Efectos del Tabaquismo en la Conectividad de Red en Pacientes con Síntomas de Esquizofrenia en Pacientes con Esquizofrenia (ACT)
26 de febrero de 2026 actualizado por: Yim Wah MAK, Ph.D, The Hong Kong Polytechnic University
Uso de Imágenes por Resonancia Magnética Funcional (fMRI) para Evaluar los Efectos de la Terapia de Aceptación y Compromiso en la Cesación del Tabaquismo y la Reducción de Síntomas Psicóticos en Pacientes con Esquizofrenia
La prevalencia del tabaquismo entre personas con esquizofrenia (SCZ) es sustancialmente más alta, del 54% al 90% (McClave et al., 2010).
Aproximadamente la mitad de todas las muertes entre personas con SCZ se atribuyen a enfermedades relacionadas con el tabaquismo y cáncer que afectan al pulmón, el sistema cardiovascular y el hígado (Kely et al., 2011; OMS, 2019).
La terapia de aceptación y compromiso (ACT) es eficaz para tratar síntomas psicóticos y conductas adictivas.
En un ensayo controlado aleatorizado local que comparó ACT individual con apoyo social para dejar de fumar en fumadores adultos con SCZ, las tasas de abandono autoinformadas en el grupo ACT fueron más altas que en el grupo de apoyo social (6 meses: 12,3% vs. 7,7%, p=0,56 ; 12 meses: 10,8% vs. 7,7%, p=0,76;
Mak, Loke y Leung, 2021).
En este estudio, la neuroimagen funcional (fMRI) se combinará con la evaluación de síntomas para determinar si la ACT basada en grupo es eficaz para modificar las respuestas cerebrales en general y específicamente a las señales de deseo de tabaco y la conectividad funcional en estado de reposo en tres momentos temporales (preintervención, postintervención y seguimiento a los 6 meses) entre personas con esquizofrenia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
La neuroimagen funcional (fMRI) se combinará con la evaluación de síntomas para determinar si la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) es eficaz para modificar las respuestas cerebrales en general y, específicamente, a las señales de ansiedad por tabaco y la conectividad funcional en estado de reposo en tres momentos (preintervención, postintervención y seguimiento a los 6 meses) en personas con esquizofrenia.
60 participantes que actualmente fuman pero no están siguiendo ningún programa de deshabituación tabáquica o similar serán asignados a uno de los dos programas de intervención para dejar de fumar, ya sea (i) grupo de Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT-SC) o (ii) grupo de intervención para dejar de fumar con el modelo 5A (Preguntar, Evaluar, Aconsejar, Ayudar y Organizar) (5A-SC); 30 participantes que no fuman serán asignados a un grupo de control de no fumadores (NS-CG).
Diseño del estudio: Ensayo controlado aleatorizado Asignación de grupos: Paralelo Grupo de enfermedad: Trastornos mentales y del comportamiento Condiciones clave bajo estudio: esquizofrenia; dependencia de la nicotina
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yim Wah Mak
- Número de teléfono: 852-2766 6421
- Correo electrónico: yw.mak@polyu.edu.hk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Xuelin Zhang, PhD
- Número de teléfono: 15307195670
- Correo electrónico: xuelzhang@polyu.edu.hk
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- Lok Hong Integrated Community Centre for Mental Wellness, Tung Wah Group of Hospitals
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Contacto:
- Robert Lau
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- Mental Health and Development, Christian Family Service Centre
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Contacto:
- Petsy SY Chow
- Número de teléfono: 3521 1611
- Correo electrónico: wellness@cfsc.org.hk
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- Out-patient Clinic (Psy), Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
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Contacto:
- Chris KH Ngai
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- The Mental Health Association of Hong Kong
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Contacto:
- Benson KK Chan
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- The Society of Rehabilitation and Crime Prevention
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Contacto:
- Willy WL Choi
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas que han sido diagnosticadas con esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo y después de al menos un año de seguimiento;
- que actualmente toman medicamentos antipsicóticos durante ≥ 3 meses con buena adherencia;
- de 18 años o más;
- capaces de comunicarse en cantonés.
Criterios de exclusión:
- Tener cualquier otro trastorno psicótico actual o pasado;
- con ideaciones suicidas/autolesivas fugaces o reales, o comportamiento de acting-out en el pasado;
- con antecedentes conocidos de violencia/agresión y antecedentes forenses;
- Categorizados con cuidados especiales o cuidados intensivos (por ejemplo, incendio provocado, agresión, asalto físico, violación, asesinato, etc.);
- Tener antecedentes de por vida de abuso de sustancias y/o están recibiendo tratamiento actualmente por abuso de sustancias (por ejemplo, opioides, cocaína, marihuana o estimulantes);
- Con consumo de alcohol que exceda 25 bebidas estándar/semana para hombres y 20 bebidas estándar/semana para mujeres durante los últimos 6 meses;
- Haber recibido un diagnóstico de dependencia del alcohol o las drogas en el año previo al reclutamiento;
- Estar embarazadas, en período de lactancia o planificando un embarazo durante la duración del estudio;
- Tener antecedentes o diagnóstico actual de trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH);
- Tener antecedentes de epilepsia o un trastorno convulsivo;
- Experimentar desorientación, tener discapacidades del desarrollo y/o un trastorno mental orgánico;
- Criterios de exclusión relacionados con la resonancia magnética funcional (fMRI) promulgados por la Instalación de Investigación Universitaria en Neurociencia Conductual y de Sistemas (UBSN), PolyU.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 30 fumadores actuales
será aleatorizado a: (i) grupo de Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT-SC) o (ii) grupo de intervención para dejar de fumar con el modelo 5A (Preguntar, Evaluar, Aconsejar, Ayudar y Organizar) (5A-SC)
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Grupo de Cese del Tabaco con Aceptación y Compromiso (ACT-SC): Los participantes del grupo ACT recibirán una intervención grupal presencial basada en ACT, con un máximo de seis individuos por grupo.
Los participantes asistirán a un total de ocho sesiones, dos veces por semana, con una duración de 1,5 horas cada sesión.
La intervención se centra en ayudar a los participantes (i) a aumentar la aceptación de pensamientos y sentimientos relacionados con los antojos de cigarrillos y los síntomas de abstinencia; (ii) a clarificar y comprometerse con los valores vitales; y (iii) a establecer patrones de compromiso con los valores identificados, incluso en presencia de antojos y/o síntomas de abstinencia.
También se animará a los participantes a practicar la atención plena y las habilidades de ACT entre sesiones.
El protocolo se detalla en el apéndice 2: protocolo de intervención ACT.
Grupo de Cese de Tabaquismo con Atención Habitual (5A-SC): Los participantes en el grupo 5A-SC también reciben una intervención de la misma duración y se les presta la misma cantidad de atención que al grupo de intervención: una intervención para dejar de fumar basada en los modelos '5A' y '5R' propuestos por la Organización Mundial de la Salud.
El modelo '5A' enfatiza cinco pasos: Preguntar sobre el uso de tabaco, Aconsejar a los fumadores que dejen de fumar, Evaluar su disposición para dejar de fumar, Ayudar en el proceso de dejar de fumar y Organizar un seguimiento (Whitlock et al., 2002).
El modelo se utiliza en nuestra Línea de Ayuda para Dejar de Fumar para Jóvenes financiada por el gobierno, operada por la Escuela de Enfermería de la PolyU.
(Consulte el apéndice 3: Protocolo para dejar de fumar 5A.
La intervención será llevada a cabo por un asistente de investigación (RA2) capacitado en el enfoque 5A).
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Sin intervención: 60 no fumadores
será asignado a un grupo de control de no fumadores (NS-CG)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Abstinencia de tabaco de 7 días de prevalencia puntual autoinformada y validada bioquímicamente
Periodo de tiempo: en el seguimiento posterior a la intervención a los 6 meses
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un nivel de CO exhalado de < 6 ppm (Javis et al., 1987).
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en el seguimiento posterior a la intervención a los 6 meses
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Versión china de la Escala Breve de Evaluación Psiquiátrica
Periodo de tiempo: en el seguimiento de 6 meses posterior a la intervención
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La Escala Breve de Evaluación Psiquiátrica (BPRS) (Overall y et al, 1988) es una de las escalas de evaluación ampliamente utilizadas por los profesionales de la salud para evaluar los síntomas comunes de la esquizofrenia y otros trastornos mentales.
Las categorías de escalado incluyen síntomas positivos, síntomas negativos, afectos y activaciones, permitiendo una comprensión más diversa del estado mental de un cliente.
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en el seguimiento de 6 meses posterior a la intervención
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neuroimagen funcional (fMRI)
Periodo de tiempo: en tres puntos temporales [al inicio (T1: antes de la intervención), post-intervención (T2), y seguimiento a los 6 meses (T3)]
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Las actividades neurales serán evaluadas mediante función en la Instalación de Investigación Universitaria en Neurociencia Conductual y de Sistemas (UBSN) en PolyU.
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en tres puntos temporales [al inicio (T1: antes de la intervención), post-intervención (T2), y seguimiento a los 6 meses (T3)]
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de dependencia de la nicotina
Periodo de tiempo: en el seguimiento a los 6 meses
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se medirá utilizando el Test de Fagerström para la Dependencia de la Nicotina (Heatherton et al., 1991).
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en el seguimiento a los 6 meses
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Síntomas de abstinencia de nicotina
Periodo de tiempo: en el seguimiento de 6 meses posterior a la intervención
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La abstinencia de nicotina causa antojos temporales e intensos y síntomas físicos, incluidos irritabilidad, ansiedad, mala concentración, insomnio y aumento del apetito, que generalmente alcanzan su punto máximo en la primera semana y disminuyen en 2-4 semanas.
El deseo de fumar se evaluará mediante una única declaración "Tengo ganas de fumar" que ayuda a monitorear estos antojos (Tiffany y Drobes, 1991).
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en el seguimiento de 6 meses posterior a la intervención
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Efectos de ACT sobre la flexibilidad psicológica, específicamente para dejar de fumar
Periodo de tiempo: en tres puntos temporales [en la línea base (T1: antes de la intervención), post-intervención (T2) y seguimiento a los 6 meses (T3)]
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se medirá mediante la evitación experiencial relacionada con el tabaquismo utilizando la Escala de Evitación e Inflexibilidad (AIS) (Farris et al., 2015).
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en tres puntos temporales [en la línea base (T1: antes de la intervención), post-intervención (T2) y seguimiento a los 6 meses (T3)]
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Evitación Experiencial
Periodo de tiempo: en tres puntos temporales [al inicio (T1: antes de la intervención), post-intervención (T2) y seguimiento a los 6 meses (T3)]
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El Cuestionario Breve de Evitación Experiencial (BEAQ) es una herramienta de autoinforme de 15 ítems que se utiliza para medir la evitación experiencial, es decir, la tendencia a escapar o evitar pensamientos, emociones y sensaciones incómodos.
Actúa como una medida del inverso de la flexibilidad psicológica, de modo que puntuaciones más altas en el BEAQ indican una menor flexibilidad y una mayor rigidez en la regulación emocional.
Se utilizará la versión china del BEAQ (Cao, Mak, Li & Leung, 2021).
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en tres puntos temporales [al inicio (T1: antes de la intervención), post-intervención (T2) y seguimiento a los 6 meses (T3)]
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medicamentos registrados actuales
Periodo de tiempo: en tres puntos temporales [al inicio (T1: antes de la intervención), tras la intervención (T2) y seguimiento a los 6 meses (T3)]
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Tipos de medicamentos actualmente tomados
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en tres puntos temporales [al inicio (T1: antes de la intervención), tras la intervención (T2) y seguimiento a los 6 meses (T3)]
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yim Wah Mak, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Heatherton TF, Kozlowski LT, Frecker RC, Fagerstrom KO. The Fagerstrom Test for Nicotine Dependence: a revision of the Fagerstrom Tolerance Questionnaire. Br J Addict. 1991 Sep;86(9):1119-27. doi: 10.1111/j.1360-0443.1991.tb01879.x.
- Jarvis MJ, Tunstall-Pedoe H, Feyerabend C, Vesey C, Saloojee Y. Comparison of tests used to distinguish smokers from nonsmokers. Am J Public Health. 1987 Nov;77(11):1435-8. doi: 10.2105/ajph.77.11.1435.
- Raskin A. Discussion: recent developments in ascertainment and scaling of the BPRS. Psychopharmacol Bull. 1988;24(1):122-4. No abstract available.
- Mak YW, Loke AY, Leung DYP. Acceptance and Commitment Therapy versus Social Support for Smoking Cessation for People with Schizophrenia: A Randomised Controlled Trial. J Clin Med. 2021 Sep 22;10(19):4304. doi: 10.3390/jcm10194304.
- Tiffany ST, Drobes DJ. The development and initial validation of a questionnaire on smoking urges. Br J Addict. 1991 Nov;86(11):1467-76. doi: 10.1111/j.1360-0443.1991.tb01732.x.
- Farris SG, Zvolensky MJ, DiBello AM, Schmidt NB. Validation of the Avoidance and Inflexibility Scale (AIS) among treatment-seeking smokers. Psychol Assess. 2015 Jun;27(2):467-477. doi: 10.1037/pas0000059. Epub 2015 Feb 2.
- Cao, H., Mak, Y. W., Li, H. Y., & Leung, D. Y. (2021). Chinese validation of the Brief Experiential Avoidance Questionnaire (BEAQ) in college students. Journal of Contextual Behavioral Science, 19, 79-85.
- Gross JJ, Thompson RA. Emotion regulation: Conceptual foundations. In Gross JJ, Ed. Handbook of emotion regulation. New York: The Guilford Press; 2007:3-24
- Shiffman SM, Jarvik ME. Smoking withdrawal symptoms in two weeks of abstinence. Psychopharmacology (Berl). 1976 Oct 20;50(1):35-9. doi: 10.1007/BF00634151.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
2 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Espectro de esquizofrenia y otros trastornos psicóticos
- Desordenes mentales
- Comportamiento
- Comportamiento de salud
- Esquizofrenia
- Dejar de fumar
- Técnicas de investigación
- Terapéutica
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Servicios de salud comunitarios
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Técnicas reproductivas, asistido
- Técnicas reproductivas
- Servicios de salud mental
- Reproducción
- Fenómenos fisiológicos reproductivos
- Fenómenos fisiológicos reproductivos y urinarios
- Inseminación, artificial
- Inseminación
- Asesoramiento
- Inseminación, artificial, heterólogo
- factor inducido por la hormona corticosteroides
Otros números de identificación del estudio
- HSEARS20220621005
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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