk annak megállapítására, hogy az Elfogadás és Elkötelezettség Terápia (ACT) hatékony-e az agy válaszainak módosításában általában, és kifejezetten a dohányfüggőségre irányuló ingerekre, valamint a nyugalmi állapotú funkcionális kapcsolódásra három időpontban (beavatkozás előtt, beavatkozás után és 6 hónapos követéskor) skizofréniában szenvedő személyek között.
60 olyan résztvevő, akik jelenleg dohányoznak, de nem vesznek részt semmilyen leszokási vagy hasonló programban, a két dohányzásról való leszokási beavatkozási program egyikébe kerül hozzárendelésre, akár (i) az Elfogadás és Elkötelezettség Terápia (ACT-SC) csoport, akár (ii) az 5A modell (Kérdez, Értékel, Tanácsol, Segít és Megszervez) dohányzásról való leszokási beavatkozás (5A-SC) csoport alkalmazásával; 30 nem dohányzó résztvevő pedig egy nem dohányzó kontrollcsoporthoz (NS-CG) kerül hozzárendelésre.
Tanulmány tervezése: Véletlenszerűen kontrollált vizsgálat Csoportbeosztás: Párhuzamos Betegségcsoport: Mentális és magatartási zavarok Vizsgált kulcsfontosságú állapotok: skizofrénia; nikotin függőség
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yim Wah Mak
- Telefonszám: 852-2766 6421
- E-mail: yw.mak@polyu.edu.hk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Xuelin Zhang, PhD
- Telefonszám: 15307195670
- E-mail: xuelzhang@polyu.edu.hk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Toborzás
- Lok Hong Integrated Community Centre for Mental Wellness, Tung Wah Group of Hospitals
-
Kapcsolatba lépni:
- Robert Lau
-
Hong Kong, Hong Kong
- Toborzás
- Mental Health and Development, Christian Family Service Centre
-
Kapcsolatba lépni:
- Petsy SY Chow
- Telefonszám: 3521 1611
- E-mail: wellness@cfsc.org.hk
-
Hong Kong, Hong Kong
- Toborzás
- Out-patient Clinic (Psy), Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Chris KH Ngai
-
Hong Kong, Hong Kong
- Toborzás
- The Mental Health Association of Hong Kong
-
Kapcsolatba lépni:
- Benson KK Chan
-
Hong Kong, Hong Kong
- Toborzás
- The Society of Rehabilitation and Crime Prevention
-
Kapcsolatba lépni:
- Willy WL Choi
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Egyévek, akiknél szkizofréniát vagy szkizoaffektív zavart diagnosztizáltak, és legalább egyéves követés után;
- jelenleg legalább 3 hónapja antipszichotikus gyógyszereket szednek jó megfelelési arány mellett;
- 18 éves vagy annál idősebbek;
- kantoni nyelven képesek kommunikálni
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg vagy múltban más pszichotikus zavarokkal rendelkeznek;
- átmeneti vagy tényleges öngyilkossági/önkárosító gondolatokkal, vagy múltban fellépő magatartással rendelkeznek;
- ismert erőszakos/agresszív múltúak és büntetőjogi előélettel rendelkeznek;
- Különleges gondozásba vagy intenzív ellátásba soroltak (pl. gyújtogatás, testi sértés, fizikai támadás, nemi erőszak, gyilkosság stb.);
- Életük során szerhasználati problémákkal küzdöttek és/vagy jelenleg szerhasználati problémák kezelését kapják (pl. opioidok, kokain, marihuána vagy stimulánsok);
- Férfiaknál 25, nőknél 20 standard ital/hét alkoholfogyasztással rendelkeztek az elmúlt 6 hónapban;
- Alkohol- vagy drogfüggőséget diagnosztizáltak náluk a bevonást megelőző évben;
- Terhesek, szoptatnak vagy a vizsgálat időtartama alatt terveznek terhességet;
- Figyelemhiányos hiperaktivitás-zavar (ADHD) múltbeli vagy jelenlegi diagnózissal rendelkeznek;
- Epilepszia vagy rohamzavar múltbeli előfordulással rendelkeznek;
- Deszorientációt tapasztalnak, fejlődési rendellenességekkel és/vagy szervi elmebetegséggel rendelkeznek;
- A Viselkedés- és Rendszeridegtudományi Egyetemi Kutatólétesítmény (UBSN), PolyU által közzétett fMRI-hez kapcsolódó kizárási kritériumok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 30 jelenlegi dohányos
randomizálva lesz: vagy (i) az Elfogadás és Elkötelezettség Terápia (ACT-SC) csoportba vagy (ii) az 5A modell (Kérdez, Értékel, Tanácsol, Segít & Szervez) dohányzásról való leszoktatási intervenció (5A-SC) csoportba
|
Elfogadás és Elkötelezettség Dohányzásról Való Leszokás (ACT-SC) csoport: Az ACT csoport résztvevői csoportos, személyes ACT intervenciót kapnak, legfeljebb hat fős csoportokban.
A résztvevők összesen nyolc alkalomra járnak, hetente kétszer, minden alkalom 1,5 óra hosszú.
Az intervenció arra fókuszál, hogy segítse a résztvevőket (i) a cigarettavágyhoz és a leszokási tünetekhez kapcsolódó gondolatok és érzések elfogadásának növelésében; (ii) életértékeik tisztázásában és azokkal való kapcsolatban; és (iii) elkötelezett értékeiknek megfelelő viselkedési minták kiépítésében még a vágy és/vagy leszokási tünetek jelenlétében is.
A résztvevőket arra is ösztönzik, hogy a foglalkozások között gyakorolják a tudatosságot és az ACT készségeket.
A protokoll a 2. függelékben található: ACT intervenciós protokoll.
Szokásos dohányzásról való leszokás (5A-SC) csoport: A 5A-SC csoport résztvevői szintén ugyanolyan időtartamú beavatkozásban részesülnek, és ugyanolyan mértékű figyelmet kapnak, mint az intervenciós csoport - nevezetesen egy a Világegészségügyi Szervezet által javasolt '5A' és '5R' modelleken alapuló dohányzásról való leszokási beavatkozást.
Az '5A' modell öt lépést hangsúlyoz: Kérdezz a dohányzásról, Tanácsold a dohányzók számára a leszokást, Értékeld fel azok hajlandóságát a leszokásra, Segíts a leszokásban, és Szervezz felülvizsgálatot (Whitlock et al., 2002).
A modellt a PolyU Ápolástudományi Iskola által működtetett, állami támogatású Ifjúsági Leszokó Telefonban használjuk.
(Kérjük, lásd a 3. függeléket: 5A dohányzásról való leszokási protokoll.
A beavatkozást egy az 5A megközelítésben képzett kutatóasszisztens (RA2) fogja végrehajtani.
|
|
Nincs beavatkozás: 60 nemdohányzó
nemdohányzó kontrollcsoporthoz (NS-CG) lesz hozzárendelve
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Biokémiailag igazolt, önbevalláson alapuló 7 napos pontprevalencia dohányzásmentesség
Időkeret: a 6 hónapos beavatkozás utáni követésnél
|
a kilélegzett CO szintje < 6 ppm (Javis et al., 1987).
|
a 6 hónapos beavatkozás utáni követésnél
|
|
A Brief Psychiatric Rating Scale kínai változata
Időkeret: a 6 hónapos intervenció utáni követés során
|
A Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) (Overall & et al, 1988) egy olyan értékelő skála, amelyet széles körben használnak az egészségügyi szakemberek a skizofrénia és egyéb mentális zavarok gyakori tüneteinek felmérésére.
A skálázási kategóriák közé tartoznak a pozitív tünetek, a negatív tünetek, az affektusok és az aktivitások, amelyek lehetővé teszik a páciens mentális állapotának sokoldalúbb megértését.
|
a 6 hónapos intervenció utáni követés során
|
|
funkcionális neuroképalkotás (fMRI)
Időkeret: három időpontban [az alapvonalon (T1: a beavatkozás előtt), a beavatkozás után (T2) és a 6 hónapos utókövetésben (T3)]
|
A neurális aktivitásokat funkcionálisan értékelik a Műszaki és Gazdaságtudományi Egyetem (PolyU) Viselkedés- és Rendszeridegtudományi Egyetemi Kutatóintézetében (UBSN).
|
három időpontban [az alapvonalon (T1: a beavatkozás előtt), a beavatkozás után (T2) és a 6 hónapos utókövetésben (T3)]
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nikotinfüggőség szintje
Időkeret: a 6 hónapos utókövetés során
|
a Fagerstrom-féle Nikotinfüggőség Teszt segítségével lesz mérve (Heatherton et al., 1991).
|
a 6 hónapos utókövetés során
|
|
Nikotinmegvonási tünetek
Időkeret: a 6 hónapos beavatkozás utáni követés során
|
A nikotinmegvonás átmeneti, intenzív sóvárgást és fizikai tüneteket okoz – beleértve az ingerlékenységet, szorongást, koncentrációzavart, álmatlanságot és fokozott étvágyat – amelyek jellemzően az első héten tetőznek és 2–4 héten belül enyhülnek.
A dohányzás iránti vágyat egyetlen állítás segítségével értékeljük: „Vágyom a dohányzásra”, amely segít nyomon követni ezeket a sóvárgásokat (Tiffany és Drobes, 1991).
|
a 6 hónapos beavatkozás utáni követés során
|
|
Az ACT hatása a pszichológiai rugalmasságra, különösen a dohányzásról való leszokás szempontjából
Időkeret: három időpontban [az alappontnál (T1: a beavatkozás előtt), a beavatkozás után (T2), és a 6 hónapos utókövetésnél (T3)]
|
a dohányzási élménykerülés mérésével kerül meghatározásra a Kerülés és Rugalmatlanság Skála (Avoidance and Inflexibility Scale, AIS) segítségével (Farris et al., 2015).
|
három időpontban [az alappontnál (T1: a beavatkozás előtt), a beavatkozás után (T2), és a 6 hónapos utókövetésnél (T3)]
|
|
Tapasztalati Kerülés
Időkeret: három időpontban [alapvonalon (T1: a beavatkozás előtt), a beavatkozás után (T2) és hat hónapos követéskor (T3)]
|
A Rövid Tapasztalati Kerülés Kérdőív (BEAQ) egy 15 tételből álló önkitöltős eszköz, amelyet a tapasztalati kerülés – a kényelmetlen gondolatok, érzelmek és érzetek elől való menekülés vagy kerülés hajlamának – mérésére használnak.
A pszichológiai rugalmasság inverzének mérőeszközeként szolgál, ahol magasabb BEAQ pontszámok alacsonyabb rugalmasságot és nagyobb merevséget jeleznek az érzelmi szabályozásban.
A BEAQ kínai változata lesz használva (Cao, Mak, Li & Leung, 2021)
|
három időpontban [alapvonalon (T1: a beavatkozás előtt), a beavatkozás után (T2) és hat hónapos követéskor (T3)]
|
|
jelenleg rögzített gyógyszerek
Időkeret: három időpontban [a kiindulási állapotban (T1: a beavatkozás előtt), a beavatkozás után (T2) és a hat hónapos követéskor (T3)]
|
Aktuálisan szedett gyógyszerek típusai
|
három időpontban [a kiindulási állapotban (T1: a beavatkozás előtt), a beavatkozás után (T2) és a hat hónapos követéskor (T3)]
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yim Wah Mak, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Heatherton TF, Kozlowski LT, Frecker RC, Fagerstrom KO. The Fagerstrom Test for Nicotine Dependence: a revision of the Fagerstrom Tolerance Questionnaire. Br J Addict. 1991 Sep;86(9):1119-27. doi: 10.1111/j.1360-0443.1991.tb01879.x.
- Jarvis MJ, Tunstall-Pedoe H, Feyerabend C, Vesey C, Saloojee Y. Comparison of tests used to distinguish smokers from nonsmokers. Am J Public Health. 1987 Nov;77(11):1435-8. doi: 10.2105/ajph.77.11.1435.
- Raskin A. Discussion: recent developments in ascertainment and scaling of the BPRS. Psychopharmacol Bull. 1988;24(1):122-4. No abstract available.
- Mak YW, Loke AY, Leung DYP. Acceptance and Commitment Therapy versus Social Support for Smoking Cessation for People with Schizophrenia: A Randomised Controlled Trial. J Clin Med. 2021 Sep 22;10(19):4304. doi: 10.3390/jcm10194304.
- Tiffany ST, Drobes DJ. The development and initial validation of a questionnaire on smoking urges. Br J Addict. 1991 Nov;86(11):1467-76. doi: 10.1111/j.1360-0443.1991.tb01732.x.
- Farris SG, Zvolensky MJ, DiBello AM, Schmidt NB. Validation of the Avoidance and Inflexibility Scale (AIS) among treatment-seeking smokers. Psychol Assess. 2015 Jun;27(2):467-477. doi: 10.1037/pas0000059. Epub 2015 Feb 2.
- Cao, H., Mak, Y. W., Li, H. Y., & Leung, D. Y. (2021). Chinese validation of the Brief Experiential Avoidance Questionnaire (BEAQ) in college students. Journal of Contextual Behavioral Science, 19, 79-85.
- Gross JJ, Thompson RA. Emotion regulation: Conceptual foundations. In Gross JJ, Ed. Handbook of emotion regulation. New York: The Guilford Press; 2007:3-24
- Shiffman SM, Jarvik ME. Smoking withdrawal symptoms in two weeks of abstinence. Psychopharmacology (Berl). 1976 Oct 20;50(1):35-9. doi: 10.1007/BF00634151.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. április 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 26.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 26.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Skizofrénia spektrum és egyéb pszichotikus rendellenességek
- Mentális zavarok
- Viselkedés
- Egészségügyi Viselkedés
- Skizofrénia
- Dohányzás abbahagyása
- Nyomozási technikák
- Terápiás kezelés
- Egészségügyi szolgáltatások
- Egészségügyi ellátási létesítmények munkaerő és szolgáltatások
- Közösségi egészségügyi szolgáltatások
- Viselkedési tudományágak és tevékenységek
- Reproduktív technikák, segített
- Reproduktív technikák
- Mentálhigiénés szolgáltatások
- Reprodukció
- Reproduktív élettani jelenség
- Reproduktív és húgyúti fiziológiai jelenségek
- Megtermékenyítés, mesterséges
- Megtermékenyítés
- Tanácsadás
- Megtermékenyítés, mesterséges, heterológ
- kortikoszteroid hormon által indukált faktor
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSEARS20220621005
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .