Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние курения на сетевое взаимодействие у пациентов с симптомами шизофрении у пациентов с шизофренией (ACT)

26 февраля 2026 г. обновлено: Yim Wah MAK, Ph.D, The Hong Kong Polytechnic University

Использование функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) для оценки эффектов терапии принятия и ответственности в отказе от курения и снижении психотических симптомов у пациентов с шизофренией

Распространенность курения среди людей с шизофренией (ШЗ) значительно выше и составляет от 54% до 90% (McClave et al., 2010). Около половины всех смертей среди людей с ШЗ связаны с заболеваниями, вызванными курением, и раком, поражающим легкие, сердечно-сосудистую систему и печень (Kely et al., 2011; ВОЗ, 2019). Терапия принятия и ответственности (ACT) эффективна для лечения психотических симптомов и аддиктивного поведения. В локальном рандомизированном контролируемом исследовании, сравнивающем индивидуальную ACT с социальной поддержкой для отказа от курения у взрослых курильщиков с ШЗ, самооценка показателей отказа от курения в группе ACT была выше, чем в группе социальной поддержки (6 месяцев: 12,3% против 7,7%, p=0,56; 12 месяцев: 10,8% против 7,7%, p=0,76; Mak, Loke, and Leung, 2021). В данном исследовании функциональная нейровизуализация (фМРТ) будет сочетаться с оценкой симптомов, чтобы определить, эффективна ли групповая ACT в изменении реакции мозга в целом и, в частности, на сигналы тяги к табаку и функциональной связности в состоянии покоя в трех временных точках (до, после вмешательства и через 6 месяцев наблюдения) у людей с шизофренией.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Функциональная нейровизуализация (фМРТ) будет сочетаться с оценкой симптомов для определения, является ли терапия принятия и ответственности (ACT) эффективной в изменении реакций мозга в целом и, в частности, на сигналы тяги к табаку и функциональной связности в состоянии покоя в трех временных точках (до, после вмешательства и через 6 месяцев наблюдения) у людей с шизофренией.

60 участников, которые в настоящее время курят, но не проходят никакую программу по отказу от курения или аналогичную, будут распределены в одну из двух программ вмешательства по отказу от курения: либо (i) группа терапии принятия и ответственности по отказу от курения (ACT-SC), либо (ii) группа вмешательства по отказу от курения по модели 5A (Спросить, Оценить, Посоветовать, Помочь и Организовать) (5A-SC); 30 участников, которые не курят, будут распределены в контрольную группу некурящих (NS-CG).

Дизайн исследования: Рандомизированное контролируемое испытание Назначение групп: Параллельное Группа заболевания: Психические и поведенческие расстройства Основные изучаемые состояния: шизофрения; никотиновая зависимость

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yim Wah Mak
  • Номер телефона: 852-2766 6421
  • Электронная почта: yw.mak@polyu.edu.hk

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Xuelin Zhang, PhD
  • Номер телефона: 15307195670
  • Электронная почта: xuelzhang@polyu.edu.hk

Места учебы

  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг
        • Рекрутинг
        • Lok Hong Integrated Community Centre for Mental Wellness, Tung Wah Group of Hospitals
        • Контакт:
          • Robert Lau
      • Hong Kong, Гонконг
        • Рекрутинг
        • Mental Health and Development, Christian Family Service Centre
        • Контакт:
          • Petsy SY Chow
          • Номер телефона: 3521 1611
          • Электронная почта: wellness@cfsc.org.hk
      • Hong Kong, Гонконг
        • Рекрутинг
        • Out-patient Clinic (Psy), Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
        • Контакт:
          • Chris KH Ngai
      • Hong Kong, Гонконг
        • Рекрутинг
        • The Mental Health Association of Hong Kong
        • Контакт:
          • Benson KK Chan
      • Hong Kong, Гонконг
        • Рекрутинг
        • The Society of Rehabilitation and Crime Prevention
        • Контакт:
          • Willy WL Choi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Лица, у которых диагностирована шизофрения или шизоаффективное расстройство и после как минимум одного года наблюдения;
  • в настоящее время принимают антипсихотические препараты ≥ 3 месяцев с хорошей приверженностью;
  • возраст 18 лет и старше;
  • способны общаться на кантонском диалекте.

Критерии исключения:

  • Наличие любых других текущих или перенесенных психотических расстройств;
  • с преходящими или актуальными суицидальными/самоповреждающими идеями или демонстративным поведением в прошлом;
  • с известным анамнезом насилия/агрессии и криминальным анамнезом;
  • Отнесены к категории особого или интенсивного ухода (например, поджог, избиение, физическое нападение, изнасилование, убийство и т.д.);
  • Имеют пожизненный анамнез злоупотребления психоактивными веществами и/или в настоящее время получают лечение от злоупотребления психоактивными веществами (например, опиоидами, кокаином, марихуаной или стимуляторами);
  • Потребление алкоголя превышает 25 стандартных порций/неделю для мужчин и 20 стандартных порций/неделю для женщин за последние 6 месяцев;
  • Получили диагноз алкогольной или наркотической зависимости в год, предшествующий включению в исследование;
  • Беременны, кормят грудью или планируют беременность на протяжении исследования;
  • Имеют анамнез или текущий диагноз синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ);
  • Имеют анамнез эпилепсии или судорожного расстройства;
  • Испытывают дезориентацию, имеют нарушения развития и/или органическое психическое расстройство;
  • Критерии исключения, связанные с фМРТ, установленные Университетским исследовательским центром поведенческой и системной нейронауки (UBSN), PolyU.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 30 курильщиков в настоящее время
будет рандомизирован в: либо (i) группу терапии принятия и ответственности (ACT-SC), либо (ii) группу вмешательства по отказу от курения по модели 5A (Спросить, Оценить, Посоветовать, Помочь и Организовать) (5A-SC)
Другой: Терапия принятия и ответственности (ACT-SC)
Группа «Принятие и ответственность для отказа от курения» (ACT-SC): Участники группы ACT получат групповое очное вмешательство ACT, с участием до шести человек в группе. Участники посетят в общей сложности восемь сессий, два раза в неделю, каждая сессия продлится 1,5 часа. Вмешательство направлено на помощь участникам в (i) повышении принятия мыслей и чувств, связанных с тягой к сигаретам и симптомами отмены; (ii) прояснении и вовлечении в жизненные ценности; и (iii) выработке моделей поведения, основанных на выявленных значимых ценностях, даже при наличии тяги и/или симптомов отмены. Участников также будут поощрять практиковать осознанность и навыки ACT между сессиями. Протокол указан в приложении 2: Протокол вмешательства ACT.
Другой: 5A модель (Спроси, Оцени, Посоветуй, Помоги и Организуй) вмешательство по отказу от курения (5A-SC)
Группа стандартной помощи по отказу от курения (5A-SC): Участники группы 5A-SC также получают вмешательство той же продолжительности и им уделяется столько же внимания, как и группе вмешательства - а именно, вмешательство по отказу от курения, основанное на моделях «5A» и «5R», предложенных Всемирной организацией здравоохранения. Модель «5A» подчеркивает пять шагов: Спросить об употреблении табака, Посоветовать курильщикам бросить, Оценить их готовность бросить, Помочь в отказе и Организовать последующее наблюдение (Whitlock et al., 2002). Эта модель используется в нашей государственной молодежной линии помощи по отказу от курения, которой управляет Школа сестринского дела ПолиУ. (Пожалуйста, обратитесь к приложению 3: Протокол отказа от курения 5A. Вмешательство будет проводиться научным сотрудником (RA2), обученным подходу 5A.
Без вмешательства: 60 некурящих
будет назначен в контрольную группу некурящих (НК-КГ)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биохимически подтверждённое самоотчётное 7-дневное точечное распространение воздержания от табака
Временное ограничение: на 6-месячном контрольном осмотре после вмешательства
уровень выдыхаемого CO менее < 6 ppm (Javis et al., 1987).
на 6-месячном контрольном осмотре после вмешательства
Китайская версия Краткой шкалы оценки психического состояния
Временное ограничение: на 6-месячном пост-интервенционном контрольном наблюдении
Шкала краткой психиатрической оценки (BPRS) (Overall и др., 1988) — одна из оценочных шкал, широко используемых медицинскими работниками для оценки общих симптомов шизофрении и других психических расстройств. Категории шкалы включают позитивные симптомы, негативные симптомы, аффективные состояния и активации, что позволяет получить более разнообразное понимание психического состояния пациента.
на 6-месячном пост-интервенционном контрольном наблюдении
функциональная нейровизуализация (фМРТ)
Временное ограничение: в трех временных точках [на исходном уровне (T1: до вмешательства), после вмешательства (T2) и через 6 месяцев наблюдения (T3)]
Нейронная активность будет оцениваться по функции в Университетском исследовательском центре поведенческой и системной нейронауки (UBSN) в PolyU.
в трех временных точках [на исходном уровне (T1: до вмешательства), после вмешательства (T2) и через 6 месяцев наблюдения (T3)]

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень никотиновой зависимости
Временное ограничение: на 6-месячном контрольном осмотре
будет измеряться с помощью Теста Фагерстрёма на никотиновую зависимость (Heatherton et al., 1991).
на 6-месячном контрольном осмотре
Симптомы отмены никотина
Временное ограничение: при последующем наблюдении через 6 месяцев после вмешательства
Никотиновая абстиненция вызывает временные, интенсивные тяги и физические симптомы, включая раздражительность, тревогу, плохую концентрацию, бессонницу и повышенный аппетит, которые обычно достигают пика в первую неделю и ослабевают в течение 2-4 недель. Желание курить будет оцениваться с помощью одного утверждения "У меня есть желание курить", что помогает отслеживать эти тяги (Tiffany and Drobes, 1991).
при последующем наблюдении через 6 месяцев после вмешательства
Влияние Терапии Принятия и Ответственности на психологическую гибкость, особенно в отношении отказа от курения
Временное ограничение: в трех временных точках [на исходном уровне (T1: до вмешательства), после вмешательства (T2) и через 6 месяцев после вмешательства (T3)]
будет измеряться с помощью связанного с курением опыта избегания с использованием Шкалы Избегания и Негибкости (АИШ) (Farris и др., 2015).
в трех временных точках [на исходном уровне (T1: до вмешательства), после вмешательства (T2) и через 6 месяцев после вмешательства (T3)]
Экспериентальное избегание
Временное ограничение: в трёх временных точках [на исходном уровне (T1: до вмешательства), после вмешательства (T2) и через 6 месяцев наблюдения (T3)]
Краткий опросник по избеганию опыта (BEAQ) – это инструмент самоотчета из 15 пунктов, используемый для измерения избегания опыта – тенденции к бегству или избеганию неприятных мыслей, эмоций и ощущений. Он служит мерой обратного психологической гибкости, при этом более высокие баллы по BEAQ указывают на меньшую гибкость и большую ригидность в эмоциональной регуляции. Будет использована китайская версия BEAQ (Cao, Mak, Li & Leung, 2021).
в трёх временных точках [на исходном уровне (T1: до вмешательства), после вмешательства (T2) и через 6 месяцев наблюдения (T3)]
текущие зарегистрированные лекарственные препараты
Временное ограничение: в трех временных точках [на исходном уровне (T1: до вмешательства), после вмешательства (T2) и через 6 месяцев наблюдения (T3)]
Типы принимаемых в настоящее время лекарственных препаратов
в трех временных точках [на исходном уровне (T1: до вмешательства), после вмешательства (T2) и через 6 месяцев наблюдения (T3)]

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Hong Kong Polytechnic University

Соавторы

Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
Castle Peak Hospital
Tung Wah Group of Hospitals
The Mental Health Association of Hong Kong
Christian Family Service Centre
Kwai Chung Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Yim Wah Mak, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HSEARS20220621005

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться