Tupakoinnin vaikutukset verkkovuorovaikutukseen potilailla, joilla on skitsofrenian oireita (ACT)
torstai 26. helmikuuta 2026 päivittänyt: Yim Wah MAK, Ph.D, The Hong Kong Polytechnic University
Käyttäen toiminnallista magneettikuvauksia (fMRI) arvioimaan hyväksymis- ja sitoutumisterapian vaikutuksia tupakoinnin lopettamiseen ja psykoottisten oireiden vähentämiseen skitsofreniapotilailla
Skitsofreniaa (SCZ) sairastavien ihmisten tupakoinnin yleisyys on huomattavasti korkeampi, 54–90 % (McClave et al., 2010).
Noin puolet kaikista skitsofreniaa sairastavien kuolemista johtuu tupakointiin liittyvistä sairauksista ja syövistä, joihin liittyvät keuhkot, verenkiertoelimistö ja maksa (Kely et al., 2011; WHO, 2019).
Hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT) on tehokas psykoosi-oireiden ja riippuvuuskäyttäytymisen hoidossa.
Paikallisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, jossa verrattiin yksilöllistä ACT:a sosiaaliseen tukeen tupakoinnin lopettamisessa aikuisilla skitsofreniaa sairastavilla tupakoitsijoilla, ACT-ryhmän itse raportoidut lopettamisprosentit olivat korkeammat kuin sosiaalisen tuen ryhmässä (6 kuukautta: 12,3 % vs. 7,7 %, p=0,56; 12 kuukautta: 10,8 % vs. 7,7 %, p=0,76; Mak, Loke ja Leung, 2021).
Tässä tutkimuksessa funktionaalista neurokuvantamista (fMRI) yhdistetään oireiden arviointiin sen selvittämiseksi, onko ryhmäpohjainen ACT tehokas muokkaamaan aivojen vasteita yleisesti ja erityisesti tupakkatoukkien aiheuttamiin vihjeisiin sekä lepotilan toiminnalliseen kytkeytymiseen kolmessa aikapisteessä (ennen, jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa) skitsofreniaa sairastavilla ihmisillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Toiminnallinen neurokuvantaminen (fMRI) yhdistetään oireiden arviointiin selvittääkseen, onko Hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT) tehokas muuttamaan aivojen vasteita yleisesti ja erityisesti tupakointihimoaan herättäviin ärsykkeisiin sekä lepotilan toiminnalliseen kytkentään kolmella ajanhetkellä (ennen interventiota, interventioiden jälkeen ja 6 kuukauden seuranta) skitsofreniaa sairastavilla henkilöillä.
60 osallistujaa, jotka tupakoivat tällä hetkellä, mutta eivät osallistu mihinkään tupakoinnin lopettamiseen tai vastaavaan ohjelmaan, jaetaan yhteen kahdesta tupakoinnin lopettamisen interventio-ohjelmasta joko (i) Hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT-SC) -ryhmään tai (ii) 5A-malli (Kysy, Arvioi, Neuvo, Auta ja Järjestä) tupakoinnin lopettamisen interventio (5A-SC) -ryhmään; 30 osallistujaa, jotka eivät ole tupakoitsijoita, jaetaan ei-tupakoivien kontrolliryhmään (NS-CG).
Tutkimussuunnittelu: Satunnaistettu kontrolloitu koe Ryhmänjakautuminen: Rinnakkaissuunnittelu Tautiryhmä: Mielenterveys- ja käyttäytymishäiriöt Tutkittavat avainolosuhteet: skitsofrenia; nikotiiniriippuvuus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yim Wah Mak
- Puhelinnumero: 852-2766 6421
- Sähköposti: yw.mak@polyu.edu.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Xuelin Zhang, PhD
- Puhelinnumero: 15307195670
- Sähköposti: xuelzhang@polyu.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Lok Hong Integrated Community Centre for Mental Wellness, Tung Wah Group of Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Robert Lau
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Mental Health and Development, Christian Family Service Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Petsy SY Chow
- Puhelinnumero: 3521 1611
- Sähköposti: wellness@cfsc.org.hk
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Out-patient Clinic (Psy), Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chris KH Ngai
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- The Mental Health Association of Hong Kong
-
Ottaa yhteyttä:
- Benson KK Chan
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- The Society of Rehabilitation and Crime Prevention
-
Ottaa yhteyttä:
- Willy WL Choi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö ja vähintään vuoden seurannan jälkeen;
- tällä hetkellä ottavat antipsykoottisia lääkkeitä ≥ 3 kuukautta hyvällä noudattamisella;
- ikä 18 vuotta tai yli;
- kykenevät kommunikoimaan kantoniksi
Poissulkemiskriteerit:
- Onko muita nykyisiä tai aiemmin olleita psykoottisia häiriöitä;
- ohimeneviä tai todellisia itsemurha-/itsensä vahingoittamisen ajatuksia tai käyttäytymistä menneisyydessä;
- tunnetulla väkivalta-/aggressiohistorialla ja rikosoikeudellisella historialla
- Luokiteltu erityishoitoon tai tehohoitoon (esim. tuhopoltto, pahoinpitely, fyysinen hyökkäys, raiskaus, murha jne.);
- On elinaikana päihdeongelma ja/tai saa tällä hetkellä hoitoa päihdeongelmaan (esim. opioideihin, kokaiiniin, marihuanaan tai stimulantteihin);
- Alkoholinkulutus ylittää 25 standardiannosta/viikko miehillä ja 20 standardiannosta/viikko naisilla viimeisen 6 kuukauden aikana;
- On saanut alkoholi- tai huumeriippuvuuden diagnoosin vuoden sisällä ennen rekrytointia;
- On raskaana, imettää tai suunnittelee raskautta tutkimuksen keston ajan;
- On aiempi tai nykyinen tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriön (ADHD) diagnoosi;
- On aiempi epilepsia- tai kohtaushäiriöhistoria;
- Kokevat hämmennyksen, kehitysvammaisuutta ja/tai orgaanista mielenterveyden häiriötä;
- fMRI:ään liittyvät poissulkemiskriteerit, jotka on julkaissut University Research Facility in Behavioural and Systems Neuroscience (UBSN), PolyU
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 30 nykyistä tupakoitsijaa
satunnaistetaan joko: (i) Hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan (ACT-SC) -ryhmään tai (ii) 5A-malliin (Kysy, Arvioi, Neuvo, Auta & Järjestä) tupakoinnin lopettamisen interventioon (5A-SC) -ryhmään
|
Hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan perustuva tupakoinnin lopettaminen (ACT-SC) -ryhmä: ACT-ryhmän osallistujille tarjotaan ryhmäpohjainen kasvokkain tapahtuva ACT-interventio, enintään kuusi henkilöä ryhmässä.
Osallistujat osallistuvat yhteensä kahdeksaan istuntoon, kahdesti viikossa, ja jokaisen istunnon kesto on 1,5 tuntia.
Interventio keskittyy auttamaan osallistujia (i) lisäämään tupakointihaluihin ja vieroitusoireisiin liittyvien ajatusten ja tunteiden hyväksymistä; (ii) selventämään ja sitoutumaan elämän arvoihin; sekä (iii) rakentamaan sitoutuneita arvojen mukaisia toimintatapoja myös tupakointihalujen ja/tai vieroitusoireiden läsnä ollessa.
Osallistujia myös rohkaistaan harjoittelemaan mindfulnessia ja ACT-taitoja istuntojen välillä.
Protokolla on lueteltu liitteessä 2: ACT-interventioprotokolla.
Tavallinen tupakoinnin lopettamisen hoito (5A-SC) -ryhmä: 5A-SC-ryhmän osallistujat saavat saman kestoista ja saman määrän huomiota sisältävän interventioksi kuin interventioryhmä – nimittäin tupakoinnin lopettamisen interventio, joka perustuu Maailman terveysjärjestön ehdottamaan '5A'- ja '5R'-malliin.
'5A'-malli korostaa viittä vaihetta: Kysyminen tupakointitottumuksista, Neuvominen tupakoitsijoita lopettamaan, Arviointi heidän halukkuudestaan lopettaa, Avustaminen lopettamisessa ja Seurannan järjestäminen (Whitlock et al., 2002).
Mallia käytetään hallituksen rahoittamassa Youth Quitline -palvelussamme, jota ylläpitää PolyU:n sairaanhoitajakorkeakoulu.
(Katso liite 3: 5A tupakoinnin lopettamisen protokolla.
Interventiota toteuttaa 5A-lähestymistapaan koulutettu tutkimusavustaja (RA2).
|
|
Ei väliintuloa: 60 tupakoimattomat
tulee sijoitettavaksi ei-tupakoivien kontrolliryhmään (NS-CG)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biokemiallisesti vahvistettu itseraportoitu 7 päivän pisteprevalenssi tupakointitauko
Aikaikkuna: 6 kuukauden interventiojälkeisessä seurannassa
|
uloshengitetyn hiilimonoksidin taso < 6 ppm (Javis et al., 1987).
|
6 kuukauden interventiojälkeisessä seurannassa
|
|
Lyhyen psykiatrisen arviointiasteikon kiinankielinen versio
Aikaikkuna: 6 kuukauden interventioseurannassa
|
Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) (Overall & et al, 1988) on yksi terveydenhuollon ammattilaisten laajalti käyttämistä arviointiasteikoista, joilla arvioidaan skitsofrenian ja muiden mielenterveyshäiriöiden yleisiä oireita. Asteikon kategoriat sisältävät positiiviset oireet, negatiiviset oireet, affektit ja aktivaatiot, mikä mahdollistaa asiakkaan mielentilan monipuolisemman ymmärtämisen.
|
6 kuukauden interventioseurannassa
|
|
toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI)
Aikaikkuna: kolmessa aikapisteessä [perusarvojen mittaamisvaiheessa (T1: ennen interventiota), intervention jälkeen (T2) ja kuuden kuukauden seurannassa (T3)]
|
Neuraalitoimintoja arvioidaan toiminnallisesti PolyU:n yliopistotutkimuslaitoksessa käyttäytymis- ja järjestelmäneurotieteessä (UBSN).
|
kolmessa aikapisteessä [perusarvojen mittaamisvaiheessa (T1: ennen interventiota), intervention jälkeen (T2) ja kuuden kuukauden seurannassa (T3)]
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nikotiiniriippuvuuden taso
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurantavaiheessa
|
mitataan Fagerströmin nikotiiniriippuvuustestillä (Heatherton et al., 1991).
|
6 kuukauden seurantavaiheessa
|
|
Nikotiinivieroitusoireet
Aikaikkuna: 6 kuukauden interventiojälkeisessä seurannassa
|
Nikotiinivieroitus aiheuttaa väliaikaisia, voimakkaita himoja ja fyysisiä oireita - kuten ärtyisyyttä, ahdistusta, huonoa keskittymiskykyä, unettomuutta ja lisääntynyttä ruokahalua - jotka yleensä saavuttavat huippunsa ensimmäisen viikon aikana ja laantuvat 2-4 viikon kuluessa.
Tupakanhimoa arvioidaan yksittäisellä lauseella "Minulla on halu polttaa tupakkaa", joka auttaa näiden himojen seurannassa (Tiffany ja Drobes, 1991).
|
6 kuukauden interventiojälkeisessä seurannassa
|
|
ACT:n vaikutukset psykologiseen joustavuuteen, erityisesti tupakoinnin lopettamisen kannalta
Aikaikkuna: kolmessa ajankohdassa [alkuperäisessä mittauksessa (T1: ennen interventiota), intervention jälkeen (T2) ja 6 kuukauden seurannassa (T3)]
|
mitataan tupakointiin liittyvällä kokemuksellisella välttelyllä käyttäen Välttely- ja Joustamattomuusmittaria (AIS) (Farris et al., 2015).
|
kolmessa ajankohdassa [alkuperäisessä mittauksessa (T1: ennen interventiota), intervention jälkeen (T2) ja 6 kuukauden seurannassa (T3)]
|
|
Kokemuksellinen välttely
Aikaikkuna: kolmessa ajanhetkessä [alkuperäisessä mittauksessa (T1: ennen interventiota), intervention jälkeen (T2) ja 6 kuukauden seurannassa (T3)]
|
Lyhyt kokemuksellisen välttelyn kyselylomake (BEAQ) on 15-kohdainen itsearviointityökalu, jota käytetään kokemuksellisen välttelyn mittaamiseen – taipumusta paeta tai välttää epämiellyttäviä ajatuksia, tunteita ja aistimuksia.
Se toimii psykologisen joustavuuden käänteismittarina, jossa korkeammat BEAQ-pisteet osoittavat alhaisempaa joustavuutta ja suurempaa jäykkyyttä tunnesäätelyssä.
Käytetään BEAQ:n kiinankielistä versiota (Cao, Mak, Li & Leung, 2021)
|
kolmessa ajanhetkessä [alkuperäisessä mittauksessa (T1: ennen interventiota), intervention jälkeen (T2) ja 6 kuukauden seurannassa (T3)]
|
|
nykyiset kirjatut lääkitykset
Aikaikkuna: kolmessa ajanhetkessä [perustasolla (T1: ennen interventiota), intervention jälkeen (T2) ja 6 kuukauden seurannassa (T3)]
|
Nykyisten lääkkeiden tyypit
|
kolmessa ajanhetkessä [perustasolla (T1: ennen interventiota), intervention jälkeen (T2) ja 6 kuukauden seurannassa (T3)]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yim Wah Mak, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Heatherton TF, Kozlowski LT, Frecker RC, Fagerstrom KO. The Fagerstrom Test for Nicotine Dependence: a revision of the Fagerstrom Tolerance Questionnaire. Br J Addict. 1991 Sep;86(9):1119-27. doi: 10.1111/j.1360-0443.1991.tb01879.x.
- Jarvis MJ, Tunstall-Pedoe H, Feyerabend C, Vesey C, Saloojee Y. Comparison of tests used to distinguish smokers from nonsmokers. Am J Public Health. 1987 Nov;77(11):1435-8. doi: 10.2105/ajph.77.11.1435.
- Raskin A. Discussion: recent developments in ascertainment and scaling of the BPRS. Psychopharmacol Bull. 1988;24(1):122-4. No abstract available.
- Mak YW, Loke AY, Leung DYP. Acceptance and Commitment Therapy versus Social Support for Smoking Cessation for People with Schizophrenia: A Randomised Controlled Trial. J Clin Med. 2021 Sep 22;10(19):4304. doi: 10.3390/jcm10194304.
- Tiffany ST, Drobes DJ. The development and initial validation of a questionnaire on smoking urges. Br J Addict. 1991 Nov;86(11):1467-76. doi: 10.1111/j.1360-0443.1991.tb01732.x.
- Farris SG, Zvolensky MJ, DiBello AM, Schmidt NB. Validation of the Avoidance and Inflexibility Scale (AIS) among treatment-seeking smokers. Psychol Assess. 2015 Jun;27(2):467-477. doi: 10.1037/pas0000059. Epub 2015 Feb 2.
- Cao, H., Mak, Y. W., Li, H. Y., & Leung, D. Y. (2021). Chinese validation of the Brief Experiential Avoidance Questionnaire (BEAQ) in college students. Journal of Contextual Behavioral Science, 19, 79-85.
- Gross JJ, Thompson RA. Emotion regulation: Conceptual foundations. In Gross JJ, Ed. Handbook of emotion regulation. New York: The Guilford Press; 2007:3-24
- Shiffman SM, Jarvik ME. Smoking withdrawal symptoms in two weeks of abstinence. Psychopharmacology (Berl). 1976 Oct 20;50(1):35-9. doi: 10.1007/BF00634151.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Skitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt
- Mielenterveyshäiriöt
- Käyttäytyminen
- Terveyskäyttäytyminen
- Skitsofrenia
- Tupakoinnin lopettaminen
- Tutkintatekniikat
- Terapeuttiset lääkkeet
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Yhteisön terveyspalvelut
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Lisääntymistekniikat, avustetut
- Lisääntymistekniikat
- Mielenterveyspalvelut
- Jäljentäminen
- Lisääntymisfysiologiset ilmiöt
- Lisääntymis- ja virtsafysiologiset ilmiöt
- Keinotekoinen
- Keinosiemennys
- Neuvonta
- Keinosiemennys, keinotekoinen, heterologinen
- kortikosteroidihormoni-indusoitu tekijä
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSEARS20220621005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .