가상현실 기반 수술 전 교육과 일반적 수술 전 교육이 수술 불안과 타액 코르티솔에 미치는 영향 비교
심리측정적 측정법과 타액 코르티솔을 이용한 가상현실 기반 수술 전 교육이 수술 불안에 미치는 영향에 대한 비교 평가: 무작위 대조 예비 연구
이 무작위 대조 파일럿 연구는 요추 추간판 수술을 받는 환자들을 대상으로 가상 현실 기반 수술 전 교육과 일상적인 수술 전 교육이 수술 불안에 미치는 영향을 비교하는 것을 목표로 합니다. 심리적 결과를 평가하는 것 외에도, 이 연구는 심리측정적 불안 평가와 생물학적 스트레스 지표인 타액 코티솔을 비교하여 주관적 스트레스 반응과 생리적 스트레스 반응 간의 관계를 조사할 것입니다.
수술 전 불안은 수술 환자들 사이에서 흔하며, 정서적 안녕과 생리적 스트레스 조절 모두에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 가상 현실 기반 교육은 일상적인 교육에 비해 더 몰입적이고 매력적인 학습 경험을 제공하여 불안 수준을 잠재적으로 감소시킬 수 있습니다.
참가자들은 무작위로 가상 현실 기반 교육 그룹이나 일상적인 수술 전 교육 그룹에 배정될 것입니다. 수술 불안은 검증된 심리측정 측정 도구를 사용하여 평가될 것이며, 생리적 스트레스 반응은 타액 코티솔 분석을 통해 평가될 것입니다. 이 연구는 심리측정 결과와 생물학적 스트레스 지표 간의 일치성을 추가로 탐구할 것입니다.
결과는 혁신적이고 근거 기반의 간호 중재 개발에 기여할 수 있으며, 수술 전 불안의 심리적 및 생물학적 지표 간의 관계에 대한 통찰력을 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 대조 예비 임상시험은 선택적 요추 디스크 수술을 예정한 성인 환자를 대상으로 가상 현실 기반 수술 전 교육이 기존의 수술 전 교육과 비교하여 효과적인지를 평가하기 위해 설계되었습니다. 그룹 간 불안 수준을 비교하는 것 외에도, 이 연구는 수술 불안의 심리측정 평가와 타액 코티솔로 측정된 생물학적 스트레스 반응 사이의 관계를 조사하는 것을 목표로 합니다.
적격 참가자는 포함 기준을 충족하고 동의서를 제공하는 선택적 요추 디스크 수술을 받는 성인 환자입니다. 참가자는 균형 잡힌 분배를 보장하기 위해 구조화된 무작위화 과정을 사용하여 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
중재 그룹은 수술 절차, 수술실 환경 및 수술 주기 과정을 설명하는 몰입형 기술을 통해 제공되는 구조화된 가상 현실 기반 수술 전 교육 세션을 받습니다. 대조군은 표준 임상 관행에 따라 제공되는 기존의 수술 전 교육을 받습니다. 모든 참가자는 계속해서 표준 의료 및 간호 치료를 받습니다.
데이터 수집은 사전에 정의된 시점에서 수행됩니다. 기초 측정(T0)은 교육 중재 전에 얻어집니다. 중재 후 불안 평가 및 타액 코티솔 샘플링(T1)은 수술 전 기간에 수행됩니다. 수술 불안은 검증된 심리측정 도구를 사용하여 평가됩니다. 타액 코티솔 수준은 생리적 스트레스 반응의 객관적 지표로 분석됩니다.
이 연구는 그룹 간 불안 점수와 코티솔 수준의 차이를 평가할 것입니다. 또한, 주관적 심리측정 측정과 생물학적 스트레스 표지자 간의 일치성 및 관계가 분석될 것입니다.
예비 연구로서, 주요 목표는 향후 대규모 무작위 임상시험을 위한 타당성, 예비 효과 및 방법론적 적합성을 평가하는 것을 포함합니다. 연구 결과는 수술 전 불안을 줄이고 수술 주기 환자 결과를 개선하기 위한 증거 기반, 기술 지원 간호 중재 개발에 기여할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nurgül Arpag, Assistant Professor, PhD, RN
- 전화번호: 4608 +90 212 401 26 00
- 이메일: nurgul.arpag@bezmialem.edu.tr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
18세에서 65세 사이의 연령
수술 전 기간에 선택적 요추 추간판 탈출증 수술 예정인 입원 환자
미국 마취학회(ASA) 신체 상태 분류 I-III
터키어를 읽고 이해할 수 있으며 문맹이 아님
동의서를 이해할 수 있는 충분한 인지 능력(진행성 치매, 중증 실어증, 의식 장애 또는 의사소통을 방해하는 신경학적/정신과적 상태 없음)
수술 불안 평가를 위해 상태 불안 척도 - 상태 형식(STAI-S)을 작성하고 비침습적 방법으로 타액 샘플을 제공할 의사가 있음
가상 현실 헤드셋 사용을 방해할 심각한 시각 장애 없음(안경이나 콘택트렌즈로 교정 가능한 시각 장애는 허용됨)
서면 및 구두 동의서 제공
제외 기준:
응급 또는 긴급 신경외과적 적응증 존재(예: 외상성 급성 경막하 혈종, 탈출 증상을 동반한 급성 두개내 출혈)
진단된 간질, 특히 광과민성 간질 병력
심각한 인지 장애, 중증 실어증, 협조 부족 또는 의식 수준 변화
정신병적 장애, 양극성 장애 또는 중증 주요 우울 장애와 같은 심각한 정신 장애로 인해 지난 6개월 이내 정신과 입원 병력
부신 피질 기능에 중대한 영향을 미치는 만성 전신성 스테로이드 사용 또는 내분비 장애(예: 쿠싱 증후군, 애디슨병)
코티솔 대사에 영향을 미칠 수 있는 치료되지 않은 중증 갑상선 질환
심한 현기증 또는 전정 장애 병력 및 VR 유사 시각 자극에 대한 이전 불내성
안경이나 콘택트렌즈로 교정 불가능하며 VR 콘텐츠 적절한 인지를 방해할 심각한 시각 장애
헤드셋 사용 중 메스꺼움, 어지러움 또는 유사 증상으로 인해 VR 세션 완료 불가능(이러한 경우 중재가 중단되고 참가자는 연구에서 제외됨)
타액 샘플링을 방해하는 심각한 구강 병변, 활동성 심각한 구강 감염 또는 중대한 타액선 병리
알려진 임신 또는 임신 의심
지난 3개월 이내 다른 무작위 대조 시험 또는 VR 기반 중재 참여
연구 중 동의 철회 또는 예정된 수술 절차 취소/연기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 가상 현실 기반 수술 전 교육
이 그룹의 참가자들은 요추 디스크 수술 전날 헤드 마운트 VR 기기를 사용한 가상 현실 기반 수술 전 교육을 받습니다.
VR 콘텐츠는 수술 과정, 수술실 환경, 마취 및 수술 후 기대에 관한 구조화된 정보를 제공합니다.
심리적 불안은 검증된 심리측정 척도를 사용하여 평가되며, 생리적 스트레스 반응을 평가하기 위해 타액 코르티솔 샘플을 수집합니다.
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요추 디스크 수술 전 헤드마운트 VR 장치를 통해 제공되는 가상 현실 기반 구조화된 수술 전 교육.
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활성 비교기: 일반적인 수술 전 교육
이 그룹의 참가자들은 요추 디스크 수술 전에 병원의 표준 임상 관행에 따라 제공되는 일상적인 수술 전 교육을 받습니다.
교육에는 수술 절차, 마취 및 수술 후 관리에 관한 구두 정보가 포함됩니다.
심리적 불안은 검증된 심리측정 척도를 사용하여 평가되며, 생리적 스트레스 반응을 평가하기 위해 타액 코르티솔 샘플을 수집합니다.
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요추 디스크 수술 전 병원 임상 관행에 따라 제공되는 표준 구두 수술 전 교육.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 불안 수준 변화(SAQ 총점)
기간: 수술 당일 아침(T1, 교육 전)부터 수술 90~120분 전(T2, 교육 후)까지
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수술 전 불안 변화는 수술 전 불안 설문지(SAQ) 총점으로 측정되며, 기준선(T1, 수술 당일 오전 중재 전)과 중재 후 평가(T2, 수술 90-120분 전) 사이의 차이로 평가됩니다.
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수술 당일 아침(T1, 교육 전)부터 수술 90~120분 전(T2, 교육 후)까지
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타액 코르티솔 수치 변화
기간: T1(수술 당일 아침, 교육 전)부터 T2(수술 90-120분 전, 교육 후)까지
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기저선(수술 당일 아침, 중재 전, T1)과 중재 후 평가(수술 90-120분 전, T2) 사이에 타액 코티솔 수치로 측정된 생리적 스트레스 반응의 변화.
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T1(수술 당일 아침, 교육 전)부터 T2(수술 90-120분 전, 교육 후)까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: NURGÜL ARPAG, Assistant Professor,PhD, RN, Bezmialem Vakif University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Asiri S, Currie J, Duff J, Guilhermino M. Effectiveness of virtual reality interventions for perioperative anxiety in adults: A systematic review with meta-analysis. Journal of Clinical Nursing. 2025;34:3539-3559. Moharam SA, et al. Effect of virtual reality on perioperative anxiety, stress and pain in total hip arthroplasty: A randomized controlled trial. BMC Anesthesiology. 2025;25:446. Karamad SP, Elahi A, Tabari F, Haghani S, Dehghan MF, Navidhamidi M. Evaluating the effect of preoperative provision of information on salivary cortisol in patients undergoing breast cancer surgery: A randomized controlled study. Journal of PeriAnesthesia Nursing. 2023;38:63-68. Topçu SY, Soydaş D, Özkan ZK, Ünver S, Orğan EM, Fındık ÜY. Turkish validity and reliability study of the Surgical Anxiety Questionnaire for adult patients. Journal of PeriAnesthesia Nursing. 2023;38:127-133.
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BVU-20260206-VR
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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