Effektene av røyking på nettverkskonnektivitet hos pasienter med schizofrenisymptomer hos Scz-pasienter (ACT)
26. februar 2026 oppdatert av: Yim Wah MAK, Ph.D, The Hong Kong Polytechnic University
Bruke funksjonell magnetresonansavbildning (fMRI) for å vurdere effekten av aksept- og forpliktelsesterapi for røykeslutt og reduksjon av psykotiske symptomer hos pasienter med schizofreni
Forekomsten av røyking blant personer med schizofreni (SCZ) er betydelig høyere på 54 % til 90 % (McClave et al., 2010).
Omtrent halvparten av alle dødsfall blant personer med SCZ tilskrives røykerelaterte sykdommer og kreft som involverer lungene, det kardiovaskulære systemet og leveren (Kely et al., 2011; WHO, 2019).
Aksept og forpliktelsesterapi (ACT) er effektiv for behandling av psykotiske symptomer og avhengighetsatferd.
I en lokal randomisert kontrollert studie som sammenlignet individuell ACT med sosial støtte for røykeslutt hos voksne SCZ-røykere, var de selvrapporterte røykesluttratene i ACT-gruppen høyere enn i sosial støtte-gruppen (6 måneder: 12,3 % vs. 7,7 %, p=0,56 ; 12 måneder: 10,8 % vs. 7,7 %, p=0,76;
Mak, Loke, og Leung, 2021).
I denne studien vil funksjonell nevroavbildning (fMRI) kombineres med symptomvurdering for å fastslå om gruppebasert ACT er effektiv for å endre hjernens responser generelt og spesifikt til tobakkssug-kjennetegn og hviletilstands funksjonell tilkobling på tre tidspunkter (før, etter intervensjon og 6-måneders oppfølging) blant personer med schizofreni.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Funksjonell nevroavbildning (fMRI) vil bli kombinert med symptomvurdering for å fastslå om Acceptance and Commitment Therapy (ACT) er effektiv i å endre hjernens responser generelt og spesifikt til tobakkslystsignaler og hviletilstandsfunksjonell konnektivitet på tre tidspunkter (før, etter intervensjon og 6-måneders oppfølging) blant personer med schizofreni.
60 deltakere som for tiden røyker, men som ikke gjennomgår noen røykeslutt- eller lignende program, vil bli tildelt ett av de to røykesluttintervensjonsprogrammene enten ved (i) bruk av Acceptance and Commitment Therapy (ACT-SC)-gruppe eller (ii) 5A-modell (Spør, Vurder, Råd, Hjelp og Arranger) røykesluttintervensjon (5A-SC)-gruppe; 30 deltakere som ikke er røykere vil bli tildelt en ikke-røykende kontrollgruppe (NS-CG).
Studiedesign: Randomisert kontrollert forsøk Gruppeinndeling: Parallell Sykdomsgruppe: Psykiske lidelser og atferdsforstyrrelser Viktige tilstander som studeres: schizofreni; nikotinavhengighet
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yim Wah Mak
- Telefonnummer: 852-2766 6421
- E-post: yw.mak@polyu.edu.hk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Xuelin Zhang, PhD
- Telefonnummer: 15307195670
- E-post: xuelzhang@polyu.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Lok Hong Integrated Community Centre for Mental Wellness, Tung Wah Group of Hospitals
-
Ta kontakt med:
- Robert Lau
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Mental Health and Development, Christian Family Service Centre
-
Ta kontakt med:
- Petsy SY Chow
- Telefonnummer: 3521 1611
- E-post: wellness@cfsc.org.hk
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Out-patient Clinic (Psy), Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
-
Ta kontakt med:
- Chris KH Ngai
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- The Mental Health Association of Hong Kong
-
Ta kontakt med:
- Benson KK Chan
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- The Society of Rehabilitation and Crime Prevention
-
Ta kontakt med:
- Willy WL Choi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer som har fått diagnosen schizofreni eller schizoaffektiv lidelse og etter minst ett års oppfølging;
- som for tiden tar antipsykotisk medisin i ≥ 3 måneder med god medisinfølgsomhet;
- som er 18 år eller eldre;
- som kan kommunisere på kantonesisk
Eksklusjonskriterier:
- Har eller har hatt andre psykotiske lidelser;
- som har flyktige eller faktiske selvmords-/selvskadetanker, eller har hatt utagerende atferd tidligere;
- med en kjent historie med vold/aggresjon og en rettslig historie
- Kategorisert som spesialomsorg eller intensivomsorg (f.eks. brannstiftelse, mishandling, fysisk overgrep, voldtekt, drap, etc.)
- Har en livstidshistorie med rusmiddelmisbruk og/eller for tiden mottar behandling for rusmiddelmisbruk (f.eks. opioider, kokain, marihuana eller stimulanter);
- Med alkoholforbruk som overstiger 25 standardenheter/uke for menn og 20 standardenheter/uke for kvinner de siste 6 månedene;
- Har fått diagnosen alkohol- eller stoffavhengighet i året før rekruttering;
- Er gravid, ammer eller planlegger graviditet i studiens varighet;
- Har en historie eller nåværende diagnose av hyperkinetisk forstyrrelse (ADHD);
- Har en historie med epilepsi eller anfallslidelse;
- Opplever desorientering, har utviklingshemming og/eller en organisk psykisk lidelse;
- fMRI-relaterte eksklusjonskriterier utstedt av University Research Facility in Behavioural and Systems Neuroscience (UBSN), PolyU
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 30 nåværende røykere
vil bli randomisert til: enten (i) å bruke Acceptance and Commitment Therapy (ACT-SC)-gruppen eller (ii) 5A-modellen (Spør, Vurder, Råd, Hjelp & Ordne) røykesluttintervensjon (5A-SC)-gruppen
|
Acceptance and Commitment Smoking Cessation (ACT-SC) Gruppe: Deltakerne i ACT-gruppen vil få en gruppebasert ansikt-til-ansikt ACT-intervensjon, med opptil seks personer per gruppe.
Deltakerne vil delta i totalt åtte økter, to ganger per uke, med hver økt som varer i 1,5 timer.
Intervensjonen fokuserer på å hjelpe deltakerne med å (i) øke aksepten av tanker og følelser knyttet til sigarettsug og abstinenssymptomer; (ii) avklare og engasjere seg i livsverdier; og (iii) bygge opp mønstre av forpliktende verdier identifisert selv i nærvær av sug og/eller abstinenssymptomer.
Deltakerne vil også bli oppfordret til å praktisere oppmerksomhetsteknikker og ACT-ferdigheter mellom øktene.
Protokollen er oppført i vedlegg 2: ACT-intervensjonsprotokoll.
Vanlig røykesluttbehandling (5A-SC) Gruppe: Deltakere i 5A-SC-gruppen mottar også en intervensjon med samme varighet og får samme oppmerksomhet som intervensjonsgruppen - nemlig en røykesluttintervensjon basert på '5A'- og '5R'-modellene foreslått av Verdens helseorganisasjon.
'5A'-modellen legger vekt på fem trinn: Spørre om tobakksbruk, Råde røykere om å slutte, Vurdere deres vilje til å slutte, Hjelpe til med å slutte, og Planlegge oppfølging (Whitlock et al., 2002).
Modellen brukes i vår statlig finansierte Youth Quitline, drevet av School of Nursing, PolyU.
(Vennligst se vedlegg 3: 5A røykesluttprotokoll.
Intervensjonen vil bli utført av en forskningsassistent (RA2) som er opplært i 5A-tilnærmingen.
|
|
Ingen inngripen: 60 ikke-røykere
vil bli tildelt en ikke-røykende kontrollgruppe (NS-CG)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biokjemisk validert selvrapportert 7-dagers punktprevalens tobakksavholdenhet
Tidsramme: ved 6-måneders oppfølgingsundersøkelsen etter intervensjonen
|
et utåndet CO-nivå på < 6 ppm (Javis et al., 1987).
|
ved 6-måneders oppfølgingsundersøkelsen etter intervensjonen
|
|
Kinesisk versjon av den korte psykiatriske vurderingsskalaen
Tidsramme: ved 6-måneders oppfølgingskontroll etter intervensjon
|
Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) (Overall et al., 1988) er en av vurderingsskalaene som er mye brukt av helsepersonell for å vurdere vanlige symptomer på schizofreni og andre psykiske lidelser.
Skaleringskategoriene inkluderer positive symptomer, negative symptomer, affekter og aktivering, noe som gir en mer mangfoldig forståelse av en klients mentale tilstand.
|
ved 6-måneders oppfølgingskontroll etter intervensjon
|
|
funksjonell nevroavbildning (fMRI)
Tidsramme: ved tre tidspunkt [ved utgangspunktet (T1: før intervensjonen), etter intervensjonen (T2), og ved 6-måneders oppfølging (T3)]
|
Nevrale aktiviteter vil bli vurdert ved funksjon ved University Research Facility in Behavioural and Systems Neuroscience (UBSN) ved PolyU.
|
ved tre tidspunkt [ved utgangspunktet (T1: før intervensjonen), etter intervensjonen (T2), og ved 6-måneders oppfølging (T3)]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivå på nikotinavhengighet
Tidsramme: ved 6-måneders oppfølgingen
|
vil bli målt ved bruk av Fagerstrøms test for nikotinavhengighet (Heatherton et al., 1991).
|
ved 6-måneders oppfølgingen
|
|
Nicotinabstinenssymptomer
Tidsramme: ved 6-måneders oppfølging etter intervensjon
|
Nikotinavvenning forårsaker midlertidige, intense cravings og fysiske symptomer - inkludert irritabilitet, angst, dårlig konsentrasjon, søvnløshet og økt appetitt - som typisk topper seg i den første uken og avtar innen 2-4 uker.
Ønsket om å røyke vil bli vurdert ved en enkelt uttalelse "Jeg har lyst til å røyke" hjelper til med å overvåke disse cravingsene (Tiffany og Drobes, 1991).
|
ved 6-måneders oppfølging etter intervensjon
|
|
Effekter av ACT på psykologisk fleksibilitet, spesielt for røykeslutt
Tidsramme: ved tre tidspunkter [ved utgangspunktet (T1: før intervensjonen), etter intervensjonen (T2), og 6-måneders oppfølging (T3)]
|
vil bli målt ved røykerelatert erfaringsopplevelsesunngåelse ved bruk av Unngåelses- og Infleksibilitetsskalaen (AIS) (Farris et al., 2015).
|
ved tre tidspunkter [ved utgangspunktet (T1: før intervensjonen), etter intervensjonen (T2), og 6-måneders oppfølging (T3)]
|
|
Eksperientiell unngåelse
Tidsramme: ved tre tidspunkt [ved baseline (T1: før intervensjonen), etter intervensjonen (T2), og 6-måneders oppfølging (T3)]
|
Den korte erfaringsunngåelsesundersøkelsen (BEAQ) er et 15-spørsmål selvrapporteringsverktøy som brukes til å måle erfaringsunngåelse – tendensen til å rømme fra eller unngå ubehagelige tanker, følelser og sanseinntrykk.
Den fungerer som et mål på det motsatte av psykologisk fleksibilitet, hvor høyere BEAQ-poengsummer indikerer lavere fleksibilitet og større stivhet i følelsesregulering.
Den kinesiske versjonen av BEAQ vil bli brukt (Cao, Mak, Li & Leung, 2021)
|
ved tre tidspunkt [ved baseline (T1: før intervensjonen), etter intervensjonen (T2), og 6-måneders oppfølging (T3)]
|
|
nåværende registrerte medikamenter
Tidsramme: på tre tidspunkter [ved baseline (T1: før intervensjon), etter intervensjon (T2), og 6-måneders oppfølging (T3)]
|
Typer av nåværende medisiner som tas
|
på tre tidspunkter [ved baseline (T1: før intervensjon), etter intervensjon (T2), og 6-måneders oppfølging (T3)]
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yim Wah Mak, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Heatherton TF, Kozlowski LT, Frecker RC, Fagerstrom KO. The Fagerstrom Test for Nicotine Dependence: a revision of the Fagerstrom Tolerance Questionnaire. Br J Addict. 1991 Sep;86(9):1119-27. doi: 10.1111/j.1360-0443.1991.tb01879.x.
- Jarvis MJ, Tunstall-Pedoe H, Feyerabend C, Vesey C, Saloojee Y. Comparison of tests used to distinguish smokers from nonsmokers. Am J Public Health. 1987 Nov;77(11):1435-8. doi: 10.2105/ajph.77.11.1435.
- Raskin A. Discussion: recent developments in ascertainment and scaling of the BPRS. Psychopharmacol Bull. 1988;24(1):122-4. No abstract available.
- Mak YW, Loke AY, Leung DYP. Acceptance and Commitment Therapy versus Social Support for Smoking Cessation for People with Schizophrenia: A Randomised Controlled Trial. J Clin Med. 2021 Sep 22;10(19):4304. doi: 10.3390/jcm10194304.
- Tiffany ST, Drobes DJ. The development and initial validation of a questionnaire on smoking urges. Br J Addict. 1991 Nov;86(11):1467-76. doi: 10.1111/j.1360-0443.1991.tb01732.x.
- Farris SG, Zvolensky MJ, DiBello AM, Schmidt NB. Validation of the Avoidance and Inflexibility Scale (AIS) among treatment-seeking smokers. Psychol Assess. 2015 Jun;27(2):467-477. doi: 10.1037/pas0000059. Epub 2015 Feb 2.
- Cao, H., Mak, Y. W., Li, H. Y., & Leung, D. Y. (2021). Chinese validation of the Brief Experiential Avoidance Questionnaire (BEAQ) in college students. Journal of Contextual Behavioral Science, 19, 79-85.
- Gross JJ, Thompson RA. Emotion regulation: Conceptual foundations. In Gross JJ, Ed. Handbook of emotion regulation. New York: The Guilford Press; 2007:3-24
- Shiffman SM, Jarvik ME. Smoking withdrawal symptoms in two weeks of abstinence. Psychopharmacology (Berl). 1976 Oct 20;50(1):35-9. doi: 10.1007/BF00634151.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. april 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
2. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Schizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser
- Psykiske lidelser
- Oppførsel
- Helseatferd
- Schizofreni
- Røykeslutt
- Undersøkelsesteknikker
- Terapeutikk
- Helsetjenester
- Helsetjenester arbeidsstyrke og tjenester
- Community Health Services
- Atferdsdisipliner og aktiviteter
- Reproduksjonsteknikker, assistert
- Reproduktive teknikker
- Psykiske helsetjenester
- Reproduksjon
- Reproduktive fysiologiske fenomener
- Reproduksjons- og urinfysiologiske fenomener
- Inseminasjon, kunstig
- Inseminasjon
- Rådgivning
- Inseminasjon, kunstig, heterolog
- kortikosteroidhormonindusert faktor
Andre studie-ID-numre
- HSEARS20220621005
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .