Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos do Tabagismo na Conectividade da Rede em Pacientes com Sintomas de Esquizofrenia em Pacientes com Esquizofrenia (ACT)

26 de fevereiro de 2026 atualizado por: Yim Wah MAK, Ph.D, The Hong Kong Polytechnic University

Utilização de Ressonância Magnética Funcional (fMRI) para Avaliar os Efeitos da Terapia de Aceitação e Compromisso para a Cessação Tabágica e Redução de Sintomas Psicóticos em Doentes com Esquizofrenia

A prevalência do tabagismo entre pessoas com esquizofrenia (SCZ) é substancialmente mais elevada, situando-se entre 54% e 90% (McClave et al., 2010). Cerca de metade de todas as mortes entre pessoas com SCZ são atribuídas a doenças relacionadas com o tabagismo e cancro que envolve o pulmão, o sistema cardiovascular e o fígado (Kely et al., 2011; OMS, 2019). A terapia de aceitação e compromisso (ACT) é eficaz no tratamento de sintomas psicóticos e comportamentos aditivos. Num ensaio controlado aleatorizado local que comparou a ACT individual com o apoio social para a cessação tabágica em fumadores adultos com SCZ, as taxas de abandono auto-reportadas no grupo ACT foram superiores às do grupo de apoio social (6 meses: 12,3% vs. 7,7%, p=0,56; 12 meses: 10,8% vs. 7,7%, p=0,76; Mak, Loke e Leung, 2021). Neste estudo, a neuroimagem funcional (fMRI) será combinada com a avaliação de sintomas para determinar se a ACT em grupo é eficaz na modificação das respostas cerebrais em geral e, especificamente, aos estímulos de craving de tabaco e à conectividade funcional em estado de repouso em três momentos (pré-intervenção, pós-intervenção e follow-up de 6 meses) entre pessoas com esquizofrenia.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A neuroimagem funcional (fMRI) será combinada com a avaliação de sintomas para determinar se a Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) é eficaz na modificação das respostas do cérebro em geral e especificamente aos estímulos de desejo por tabaco e conectividade funcional em repouso em três momentos (pré-intervenção, pós-intervenção e follow-up de 6 meses) entre pessoas com esquizofrenia.

60 participantes que são atualmente fumadores mas não estão a fazer qualquer programa de cessação tabágica ou similar serão atribuídos a um dos dois programas de intervenção de cessação tabágica, seja (i) utilizando o grupo de Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT-SC) ou (ii) o grupo de intervenção de cessação tabágica modelo 5A (Perguntar, Avaliar, Aconselhar, Ajudar e Arranjar) (5A-SC); 30 participantes que não são fumadores serão atribuídos a um grupo de controlo não fumador (NS-CG).

Desenho do estudo: Ensaio controlado randomizado Atribuição de grupo: Paralelo Grupo de doença: Perturbações mentais e comportamentais Condições-chave em estudo: esquizofrenia; dependência de nicotina

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutamento
        • Lok Hong Integrated Community Centre for Mental Wellness, Tung Wah Group of Hospitals
        • Contato:
          • Robert Lau
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutamento
        • Mental Health and Development, Christian Family Service Centre
        • Contato:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutamento
        • Out-patient Clinic (Psy), Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
        • Contato:
          • Chris KH Ngai
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutamento
        • The Mental Health Association of Hong Kong
        • Contato:
          • Benson KK Chan
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutamento
        • The Society of Rehabilitation and Crime Prevention
        • Contato:
          • Willy WL Choi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Indivíduos diagnosticados com esquizofrenia ou perturbação esquizoafetiva e após pelo menos um ano de seguimento;
  • atualmente a tomar medicação antipsicótica há ≥ 3 meses com boa adesão;
  • com 18 anos ou mais;
  • capazes de comunicar em cantonês

Critérios de Exclusão:

  • Ter qualquer outra perturbação psicótica atual ou passada;
  • com ideação suicida/autolesiva fugaz ou real, ou comportamento de acting-out no passado;
  • com historial conhecido de violência/agressão e historial forense
  • Categorizados com cuidados especiais ou intensivos (ex.: incêndio criminoso, agressão, agressão física, violação, homicídio, etc.)
  • Ter historial de abuso de substâncias ao longo da vida e/ou estar atualmente a receber tratamento para abuso de substâncias (ex.: opióides, cocaína, marijuana, ou estimulantes);
  • Com consumo de álcool superior a 25 bebidas padrão/semana para homens e 20 bebidas padrão/semana para mulheres nos últimos 6 meses;
  • Ter recebido um diagnóstico de dependência de álcool ou drogas no ano anterior ao recrutamento;
  • Estar grávida, a amamentar, ou planeando uma gravidez durante a duração do estudo;
  • Ter historial ou diagnóstico atual de perturbação de hiperatividade e défice de atenção (PHDA);
  • Ter historial de epilepsia ou uma perturbação convulsiva;
  • Apresentar desorientação, ter deficiências de desenvolvimento e/ou uma perturbação mental orgânica;
  • critérios de exclusão relacionados com fMRI promulgados pela University Research Facility in Behavioural and Systems Neuroscience (UBSN), PolyU

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 30 fumadores atuais
será aleatoriamente atribuído a: (i) o grupo de Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT-SC) ou (ii) o grupo de intervenção de cessação tabágica modelo 5A (Perguntar, Avaliar, Aconselhar, Ajudar e Arranjar) (5A-SC)
Outro: Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT-SC)
Grupo de Cessação Tabágica de Aceitação e Compromisso (ACT-SC): Os participantes no grupo ACT receberão uma intervenção de ACT em grupo presencial, com até seis indivíduos por grupo. Os participantes assistirão a um total de oito sessões, duas vezes por semana, com cada sessão a durar 1,5 horas. A intervenção centra-se em ajudar os participantes (i) a aumentar a aceitação de pensamentos e sentimentos relacionados com desejos de cigarro e sintomas de abstinência; (ii) a clarificar e envolver-se com valores de vida; e (iii) a construir padrões de valores comprometidos identificados mesmo na presença de desejos e/ou sintomas de abstinência. Os participantes também serão incentivados a praticar mindfulness e competências de ACT entre sessões. O protocolo está listado no apêndice 2: protocolo de intervenção ACT.
Outro: Intervenção de cessação tabágica com o modelo 5A (Perguntar, Avaliar, Aconselhar, Ajudar e Arranjar) (5A-SC)
Grupo de Cessação Tabágica de Cuidados Habituais (5A-SC): Os participantes no grupo 5A-SC também recebem uma intervenção da mesma duração e recebem a mesma quantidade de atenção que o grupo de intervenção - nomeadamente, uma intervenção de cessação tabágica baseada nos modelos '5A' e '5R' propostos pela Organização Mundial de Saúde. O modelo '5A' enfatiza cinco passos: Perguntar sobre o uso de tabaco, Aconselhar os fumadores a deixar de fumar, Avaliar a sua vontade de deixar de fumar, Ajudar a deixar de fumar e Marcar um acompanhamento (Whitlock et al., 2002). O modelo é utilizado na nossa Linha de Apoio à Cessação Tabágica para Jovens financiada pelo governo, operada pela Escola de Enfermagem da PolyU. (Por favor, consulte o apêndice 3: protocolo de cessação tabágica 5A. A intervenção será conduzida por um assistente de investigação (RA2) treinado na abordagem 5A.
Sem intervenção: 60 não fumadores
será atribuído a um grupo de controlo de não fumadores (NS-CG)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Abstinência de tabaco com prevalência pontual de 7 dias validada bioquimicamente e autorreportada
Prazo: no seguimento pós-intervenção de 6 meses
um nível de CO exalado de < 6 ppm (Javis et al., 1987).
no seguimento pós-intervenção de 6 meses
Versão chinesa da Escala de Avaliação Psiquiátrica Breve
Prazo: no acompanhamento de 6 meses após a intervenção
A Escala Breve de Avaliação Psiquiátrica (BPRS) (Overall & et al, 1988) é uma das escalas de avaliação amplamente utilizadas por profissionais de saúde para avaliar sintomas comuns de esquizofrenia e outros distúrbios mentais. As categorias de escala incluem sintomas positivos, sintomas negativos, afetos e ativações, permitindo uma compreensão mais diversificada do estado mental de um cliente.
no acompanhamento de 6 meses após a intervenção
neuroimagem funcional (fMRI)
Prazo: em três pontos temporais [na linha de base (T1: antes da intervenção), pós-intervenção (T2) e follow-up aos 6 meses (T3)]
As atividades neurais serão avaliadas por função na University Research Facility in Behavioural and Systems Neuroscience (UBSN) da PolyU.
em três pontos temporais [na linha de base (T1: antes da intervenção), pós-intervenção (T2) e follow-up aos 6 meses (T3)]

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de dependência de nicotina
Prazo: no seguimento de 6 meses
será medida usando o Teste de Fagerstrom para Dependência de Nicotina (Heatherton et al., 1991).
no seguimento de 6 meses
Sintomas de Abstinência de Nicotina
Prazo: no seguimento de 6 meses pós-intervenção
A síndrome de abstinência da nicotina provoca desejos intensos e temporários e sintomas físicos — incluindo irritabilidade, ansiedade, falta de concentração, insónia e aumento do apetite — que normalmente atingem o pico na primeira semana e diminuem dentro de 2 a 4 semanas. O desejo de fumar será avaliado através de uma única afirmação "Tenho vontade de fumar" que ajuda a monitorizar estes desejos (Tiffany e Drobes, 1991).
no seguimento de 6 meses pós-intervenção
Efeitos da ACT na flexibilidade psicológica, especificamente para a cessação tabágica
Prazo: em três momentos temporais [na linha de base (T1: antes da intervenção), pós-intervenção (T2), e acompanhamento aos 6 meses (T3)]
será medida através da evitação experiencial relacionada com o tabagismo utilizando a Escala de Evitação e Inflexibilidade (AIS) (Farris et al., 2015).
em três momentos temporais [na linha de base (T1: antes da intervenção), pós-intervenção (T2), e acompanhamento aos 6 meses (T3)]
Evitamento Experiencial
Prazo: em três momentos [no início (T1: antes da intervenção), pós-intervenção (T2) e acompanhamento aos 6 meses (T3)]
O Brief Experiential Avoidance Questionnaire (BEAQ) é uma ferramenta de autorrelato de 15 itens usada para medir a evitação experiencial - a tendência para escapar ou evitar pensamentos, emoções e sensações desconfortáveis. Funciona como uma medida do inverso da flexibilidade psicológica, com pontuações mais elevadas no BEAQ a indicar menor flexibilidade e maior rigidez na regulação emocional. Será utilizada a versão chinesa do BEAQ (Cao, Mak, Li & Leung, 2021)
em três momentos [no início (T1: antes da intervenção), pós-intervenção (T2) e acompanhamento aos 6 meses (T3)]
medicações atuais registadas
Prazo: em três momentos temporais [no momento inicial (T1: antes da intervenção), após a intervenção (T2) e no seguimento aos 6 meses (T3)]
Tipos de medicamentos atualmente tomados
em três momentos temporais [no momento inicial (T1: antes da intervenção), após a intervenção (T2) e no seguimento aos 6 meses (T3)]

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Hong Kong Polytechnic University

Colaboradores

Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
Castle Peak Hospital
Tung Wah Group of Hospitals
The Mental Health Association of Hong Kong
Christian Family Service Centre
Kwai Chung Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Yim Wah Mak, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

2 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HSEARS20220621005

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever