虚拟现实与常规术前教育对手术焦虑及唾液皮质醇影响的比较
采用心理测量学指标与唾液皮质醇评估虚拟现实术前教育对手术焦虑影响的比较性研究：一项随机对照预试验
这项随机对照试点研究旨在比较虚拟现实术前教育与常规术前教育对接受腰椎间盘手术患者手术焦虑的影响。 除了评估心理结果外，研究还将比较心理测量焦虑评估与生物应激标志物——唾液皮质醇，以检验主观与生理应激反应之间的关系。
术前焦虑在外科患者中很常见，可能对情绪健康和生理应激调节产生负面影响。 与常规教育相比，基于虚拟现实的教育可提供更沉浸、更引人入胜的学习体验，可能降低焦虑水平。
参与者将被随机分配至虚拟现实教育组或常规术前教育组。 手术焦虑将通过验证的心理测量工具进行评估，生理应激反应将通过唾液皮质醇分析进行评估。 研究将进一步探讨心理测量结果与生物应激指标之间的一致性。
研究结果可能有助于开发创新、循证的护理干预措施，并为术前焦虑的心理与生物指标之间的关系提供见解。
研究概览
详细说明
这项随机对照试点研究旨在评估基于虚拟现实的术前教育相比常规术前教育对计划进行择期腰椎间盘手术成年患者的有效性。 除比较组间焦虑水平外，该研究还旨在探讨手术焦虑心理测量评估与唾液皮质醇测量的生物应激反应之间的关系。
符合资格的参与者将是接受择期腰椎间盘手术的成年患者，需符合纳入标准并提供知情同意。 参与者将通过结构化随机化过程被随机分配到两组之一，以确保均衡分布。
干预组将接受通过沉浸式技术提供的结构化虚拟现实术前教育课程，解释手术流程、手术室环境及围手术期过程。 对照组将接受根据标准临床实践提供的常规术前教育。 所有参与者将继续接受标准医疗和护理服务。
数据收集将在预定时间点进行。 基线测量（T0）将在教育干预前获取。 干预后焦虑评估和唾液皮质醇采样（T1）将在术前期间进行。 手术焦虑将使用经过验证的心理测量工具进行评估。 唾液皮质醇水平将作为生理应激反应的客观指标进行分析。
该研究将评估组间焦虑评分和皮质醇水平的差异。 此外，将分析主观心理测量指标与生物应激标志物之间的一致性和关系。
作为一项试点研究，主要目标包括评估未来大规模随机试验的可行性、初步有效性和方法学适用性。 研究结果可能有助于开发基于证据、技术支持的护理干预措施，旨在减少术前焦虑并改善围手术期患者结局。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Nurgül Arpag, Assistant Professor, PhD, RN
- 电话号码：4608 +90 212 401 26 00
- 邮箱：nurgul.arpag@bezmialem.edu.tr
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
年龄在18至65岁之间
术前计划接受择期腰椎间盘突出手术的住院患者
美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分级I-III级
能够阅读和理解土耳其语并具备读写能力
具备足够认知能力理解知情同意书（无晚期痴呆、严重失语、意识障碍或影响沟通的神经/精神疾病）
愿意完成状态焦虑量表（STAI-S）进行手术焦虑评估，并愿意通过非侵入性方法提供唾液样本
无严重视力障碍影响使用虚拟现实头显（可通过眼镜或隐形眼镜矫正的视力问题可接受）
提供书面和口头知情同意
排除标准：
存在紧急或急症神经外科指征（例如：创伤性急性硬膜下血肿、伴有脑疝体征的急性颅内出血）
确诊癫痫病史，特别是光敏性癫痫
严重认知障碍、严重失语、缺乏合作或意识水平改变
过去6个月内因严重精神疾病（如精神病性障碍、双相情感障碍或严重重度抑郁障碍）曾住院治疗
长期全身性使用类固醇或显著影响肾上腺皮质功能的内分泌疾病（例如：库欣综合征、艾迪生病）
可能影响皮质醇代谢的未治疗严重甲状腺疾病
曾有严重眩晕或前庭障碍病史，且既往对类似VR的视觉刺激不耐受
无法通过眼镜或隐形眼镜矫正的严重视力障碍，影响充分感知VR内容
因使用头显时出现恶心、头晕或类似症状而无法完成VR体验（此类情况下将终止干预并退出研究）
严重口腔病变、活动性严重口腔感染或显著影响唾液采集的唾液腺疾病
已知或疑似妊娠
过去3个月内参与过其他随机对照试验或基于VR的干预研究
研究期间撤回同意或取消/推迟预定手术
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于虚拟现实的术前教育
该组参与者在腰椎间盘手术前一天使用头戴式VR设备接受基于虚拟现实的术前教育。
VR内容提供有关手术过程、手术室环境、麻醉和术后预期的结构化信息。
使用经过验证的心理测量量表评估心理焦虑，并收集唾液皮质醇样本来评估生理应激反应。
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通过头戴式VR设备在腰椎间盘手术前进行的基于虚拟现实的结构化术前教育。
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有源比较器：常规术前教育
该组参与者在腰椎间盘手术前接受根据医院标准临床实践提供的常规术前教育。
教育内容包括有关手术过程、麻醉和术后护理的口头信息。
使用经过验证的心理测量量表评估心理焦虑，并收集唾液皮质醇样本来评估生理应激反应。
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腰椎间盘手术前，根据医院临床实践提供的标准口头术前教育。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术焦虑水平变化（SAQ总分）
大体时间：从T1（手术日早晨，教育前）到T2（手术前90-120分钟，教育后）
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通过手术焦虑问卷（SAQ）总分测量的术前焦虑变化，比较基线（T1，手术当天早晨干预前）与干预后评估（T2，手术前90-120分钟）。
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从T1（手术日早晨，教育前）到T2（手术前90-120分钟，教育后）
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唾液皮质醇水平的变化
大体时间：从T1（手术当天早晨，教育前）到T2（术前90-120分钟，教育后）
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通过唾液皮质醇水平测量的生理应激反应变化，比较基线（T1，手术当天早晨干预前）与干预后评估（T2，手术前90-120分钟）之间的差异。
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从T1（手术当天早晨，教育前）到T2（术前90-120分钟，教育后）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：NURGÜL ARPAG, Assistant Professor,PhD, RN、Bezmialem Vakif University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Asiri S, Currie J, Duff J, Guilhermino M. Effectiveness of virtual reality interventions for perioperative anxiety in adults: A systematic review with meta-analysis. Journal of Clinical Nursing. 2025;34:3539-3559. Moharam SA, et al. Effect of virtual reality on perioperative anxiety, stress and pain in total hip arthroplasty: A randomized controlled trial. BMC Anesthesiology. 2025;25:446. Karamad SP, Elahi A, Tabari F, Haghani S, Dehghan MF, Navidhamidi M. Evaluating the effect of preoperative provision of information on salivary cortisol in patients undergoing breast cancer surgery: A randomized controlled study. Journal of PeriAnesthesia Nursing. 2023;38:63-68. Topçu SY, Soydaş D, Özkan ZK, Ünver S, Orğan EM, Fındık ÜY. Turkish validity and reliability study of the Surgical Anxiety Questionnaire for adult patients. Journal of PeriAnesthesia Nursing. 2023;38:127-133.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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